Neurodynaamisten tai ortopedisten jännitystestien diagnostinen validiteetti
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Neurodynaamisten tai ortopedisten jännitystestien käyttö lanne-sakraalisten ja lannerangan radikulopatioiden diagnosoinnissa: Diagnostisen validiteetin tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida 8 neurodynaamisen ja/tai ortopedisen jännitystestin diagnostista validiteettia käyttämällä kultaisena standardina magneettikuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Suoran jalan nousutesti (SLR) ja Bragardin testi (B)
- Diagnostinen testi: MRI-skannaus
- Diagnostinen testi: Fajersztajn-testi (F) ja Sicard-testi (S)
- Diagnostinen testi: Passive Neck Flexion -testi (PNF) ja Kernigin testi (K)
- Diagnostinen testi: Laskutesti (ST) ja Dejerinen kolmikko (DT)
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneradikulopatia on potilaan elämänlaatuun vaikuttava hermojuurihäiriö, jota pidetään tärkeänä terveysongelmana. Siksi sen oikea diagnoosi on välttämätöntä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida 8 neurodynaamisen ja/tai ortopedisen jännitystestin diagnostista validiteettia käyttämällä kultaisena standardina magneettikuvausta.
Tämä on epidemiologinen tutkimus satunnaistetuista peräkkäisistä tapauksista, joka oli havainnollistava, kuvaileva, poikkisuuntainen, kaksoissokkoutettu ja noudattanut STARD-ilmoitusta (Standards for Reporting Diagnostic accuracy studies).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1887
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmänä olivat kaikki potilaat, jotka lähetettiin "Puerta del Marin yliopistollisen sairaalan" radiologiaosastolle Cádizissa (Espanjassa) suorittamaan lannerangan tai lumbosacraal-selkärangan magneettikuvaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen epäily lannerangan tai lumbosacral radikulopatiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet henkilöt tai joilla on jo diagnosoitu radikulopatia
- henkilöt, joilla on diabetes, alkoholismi, HIV+, herpes zoster -infektio, syöpä, multippeliskleroosi, perinnöllinen neuropatia tai lanneleikkaus
- henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai stentti
- tiedossa oleva raskaus
- henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai tekemästä MRI-skannausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suoran jalan nostotesti ja Bragard-testi
Potilaat lähetettiin radiologian osastolle, jonne määrättiin magneettikuvaus ja neurodynaamiset jännitystestit
|
Seuraavat neurodynaamiset ja/tai ortopediset jännitystestit tehtiin: Straight Leg Raise -testi (SLR), Bragard-testi (B) ja toinen testi, joka oli molempien yhdistetty testi (SLR+B).
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään MRI-skannaus, jotta voidaan verrata tuloksia indeksitestien ja Gold Standardin välillä
Muut nimet:
|
|
Fajersztajn-testi (F) ja Sicard-testi (S)
Potilaat lähetettiin radiologian osastolle, jonne määrättiin magneettikuvaus ja neurodynaamiset jännitystestit
|
Kaikille osallistujille tehdään MRI-skannaus, jotta voidaan verrata tuloksia indeksitestien ja Gold Standardin välillä
Muut nimet:
Seuraavat neurodynaamiset ja/tai ortopediset jännitystestit tehtiin: Fajersztajn-testi (F), Sicard-testi (S) ja toinen testi, joka oli molempien yhdistelmä (F+S)
Muut nimet:
|
|
Passive Neck Flexion -testi (PNF) ja Kernigin testi (K)
Potilaat lähetettiin radiologian osastolle, jonne määrättiin magneettikuvaus ja neurodynaamiset jännitystestit
|
Kaikille osallistujille tehdään MRI-skannaus, jotta voidaan verrata tuloksia indeksitestien ja Gold Standardin välillä
Muut nimet:
Seuraavat neurodynaamiset ja/tai ortopediset jännitystestit tehtiin: Passive Neck Flexion -testi (PNF), Kernigin testi (K) ja toinen testi, joka oli molempien yhdistelmä (PNF+K).
Muut nimet:
|
|
Laskutesti (ST) ja Dejerinen kolmikko (DT)
Potilaat lähetettiin radiologian osastolle, jonne määrättiin magneettikuvaus ja neurodynaamiset jännitystestit
|
Kaikille osallistujille tehdään MRI-skannaus, jotta voidaan verrata tuloksia indeksitestien ja Gold Standardin välillä
Muut nimet:
Tehtiin seuraavat neurodynaamiset ja/tai ortopediset jännitystestit: Slump-testi (ST), Dejerinen kolmikko (DT) ja toinen testi, joka oli molempien yhdistelmä (ST+DT)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testien herkkyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Is on testin sisäisen validiteetin indikaattori.
Todennäköisyys, että potilaalla, jolla on lannerangan tai lumbosacraalinen radikulopatia, on positiivinen tulos diagnostisessa testissä.
Se saadaan tilastollisella analyysillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Testien spesifisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Is on testin sisäisen validiteetin indikaattori.
Ilmaisee terveiden koehenkilöiden prosenttiosuuden, joka on vahvistettu negatiivisilla tuloksilla annetulla testillä.
Se saadaan tilastollisella analyysillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot (PV+ ja PV-)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Is on testin sisäisen validiteetin indikaattori.
Arvoalueet tulkitaan seuraavasti: 0-10% nolla, 10-30% erittäin alhainen; 30-60 % alhainen; 60-70 % matala kohtalainen; 70-80 % korkea kohtalainen; 80-90 % korkea; 90-100% erittäin korkea.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Todennäköisyyssuhde (LR+ y LR-).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Is on testin ulkoisen validiteetin indikaattori. Arvojen vaihteluväli ja niiden vaikutus kliiniseen käyttökelpoisuuteen ovat: LR+: > 10 suuri nousu, erinomainen testi; 5-10 kohtalainen nousu, hyvä testi; 2-5: pieni lisäys, huono testi; < 2: pieni lisäys, turha testi.
LR-: 0,5-1 pieni lasku, turha testi; 0,5-0,2 pieni lasku, huono testi; 0,1-0,2 kohtalainen lasku, hyvä testi; < 0,1 suuri lasku, erinomainen testi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Kappa-indeksi (K)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Sitä käytetään testien luotettavuuden tai tarkkuuden arvioimiseen.
Arvoalueet tulkitaan seuraavasti: Huono, < 0,20; heikko, välillä 0,21 - 0,40; kohtalainen, välillä 0,41 - 0,60; hyvä, välillä 0,61 - 0,80; Erittäin hyvä, 0,80 ja 1 välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .