- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04484389
Etäkuntoutus kroonista sairautta sairastaville henkilöille
Harjoituksen ja etäkuntoutuksen vaikutukset masennukseen, elämänlaatuun ja väsymykseen kroonista sairautta sairastavilla yksilöillä
Etäkuntoutussovellukset ovat uusia tekniikoita hyödyntävä hoitomenetelmä. Maassamme on esimerkkejä monien sairauksien hoidosta. Se on menetelmä, jota käytetään syrjäisillä alueilla asuville ja ihmisille, jotka eivät epidemian vuoksi voi saada hoitoa loppuun sairaaloissa. Tutkimuksessamme käytämme etäkuntoutusjärjestelmää. Tässä järjestelmässä, jota käytämme kroonista sairautta sairastavilla henkilöillä, pyrimme parantamaan testejä monilla alueilla, kuten fyysisen aktiivisuuden, hengityskapasiteetin, masennuksen ja potilaiden ahdistuneisuustason osalta.
60 potilaalle suoritettavassa tutkimuksessa 30 henkilöä on kontrolli ja 30 henkilöä koeryhmä. Koeryhmää hoidetaan videoneuvottelumenetelmällä, kansainväliseen liikuntakyselytasoon perustuvalla räätälöidyllä harjoitusohjelmalla 30 minuuttia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmälle tiedotetaan vain esitteen avulla, jossa on vakioliikuntaohjelma.
Testit, joita voimme käyttää tässä kokeessa, ovat seuraavat: Barthelin päivittäisen elämän aktiivisuusindeksi, Beck-masennus- ja ahdistuneisuusasteikko, ferransin voima-elämänlaatuindeksi, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, ympäristömittaukset, vyötärö/lantiosuhde, väsymyksen vakavuusasteikko, kansainvälinen fyysinen aktiivisuus kyselylomake. Kroonisille sairauksille spesifisiä testejä sovelletaan potilaalle yksitellen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Sairauden suhteen vakaa jakso
- Vähintään 3 kuukautta, jotta sairaus muuttuu krooniseksi
- Säännelty verenpainetauti
- Diabetespotilaiden verensokerin tulee olla alle 200 hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Kemoterapiaa saava syöpäpotilas
- Epilepsia ja kouristuskohtaukset
- Potilas, jolle on äskettäin tehty leikkaus
- Raskaus
- Delirium
- Vuoteen sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Henkilökohtaisia harjoituksia sovelletaan kroonista sairautta sairastaville.
|
Ipaqin mukainen harjoitusprotokolla laaditaan 30 kroonista sairautta sairastavalle potilaalle.
Harjoitusprotokolla; lämmittelyharjoituksia ovat venytysharjoitukset, asentoharjoitukset, aerobiset harjoitukset ja jäähdytysharjoitukset.
Ihmiset harjoittelevat harjoituksia 3 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Ihmisten on varattava 30 minuuttia päivässä tähän tutkimukseen.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmälle jaetaan harjoitusesite
|
Yleinen harjoituspöytäkirja laaditaan ja annetaan kontrolliryhmälle esitteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Beck Depression Inventory on 21 kohdasta koostuva, itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
Beck Depression Inventory on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportoiva inventaario. Beck Depression Inventory kestää noin 10 minuuttia.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63 pistettä.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Charlson Comorbidity Index on menetelmä potilaiden komorbiditeettien luokitteluun.
Jokaisella komorbiditeettikategorialla on painoarvo (1-6), joka perustuu kuolleisuusriskiin tai resurssien käyttöön, ja kaikkien painojen summa antaa potilaalle yhden komorbiditeettipisteen.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, että mitään rinnakkaissairauksia ei löytynyt.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan resurssien käyttöön.
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Beck Anxiety Inventory on 21 kysymyksen monivalintaluettelo, jota käytetään lasten ja aikuisten ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Tässä mittauksessa käytetyt kysymykset koskevat yleisiä ahdistuneisuusoireita, joita koehenkilöllä on ollut viimeisen viikon aikana (mukaan lukien ottopäivä) (kuten puutuminen ja pistely, kuumuudesta riippumaton hikoilu ja pahimman tapahtuman pelko).
Se on suunniteltu vähintään 17-vuotiaille henkilöille, ja sen suorittaminen kestää 5-10 minuuttia.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63.
|
2 viikkoa
|
MUOKATTU VÄSYMYKSEN ISKUVAIKKA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Modified Fatigue Impact Scale on väsymysvaikutusasteikon muunneltu muoto, joka perustuu MS-potilaiden haastatteluista saatuihin kohtiin siitä, kuinka väsymys vaikuttaa heidän elämäänsä.
Tämä instrumentti antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan.
Täyspitkä MFIS koostuu 21 kappaleesta.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 84.
|
2 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on 9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia sairauksia.
Yhdeksän kohdan itseraportointiasteikko väsymyksestä, sen vakavuudesta ja sen vaikutuksista tiettyihin toimintoihin.
pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys on ja sitä enemmän se vaikuttaa henkilön toimintaan.
Se on helppo ymmärtää, ja vastaaminen vie keskimäärin kahdeksan minuuttia.
|
2 viikkoa
|
Ferransin ja Powersin elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Subjektiivinen käsitys onnellisuuden ja tyytyväisyyden tasosta elämän eri osa-alueita kohtaan katsotaan pääasialliseksi tekijäksi tehtäessä positiivista tai negatiivista arviota subjektiivisesti koetusta elämänlaadusta.
Ferransin ja Powersin elämänlaatuindeksin nykyinen yleinen versio koostuu kussakin osassa 33 kohdasta, jotka koehenkilöt antavat pisteet tyytyväisinä.
33 kohdetta on jaettu neljään ulottuvuuteen (ala-asteikot): Terveys/toiminta (13 kohtaa), Sosiaalinen ja taloudellinen (8 kohdetta), Psykologinen/hengellinen (7 kohdetta) ja Perhe (5 kohdetta).
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30.
|
2 viikkoa
|
Rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seisominen mitataan käsivarsilla sieppauksessa.
Se kulkee selässä lapaluun alemman pään läpi ja mitataan 4. kylkiluun tasolta.
|
2 viikkoa
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on vyötärön ympäryksen suhde lantion ympärysmittaan.
Mittaamalla tätä arvoa tieteellisissä tutkimuksissa se tutkii mahdollisten terveysongelmien riskitasoa, joita yksilöt voivat kohdata tulevaisuudessa.
Tiedemiesten tutkimusten mukaan se näyttää varsin tarkkoja tuloksia yksilön riskistä joutua terveysongelmiin, koska se osoittaa, mihin kehon osaan ylipaino kerääntyy.
|
2 viikkoa
|
KANSAINVÄLINEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELY
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kansainväliset liikuntakyselyt koostuvat neljän kyselyn sarjasta. Saatavilla on pitkiä (5 toimintaaluetta erikseen kysyttynä) ja lyhyitä (4 yleistä tuotetta) versiot käytettäväksi joko puhelimitse tai itsehoitomenetelmillä. Kyselyillä on tarkoitus tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta. 1998, ja sitä seurasi laaja luotettavuus- ja validiteettitestaus 12 maassa (14 toimipaikkaa). Liikuntataso määritellään 3 kategoriassa |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .