- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04484389
Telerreabilitação em Indivíduos com Doença Crônica
Efeitos do Exercício com Telerreabilitação na Depressão, Qualidade de Vida e Fadiga em Indivíduos com Doença Crônica
As aplicações de telereabilitação são um método de tratamento que utiliza novas tecnologias. Existem exemplos de como fazer para muitas doenças em nosso país. É um método usado para pessoas que vivem em áreas remotas e pessoas que não podem concluir seu tratamento em hospitais devido à epidemia. Em nosso estudo, utilizaremos o sistema de telereabilitação. Neste sistema, que iremos utilizar em pessoas com doença crónica, pretendemos ver melhorias nos testes realizados em diversas áreas como nível de atividade física, capacidade respiratória, depressão e nível de ansiedade dos doentes.
No estudo a ser realizado em 60 pacientes, 30 pessoas serão o controle e 30 pessoas serão o grupo experimental. O grupo experimental será tratado com um método de videoconferência, programa de exercícios feito sob medida com base no nível do questionário internacional de atividade física por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas. O grupo de controle só será informado com a ajuda de um folheto com um programa de exercícios padrão.
Os testes que podemos usar neste experimento são os seguintes: índice de atividades da vida diária de Barthel, escala de depressão e ansiedade de beck, índice de qualidade de vida de ferrans power, índice de comorbidade de Charlson, medidas ambientais, relação cintura/quadril, escala de gravidade de fadiga, atividade física internacional questionário. Testes específicos para doenças crônicas serão aplicados individualmente aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma doença crônica
- Ser capaz de se comunicar verbalmente
- Estar em um período estável em termos de doença
- Pelo menos 3 meses para a doença ser crônica
- hipertensão regulada
- Pacientes com diabetes devem ter açúcar no sangue abaixo de 200 durante a terapia
Critério de exclusão:
- Demência
- Ser um paciente com câncer recebendo quimioterapia
- Epilepsia e história de convulsões
- Paciente que passou recentemente por cirurgia
- Gravidez
- Delírio
- acamado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Serão aplicados exercícios individuais a indivíduos com doença crónica.
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Será elaborado protocolo de exercícios segundo o Ipaq para 30 pacientes com doença crônica.
Protocolo de exercícios; exercícios de aquecimento incluem exercícios de alongamento, exercícios posturais, exercícios aeróbicos e exercícios de resfriamento.
As pessoas praticarão os exercícios 3 dias por semana durante 6 semanas.
As pessoas precisarão reservar 30 minutos por dia para este estudo.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo receberá um folheto de exercícios
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O protocolo geral de exercícios será preparado e entregue ao grupo de controle como um folheto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de classificação de auto-relato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de resposta automática com 21 perguntas de múltipla escolha. O Inventário de Depressão de Beck leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação máxima é 63 .
Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: 2 semanas
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O índice de comorbidade de Charlson é um método de categorização de comorbidades de pacientes.
Cada categoria de comorbidade tem um peso associado (de 1 a 6), com base no risco ajustado de mortalidade ou uso de recursos, e a soma de todos os pesos resulta em um único escore de comorbidade para um paciente.
Uma pontuação de zero indica que nenhuma comorbidade foi encontrada.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o resultado previsto resultar em mortalidade ou maior uso de recursos.
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 2 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, usado para medir a gravidade da ansiedade em crianças e adultos.
As perguntas usadas nesta medida perguntam sobre sintomas comuns de ansiedade que o sujeito teve durante a última semana (incluindo o dia em que você tomou) (como dormência e formigamento, sudorese não devido ao calor e medo do pior acontecer).
Ele é projetado para indivíduos com 17 anos de idade ou mais e leva de 5 a 10 minutos para ser concluído.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação máxima é 63.
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2 semanas
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ESCALA DE IMPACTO DE FADIGA MODIFICADA
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Impacto da Fadiga Modificada é uma forma modificada da Escala de Impacto da Fadiga baseada em itens derivados de entrevistas com pacientes com EM sobre como a fadiga afeta suas vidas.
Este instrumento fornece uma avaliação dos efeitos da fadiga em termos de funcionamento físico, cognitivo e psicossocial.
O MFIS completo consiste em 21 itens.
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação máxima é 84.
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2 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga é uma escala de 9 itens que mede a gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e estilo de vida de uma pessoa em pacientes com uma variedade de distúrbios.
Uma escala de autorrelato de nove itens sobre fadiga, sua gravidade e como ela afeta certas atividades.
a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga e mais afeta as atividades da pessoa.
É simples de entender e leva em média oito minutos para responder.
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2 semanas
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Índice de qualidade de vida de Ferrans e Powers
Prazo: 2 semanas
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A percepção subjetiva do nível de felicidade e satisfação em relação aos diferentes aspectos da vida é considerada o principal determinante para fazer um julgamento positivo ou negativo da qualidade de vida subjetivamente percebida.
A versão genérica atual do Índice de Qualidade de Vida de Ferrans e Powers é composta por 33 itens em cada parte, aos quais os sujeitos atribuem notas de satisfação.
Os 33 itens estão distribuídos em quatro dimensões (subescalas): Saúde/funcionamento (13 itens), Social e econômica (8 itens), Psicológica/espiritual (7 itens) e Família (5 itens).
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 0 e a pontuação máxima é 30.
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2 semanas
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Medição da Circunferência do Peito
Prazo: 2 semanas
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Em pé, é medido pelos braços em abdução.
Ele passa pela extremidade inferior da escápula nas costas e é medido no nível da 4ª costela.
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2 semanas
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Relação cintura-quadril
Prazo: 2 semanas
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É a relação entre a circunferência da cintura e a circunferência do quadril.
Ao medir esse valor para estudos científicos, ele examina o nível de risco de possíveis problemas de saúde que os indivíduos podem encontrar no futuro.
Segundo os estudos dos cientistas, ele apresenta resultados bastante precisos sobre o risco de um indivíduo ter algum problema de saúde, pois mostra em qual parte do corpo o excesso de peso se acumula.
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2 semanas
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QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA
Prazo: 2 semanas
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O International Physical Activity Questionnaires compreende um conjunto de 4 questionários. Versões longas (5 domínios de atividade questionados independentemente) e curtas (4 itens genéricos) para uso por telefone ou métodos autoadministrados estão disponíveis. O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados comparáveis internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde. 1998 e foi seguido por extensos testes de confiabilidade e validade realizados em 12 países (14 locais). O nível de atividade física é determinado em 3 categorias |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 015 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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