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Telerehabilitación en Individuos con Enfermedad Crónica

28 de julio de 2020 actualizado por: Sevval Bakir, Istinye University

Efectos del Ejercicio con Telerehabilitación en la Depresión, Calidad de Vida y Fatiga en Individuos con Enfermedad Crónica

Las aplicaciones de telerehabilitación son un método de tratamiento que utiliza las nuevas tecnologías. Hay ejemplos de hacer por muchas enfermedades en nuestro país. Es un método utilizado para personas que viven en áreas remotas y personas que no pueden completar su tratamiento en los hospitales debido a la epidemia. En nuestro estudio utilizaremos el sistema de telerehabilitación. En este sistema, que usaremos en personas con enfermedades crónicas, nuestro objetivo es ver mejoras en las pruebas realizadas en muchas áreas, como el nivel de actividad física, la capacidad respiratoria, la depresión y el nivel de ansiedad de los pacientes.

En el estudio que se realizará en 60 pacientes, 30 personas serán el control y 30 personas serán el grupo experimental. El grupo experimental será tratado con un método de videoconferencia, un programa de ejercicios personalizado basado en el nivel del cuestionario internacional de actividad física durante 30 minutos, 3 días a la semana durante 6 semanas. El grupo de control solo será informado con la ayuda de un folleto con un programa de ejercicios estándar.

Las pruebas que podemos utilizar en este experimento son las siguientes: índice de actividades de la vida diaria de Barthel, escala de depresión y ansiedad de Beck, índice de calidad de vida de Ferrans Power, índice de comorbilidad de Charlson, medidas ambientales, relación cintura/cadera, escala de gravedad de la fatiga, actividad física internacional cuestionario. Las pruebas específicas para enfermedades crónicas se aplicarán al paciente uno a uno.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una enfermedad crónica
  • Para poder comunicarse verbalmente
  • Estar en un período estable en cuanto a la enfermedad
  • Al menos 3 meses para que la enfermedad sea crónica
  • Hipertensión regulada
  • Los pacientes con diabetes deben tener el nivel de azúcar en la sangre por debajo de 200 durante la terapia.

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Ser un paciente de cáncer que recibe quimioterapia
  • Epilepsia y antecedentes de convulsiones.
  • Paciente que ha sido operado recientemente
  • El embarazo
  • Delirio
  • Postrado en cama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Se aplicarán ejercicios individuales a personas con enfermedad crónica.
Se elaborará protocolo de ejercicio según Ipaq para 30 pacientes con enfermedad crónica. protocolo de ejercicio; Los ejercicios de calentamiento incluyen ejercicios de estiramiento, ejercicios posturales, ejercicios aeróbicos y ejercicios de enfriamiento. Las personas practicarán los ejercicios 3 días a la semana durante 6 semanas. Las personas deberán reservar 30 minutos al día para este estudio.
Comparador activo: Grupo de control
Grupo que recibirá un folleto de ejercicios.
Se preparará un protocolo general de ejercicio y se entregará al grupo de control en forma de folleto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Inventario de depresión de Beck es un inventario de calificación de autoinforme de 21 elementos que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. El Inventario de Depresión de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas. El Inventario de Depresión de Beck tarda aproximadamente 10 minutos en completarse. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 63 . Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 2 semanas
El índice de comorbilidad de Charlson es un método para categorizar las comorbilidades de los pacientes. Cada categoría de comorbilidad tiene un peso asociado (de 1 a 6), en función del riesgo ajustado de mortalidad o uso de recursos, y la suma de todos los pesos da como resultado una única puntuación de comorbilidad para un paciente. Una puntuación de cero indica que no se encontraron comorbilidades. Cuanto más alto sea el puntaje, más probable es que el resultado pronosticado resulte en mortalidad o mayor uso de recursos.
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Inventario de Ansiedad de Beck es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas que se utiliza para medir la gravedad de la ansiedad en niños y adultos. Las preguntas utilizadas en esta medida indagan sobre los síntomas comunes de ansiedad que el sujeto ha tenido durante la última semana (incluido el día en que la toma) (como entumecimiento y hormigueo, sudoración no debida al calor y miedo a que suceda lo peor). Está diseñado para personas mayores de 17 años y tarda de 5 a 10 minutos en completarse. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 63.
2 semanas
ESCALA DE IMPACTO DE FATIGA MODIFICADA
Periodo de tiempo: 2 semanas
La Escala de Impacto de la Fatiga Modificada es una forma modificada de la Escala de Impacto de la Fatiga basada en elementos derivados de entrevistas con pacientes con EM sobre cómo la fatiga afecta sus vidas. Este instrumento proporciona una evaluación de los efectos de la fatiga en términos de funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial. El MFIS completo consta de 21 artículos. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 84.
2 semanas
La escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 semanas
La Escala de gravedad de la fatiga es una escala de 9 ítems que mide la gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona en pacientes con una variedad de trastornos. Una escala de autoinforme de nueve ítems sobre la fatiga, su gravedad y cómo afecta a determinadas actividades. la puntuación mínima posible es nueve y la más alta 63. Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la fatiga y más afecta las actividades de la persona. Es simple de entender y toma un promedio de ocho minutos para responder.
2 semanas
Índice de calidad de vida de Ferrans y poderes
Periodo de tiempo: 2 semanas
La percepción subjetiva del nivel de felicidad y satisfacción hacia los diferentes aspectos de la vida se considera el principal determinante para emitir un juicio positivo o negativo de la calidad de vida subjetivamente percibida. La versión genérica actual del Índice de Calidad de Vida de Ferrans y Powers consta de 33 ítems en cada parte, a los que los sujetos atribuyen puntuaciones en una satisfacción. Los 33 ítems se distribuyen en las cuatro dimensiones (subescalas): Salud/funcionamiento (13 ítems), Social y económica (8 ítems), Psicológica/espiritual (7 ítems) y Familia (5 ítems). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 30.
2 semanas
Medición de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: 2 semanas
De pie, se mide por los brazos en abducción. Pasa por el extremo inferior de la escápula en la parte posterior y se mide al nivel de la cuarta costilla.
2 semanas
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 2 semanas
Es la relación entre la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera. Al medir este valor para estudios científicos, examina el nivel de riesgo de posibles problemas de salud que las personas pueden encontrar en el futuro. Según los estudios de los científicos, muestra resultados bastante precisos sobre el riesgo de que un individuo tenga un problema de salud porque muestra en qué parte del cuerpo se acumula el exceso de peso.
2 semanas
CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA
Periodo de tiempo: 2 semanas

Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física comprenden un conjunto de 4 cuestionarios.

Se encuentran disponibles versiones largas (5 dominios de actividad preguntados de forma independiente) y cortas (4 elementos genéricos) para uso por teléfono o métodos autoadministrados. El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud. 1998 y fue seguido por extensas pruebas de confiabilidad y validez realizadas en 12 países (14 sitios) . El nivel de actividad física se determina en 3 categorías

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación

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