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Validità diagnostica dei test di tensione neurodinamici o ortopedici

22 luglio 2020 aggiornato da: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Utilizzo dei test di tensione neurodinamici o ortopedici per la diagnosi delle radicolopatie lombo-sacrali e lombari: studio della validità diagnostica

L'obiettivo del presente studio è quello di analizzare la validità diagnostica di 8 test di tensione neurodinamica e/o ortopedica utilizzando la risonanza magnetica come Gold Standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radicolopatia lombare è un disturbo della radice nervosa che influisce sulla qualità della vita del paziente ed è considerato un importante problema di salute. Pertanto, la sua corretta diagnosi è essenziale. L'obiettivo del presente studio è quello di analizzare la validità diagnostica di 8 test di tensione neurodinamica e/o ortopedica utilizzando la risonanza magnetica come Gold Standard.

Si tratta di uno studio epidemiologico di casi consecutivi randomizzati che è stato osservazionale, descrittivo, trasversale, in doppio cieco e ha seguito la dichiarazione STARD (Standards for Reporting Diagnostic accurate Studies).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1887

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target era costituita da tutti i pazienti indirizzati al dipartimento di radiologia dell'ospedale universitario "Puerta del Mar" di Cadice (Spagna) per eseguire una scansione MRI della colonna lombare o lombosacrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto clinico di radicolopatia lombare o lombosacrale

Criteri di esclusione:

  • Soggetti sani o con radicolopatia già diagnosticata
  • soggetti con diabete, alcolismo, HIV+, infezione da herpes zoster, cancro, sclerosi multipla, neuropatia ereditaria o chirurgia lombare
  • portatori di pacemaker o stent
  • gravidanza nota
  • persone che si sono rifiutate di partecipare allo studio o di sottoporsi alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test di sollevamento della gamba tesa e test di Bragard
I pazienti sono stati indirizzati al reparto di radiologia, assegnati a sottoporsi a risonanza magnetica e test di tensione neurodinamica
Test diagnostico: Test di sollevamento della gamba tesa (SLR) e test di Bragard (B)
Sono stati eseguiti i seguenti test di tensione neurodinamica e/o ortopedica: il test Straight Leg Raise (SLR), il test di Bragard (B) e un altro test che era il test combinato di entrambi (SLR+B)
Altri nomi:
  • Test indice
Test diagnostico: Scansione MRI
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione MRI per confrontare i risultati tra i test dell'indice e il Gold Standard
Altri nomi:
  • Standard aureo
Test di Fajersztajn (F) e test di Sicard (S)
I pazienti sono stati indirizzati al reparto di radiologia, assegnati a sottoporsi a risonanza magnetica e test di tensione neurodinamica
Test diagnostico: Scansione MRI
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione MRI per confrontare i risultati tra i test dell'indice e il Gold Standard
Altri nomi:
  • Standard aureo
Test diagnostico: Test di Fajersztajn (F) e test di Sicard (S)
Sono stati eseguiti i seguenti test di tensione neurodinamica e/o ortopedica: il test di Fajersztajn (F), il test di Sicard (S) e un altro test che era la combinazione di entrambi (F+S)
Altri nomi:
  • Test indice
Test di flessione passiva del collo (PNF) e test di Kernig (K)
I pazienti sono stati indirizzati al reparto di radiologia, assegnati a sottoporsi a risonanza magnetica e test di tensione neurodinamica
Test diagnostico: Scansione MRI
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione MRI per confrontare i risultati tra i test dell'indice e il Gold Standard
Altri nomi:
  • Standard aureo
Test diagnostico: Test di flessione passiva del collo (PNF) e test di Kernig (K)
Sono stati eseguiti i seguenti test di tensione neurodinamica e/o ortopedica: il test Passive Neck Flexion (PNF), il test di Kernig (K) e un altro test che era la combinazione di entrambi (PNF+K)
Altri nomi:
  • Test indice
Slump test (ST) e triade di Dejerine (DT)
I pazienti sono stati indirizzati al reparto di radiologia, assegnati a sottoporsi a risonanza magnetica e test di tensione neurodinamica
Test diagnostico: Scansione MRI
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione MRI per confrontare i risultati tra i test dell'indice e il Gold Standard
Altri nomi:
  • Standard aureo
Test diagnostico: Slump test (ST) e triade di Dejerine (DT)
Sono stati eseguiti i seguenti test di tensione neurodinamica e/o ortopedica: lo Slump test (ST), la triade Dejerine (DT) e un altro test che era la combinazione di entrambi (ST+DT)
Altri nomi:
  • Test indice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dei test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
È un indicatore della validità interna del test. La probabilità che un soggetto con radicolopatia lombare o lombosacrale abbia esito positivo al test diagnostico. Si ottiene con l'analisi statistica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Specificità dei test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
È un indicatore della validità interna del test. Indica la percentuale di soggetti sani confermati con un test con esito negativo. Si ottiene con l'analisi statistica
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Valori predittivi positivi e negativi (PV+ e PV-)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
È un indicatore della validità interna del test. I range di valori sono interpretati come: 0-10% nullo, 10-30% molto basso; 30-60% basso; 60-70% basso moderato; 70-80% alto moderato; 80-90% alto; 90-100% molto alto.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Rapporto di verosimiglianza (LR+ e LR-).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
È un indicatore della validità esterna del test. Il range dei valori e il loro impatto sull'utilità clinica sono: LR+: > 10 grande incremento, test eccellente; 5-10 aumento moderato, buona prova; 2-5: piccolo aumento, cattiva prova; < 2: aumento minore, test inutile. LR-: 0,5-1 diminuzione minore, test inutile; 0,5-0,2 piccola diminuzione, cattivo test; 0,1-0,2 diminuzione moderata, buon test; < 0,1 forte diminuzione, test eccellente
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Indice kappa (K)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Viene utilizzato per stimare l'affidabilità o l'accuratezza dei test. L'intervallo di valori viene interpretato come segue: Scarso, < 0,20; debole, tra 0,21 e 0,40; Moderato, tra 0,41 e 0,60; Buono, tra 0,61 e 0,80; Molto buono, tra 0,80 e 1
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Extremadura

Collaboratori

University of Cadiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radicolopatia, regione lombosacrale

Prove cliniche su Test di sollevamento della gamba tesa (SLR) e test di Bragard (B)

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