- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04484389
Telerehabilitacja osób z chorobami przewlekłymi
Wpływ ćwiczeń z telerehabilitacją na depresję, jakość życia i zmęczenie u osób z chorobami przewlekłymi
Aplikacje telerehabilitacyjne to metoda leczenia wykorzystująca nowe technologie. W naszym kraju istnieją przykłady postępowania w przypadku wielu chorób. Jest to metoda stosowana w przypadku osób mieszkających w odległych rejonach oraz osób, które z powodu epidemii nie mogą dokończyć leczenia w szpitalach. W naszym badaniu wykorzystamy system telerehabilitacji. W systemie, który będziemy stosować u osób z chorobami przewlekłymi, dążymy do poprawy wyników badań wykonywanych w wielu obszarach, takich jak poziom aktywności fizycznej, wydolność oddechowa, depresja czy poziom lęku u pacjentów.
W badaniu, które zostanie przeprowadzone na 60 pacjentach, 30 osób stanowić będzie grupę kontrolną i 30 osób stanowić będzie grupę eksperymentalną. Grupa eksperymentalna będzie leczona metodą wideokonferencji, dostosowanym programem ćwiczeń opartym na poziomie międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej przez 30 minut 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa kontrolna zostanie poinformowana tylko za pomocą broszury ze standardowym programem ćwiczeń.
Testy, które możemy wykorzystać w tym eksperymencie to: wskaźnik codziennych czynności życiowych Barthel, skala depresji i lęku Becka, wskaźnik jakości życia mocy Ferransa, wskaźnik współwystępowania Charlsona, pomiary środowiskowe, wskaźnik talia/biodra, skala nasilenia zmęczenia, międzynarodowa aktywność fizyczna kwestionariusz. Testy specyficzne dla chorób przewlekłych zostaną zastosowane wobec pacjenta jeden do jednego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając przewlekłą chorobę
- Aby móc komunikować się werbalnie
- Będąc w stabilnym okresie chorobowym
- Co najmniej 3 miesiące, aby choroba miała charakter przewlekły
- Regulowane nadciśnienie
- Pacjenci z cukrzycą powinni mieć poziom cukru we krwi poniżej 200 podczas terapii
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Bycie pacjentem z rakiem otrzymującym chemioterapię
- Padaczka i historia napadów padaczkowych
- Pacjent, który niedawno przeszedł operację
- Ciąża
- Delirium
- Złożony chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Indywidualne ćwiczenia będą stosowane u osób z chorobą przewlekłą.
|
Protokół ćwiczeń według Ipaq zostanie przygotowany dla 30 pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Protokół ćwiczeń; ćwiczenia rozgrzewające obejmują ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia posturalne, ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia chłodzące.
Ludzie będą ćwiczyć ćwiczenia 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Ludzie będą musieli zarezerwować 30 minut dziennie na to badanie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ma otrzymać broszurę z ćwiczeniami
|
Ogólny protokół ćwiczeń zostanie przygotowany i przekazany grupie kontrolnej w formie broszury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Inwentarz Depresji Becka to 21-pytaniowy zestaw samoopisowy wielokrotnego wyboru. Wypełnienie Inwentarza Depresji Becka zajmuje około 10 minut.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 63.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Charlson Comorbidity Index to metoda kategoryzowania chorób współistniejących pacjentów.
Każda kategoria chorób współistniejących ma powiązaną wagę (od 1 do 6), opartą na skorygowanym ryzyku zgonu lub zużyciu zasobów, a suma wszystkich wag daje pojedynczy wynik choroby współistniejącej dla pacjenta.
Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono chorób współistniejących.
Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności lub większego wykorzystania zasobów.
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inwentarz Lęku Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia lęku u dzieci i dorosłych.
Pytania użyte w tym pomiarze dotyczą typowych objawów niepokoju, które osoba badana odczuwała w ciągu ostatniego tygodnia (w tym dnia, w którym została ona przyjęta) (takich jak drętwienie i mrowienie, pocenie się niespowodowane upałem oraz strach przed najgorszym).
Jest przeznaczony dla osób, które ukończyły 17 lat i zajmuje od 5 do 10 minut.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 63.
|
2 tygodnie
|
|
ZMODYFIKOWANA SKALA WPŁYWU ZMĘCZENIA
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia jest zmodyfikowaną formą Skali Wpływu Zmęczenia, opartą na elementach pochodzących z wywiadów z pacjentami z SM, dotyczących wpływu zmęczenia na ich życie.
Narzędzie to umożliwia ocenę skutków zmęczenia pod względem funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego.
Pełnowymiarowy MFIS składa się z 21 pozycji.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny to 84.
|
2 tygodnie
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala ciężkości zmęczenia to 9-punktowa skala, która mierzy nasilenie zmęczenia i jego wpływ na aktywność i styl życia osoby z różnymi zaburzeniami.
Skala samoopisowa składająca się z dziewięciu pozycji dotyczących zmęczenia, jego nasilenia i wpływu na określone czynności.
minimalny możliwy wynik to dziewięć, a najwyższy to 63.
Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone jest zmęczenie i tym bardziej wpływa ono na aktywność danej osoby.
Jest prosty do zrozumienia, a udzielenie odpowiedzi zajmuje średnio osiem minut.
|
2 tygodnie
|
|
Indeks jakości życia Ferransa i Powersa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Subiektywne postrzeganie poziomu szczęścia i zadowolenia z różnych aspektów życia jest uważane za główną determinantę pozytywnej lub negatywnej oceny subiektywnie postrzeganej jakości życia.
Aktualna ogólna wersja Indeksu Jakości Życia Ferransa i Powersa składa się z 33 pozycji w każdej części, którym badani przypisują wyniki w postaci satysfakcji.
33 pozycje są podzielone na cztery wymiary (podskale): Zdrowie/funkcjonowanie (13 pozycji), Społeczno-ekonomiczne (8 pozycji), Psychologiczny/duchowy (7 pozycji) i Rodzina (5 pozycji).
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a maksymalny 30.
|
2 tygodnie
|
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stojąc, mierzy się ramionami w uprowadzeniu.
Przechodzi przez dolny koniec łopatki z tyłu i jest mierzony na poziomie czwartego żebra.
|
2 tygodnie
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to stosunek obwodu talii do obwodu bioder.
Mierząc tę wartość w badaniach naukowych, analizuje poziom ryzyka potencjalnych problemów zdrowotnych, które jednostki mogą napotkać w przyszłości.
Według badań naukowców pokazuje dość dokładne wyniki dotyczące ryzyka wystąpienia u danej osoby problemu zdrowotnego, ponieważ pokazuje, w której części ciała gromadzi się nadwaga.
|
2 tygodnie
|
|
MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej składają się z zestawu 4 kwestionariuszy. Dostępne są wersje długie (5 domen aktywności pytanych niezależnie) i krótkie (4 pozycje ogólne) do wykorzystania przez telefon lub metodą samodzielną. Celem kwestionariuszy jest dostarczenie wspólnych narzędzi, które można wykorzystać do uzyskania porównywalnych w skali międzynarodowej danych dotyczących aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem. 1998, po czym przeprowadzono obszerne testy wiarygodności i ważności przeprowadzone w 12 krajach (14 witryn). Poziom Aktywności Fizycznej określany jest w 3 kategoriach |
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telerehabilitacja
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród noworodka | Opóźnienie silnika | Ryzykowne dzieckoTurcja (Türkiye)