- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04484389
Telerehabilitación en Individuos con Enfermedad Crónica
Efectos del Ejercicio con Telerehabilitación en la Depresión, Calidad de Vida y Fatiga en Individuos con Enfermedad Crónica
Las aplicaciones de telerehabilitación son un método de tratamiento que utiliza las nuevas tecnologías. Hay ejemplos de hacer por muchas enfermedades en nuestro país. Es un método utilizado para personas que viven en áreas remotas y personas que no pueden completar su tratamiento en los hospitales debido a la epidemia. En nuestro estudio utilizaremos el sistema de telerehabilitación. En este sistema, que usaremos en personas con enfermedades crónicas, nuestro objetivo es ver mejoras en las pruebas realizadas en muchas áreas, como el nivel de actividad física, la capacidad respiratoria, la depresión y el nivel de ansiedad de los pacientes.
En el estudio que se realizará en 60 pacientes, 30 personas serán el control y 30 personas serán el grupo experimental. El grupo experimental será tratado con un método de videoconferencia, un programa de ejercicios personalizado basado en el nivel del cuestionario internacional de actividad física durante 30 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas. El grupo de control solo será informado con la ayuda de un folleto con un programa de ejercicios estándar.
Las pruebas que podemos utilizar en este experimento son las siguientes: índice de actividades de la vida diaria de Barthel, escala de depresión y ansiedad de Beck, índice de calidad de vida de Ferrans Power, índice de comorbilidad de Charlson, medidas ambientales, relación cintura/cadera, escala de gravedad de la fatiga, actividad física internacional cuestionario. Las pruebas específicas para enfermedades crónicas se aplicarán al paciente uno a uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una enfermedad crónica
- Para poder comunicarse verbalmente
- Estar en un período estable en cuanto a la enfermedad
- Al menos 3 meses para que la enfermedad sea crónica
- Hipertensión regulada
- Los pacientes con diabetes deben tener el nivel de azúcar en la sangre por debajo de 200 durante la terapia.
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Ser un paciente de cáncer que recibe quimioterapia
- Epilepsia y antecedentes de convulsiones.
- Paciente que ha sido operado recientemente
- El embarazo
- Delirio
- Postrado en cama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Se aplicarán ejercicios individuales a personas con enfermedad crónica.
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Se elaborará protocolo de ejercicio según Ipaq para 30 pacientes con enfermedad crónica.
protocolo de ejercicio; Los ejercicios de calentamiento incluyen ejercicios de estiramiento, ejercicios posturales, ejercicios aeróbicos y ejercicios de enfriamiento.
Las personas practicarán los ejercicios 3 días a la semana durante 6 semanas.
Las personas deberán reservar 30 minutos al día para este estudio.
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo que recibirá un folleto de ejercicios.
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Se preparará un protocolo general de ejercicio y se entregará al grupo de control en forma de folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario de depresión de Beck es un inventario de calificación de autoinforme de 21 elementos que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
El Inventario de Depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas. El Inventario de Depresión de Beck tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 63 .
Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El índice de comorbilidad de Charlson es un método para categorizar las comorbilidades de los pacientes.
Cada categoría de comorbilidad tiene un peso asociado (de 1 a 6), en función del riesgo ajustado de mortalidad o uso de recursos, y la suma de todos los pesos da como resultado una única puntuación de comorbilidad para un paciente.
Una puntuación de cero indica que no se encontraron comorbilidades.
Cuanto más alto sea el puntaje, más probable es que el resultado pronosticado resulte en mortalidad o mayor uso de recursos.
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad en niños y adultos.
Las preguntas utilizadas en esta medida indagan sobre los síntomas comunes de ansiedad que el sujeto ha tenido durante la última semana (incluido el día en que la toma) (como entumecimiento y hormigueo, sudoración no debida al calor y miedo a que suceda lo peor).
Está diseñado para personas mayores de 17 años y tarda de 5 a 10 minutos en completarse.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 63.
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2 semanas
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ESCALA DE IMPACTO DE FATIGA MODIFICADA
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Impacto de la Fatiga Modificada es una forma modificada de la Escala de Impacto de la Fatiga basada en elementos derivados de entrevistas con pacientes con EM sobre cómo la fatiga afecta sus vidas.
Este instrumento proporciona una evaluación de los efectos de la fatiga en términos de funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial.
El MFIS completo consta de 21 artículos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 84.
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2 semanas
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La escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de gravedad de la fatiga es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos.
Una escala de autoinforme de nueve ítems sobre la fatiga, su gravedad y cómo afecta a determinadas actividades.
la puntuación mínima posible es nueve y la más alta 63.
Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la fatiga y más afecta las actividades de la persona.
Es simple de entender y toma un promedio de ocho minutos para responder.
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2 semanas
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Índice de calidad de vida de Ferrans y poderes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La percepción subjetiva del nivel de felicidad y satisfacción hacia los diferentes aspectos de la vida se considera el principal determinante para emitir un juicio positivo o negativo de la calidad de vida subjetivamente percibida.
La versión genérica actual del Índice de Calidad de Vida de Ferrans y Powers consta de 33 ítems en cada parte, a los que los sujetos atribuyen puntuaciones en una satisfacción.
Los 33 ítems se distribuyen en las cuatro dimensiones (subescalas): Salud/funcionamiento (13 ítems), Social y económica (8 ítems), Psicológica/espiritual (7 ítems) y Familia (5 ítems).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 30.
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2 semanas
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Medición de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: 2 semanas
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De pie, se mide por los brazos en abducción.
Pasa por el extremo inferior de la escápula en la parte posterior y se mide al nivel de la cuarta costilla.
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2 semanas
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Es la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera.
Al medir este valor para estudios científicos, examina el nivel de riesgo de posibles problemas de salud que las personas pueden encontrar en el futuro.
Según los estudios de los científicos, muestra resultados bastante precisos sobre el riesgo de que un individuo tenga un problema de salud porque muestra en qué parte del cuerpo se acumula el exceso de peso.
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2 semanas
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CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física comprenden un conjunto de 4 cuestionarios. Se encuentran disponibles versiones largas (5 dominios de actividad preguntados de forma independiente) y cortas (4 elementos genéricos) para uso por teléfono o métodos autoadministrados. El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud. 1998 y fue seguido por extensas pruebas de confiabilidad y validez realizadas en 12 países (14 sitios) . El nivel de actividad física se determina en 3 categorías |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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