Diagnostische validiteit van de neurodynamische of orthopedische spanningstesten
22 juli 2020 bijgewerkt door: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Gebruik van neurodynamische of orthopedische spanningstesten voor de diagnose van lumbale-sacrale en lumbale radiculopathieën: studie van de diagnostische validiteit
Het doel van de huidige studie is het analyseren van de diagnostische validiteit van 8 neurodynamische en/of orthopedische spanningstesten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming als gouden standaard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale radiculopathie is een zenuwwortelaandoening die de kwaliteit van leven van de patiënt aantast en wordt beschouwd als een belangrijk gezondheidsprobleem. Daarom is de juiste diagnose essentieel. Het doel van de huidige studie is het analyseren van de diagnostische validiteit van 8 neurodynamische en/of orthopedische spanningstesten met behulp van magnetische resonantie beeldvorming als gouden standaard.
Dit is een epidemiologische studie van gerandomiseerde opeenvolgende gevallen die observationeel, beschrijvend, transversaal, dubbelblind was en de STARD-verklaring (Standards for Reporting Diagnostic accuratesse studies) volgde.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1887
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De doelpopulatie bestond uit alle patiënten die waren doorverwezen naar de afdeling Radiologie van het Universitair Ziekenhuis 'Puerta del Mar' in Cádiz (Spanje) voor het uitvoeren van een MRI-scan van de lumbale of lumbosacrale wervelkolom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische verdenking van lumbale of lumbosacrale radiculopathie
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde proefpersonen of bij wie reeds een radiculopathie is vastgesteld
- proefpersonen met diabetes, alcoholisme, hiv+, herpes zoster-infectie, kanker, multiple sclerose, erfelijke neuropathie of lumbale chirurgie
- personen met een pacemaker of stent
- bekende zwangerschap
- personen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek of de MRI-scan te ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Straight Leg Raise-test en Bragard-test
Patiënten verwezen naar de afdeling radiologie, toegewezen aan MRI-scan en neurodynamische spanningstests
|
De volgende neurodynamische en/of orthopedische spanningstesten werden uitgevoerd: de Straight Leg Raise-test (SLR), de Bragard-test (B) en een andere test die de gecombineerde test was van beide (SLR+B)
Andere namen:
Alle deelnemers ondergaan een MRI-scan om de resultaten tussen de indextesten en de Gouden Standaard te vergelijken
Andere namen:
|
|
Fajersztajn-test (F) en Sicard-test (S)
Patiënten verwezen naar de afdeling radiologie, toegewezen aan MRI-scan en neurodynamische spanningstests
|
Alle deelnemers ondergaan een MRI-scan om de resultaten tussen de indextesten en de Gouden Standaard te vergelijken
Andere namen:
De volgende neurodynamische en/of orthopedische spanningstesten werden gedaan: de Fajersztajn-test (F), de Sicard-test (S) en een andere test die de combinatie van beide was (F+S)
Andere namen:
|
|
Passieve nekflexietest (PNF) en Kernig-test (K)
Patiënten verwezen naar de afdeling radiologie, toegewezen aan MRI-scan en neurodynamische spanningstests
|
Alle deelnemers ondergaan een MRI-scan om de resultaten tussen de indextesten en de Gouden Standaard te vergelijken
Andere namen:
De volgende neurodynamische en/of orthopedische spanningstesten werden uitgevoerd: de Passive Neck Flexion test (PNF), de Kernig test (K) en een andere test die de combinatie van beide was (PNF+K)
Andere namen:
|
|
Inzinkingstest (ST) en Dejerine-triade (DT)
Patiënten verwezen naar de afdeling radiologie, toegewezen aan MRI-scan en neurodynamische spanningstests
|
Alle deelnemers ondergaan een MRI-scan om de resultaten tussen de indextesten en de Gouden Standaard te vergelijken
Andere namen:
De volgende neurodynamische en/of orthopedische spanningstesten werden uitgevoerd: de Slump-test (ST), de Dejerine-triade (DT) en een andere test die de combinatie van beide was (ST+DT)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van de tests
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Is is een indicator van de interne validiteit van de test.
De kans dat een proefpersoon met lumbale of lumbosacrale radiculopathie een positieve uitslag heeft in de diagnostische test.
Het wordt verkregen met de statistische analyse
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Specificiteit van de testen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Is is een indicator van de interne validiteit van de test.
Geeft het percentage gezonde proefpersonen aan dat is bevestigd met een test met negatieve resultaten.
Het wordt verkregen met de statistische analyse
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Positieve en negatieve voorspellende waarden (PV+ en PV-)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Is is een indicator van de interne validiteit van de test.
Het bereik van waarden wordt geïnterpreteerd als: 0-10% nul, 10-30% zeer laag; 30-60% laag; 60-70% laag matig; 70-80% hoog matig; 80-90% hoog; 90-100% zeer hoog.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Waarschijnlijkheidsratio (LR+ en LR-).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Het is een indicator van de externe validiteit van de test. Het bereik van waarden en hun impact op de klinische bruikbaarheid zijn: LR+: > 10 grote toename, uitstekende test; 5-10 matige toename, goede test; 2-5: kleine toename, slechte test; < 2: kleine toename, nutteloze test.
LR-: 0,5-1 kleine afname, nutteloze test; 0,5-0,2 kleine afname, slechte test; 0,1-0,2 matige afname, goede test; < 0,1 grote afname, uitstekende test
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
|
Kappa-index (K)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Het wordt gebruikt om de betrouwbaarheid of nauwkeurigheid van de tests in te schatten.
Het waardenbereik wordt als volgt geïnterpreteerd: Slecht, < 0,20; zwak, tussen 0,21 en 0,40; Matig, tussen 0,41 en 0,60; Goed, tussen 0,61 en 0,80; Zeer goed, tussen 0,80 en 1
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .