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신경역학 또는 정형외과적 긴장 검사의 진단적 타당성

2020년 7월 22일 업데이트: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

요추-천골 및 요추 신경근병증의 진단을 위한 신경역동학적 또는 정형외과적 긴장도 검사의 사용: 진단적 타당성 연구

본 연구의 목적은 Gold Standard로 자기 공명 영상을 사용하여 8가지 신경역학 및/또는 정형외과적 긴장 검사의 진단적 타당성을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 신경근병증은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 신경근 질환으로 중요한 건강 문제로 여겨진다. 따라서 정확한 진단이 필수적입니다. 본 연구의 목적은 Gold Standard로 자기 공명 영상을 사용하여 8가지 신경역학 및/또는 정형외과적 긴장 검사의 진단적 타당성을 분석하는 것입니다.

이것은 관찰, 설명, 횡단, 이중 맹검 및 STARD(진단 정확도 연구 보고 표준) 선언을 따르는 무작위 연속 사례에 대한 역학 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1887

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 모집단은 요추 또는 요천추의 MRI 스캔을 수행하기 위해 카디스(스페인)의 '푸에르타 델 마르 대학 병원'의 방사선과에 회부된 모든 환자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 요추 또는 요천추 신경근병증의 임상적 의심

제외 기준:

  • 건강한 피험자 또는 이미 진단된 신경근병증이 있는 환자
  • 당뇨병, 알코올 중독, HIV+, 대상 포진 감염, 암, 다발성 경화증, 유전성 신경병증 또는 요추 수술이 있는 피험자
  • 맥박 조정기 또는 스텐트를 사용하는 사람
  • 알려진 임신
  • 연구 참여를 거부하거나 MRI 스캔을 받는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스트레이트 레그 레이즈 테스트 및 브라가드 테스트
MRI 스캔 및 신경역학 긴장 검사를 받도록 할당된 방사선과에 회부된 환자
진단 검사: 스트레이트 레그 레이즈 테스트(SLR) 및 브라가드 테스트(B)
다음 신경역학 및/또는 정형외과적 장력 테스트가 수행되었습니다: 스트레이트 레그 레이즈 테스트(SLR), 브라가드 테스트(B) 및 두 테스트를 결합한 또 다른 테스트(SLR+B)
다른 이름들:
  • 인덱스 테스트
진단 검사: MRI 검사
모든 참가자는 인덱스 테스트와 Gold Standard 간의 결과를 비교하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 금본위 제
Fajersztajn 테스트(F) 및 Sicard 테스트(S)
MRI 스캔 및 신경역학 긴장 검사를 받도록 할당된 방사선과에 회부된 환자
진단 검사: MRI 검사
모든 참가자는 인덱스 테스트와 Gold Standard 간의 결과를 비교하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 금본위 제
진단 검사: Fajersztajn 테스트(F) 및 Sicard 테스트(S)
다음 신경역학 및/또는 정형외과적 장력 테스트가 수행되었습니다: Fajersztajn 테스트(F), Sicard 테스트(S) 및 두 가지를 조합한 다른 테스트(F+S)
다른 이름들:
  • 인덱스 테스트
PNF(Passive Neck Flexion test) 및 K(Kernig test)
MRI 스캔 및 신경역학 긴장 검사를 받도록 할당된 방사선과에 회부된 환자
진단 검사: MRI 검사
모든 참가자는 인덱스 테스트와 Gold Standard 간의 결과를 비교하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 금본위 제
진단 검사: PNF(Passive Neck Flexion test) 및 K(Kernig test)
다음과 같은 신경역학 및/또는 정형외과적 장력 테스트가 수행되었습니다: 수동적 목 굴곡 테스트(PNF), 커니그 테스트(K) 및 두 가지를 조합한 또 다른 테스트(PNF+K)
다른 이름들:
  • 인덱스 테스트
슬럼프 테스트(ST) 및 Dejerine 트라이어드(DT)
MRI 스캔 및 신경역학 긴장 검사를 받도록 할당된 방사선과에 회부된 환자
진단 검사: MRI 검사
모든 참가자는 인덱스 테스트와 Gold Standard 간의 결과를 비교하기 위해 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 금본위 제
진단 검사: 슬럼프 테스트(ST) 및 Dejerine 트라이어드(DT)
다음 신경역학 및/또는 정형외과적 장력 테스트가 수행되었습니다: 슬럼프 테스트(ST), Dejerine 트라이어드(DT) 및 두 가지를 조합한 다른 테스트(ST+DT)
다른 이름들:
  • 인덱스 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트의 감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Is는 테스트의 내부 유효성을 나타내는 지표입니다. 요추 또는 요천추 신경근병증이 있는 대상자가 진단 테스트에서 양성 결과를 가질 확률. 통계분석으로 얻어지는
학업 수료까지 평균 2년
테스트의 특이성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Is는 테스트의 내부 유효성을 나타내는 지표입니다. 테스트에서 음성 결과로 확인된 건강한 피험자의 비율을 나타냅니다. 통계분석으로 얻어지는
학업 수료까지 평균 2년
양수 및 음수 예측값(PV+ 및 PV-)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Is는 테스트의 내부 유효성을 나타내는 지표입니다. 값의 범위는 다음과 같이 해석됩니다. 0-10% null, 10-30% 매우 낮음; 30-60% 낮음; 60-70% 낮음 보통; 70-80% 높음 보통; 80-90% 높음; 90~100% 매우 높습니다.
학업 수료까지 평균 2년
우도비(LR+ y LR-).
기간: 학업 수료까지 평균 2년
Is는 테스트의 외적 유효성을 나타내는 지표입니다. 값의 범위와 임상적 유용성에 미치는 영향은 다음과 같습니다. LR+: > 10 큰 증가, 우수한 테스트; 5-10 보통 증가, 양호한 테스트; 2-5: 작은 증가, 나쁜 테스트; < 2: 미미한 증가, 쓸모 없는 테스트. LR-: 0.5-1 경미한 감소, 쓸모없는 테스트; 0,5-0,2 작은 감소, 불량 테스트; 0,1-0,2 중등도 감소, 양호한 테스트; < 0,1 큰 감소, 탁월한 테스트
학업 수료까지 평균 2년
카파 지수(K)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
테스트의 신뢰성 또는 정확도를 추정하는 데 사용됩니다. 값의 범위는 다음과 같이 해석됩니다. 나쁨, < 0.20; 약한, 0.21에서 0.40 사이; 보통, 0.41~0.60; 좋음, 0.61에서 0.80 사이; 매우 좋음, 0.80에서 1 사이
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Extremadura

협력자

University of Cadiz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 30/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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