- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486183
혈액 샘플을 채취하는 데 사용되는 다양한 방법이 혈당 측정에 미치는 영향
목적 및 목적: 본 연구의 목적은 혈당측정에서 정맥혈과 모세혈관의 차이가 있는지를 비교하고 혈액샘플을 채취하기 전에 피부정화에 사용되는 다양한 무균법이 측정결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
배경: 모세혈관 혈당 측정은 임상 환경과 가정 환경 모두에서 자주 사용되는 측정 방법입니다. 그러나 포도당 측정을 위해 혈액 샘플을 수집하는 데 여러 가지 무균 기술이 사용됩니다.
설계 및 방법: 2017년 11월부터 2018년 4월까지 75gr OGTT를 위해 터키 서부에 위치한 대학병원 채혈실을 방문한 109명의 환자를 대상으로 실시한 준실험적 연구이다. 금식 후 및 OGTT 후 2시간째에 환자로부터 채취한 모세혈관 1차 및 2차 혈액 방울 값과 모세혈관 및 정맥 혈당 값을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 화장실과 가까운 채혈실 대기실에서 연구자가 수집하였다. 정맥 혈액 샘플 유닛에서 근무하는 간호사는 75gr OGTT 동안 혈액 수집 유닛에 도착한 개인으로부터 금식 및 OGTT 2시간 후 정맥 혈액 샘플을 수집했습니다. 모든 정맥혈 및 모세혈관 혈액 샘플을 5분 미만의 짧은 시간에 얻었다. 이 연구에서 모세혈관 혈액 샘플은 네 가지 다른 방법으로 동일한 참가자로부터 채취되었습니다.
- 첫 번째 개입으로 연구 참여에 동의한 개인의 중지를 70% 알코올을 함유한 솜으로 문지르고 닦은 후 10초 동안 건조시켰다. 이후 란셋으로 손가락을 천공하여 1차 혈당값, 2차 혈당값을 측정하였다.
- 2차 개입으로 채혈실 화장실에서 비누로 손을 씻고 종이타월로 손을 닦은 후 오른손 중지를 문지르고 란셋으로 구멍을 뚫은 후 1차 개입하였다. 혈액 방울 포도당 값과 두 번째 혈액 방울 포도당 값을 측정했습니다.
- 3차 개입으로 손을 씻은 사람은 왼손 중지를 알코올 70% 솜으로 문지르고 닦은 후 10초간 건조시켰다. 란셋으로 손가락을 천공하고 첫 번째 및 두 번째 혈액 방울 포도당 값을 기록했습니다.
- 네 번째 개입으로 OGTT를 위해 75gr의 설탕이 함유된 음료를 마신 후 2시간 후 손을 씻은 상태에서 70% 알코올로 손가락을 닦고 건조시킨 후 란셋으로 천공하고, 첫 번째 및 두 번째 혈액 방울 포도당 값을 측정하고 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35665
- Izmir Bakırçay University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양쪽 상지를 가지고 있는 사람,
- 좋은 모세관 포화,
- OGTT에 대한 혈당 모니터링 요청,
- 헌혈 전 8-12시간 금식을 하신 분,
- 75 gr 설탕 로딩을 요청한 사람
- 연구에 참여하겠다고 자원한 사람.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 사람,
- 그의 모세관 혈당은 설탕 부하 후에 볼 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
데이터는 화장실과 가까운 채혈실 대기실에서 연구자가 수집하였다.
금식 후 및 OGTT 후 2시간째에 환자로부터 채취한 모세혈관 1차 및 2차 혈액 방울 값과 모세혈관 및 정맥 혈당 값을 비교하였다.
|
환자의 손가락을 알코올로 닦고 건조시킨 후 첫 번째와 두 번째 혈액 방울을 읽었습니다. 환자에게 손을 씻도록 요청하고 손가락에 스트립을 꿰매고 첫 번째와 두 번째 혈액 방울을 읽었습니다. 손을 씻은 환자는 알코올로 닦고 건조시킨 후 첫 번째와 두 번째 혈액 방울을 판독했습니다. 환자는 OGTT를 위해 75gr 설탕이 함유된 음료를 마신 후 2시간 후에 혈당 측정을 위해 정맥혈을 채취했습니다. 환자는 손 씻기, 알코올로 손가락 닦기, 1차, 2차 혈당 측정 및 기록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 정보 양식
기간: 생후 6개월
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연령, 성별, 신장, 체중, 가족 내 DM 진단 여부, 다른 만성질환 유무, 흡연 및 음주 여부 등 참여자의 사회인구학적 특성에 대한 10문항
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생후 6개월
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데이터 기록 양식
기간: 생후 6개월
|
개인의 정맥혈당값, 무균법으로 측정한 모세혈관 공복혈당 1차 및 2차혈액값, OGTT 2시간 후 정맥혈 및 모세혈관 1차 및 2차혈액값을 "Data Record Form"에 기록하였다. .
연구에 사용된 혈당계 기기는 Roche의 Accu-Chek® Performa Nano 브랜드 측정 기기를 사용하였다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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