Validade diagnóstica dos testes de tensão neurodinâmica ou ortopédica
22 de julho de 2020 atualizado por: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Uso de Testes de Tensão Neurodinâmicos ou Ortopédicos para o Diagnóstico de Radiculopatias Lombo-Sacrais e Lombares: Estudo da Validade Diagnóstica
O objetivo do presente estudo é analisar a validade diagnóstica de 8 testes neurodinâmicos e/ou ortopédicos de tensão utilizando a ressonância magnética como padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Teste Straight Leg Raise (SLR) e teste de Bragard (B)
- Teste de diagnostico: Exame de ressonância magnética
- Teste de diagnostico: Teste de Fajersztajn (F) e teste de Sicard (S)
- Teste de diagnostico: Teste passivo de flexão do pescoço (PNF) e teste de Kernig (K)
- Teste de diagnostico: Slump test (ST) e tríade de Dejerine (DT)
Descrição detalhada
A radiculopatia lombar é uma desordem da raiz nervosa que afeta a qualidade de vida do paciente e é considerada um importante problema de saúde. Portanto, seu diagnóstico correto é fundamental. O objetivo do presente estudo é analisar a validade diagnóstica de 8 testes neurodinâmicos e/ou ortopédicos de tensão utilizando a ressonância magnética como padrão-ouro.
Este é um estudo epidemiológico de casos consecutivos randomizados que foi observacional, descritivo, transversal, duplo-cego e seguiu a declaração STARD (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1887
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população-alvo foram todos os pacientes encaminhados ao Departamento de Radiologia do 'Hospital Universitário Puerta del Mar' em Cádiz (Espanha) para realizar uma ressonância magnética da coluna lombar ou lombossacral
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de radiculopatia lombar ou lombossacral
Critério de exclusão:
- Indivíduos saudáveis ou com radiculopatia já diagnosticada
- indivíduos com diabetes, alcoolismo, HIV+, infecção por herpes zoster, câncer, esclerose múltipla, neuropatia hereditária ou cirurgia lombar
- pessoas com marca-passo ou stent
- gravidez conhecida
- pessoas que se recusaram a participar do estudo ou a realizar o exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Teste de elevação da perna reta e teste de Bragard
Pacientes encaminhados ao serviço de radiologia, alocados para realização de exames de ressonância magnética e testes de tensão neurodinâmica
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Foram realizados os seguintes testes de tensão neurodinâmica e/ou ortopédica: o teste Straight Leg Raise (SLR), o teste de Bragard (B) e outro teste que foi o teste combinado de ambos (SLR+B)
Outros nomes:
Todos os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética para comparar os resultados entre os testes de índice e o Gold Standard
Outros nomes:
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Teste de Fajersztajn (F) e teste de Sicard (S)
Pacientes encaminhados ao serviço de radiologia, alocados para realização de exames de ressonância magnética e testes de tensão neurodinâmica
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Todos os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética para comparar os resultados entre os testes de índice e o Gold Standard
Outros nomes:
Foram realizados os seguintes testes de tensão neurodinâmica e/ou ortopédica: o teste de Fajersztajn (F), o teste de Sicard (S) e outro teste que era a combinação de ambos (F+S)
Outros nomes:
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Teste passivo de flexão do pescoço (PNF) e teste de Kernig (K)
Pacientes encaminhados ao serviço de radiologia, alocados para realização de exames de ressonância magnética e testes de tensão neurodinâmica
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Todos os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética para comparar os resultados entre os testes de índice e o Gold Standard
Outros nomes:
Foram realizados os seguintes testes neurodinâmicos e/ou ortopédicos de tensão: o teste Passive Neck Flexion (PNF), o teste de Kernig (K) e outro teste que era a combinação de ambos (PNF+K)
Outros nomes:
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Slump test (ST) e tríade de Dejerine (DT)
Pacientes encaminhados ao serviço de radiologia, alocados para realização de exames de ressonância magnética e testes de tensão neurodinâmica
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Todos os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética para comparar os resultados entre os testes de índice e o Gold Standard
Outros nomes:
Foram realizados os seguintes testes tensionais neurodinâmicos e/ou ortopédicos: o Slump test (ST), a tríade de Dejerine (DT) e outro teste que era a combinação de ambos (ST+DT)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade dos testes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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É um indicador da validade interna do teste.
A probabilidade de um indivíduo com radiculopatia lombar ou lombossacral ter um resultado positivo no teste diagnóstico.
É obtido com a análise estatística
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Especificidade dos testes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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É um indicador da validade interna do teste.
Indica a percentagem de indivíduos saudáveis confirmados com um teste com resultados negativos.
É obtido com a análise estatística
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Valores preditivos positivos e negativos (PV+ e PV-)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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É um indicador da validade interna do teste.
A faixa de valores é interpretada como: 0-10% nulo, 10-30% muito baixo; 30-60% baixo; 60-70% baixo moderado; 70-80% alto moderado; 80-90% alto; 90-100% muito alto.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Razão de verossimilhança (LR+ e LR-).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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É um indicador da validade externa do teste. A faixa de valores e seu impacto na utilidade clínica são: LR+: > 10 grande aumento, teste excelente; 5-10 aumento moderado, bom teste; 2-5: pequeno aumento, teste ruim; < 2: pequeno aumento, teste inútil.
LR-: pequena diminuição de 0,5-1, teste inútil; 0,5-0,2 pequena diminuição, teste ruim; 0,1-0,2 diminuição moderada, bom teste; < 0,1 grande decréscimo, excelente teste
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Índice Kappa (K)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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É usado para estimar a confiabilidade ou precisão dos testes.
A faixa de valores é interpretada da seguinte forma: Ruim, < 0,20; fraco, entre 0,21 e 0,40; Moderado, entre 0,41 e 0,60; Bom, entre 0,61 e 0,80; Muito bom, entre 0,80 e 1
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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