Validez diagnóstica de las pruebas de tensión neurodinámica u ortopédica
22 de julio de 2020 actualizado por: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura
Uso de Pruebas de Tensión Neurodinámicas u Ortopédicas para el Diagnóstico de Radiculopatías Lumbar-Sacras y Lumbares: Estudio de la Validez Diagnóstica
El objetivo del presente estudio es analizar la validez diagnóstica de 8 pruebas de tensión neurodinámicas y/u ortopédicas utilizando la resonancia magnética como Gold Standard.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de elevación de pierna recta (SLR) y prueba de Bragard (B)
- Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
- Prueba de diagnóstico: Prueba de Fajersztajn (F) y prueba de Sicard (S)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de flexión pasiva del cuello (PNF) y prueba de Kernig (K)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de asentamiento (ST) y tríada de Dejerine (DT)
Descripción detallada
La radiculopatía lumbar es un trastorno de la raíz nerviosa que afecta la calidad de vida del paciente y se considera un importante problema de salud. Por ello, su correcto diagnóstico es fundamental. El objetivo del presente estudio es analizar la validez diagnóstica de 8 pruebas de tensión neurodinámicas y/u ortopédicas utilizando la resonancia magnética como Gold Standard.
Se trata de un estudio epidemiológico de casos consecutivos aleatorizados que fue observacional, descriptivo, transversal, doble ciego y siguió la declaración STARD (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy Studies).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1887
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población diana fueron todos los pacientes derivados al Servicio de Radiología del 'Hospital Universitario Puerta del Mar' de Cádiz (España) para la realización de una resonancia magnética de columna lumbar o lumbosacra
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha clínica de radiculopatía lumbar o lumbosacra
Criterio de exclusión:
- Sujetos sanos o con una radiculopatía ya diagnosticada
- sujetos con diabetes, alcoholismo, VIH+, infección por herpes zoster, cáncer, esclerosis múltiple, neuropatía hereditaria o cirugía lumbar
- personas con marcapasos o stent
- embarazo conocido
- personas que se negaron a participar en el estudio o someterse a la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Prueba de elevación de pierna recta y prueba de Bragard
Pacientes derivados al servicio de radiología, asignados para someterse a resonancia magnética y pruebas de tensión neurodinámica
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Se realizaron las siguientes pruebas de tensión neurodinámicas y/o ortopédicas: el test Straight Leg Raise (SLR), el test de Bragard (B) y otro test que fue el test combinado de ambos (SLR+B)
Otros nombres:
Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética para comparar los resultados entre las pruebas índice y el Gold Standard.
Otros nombres:
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Prueba de Fajersztajn (F) y prueba de Sicard (S)
Pacientes derivados al servicio de radiología, asignados para someterse a resonancia magnética y pruebas de tensión neurodinámica
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Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética para comparar los resultados entre las pruebas índice y el Gold Standard.
Otros nombres:
Se realizaron las siguientes pruebas de tensión neurodinámicas y/o ortopédicas: el test de Fajersztajn (F), el test de Sicard (S) y otro test que fue la combinación de ambos (F+S)
Otros nombres:
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Prueba de flexión pasiva del cuello (PNF) y prueba de Kernig (K)
Pacientes derivados al servicio de radiología, asignados para someterse a resonancia magnética y pruebas de tensión neurodinámica
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Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética para comparar los resultados entre las pruebas índice y el Gold Standard.
Otros nombres:
Se realizaron las siguientes pruebas de tensión neurodinámicas y/o ortopédicas: el test de Flexión Pasiva del Cuello (PNF), el test de Kernig (K) y otro test que fue la combinación de ambos (PNF+K)
Otros nombres:
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Prueba de asentamiento (ST) y tríada de Dejerine (DT)
Pacientes derivados al servicio de radiología, asignados para someterse a resonancia magnética y pruebas de tensión neurodinámica
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Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética para comparar los resultados entre las pruebas índice y el Gold Standard.
Otros nombres:
Se realizaron las siguientes pruebas tensionales neurodinámicas y/u ortopédicas: el Slump test (ST), la tríada de Dejerine (DT) y otra prueba que fue la combinación de ambas (ST+DT)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de las pruebas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Es un indicador de la validez interna de la prueba.
La probabilidad de que un sujeto con radiculopatía lumbar o lumbosacra tenga un resultado positivo en la prueba diagnóstica.
Se obtiene con el análisis estadístico
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Especificidad de las pruebas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Es un indicador de la validez interna de la prueba.
Indica el porcentaje de sujetos sanos confirmados con un test con resultado negativo.
Se obtiene con el análisis estadístico
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Valores predictivos positivos y negativos (PV+ y PV-)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Es un indicador de la validez interna de la prueba.
El rango de valores se interpreta como: 0-10% nulo, 10-30% muy bajo; 30-60% bajo; 60-70% bajo moderado; 70-80% alto moderado; 80-90% alto; 90-100% muy alto.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Razón de Verosimilitud (LR+ y LR-).
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Es un indicador de la validez externa de la prueba. El rango de valores y su impacto en la utilidad clínica son: LR+: > 10 gran aumento, prueba excelente; 5-10 aumento moderado, buena prueba; 2-5: pequeño aumento, mala prueba; < 2: aumento menor, prueba inútil.
LR-: 0,5-1 disminución menor, prueba inútil; 0,5-0,2 pequeña disminución, mala prueba; 0,1-0,2 disminución moderada, buena prueba; < 0,1 gran disminución, excelente test
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Índice Kappa (K)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Se utiliza para estimar la fiabilidad o precisión de las pruebas.
El rango de valores se interpreta de la siguiente manera: Pobre, < 0,20; débil, entre 0,21 y 0,40; moderado, entre 0,41 y 0,60; Bueno, entre 0,61 y 0,80; Muy bien, entre 0,80 y 1
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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