Validité diagnostique des tests de tension neurodynamique ou orthopédique
22 juillet 2020 mis à jour par: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Utilisation des tests de tension neurodynamiques ou orthopédiques pour le diagnostic des radiculopathies lombo-sacrées et lombaires : étude de la validité diagnostique
L'objectif de la présente étude est d'analyser la validité diagnostique de 8 tests de tension neurodynamiques et/ou orthopédiques en utilisant l'imagerie par résonance magnétique comme Gold Standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Test d'élévation de la jambe droite (SLR) et test de Bragard (B)
- Test diagnostique: IRM
- Test diagnostique: Test de Fajersztajn (F) et test de Sicard (S)
- Test diagnostique: Test passif de flexion du cou (PNF) et test de Kernig (K)
- Test diagnostique: Slump test (ST) et triade de Dejerine (DT)
Description détaillée
La radiculopathie lombaire est un trouble des racines nerveuses qui affecte la qualité de vie du patient et elle est considérée comme un problème de santé important. Par conséquent, son diagnostic correct est essentiel. L'objectif de la présente étude est d'analyser la validité diagnostique de 8 tests de tension neurodynamiques et/ou orthopédiques en utilisant l'imagerie par résonance magnétique comme Gold Standard.
Il s'agit d'une étude épidémiologique de cas consécutifs randomisés qui a été observationnelle, descriptive, transversale, en double aveugle et a suivi la déclaration STARD (Standards for Reporting Diagnostic precision studies).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1887
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population cible était tous les patients référés au service de radiologie de l'hôpital universitaire "Puerta del Mar" à Cadix (Espagne) pour entreprendre une IRM de la colonne lombaire ou lombo-sacrée
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion clinique de radiculopathie lombaire ou lombo-sacrée
Critère d'exclusion:
- Sujets sains ou avec une radiculopathie déjà diagnostiquée
- sujets atteints de diabète, d'alcoolisme, de VIH +, d'herpès zoster, de cancer, de sclérose en plaques, de neuropathie héréditaire ou de chirurgie lombaire
- personnes avec stimulateur cardiaque ou stent
- grossesse connue
- les personnes qui ont refusé de participer à l'étude ou de subir l'examen IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Test d'élévation de la jambe droite et test de Bragard
Patients référés au service de radiologie, affectés pour subir une IRM et des tests de tension neurodynamique
|
Les tests de tension neurodynamiques et/ou orthopédiques suivants ont été effectués : le test Straight Leg Raise (SLR), le test de Bragard (B) et un autre test qui était le test combiné des deux (SLR+B)
Autres noms:
Tous les participants subiront une IRM pour comparer les résultats entre les tests d'index et le Gold Standard
Autres noms:
|
|
Test de Fajersztajn (F) et test de Sicard (S)
Patients référés au service de radiologie, affectés pour subir une IRM et des tests de tension neurodynamique
|
Tous les participants subiront une IRM pour comparer les résultats entre les tests d'index et le Gold Standard
Autres noms:
Les tests de tension neurodynamiques et/ou orthopédiques suivants ont été réalisés : le test de Fajersztajn (F), le test de Sicard (S) et un autre test qui était la combinaison des deux (F+S)
Autres noms:
|
|
Test passif de flexion du cou (PNF) et test de Kernig (K)
Patients référés au service de radiologie, affectés pour subir une IRM et des tests de tension neurodynamique
|
Tous les participants subiront une IRM pour comparer les résultats entre les tests d'index et le Gold Standard
Autres noms:
Les tests de tension neurodynamiques et/ou orthopédiques suivants ont été réalisés : le test Passive Neck Flexion (PNF), le test de Kernig (K) et un autre test qui était la combinaison des deux (PNF+K)
Autres noms:
|
|
Slump test (ST) et triade de Dejerine (DT)
Patients référés au service de radiologie, affectés pour subir une IRM et des tests de tension neurodynamique
|
Tous les participants subiront une IRM pour comparer les résultats entre les tests d'index et le Gold Standard
Autres noms:
Les tests de tension neurodynamiques et/ou orthopédiques suivants ont été réalisés : le Slump test (ST), la triade de Dejerine (DT) et un autre test qui était la combinaison des deux (ST+DT)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité des tests
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
C'est un indicateur de la validité interne du test.
La probabilité qu'un sujet atteint de radiculopathie lombaire ou lombo-sacrée ait un résultat positif au test de diagnostic.
Il est obtenu par l'analyse statistique
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Spécificité des tests
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
C'est un indicateur de la validité interne du test.
Indique le pourcentage de sujets sains confirmés par un test avec des résultats négatifs.
Il est obtenu par l'analyse statistique
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Valeurs prédictives positives et négatives (PV+ et PV-)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
C'est un indicateur de la validité interne du test.
La plage de valeurs est interprétée comme suit : 0-10 % nul, 10-30 % très faible ; 30-60 % faible ; 60-70 % faible modéré ; 70-80 % élevé modéré ; 80-90 % élevé ; 90-100% très élevé.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Rapport de vraisemblance (LR+ et LR-).
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
C'est un indicateur de la validité externe du test. La plage de valeurs et leur impact sur l'utilité clinique sont : LR+ : > 10 forte augmentation, excellent test ; 5-10 augmentation modérée, bon test ; 2-5 : petite augmentation, mauvais test ; < 2 : augmentation mineure, test inutile.
LR- : 0,5-1 diminution mineure, test inutile ; 0,5-0,2 petite diminution, mauvais test ; 0,1-0,2 diminution modérée, bon test ; < 0,1 grande diminution, excellent test
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
Indice Kappa (K)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Il est utilisé pour estimer la fiabilité ou la précision des tests.
La plage de valeurs est interprétée comme suit : Médiocre, < 0,20 ; faible, entre 0,21 et 0,40 ; Modéré, entre 0,41 et 0,60 ; Bon, entre 0,61 et 0,80 ; Très bon, entre 0,80 et 1
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
24 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .