Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая валидность нейродинамических или ортопедических тестов на растяжение

22 июля 2020 г. обновлено: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Использование нейродинамических или ортопедических натяжных тестов для диагностики пояснично-крестцовой и поясничной радикулопатии: изучение диагностической валидности

Целью настоящего исследования является анализ диагностической достоверности 8 нейродинамических и/или ортопедических тестов на растяжение с использованием магнитно-резонансной томографии в качестве золотого стандарта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поясничная радикулопатия — это заболевание нервных корешков, которое влияет на качество жизни пациента и считается важной проблемой для здоровья. Поэтому очень важна его правильная диагностика. Целью настоящего исследования является анализ диагностической достоверности 8 нейродинамических и/или ортопедических тестов на растяжение с использованием магнитно-резонансной томографии в качестве золотого стандарта.

Это эпидемиологическое исследование рандомизированных последовательных случаев, которое было обсервационным, описательным, поперечным, двойным слепым и соответствовало заявлению STARD (Стандарты отчетности об исследованиях диагностической точности).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1887

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой были все пациенты, направленные в отделение радиологии «Университетской больницы Пуэрта-дель-Мар» в Кадисе (Испания) для проведения МРТ поясничного или пояснично-крестцового отдела позвоночника.

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение на поясничную или пояснично-крестцовую радикулопатию

Критерий исключения:

  • Здоровые люди или с уже диагностированной радикулопатией
  • субъекты с диабетом, алкоголизмом, ВИЧ +, инфекцией опоясывающего герпеса, раком, рассеянным склерозом, наследственной невропатией или операциями на поясничном отделе
  • люди с кардиостимулятором или стентом
  • известная беременность
  • лица, отказавшиеся от участия в исследовании или прохождения МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тест с подъемом прямой ноги и тест Брагарда
Пациенты, направленные в рентгенологическое отделение, направляются на МРТ и нейродинамические тесты напряжения.
Диагностический тест: Тест с подъемом прямой ноги (SLR) и тест Брагарда (B)
Были проведены следующие нейродинамические и/или ортопедические тесты на растяжение: тест с подъемом прямой ноги (SLR), тест Брагарда (B) и еще один тест, который представлял собой комбинированный тест обоих (SLR+B).
Другие имена:
  • Индексные тесты
Диагностический тест: МРТ
Все участники пройдут МРТ, чтобы сравнить результаты индексных тестов и Золотого стандарта.
Другие имена:
  • Золотой стандарт
Тест Фаерштайна (F) и тест Сикарда (S)
Пациенты, направленные в рентгенологическое отделение, направляются на МРТ и нейродинамические тесты напряжения.
Диагностический тест: МРТ
Все участники пройдут МРТ, чтобы сравнить результаты индексных тестов и Золотого стандарта.
Другие имена:
  • Золотой стандарт
Диагностический тест: Тест Фаерштайна (F) и тест Сикарда (S)
Были проведены следующие нейродинамические и/или ортопедические тесты на растяжение: тест Файерстайна (F), тест Сикарда (S) и еще один тест, который представлял собой комбинацию обоих тестов (F+S).
Другие имена:
  • Индексные тесты
Пассивный тест на сгибание шеи (PNF) и тест Кернига (K)
Пациенты, направленные в рентгенологическое отделение, направляются на МРТ и нейродинамические тесты напряжения.
Диагностический тест: МРТ
Все участники пройдут МРТ, чтобы сравнить результаты индексных тестов и Золотого стандарта.
Другие имена:
  • Золотой стандарт
Диагностический тест: Пассивный тест на сгибание шеи (PNF) и тест Кернига (K)
Были проведены следующие нейродинамические и/или ортопедические тесты на растяжение: тест пассивного сгибания шеи (PNF), тест Кернига (K) и еще один тест, который представлял собой комбинацию обоих тестов (PNF+K).
Другие имена:
  • Индексные тесты
Тест оползания (ST) и триада Дежерина (DT)
Пациенты, направленные в рентгенологическое отделение, направляются на МРТ и нейродинамические тесты напряжения.
Диагностический тест: МРТ
Все участники пройдут МРТ, чтобы сравнить результаты индексных тестов и Золотого стандарта.
Другие имена:
  • Золотой стандарт
Диагностический тест: Тест оползания (ST) и триада Дежерина (DT)
Были проведены следующие нейродинамические и/или ортопедические тесты на растяжение: тест резкого падения (ST), триада Дежерина (DT) и еще один тест, который представлял собой комбинацию обоих тестов (ST+DT).
Другие имена:
  • Индексные тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность тестов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Является показателем внутренней валидности теста. Вероятность того, что у субъекта с поясничной или пояснично-крестцовой радикулопатией будут положительные результаты диагностического теста. Получается при статистическом анализе
По завершении обучения, в среднем 2 года
Специфика тестов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Является показателем внутренней валидности теста. Указывает процент здоровых субъектов, подтвержденных тестом с отрицательными результатами. Получается при статистическом анализе
По завершении обучения, в среднем 2 года
Положительные и отрицательные прогностические значения (PV+ и PV-)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Является показателем внутренней валидности теста. Диапазон значений интерпретируется как: 0-10% нулевой, 10-30% очень низкий; 30-60% низкий; 60-70% низкая умеренная; 70-80% высокая умеренная; 80-90% высокая; 90-100% очень высокие.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Отношение правдоподобия (LR+ и LR-).
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Является индикатором внешней валидности теста. Диапазон значений и их влияние на клиническую полезность: LR+: > 10 большое увеличение, отличный тест; 5-10 умеренное увеличение, хороший тест; 2-5: небольшое увеличение, плохой тест; < 2: небольшое увеличение, бесполезный тест. LR-: незначительное снижение на 0,5-1, бесполезный тест; 0,5-0,2 небольшое снижение, плохой тест; 0,1-0,2 умеренное снижение, хорошая проба; < 0,1 большое снижение, отличный тест
По завершении обучения, в среднем 2 года
Каппа-индекс (К)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Он используется для оценки надежности или точности тестов. Диапазон значений интерпретируется следующим образом: Плохо, <0,20; слабый, между 0,21 и 0,40; Умеренный, между 0,41 и 0,60; Хороший, между 0,61 и 0,80; Очень хорошо, между 0,80 и 1
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Extremadura

Соавторы

University of Cadiz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться