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Diagnostische Aussagekraft des neurodynamischen oder orthopädischen Spannungstests

22. Juli 2020 aktualisiert von: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Verwendung von neurodynamischen oder orthopädischen Spannungstests zur Diagnose von lumbal-sakralen und lumbalen Radikulopathien: Untersuchung der diagnostischen Validität

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die diagnostische Aussagekraft von 8 neurodynamischen und/oder orthopädischen Spannungstests mit Magnetresonanztomographie als Goldstandard zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Radikulopathie ist eine Nervenwurzelerkrankung, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigt und als wichtiges Gesundheitsproblem angesehen wird. Daher ist ihre korrekte Diagnose von entscheidender Bedeutung. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die diagnostische Aussagekraft von 8 neurodynamischen und/oder orthopädischen Spannungstests mit Magnetresonanztomographie als Goldstandard zu analysieren.

Dies ist eine epidemiologische Studie mit randomisierten aufeinanderfolgenden Fällen, die beobachtend, beschreibend, transversal und doppelblind war und der STARD-Erklärung (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies) folgte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1887

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe waren alle Patienten, die an die radiologische Abteilung des Universitätskrankenhauses „Puerta del Mar“ in Cádiz (Spanien) überwiesen wurden, um eine MRT-Untersuchung der Lenden- oder Lendenwirbelsäule durchzuführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf lumbale oder lumbosakrale Radikulopathie

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden oder mit bereits diagnostizierter Radikulopathie
  • Patienten mit Diabetes, Alkoholismus, HIV+, Herpes-Zoster-Infektion, Krebs, Multipler Sklerose, erblicher Neuropathie oder Lendenoperation
  • Personen mit Herzschrittmacher oder Stent
  • bekannte Schwangerschaft
  • Personen, die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen oder sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Straight-Leg-Raise-Test und Bragard-Test
Patienten, die an die Radiologieabteilung überwiesen wurden, um sich einer MRT-Untersuchung und neurodynamischen Spannungstests zu unterziehen
Diagnosetest: Straight-Leg-Raise-Test (SLR) und Bragard-Test (B)
Die folgenden neurodynamischen und/oder orthopädischen Spannungstests wurden durchgeführt: der Straight-Leg-Raise-Test (SLR), der Bragard-Test (B) und ein weiterer Test, der der kombinierte Test aus beiden war (SLR+B)
Andere Namen:
  • Index-Tests
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer werden einem MRT-Scan unterzogen, um die Ergebnisse zwischen den Indextests und dem Goldstandard zu vergleichen
Andere Namen:
  • Goldstandard
Fajersztajn-Test (F) und Sicard-Test (S)
Patienten, die an die Radiologieabteilung überwiesen wurden, um sich einer MRT-Untersuchung und neurodynamischen Spannungstests zu unterziehen
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer werden einem MRT-Scan unterzogen, um die Ergebnisse zwischen den Indextests und dem Goldstandard zu vergleichen
Andere Namen:
  • Goldstandard
Diagnosetest: Fajersztajn-Test (F) und Sicard-Test (S)
Die folgenden neurodynamischen und/oder orthopädischen Spannungstests wurden durchgeführt: der Fajersztajn-Test (F), der Sicard-Test (S) und ein weiterer Test, der eine Kombination aus beiden war (F+S)
Andere Namen:
  • Index-Tests
Passiver Nackenflexionstest (PNF) und Kernig-Test (K)
Patienten, die an die Radiologieabteilung überwiesen wurden, um sich einer MRT-Untersuchung und neurodynamischen Spannungstests zu unterziehen
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer werden einem MRT-Scan unterzogen, um die Ergebnisse zwischen den Indextests und dem Goldstandard zu vergleichen
Andere Namen:
  • Goldstandard
Diagnosetest: Passiver Nackenflexionstest (PNF) und Kernig-Test (K)
Die folgenden neurodynamischen und/oder orthopädischen Spannungstests wurden durchgeführt: der Passive Neck Flexion Test (PNF), der Kernig-Test (K) und ein weiterer Test, der eine Kombination aus beiden war (PNF+K)
Andere Namen:
  • Index-Tests
Slump-Test (ST) und Dejerine-Triade (DT)
Patienten, die an die Radiologieabteilung überwiesen wurden, um sich einer MRT-Untersuchung und neurodynamischen Spannungstests zu unterziehen
Diagnosetest: MRT-Untersuchung
Alle Teilnehmer werden einem MRT-Scan unterzogen, um die Ergebnisse zwischen den Indextests und dem Goldstandard zu vergleichen
Andere Namen:
  • Goldstandard
Diagnosetest: Slump-Test (ST) und Dejerine-Triade (DT)
Die folgenden neurodynamischen und/oder orthopädischen Spannungstests wurden durchgeführt: der Slump-Test (ST), die Dejerine-Triade (DT) und ein weiterer Test, der eine Kombination aus beiden war (ST+DT)
Andere Namen:
  • Index-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit der Tests
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ist ein Indikator für die interne Validität des Tests. Die Wahrscheinlichkeit, dass ein Proband mit lumbaler oder lumbosakraler Radikulopathie ein positives Ergebnis im diagnostischen Test hat. Es wird mit der statistischen Analyse erhalten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Spezifität der Tests
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ist ein Indikator für die interne Validität des Tests. Gibt den Prozentsatz gesunder Probanden an, die mit einem Test mit negativen Ergebnissen bestätigt wurden. Es wird mit der statistischen Analyse erhalten
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Positive und negative Vorhersagewerte (PV+ und PV-)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Ist ein Indikator für die interne Validität des Tests. Der Wertebereich wird interpretiert als: 0–10 % null, 10–30 % sehr niedrig; 30-60 % niedrig; 60-70 % gering mäßig; 70-80 % hoch moderat; 80-90 % hoch; 90-100% sehr hoch.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Wahrscheinlichkeitsverhältnis (LR+ und LR-).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Er ist ein Indikator für die externe Validität des Tests. Die Wertebereiche und ihre Auswirkung auf den klinischen Nutzen sind: LR+: > 10 große Steigerung, ausgezeichneter Test; 5-10 mäßiger Anstieg, guter Test; 2-5: kleiner Anstieg, schlechter Test; < 2: geringfügiger Anstieg, nutzloser Test. LR-: 0,5-1 geringfügige Abnahme, nutzloser Test; 0,5-0,2 kleiner Abfall, schlechter Test; 0,1-0,2 mäßige Abnahme, guter Test; < 0,1 große Abnahme, ausgezeichneter Test
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Kappa-Index (K)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Es wird verwendet, um die Zuverlässigkeit oder Genauigkeit der Tests abzuschätzen. Die Wertebereiche werden wie folgt interpretiert: Schlecht, < 0,20; schwach, zwischen 0,21 und 0,40; Moderat, zwischen 0,41 und 0,60; Gut, zwischen 0,61 und 0,80; Sehr gut, zwischen 0,80 und 1
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Extremadura

Mitarbeiter

University of Cadiz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Radikulopathie, Lumbosakralregion

Klinische Studien zur Straight-Leg-Raise-Test (SLR) und Bragard-Test (B)

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