Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja osób z chorobami przewlekłymi

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sevval Bakir, Istinye University

Wpływ ćwiczeń z telerehabilitacją na depresję, jakość życia i zmęczenie u osób z chorobami przewlekłymi

Aplikacje telerehabilitacyjne to metoda leczenia wykorzystująca nowe technologie. W naszym kraju istnieją przykłady postępowania w przypadku wielu chorób. Jest to metoda stosowana w przypadku osób mieszkających w odległych rejonach oraz osób, które z powodu epidemii nie mogą dokończyć leczenia w szpitalach. W naszym badaniu wykorzystamy system telerehabilitacji. W systemie, który będziemy stosować u osób z chorobami przewlekłymi, dążymy do poprawy wyników badań wykonywanych w wielu obszarach, takich jak poziom aktywności fizycznej, wydolność oddechowa, depresja czy poziom lęku u pacjentów.

W badaniu, które zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach, 30 osób stanowić będzie grupę kontrolną i 30 osób stanowić będzie grupę eksperymentalną. Grupa eksperymentalna będzie leczona metodą wideokonferencji, dostosowanym programem ćwiczeń opartym na poziomie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej przez 30 minut 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa kontrolna zostanie poinformowana tylko za pomocą broszury ze standardowym programem ćwiczeń.

Testy, które możemy wykorzystać w tym eksperymencie to: wskaźnik codziennych czynności życiowych Barthel, skala depresji i lęku Becka, wskaźnik jakości życia mocy Ferransa, wskaźnik współwystępowania Charlsona, pomiary środowiskowe, wskaźnik talia/biodra, skala nasilenia zmęczenia, międzynarodowa aktywność fizyczna kwestionariusz. Testy specyficzne dla chorób przewlekłych zostaną zastosowane wobec pacjenta jeden do jednego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając przewlekłą chorobę
  • Aby móc komunikować się werbalnie
  • Będąc w stabilnym okresie chorobowym
  • Co najmniej 3 miesiące, aby choroba miała charakter przewlekły
  • Regulowane nadciśnienie
  • Pacjenci z cukrzycą powinni mieć poziom cukru we krwi poniżej 200 podczas terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Bycie pacjentem z rakiem otrzymującym chemioterapię
  • Padaczka i historia napadów padaczkowych
  • Pacjent, który niedawno przeszedł operację
  • Ciąża
  • Delirium
  • Złożony chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Indywidualne ćwiczenia będą stosowane u osób z chorobą przewlekłą.
Protokół ćwiczeń według Ipaq zostanie przygotowany dla 30 pacjentów z chorobami przewlekłymi. Protokół ćwiczeń; ćwiczenia rozgrzewające obejmują ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia chłodzące. Ludzie będą ćwiczyć ćwiczenia 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Ludzie będą musieli zarezerwować 30 minut dziennie na to badanie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ma otrzymać broszurę z ćwiczeniami
Ogólny protokół ćwiczeń zostanie przygotowany i przekazany grupie kontrolnej w formie broszury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Inwentarz Depresji Becka to 21-pytaniowy zestaw samoopisowy wielokrotnego wyboru. Wypełnienie Inwentarza Depresji Becka zajmuje około 10 minut. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 63. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Charlson Comorbidity Index to metoda kategoryzowania chorób współistniejących pacjentów. Każda kategoria chorób współistniejących ma powiązaną wagę (od 1 do 6), opartą na skorygowanym ryzyku zgonu lub zużyciu zasobów, a suma wszystkich wag daje pojedynczy wynik choroby współistniejącej dla pacjenta. Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono chorób współistniejących. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności lub większego wykorzystania zasobów.
2 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Inwentarz Lęku Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia lęku u dzieci i dorosłych. Pytania użyte w tym pomiarze dotyczą typowych objawów niepokoju, które osoba badana odczuwała w ciągu ostatniego tygodnia (w tym dnia, w którym została ona przyjęta) (takich jak drętwienie i mrowienie, pocenie się niespowodowane upałem oraz strach przed najgorszym). Jest przeznaczony dla osób, które ukończyły 17 lat i zajmuje od 5 do 10 minut. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 63.
2 tygodnie
ZMODYFIKOWANA SKALA WPŁYWU ZMĘCZENIA
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia jest zmodyfikowaną formą Skali Wpływu Zmęczenia, opartą na elementach pochodzących z wywiadów z pacjentami z SM, dotyczących wpływu zmęczenia na ich życie. Narzędzie to umożliwia ocenę skutków zmęczenia pod względem funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego. Pełnowymiarowy MFIS składa się z 21 pozycji. Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 84.
2 tygodnie
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala ciężkości zmęczenia to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osoby z różnymi zaburzeniami. Skala samoopisowa składająca się z dziewięciu pozycji dotyczących zmęczenia, jego nasilenia i wpływu na określone czynności. minimalny możliwy wynik to dziewięć, a najwyższy to 63. Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone jest zmęczenie i tym bardziej wpływa ono na aktywność danej osoby. Jest prosty do zrozumienia, a udzielenie odpowiedzi zajmuje średnio osiem minut.
2 tygodnie
Indeks jakości życia Ferransa i Powersa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Subiektywne postrzeganie poziomu szczęścia i zadowolenia z różnych aspektów życia jest uważane za główną determinantę pozytywnej lub negatywnej oceny subiektywnie postrzeganej jakości życia. Aktualna ogólna wersja Indeksu Jakości Życia Ferransa i Powersa składa się z 33 pozycji w każdej części, którym badani przypisują wyniki w postaci satysfakcji. 33 pozycje są podzielone na cztery wymiary (podskale): Zdrowie/funkcjonowanie (13 pozycji), Społeczno-ekonomiczne (8 pozycji), Psychologiczny/duchowy (7 pozycji) i Rodzina (5 pozycji). Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny 30.
2 tygodnie
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stojąc, mierzy się ramionami w uprowadzeniu. Przechodzi przez dolny koniec łopatki z tyłu i jest mierzony na poziomie czwartego żebra.
2 tygodnie
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to stosunek obwodu talii do obwodu bioder. Mierząc tę ​​​​wartość w badaniach naukowych, analizuje poziom ryzyka potencjalnych problemów zdrowotnych, które jednostki mogą napotkać w przyszłości. Według badań naukowców pokazuje dość dokładne wyniki dotyczące ryzyka wystąpienia u danej osoby problemu zdrowotnego, ponieważ pokazuje, w której części ciała gromadzi się nadwaga.
2 tygodnie
MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej składają się z zestawu 4 kwestionariuszy.

Dostępne są wersje długie (5 domen aktywności pytanych niezależnie) i krótkie (4 pozycje ogólne) do wykorzystania przez telefon lub metodą samodzielną. Celem kwestionariuszy jest dostarczenie wspólnych narzędzi, które można wykorzystać do uzyskania porównywalnych w skali międzynarodowej danych dotyczących aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem. 1998, po czym przeprowadzono obszerne testy wiarygodności i ważności przeprowadzone w 12 krajach (14 witryn). Poziom Aktywności Fizycznej określany jest w 3 kategoriach

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj