Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurodinamikai vagy ortopédiai feszültségtesztek diagnosztikai érvényessége

2020. július 22. frissítette: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Neurodinamikai vagy ortopédiai feszültségtesztek alkalmazása az ágyéki-szakrális és ágyéki radikulopátiák diagnosztizálására: A diagnosztikai validitás vizsgálata

Jelen tanulmány célja 8 neurodinamikai és/vagy ortopédiai feszültségteszt diagnosztikus validitásának elemzése, melyekben a mágneses rezonancia képalkotást mint Gold Standardot alkalmazzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki radiculopathia egy ideggyökér-rendellenesség, amely befolyásolja a beteg életminőségét, és fontos egészségügyi problémának tekintik. Ezért a helyes diagnózis elengedhetetlen. Jelen tanulmány célja 8 neurodinamikai és/vagy ortopédiai feszültségteszt diagnosztikus validitásának elemzése, melyekben a mágneses rezonancia képalkotást mint Gold Standardot alkalmazzuk.

Ez egy randomizált, egymást követő esetek epidemiológiai vizsgálata, amely megfigyeléses, leíró, transzverzális, kettős vak volt, és követte a STARD (Standards for Reporting Diagnostic accuracy studies) nyilatkozatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1887

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopuláció minden olyan beteg volt, akiket a cádizi (Spanyolország) „Puerta del Mar Egyetemi Kórház” Radiológiai Osztályára utaltak az ágyéki vagy lumbosacralis gerinc MRI-vizsgálatára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ágyéki vagy lumbosacralis radiculopathia klinikai gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Egészséges alanyok vagy már diagnosztizált radikulopátia
  • cukorbetegek, alkoholizmus, HIV+, herpes zoster fertőzés, rák, sclerosis multiplex, örökletes neuropátia vagy ágyéki műtét
  • pacemakerrel vagy stenttel rendelkező személyek
  • ismert terhesség
  • olyan személyek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt vagy az MRI-vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyenes lábemelés teszt és Bragard teszt
A betegek radiológiai osztályra utaltak, ahol MRI-vizsgálatot és neurodinamikai feszültségvizsgálatot végeztek
Diagnosztikai vizsgálat: Egyenes lábemelés teszt (SLR) és Bragard teszt (B)
A következő neurodinamikai és/vagy ortopédiai feszültségteszteket végezték el: a Straight Leg Raise teszt (SLR), a Bragard teszt (B) és egy másik teszt, amely mindkettő kombinált tesztje volt (SLR+B).
Más nevek:
  • Index tesztek
Diagnosztikai vizsgálat: MRI vizsgálat
Minden résztvevő MRI-vizsgálaton esik át, hogy összehasonlítsa az indextesztek és a Gold Standard eredményeit
Más nevek:
  • Aranystandard
Fajersztajn teszt (F) és Sicard teszt (S)
A betegek radiológiai osztályra utaltak, ahol MRI-vizsgálatot és neurodinamikai feszültségvizsgálatot végeztek
Diagnosztikai vizsgálat: MRI vizsgálat
Minden résztvevő MRI-vizsgálaton esik át, hogy összehasonlítsa az indextesztek és a Gold Standard eredményeit
Más nevek:
  • Aranystandard
Diagnosztikai vizsgálat: Fajersztajn teszt (F) és Sicard teszt (S)
A következő neurodinamikai és/vagy ortopédiai feszültségteszteket végeztük el: Fajersztajn teszt (F), Sicard teszt (S) és egy másik teszt, amely a kettő kombinációja volt (F+S)
Más nevek:
  • Index tesztek
Passzív nyakhajlítási teszt (PNF) és Kernig teszt (K)
A betegek radiológiai osztályra utaltak, ahol MRI-vizsgálatot és neurodinamikai feszültségvizsgálatot végeztek
Diagnosztikai vizsgálat: MRI vizsgálat
Minden résztvevő MRI-vizsgálaton esik át, hogy összehasonlítsa az indextesztek és a Gold Standard eredményeit
Más nevek:
  • Aranystandard
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív nyakhajlítási teszt (PNF) és Kernig teszt (K)
A következő neurodinamikai és/vagy ortopédiai feszültségteszteket végezték el: a passzív nyakhajlítási teszt (PNF), a Kernig teszt (K) és egy másik teszt, amely a kettő kombinációja volt (PNF+K).
Más nevek:
  • Index tesztek
Slumpteszt (ST) és Dejerine triád (DT)
A betegek radiológiai osztályra utaltak, ahol MRI-vizsgálatot és neurodinamikai feszültségvizsgálatot végeztek
Diagnosztikai vizsgálat: MRI vizsgálat
Minden résztvevő MRI-vizsgálaton esik át, hogy összehasonlítsa az indextesztek és a Gold Standard eredményeit
Más nevek:
  • Aranystandard
Diagnosztikai vizsgálat: Slumpteszt (ST) és Dejerine triád (DT)
A következő neurodinamikai és/vagy ortopédiai feszültségteszteket végeztük el: Slump teszt (ST), Dejerine triád (DT) és egy másik teszt, amely a kettő kombinációja volt (ST+DT).
Más nevek:
  • Index tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tesztek érzékenysége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az Is a teszt belső érvényességének mutatója. Annak valószínűsége, hogy az ágyéki vagy lumbosacralis radiculopathiában szenvedő alany pozitív eredményt ad a diagnosztikai tesztben. Ezt a statisztikai elemzéssel kapjuk meg
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tesztek specifikussága
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az Is a teszt belső érvényességének mutatója. Az egészséges alanyok százalékos arányát jelzi negatív eredménnyel végzett teszttel. Ezt a statisztikai elemzéssel kapjuk meg
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Pozitív és negatív prediktív értékek (PV+ és PV-)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az Is a teszt belső érvényességének mutatója. Az értéktartományt a következőképpen értelmezzük: 0-10% null, 10-30% nagyon alacsony; 30-60% alacsony; 60-70% alacsony közepes; 70-80% magas közepes; 80-90% magas; 90-100% nagyon magas.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Valószínűségi arány (LR+ y LR-).
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Az Is a teszt külső érvényességének mutatója. Az értékek tartománya és hatásuk a klinikai hasznosságra a következő: LR+: > 10 nagy növekedés, kiváló teszt; 5-10 mérsékelt növekedés, jó teszt; 2-5: kis növekedés, rossz teszt; < 2: kisebb növekedés, haszontalan teszt. LR-: 0,5-1 kisebb csökkenés, haszontalan teszt; 0,5-0,2 kis csökkenés, rossz teszt; 0,1-0,2 mérsékelt csökkenés, jó teszt; < 0,1 nagy csökkenés, kiváló teszt
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Kappa index (K)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
A tesztek megbízhatóságának vagy pontosságának becslésére szolgál. Az értéktartományt a következőképpen értelmezzük: Gyenge, < 0,20; gyenge, 0,21 és 0,40 között; Mérsékelt, 0,41 és 0,60 között; jó, 0,61 és 0,80 között; Nagyon jó, 0,80 és 1 között
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Extremadura

Együttműködők

University of Cadiz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 30/14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiculopathia, lumbosacralis régió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel