- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04484389
Telerehabilitering hos personer med kronisk sykdom
Effekter av trening med telerehabilitering på depresjon, livskvalitet og tretthet hos personer med kronisk sykdom
Telerehabiliteringsapplikasjoner er en behandlingsmetode som bruker nye teknologier. Det finnes eksempler på å gjøre for mange sykdommer i vårt land. Det er en metode som brukes for mennesker som bor i avsidesliggende områder og personer som ikke kan fullføre behandlingen på sykehus på grunn av epidemien. I vår studie skal vi bruke telerehabiliteringssystemet. I dette systemet, som vi skal bruke hos personer med kronisk sykdom, har vi som mål å se forbedring i tester utført på mange områder som fysisk aktivitetsnivå, respirasjonskapasitet, depresjon og angstnivå hos pasienter.
I studien som skal utføres på 60 pasienter, vil 30 personer være kontroll og 30 personer være forsøksgruppe. Eksperimentgruppen vil bli behandlet med en videokonferansemetode, skreddersydd treningsprogram basert på det internasjonale spørreskjemanivået for fysisk aktivitet i 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker. Kontrollgruppen vil kun bli informert ved hjelp av en brosjyre med standard treningsprogram.
Testene vi kan bruke i dette eksperimentet er som følger: Barthels dagliglivsaktivitetsindeks, beck depresjon og angstskala, ferrans power livskvalitetsindeks, Charlson komorbiditetsindeks, miljømålinger, midje/hofteforhold, tretthetsskala, internasjonal fysisk aktivitet spørreskjema. Tester spesifikke for kroniske sykdommer vil bli brukt på pasient en til en.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en kronisk sykdom
- Å kunne kommunisere verbalt
- Å være i en stabil periode når det gjelder sykdom
- Minst 3 måneder før sykdommen er kronisk
- Regulert hypertensjon
- Diabetespasienter bør ha blodsukker under 200 under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Å være en kreftpasient som får cellegift
- Epilepsi og en historie med anfall
- Pasient som nylig er operert
- Svangerskap
- Delirium
- Sengeliggende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Individuelle øvelser vil bli brukt til personer med kronisk sykdom.
|
Treningsprotokoll i henhold til Ipaq vil bli utarbeidet for 30 pasienter med kronisk sykdom.
Treningsprotokoll; Oppvarmingsøvelser inkluderer tøyningsøvelser, posturale øvelser, aerobic trening og avkjølingsøvelser.
Folk vil trene øvelsene 3 dager i uken i 6 uker.
Folk må reservere 30 minutter om dagen for denne studien.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppen skal få utdelt en øvelsesbrosjyre
|
Generell treningsprotokoll vil bli utarbeidet og gitt til kontrollgruppen som en brosjyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 2 uker
|
Beck Depression Inventory er et 21-element, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Beck Depression Inventory er en 21-spørsmål flervalgs selvrapportering Beck Depression Inventory tar omtrent 10 minutter å fullføre.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 63.
Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 2 uker
|
Charlson Comorbidity Index er en metode for å kategorisere komorbiditeter til pasienter.
Hver komorbiditetskategori har en assosiert vekt (fra 1 til 6), basert på justert risiko for dødelighet eller ressursbruk, og summen av alle vektene resulterer i en enkelt komorbiditetsskåre for en pasient.
En poengsum på null indikerer at ingen komorbiditeter ble funnet.
Jo høyere poengsum er, desto mer sannsynlig vil det anslåtte utfallet resultere i dødelighet eller høyere ressursbruk.
|
2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 2 uker
|
Beck Anxiety Inventory er en 21-spørsmål flervalgs selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angst hos barn og voksne.
Spørsmålene som brukes i dette tiltaket spør om vanlige symptomer på angst som forsøkspersonen har hatt i løpet av den siste uken (inkludert dagen du tar den) (som nummenhet og prikking, svette som ikke skyldes varme, og frykt for at det verste skjer).
Den er designet for personer som er 17 år eller eldre og tar 5 til 10 minutter å fullføre.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 63.
|
2 uker
|
|
MODIFISERT TRITTHETSVILKÅR
Tidsramme: 2 uker
|
Modified Fatigue Impact Scale er en modifisert form av Fatigue Impact Scale basert på elementer hentet fra intervjuer med MS-pasienter om hvordan tretthet påvirker livene deres.
Dette instrumentet gir en vurdering av effektene av tretthet når det gjelder fysisk, kognitiv og psykososial funksjon.
MFIS i full lengde består av 21 elementer.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 84.
|
2 uker
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Fatigue Severity Scale er en 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av tretthet og dens effekt på en persons aktiviteter og livsstil hos pasienter med en rekke lidelser.
En selvrapporteringsskala med ni elementer om tretthet, dens alvorlighetsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
minimum poengsum er ni og høyeste er 63.
Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er trettheten og jo mer påvirker den personens aktiviteter.
Det er enkelt å forstå og tar i gjennomsnitt åtte minutter å svare.
|
2 uker
|
|
Ferrans og Powers livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 uker
|
Den subjektive oppfatningen av nivået av lykke og tilfredshet med de forskjellige aspektene av livet anses som hoveddeterminanten for å foreta en positiv eller negativ vurdering av den subjektivt oppfattede livskvaliteten.
Den nåværende generiske versjonen av Ferrans and Powers Quality of Life Index består av 33 elementer i hver del, som forsøkspersonene tilskriver score i en tilfredshet.
De 33 elementene er fordelt på de fire dimensjonene (underskalaer): Helse/fungering (13 elementer), Sosial og økonomisk (8 elementer), Psykologisk/åndelig (7 elementer) og Familie (5 elementer).
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 30.
|
2 uker
|
|
Måling av brystomkrets
Tidsramme: 2 uker
|
Stående måles den med armer i bortføring.
Den passerer gjennom den nedre enden av scapula på baksiden og måles i nivå med det fjerde ribben.
|
2 uker
|
|
Midje til hofte-forhold
Tidsramme: 2 uker
|
Det er forholdet mellom midjeomkrets og hofteomkrets.
Ved å måle denne verdien for vitenskapelige studier, undersøker den risikonivået for potensielle helseproblemer som individer kan møte i fremtiden.
I følge studier av forskere viser den ganske nøyaktige resultater om risikoen for at en person har et helseproblem, fordi den viser i hvilken del av kroppen overvekten samles opp.
|
2 uker
|
|
INTERNASJONALT SPØRRESKJEMA FOR FYSISK AKTIVITET
Tidsramme: 2 uker
|
International Physical Activity Questionnaires består av et sett med 4 spørreskjemaer. Lange (5 aktivitetsdomener spurt uavhengig) og korte (4 generiske elementer) versjoner for bruk via telefon eller selvadministrerte metoder er tilgjengelige. Hensikten med spørreskjemaene er å gi felles instrumenter som kan brukes for å få internasjonalt sammenlignbare data om helserelatert fysisk aktivitet. 1998 og ble fulgt av omfattende reliabilitets- og validitetstesting utført i 12 land (14 nettsteder). Fysisk aktivitetsnivå bestemmes i 3 kategorier |
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telerehabilitering
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
University of UtahRekrutteringProstatakreftForente stater
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityFullført
-
University Hospital of FerraraRekruttering
-
University Hospital of FerraraRekruttering
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåOsteoporose PostmenopausalPakistan
-
Hacer Önen TekinFullført
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónRekruttering