Trafność diagnostyczna neurodynamicznych lub ortopedycznych testów napięciowych
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Wykorzystanie neurodynamicznych lub ortopedycznych testów napięciowych w diagnostyce radikulopatii odcinka lędźwiowo-krzyżowego i lędźwiowego: badanie trafności diagnostycznej
Celem niniejszej pracy jest analiza trafności diagnostycznej 8 neurodynamicznych i/lub ortopedycznych testów napięciowych z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego jako Złotego Standardu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Test uniesienia prostej nogi (SLR) i test Bragarda (B)
- Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
- Test diagnostyczny: Test Fajersztajna (F) i test Sicarda (S)
- Test diagnostyczny: Test biernego zgięcia szyi (PNF) i test Kerniga (K)
- Test diagnostyczny: Test załamania (ST) i triada Dejerine'a (DT)
Szczegółowy opis
Radikulopatia lędźwiowa jest chorobą korzeni nerwowych, która wpływa na jakość życia pacjenta i jest uważana za ważny problem zdrowotny. Dlatego niezbędna jest jego prawidłowa diagnostyka. Celem niniejszej pracy jest analiza trafności diagnostycznej 8 neurodynamicznych i/lub ortopedycznych testów napięciowych z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego jako Złotego Standardu.
Jest to badanie epidemiologiczne losowych kolejnych przypadków, które było obserwacyjne, opisowe, przekrojowe, z podwójnie ślepą próbą i zgodne z deklaracją STARD (Standardy zgłaszania badań dokładności diagnostycznej).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1887
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacją docelową byli wszyscy pacjenci skierowani do Oddziału Radiologii Szpitala Uniwersyteckiego Puerta del Mar w Kadyksie (Hiszpania) w celu wykonania rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego lub lędźwiowo-krzyżowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczne podejrzenie radikulopatii lędźwiowej lub lędźwiowo-krzyżowej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zdrowe lub z już zdiagnozowaną radikulopatią
- osoby z cukrzycą, alkoholizmem, HIV+, zakażeniem wirusem półpaśca, rakiem, stwardnieniem rozsianym, dziedziczną neuropatią lub operacją lędźwiową
- osoby z rozrusznikiem serca lub stentem
- znana ciąża
- osób, które odmówiły udziału w badaniu lub poddaniu się badaniu MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test prostowania nóg i test Bragarda
Pacjenci kierowani na oddział radiologii kierowani byli na badania rezonansem magnetycznym i neurodynamiczne próby napięcia
|
Wykonano następujące neurodynamiczne i/lub ortopedyczne testy napięcia: test uniesienia prostej nogi (SLR), test Bragarda (B) oraz test będący połączeniem obu (SLR+B)
Inne nazwy:
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI w celu porównania wyników między testami indeksowymi a Złotym Standardem
Inne nazwy:
|
|
Test Fajersztajna (F) i test Sicarda (S)
Pacjenci kierowani na oddział radiologii kierowani byli na badania rezonansem magnetycznym i neurodynamiczne próby napięcia
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI w celu porównania wyników między testami indeksowymi a Złotym Standardem
Inne nazwy:
Wykonano następujące neurodynamiczne i/lub ortopedyczne testy napięcia: test Fajersztajna (F), test Sicarda (S) oraz test będący połączeniem obu (F+S)
Inne nazwy:
|
|
Test biernego zgięcia szyi (PNF) i test Kerniga (K)
Pacjenci kierowani na oddział radiologii kierowani byli na badania rezonansem magnetycznym i neurodynamiczne próby napięcia
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI w celu porównania wyników między testami indeksowymi a Złotym Standardem
Inne nazwy:
Wykonano następujące neurodynamiczne i/lub ortopedyczne testy napięcia: test biernego zgięcia szyi (PNF), test Kerniga (K) oraz test będący połączeniem obu (PNF+K)
Inne nazwy:
|
|
Test załamania (ST) i triada Dejerine'a (DT)
Pacjenci kierowani na oddział radiologii kierowani byli na badania rezonansem magnetycznym i neurodynamiczne próby napięcia
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI w celu porównania wyników między testami indeksowymi a Złotym Standardem
Inne nazwy:
Wykonano następujące neurodynamiczne i/lub ortopedyczne testy napięcia: test Slump (ST), triadę Dejerine (DT) oraz kolejny test będący połączeniem obu (ST+DT)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość testów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Jest wskaźnikiem wewnętrznej trafności testu.
Prawdopodobieństwo, że osoba z radikulopatią lędźwiową lub lędźwiowo-krzyżową uzyska pozytywny wynik testu diagnostycznego.
Otrzymuje się go za pomocą analizy statystycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Specyfika testów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Jest wskaźnikiem wewnętrznej trafności testu.
Wskazuje odsetek osób zdrowych potwierdzonych testem z wynikiem negatywnym.
Otrzymuje się go za pomocą analizy statystycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Dodatnie i ujemne wartości predykcyjne (PV+ i PV-)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Jest wskaźnikiem wewnętrznej trafności testu.
Zakres wartości jest interpretowany jako: 0-10% zero, 10-30% bardzo niski; 30-60% niski; 60-70% niski średni; 70-80% wysoki umiarkowany; 80-90% wysoki; 90-100% bardzo wysokie.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Współczynnik wiarygodności (LR+ y LR-).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Jest wskaźnikiem trafności zewnętrznej testu. Zakres wartości i ich wpływ na użyteczność kliniczną to: LR+: > 10 duży wzrost, test doskonały; 5-10 umiarkowany wzrost, dobry test; 2-5: mały wzrost, zły test; < 2: niewielki wzrost, test bezużyteczny.
LR-: 0,5-1 niewielki spadek, test bezużyteczny; 0,5-0,2 mały spadek, zły test; 0,1-0,2 umiarkowany spadek, test dobry; < 0,1 duży spadek, doskonały test
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
|
Indeks Kappa (K)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Służy do oszacowania wiarygodności lub dokładności testów.
Zakres wartości interpretuje się następująco: Słaby, < 0,20; słaby, między 0,21 a 0,40; Umiarkowane, między 0,41 a 0,60; Dobra, między 0,61 a 0,80; Bardzo dobrze, między 0,80 a 1
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .