- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04484389
Teleriabilitazione in individui con malattia cronica
Effetti dell'esercizio con la teleriabilitazione sulla depressione, sulla qualità della vita e sull'affaticamento negli individui con malattia cronica
Le applicazioni di teleriabilitazione sono un metodo di trattamento che utilizza le nuove tecnologie. Ci sono esempi di fare per molte malattie nel nostro paese. È un metodo utilizzato per le persone che vivono in aree remote e per le persone che non possono completare il trattamento negli ospedali a causa dell'epidemia. Nel nostro studio utilizzeremo il sistema di teleriabilitazione. In questo sistema, che utilizzeremo nelle persone con malattie croniche, miriamo a vedere miglioramenti nei test eseguiti in molte aree come il livello di attività fisica, la capacità respiratoria, la depressione e il livello di ansia dei pazienti.
Nello studio da eseguire su 60 pazienti, 30 persone saranno il controllo e 30 persone saranno il gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale sarà trattato con un metodo di videoconferenza, programma di esercizi su misura basato sul livello del questionario internazionale sull'attività fisica per 30 minuti 3 giorni a settimana per 6 settimane. Il gruppo di controllo verrà informato solo con l'aiuto di un opuscolo con un programma di esercizi standard.
I test che possiamo usare in questo esperimento sono i seguenti: Barthel daily life activities index, scala di depressione e ansia di Beck, indice di qualità della vita di ferrans power, indice di comorbidità di Charlson, misurazioni ambientali, rapporto vita/fianchi, scala di gravità della fatica, attività fisica internazionale questionario. I test specifici per le malattie croniche saranno applicati al paziente uno a uno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una malattia cronica
- Saper comunicare verbalmente
- Essere in un periodo stabile in termini di malattia
- Almeno 3 mesi affinché la malattia sia cronica
- Ipertensione regolata
- I pazienti diabetici dovrebbero avere una glicemia inferiore a 200 durante la terapia
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Essere un malato di cancro sottoposto a chemioterapia
- Epilessia e una storia di convulsioni
- Paziente recentemente operato
- Gravidanza
- Delirio
- Costretto a letto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gli esercizi individuali saranno applicati a persone con malattia cronica.
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Il protocollo di esercizio secondo Ipaq sarà preparato per 30 pazienti con malattie croniche.
Protocollo di esercizio; gli esercizi di riscaldamento includono esercizi di stretching, esercizi posturali, esercizi aerobici ed esercizi di raffreddamento.
Le persone praticheranno gli esercizi 3 giorni alla settimana per 6 settimane.
Le persone dovranno riservare 30 minuti al giorno per questo studio.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo verrà consegnata una brochure degli esercizi
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Il protocollo generale dell'esercizio sarà preparato e consegnato al gruppo di controllo sotto forma di opuscolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Beck Depression Inventory è un inventario di valutazione self-report di 21 voci che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione.
Beck Depression Inventory è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla Il completamento di Beck Depression Inventory richiede circa 10 minuti.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 63 .
Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Charlson Comorbidity Index è un metodo per classificare le comorbidità dei pazienti.
Ogni categoria di comorbidità ha un peso associato (da 1 a 6), basato sul rischio aggiustato di mortalità o sull'uso delle risorse, e la somma di tutti i pesi risulta in un singolo punteggio di comorbidità per un paziente.
Un punteggio pari a zero indica che non sono state riscontrate comorbilità.
Più alto è il punteggio, più è probabile che il risultato previsto si traduca in mortalità o in un maggiore utilizzo delle risorse.
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2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Beck Anxiety Inventory è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla che viene utilizzato per misurare la gravità dell'ansia nei bambini e negli adulti.
Le domande utilizzate in questa misura riguardano sintomi comuni di ansia che il soggetto ha avuto durante l'ultima settimana (compreso il giorno in cui l'hai presa) (come intorpidimento e formicolio, sudorazione non dovuta al caldo e paura che accada il peggio).
È progettato per persone di età pari o superiore a 17 anni e richiede dai 5 ai 10 minuti per essere completato.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 63.
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2 settimane
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SCALA D'IMPATTO A FATICA MODIFICATA
Lasso di tempo: 2 settimane
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La Modified Fatigue Impact Scale è una forma modificata della Fatigue Impact Scale basata su elementi derivati da interviste con pazienti affetti da SM riguardanti l'impatto della fatica sulla loro vita.
Questo strumento fornisce una valutazione degli effetti della fatica in termini di funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale.
L'MFIS a lunghezza intera è composto da 21 articoli.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 84.
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2 settimane
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La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 2 settimane
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La Fatigue Severity Scale è una scala di 9 elementi che misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona in pazienti con una varietà di disturbi.
Una scala di autovalutazione di nove elementi sulla fatica, la sua gravità e il modo in cui influisce su determinate attività.
il punteggio minimo possibile è nove e il massimo è 63.
Più alto è il punteggio, più grave è la fatica e più influisce sulle attività della persona.
È semplice da capire e richiede in media otto minuti per rispondere.
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2 settimane
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Indice di qualità della vita di Ferrans e Powers
Lasso di tempo: 2 settimane
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La percezione soggettiva del livello di felicità e soddisfazione nei confronti dei diversi aspetti della vita è considerata la principale determinante per esprimere un giudizio positivo o negativo sulla qualità della vita soggettivamente percepita.
L'attuale versione generica del Ferrans and Powers Quality of Life Index è composta da 33 item in ciascuna parte, a cui i soggetti attribuiscono punteggi in una soddisfazione.
I 33 item sono distribuiti nelle quattro dimensioni (sottoscale): Salute/funzionamento (13 item), Sociale ed economico (8 item), Psicologico/spirituale (7 item) e Famiglia (5 item).
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 30.
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2 settimane
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Misurazione della circonferenza toracica
Lasso di tempo: 2 settimane
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In piedi, si misura con le braccia in abduzione.
Passa attraverso l'estremità inferiore della scapola sul dorso e viene misurata a livello della 4a costola.
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2 settimane
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 2 settimane
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È il rapporto tra la circonferenza della vita e la circonferenza dei fianchi.
Misurando questo valore per gli studi scientifici, esamina il livello di rischio di potenziali problemi di salute che gli individui potrebbero incontrare in futuro.
Secondo gli studi degli scienziati, mostra risultati abbastanza accurati sul rischio che un individuo abbia un problema di salute perché mostra in quale parte del corpo viene raccolto il peso in eccesso.
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2 settimane
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QUESTIONARIO INTERNAZIONALE DI ATTIVITÀ FISICA
Lasso di tempo: 2 settimane
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I questionari internazionali sull'attività fisica comprendono una serie di 4 questionari. Sono disponibili versioni lunghe (5 domini di attività richiesti in modo indipendente) e brevi (4 articoli generici) per l'utilizzo tramite telefono o metodi autosomministrati. Lo scopo dei questionari è quello di fornire strumenti comuni che possano essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute. 1998 ed è stato seguito da numerosi test di affidabilità e validità condotti in 12 paesi (14 siti) . Il livello di attività fisica è determinato in 3 categorie |
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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