- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486183
Wpływ różnych metod stosowanych do pobierania próbek krwi na pomiary poziomu glukozy we krwi
Cele i zadania: Celem tego badania jest porównanie, czy istnieje różnica między próbkami krwi żylnej i włośniczkowej w pomiarach stężenia glukozy we krwi oraz zbadanie wpływu różnych metod aseptycznych stosowanych w oczyszczaniu skóry przed pobraniem próbek krwi na wyniki pomiarów.
Wstęp: Pomiar stężenia glukozy we krwi włośniczkowej jest często stosowaną metodą pomiarową zarówno w środowisku klinicznym, jak i domowym. Jednak przy pobieraniu próbek krwi do pomiaru glukozy stosuje się kilka różnych technik aseptycznych.
Projekt i metody: Było to quasi-eksperymentalne badanie przeprowadzone na 109 pacjentach, którzy odwiedzili oddział pobierania krwi Szpitala Uniwersyteckiego w zachodniej Turcji w celu pobrania 75 gr OGTT w okresie od listopada 2017 r. do kwietnia 2018 r. Porównano wartości pierwszej i drugiej kropli krwi włośniczkowej pobranej od pacjentów na czczo i po 2 godzinach od OGTT oraz wartości glikemii we krwi włośniczkowej i żylnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostały zebrane przez badacza w poczekalni punktu pobierania krwi w bliskiej odległości od toalety. Pielęgniarka pracująca w punkcie pobierania krwi żylnej pobierała na czczo i 2 godziny po OGTT próbki krwi żylnej od osób, które zgłosiły się do punktu pobierania krwi na 75 gr OGTT. Wszystkie próbki krwi żylnej i włośniczkowej uzyskano w czasie krótszym niż 5 minut. W tym badaniu próbki krwi włośniczkowej pobrano od tego samego uczestnika na cztery różne sposoby:
- W ramach pierwszej interwencji środkowy palec osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, został potarty i przetarty wacikiem nasączonym 70% alkoholem i pozostawiony na 10 sekund do wyschnięcia. Następnie, poprzez nakłucie palca lancetem, zmierzono najpierw wartość glukozy w pierwszej kropli krwi, a następnie wartość glukozy w drugiej kropli krwi.
- W ramach drugiej interwencji, po upewnieniu się, że badani umyli ręce mydłem w toalecie punktu pobierania krwi i osuszyli ręce ręcznikami papierowymi, potarto środkowy palec prawej ręki, przekłuto lancetem i w pierwszej kolejności zmierzono wartość glukozy w kropli krwi, a następnie zmierzono wartość glukozy w drugiej kropli krwi.
- Jako trzecia interwencja, w przypadku osób, których ręce zostały umyte, środkowy palec lewej dłoni został potarty i wytarty wacikiem nasączonym 70% alkoholem i pozostawiono go na 10 sekund do wyschnięcia. Palec perforowano lancetem i rejestrowano wartości glukozy w pierwszej i drugiej kropli krwi.
- Jako czwarta interwencja, po 2 godzinach od wypicia przez osoby napoju zawierającego 75 g cukru do OGTT, w stanie umytych rąk, przetarto palec 70% alkoholem, pozostawiono do wyschnięcia, przekłuto lancetem i zmierzono i zarejestrowano wartości glukozy dla pierwszej i drugiej kropli krwi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35665
- Izmir Bakırçay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- który miał obie kończyny górne,
- dobre nasycenie naczyń włosowatych,
- żądania monitorowania glikemii dla OGTT,
- którzy przed oddaniem krwi pościli przez 8-12 godzin,
- który miał prośby o załadunek 75 gr cukru
- którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- którzy odmówili udziału w badaniu,
- u których nie można było zbadać poziomu glukozy we krwi włośniczkowej po obciążeniu cukrem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dane zostały zebrane przez badacza w poczekalni punktu pobierania krwi w bliskiej odległości od toalety.
Porównano wartości pierwszej i drugiej kropli krwi włośniczkowej pobranej od pacjentów na czczo i po 2 godzinach od OGTT oraz wartości glikemii we krwi włośniczkowej i żylnej.
|
Palec pacjenta przetarto alkoholem, pozostawiono do wyschnięcia i odczytano pierwszą i drugą kroplę krwi. Pacjenta poproszono o umycie rąk, palec przebito paskiem i odczytano pierwszą i drugą kroplę krwi. pacjentowi, którego ręce zostały umyte, wytarto alkoholem, pozostawiono do wyschnięcia i odczytano pierwszą i drugą kroplę krwi. Pobrano krew żylną do pomiaru cukru we krwi po 2 godzinach od wypicia przez pacjenta napoju zawierającego 75 g cukru do OGTT. upewnili się, że umyli ręce, palec został wytarty alkoholem, a następnie zmierzono i zarejestrowano wartości glukozy w pierwszej i drugiej kropli krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
10 pytań dotyczących cech socjodemograficznych badanych, takich jak wiek, płeć, wzrost/waga, status rozpoznania DM w rodzinie, status posiadania innej choroby przewlekłej oraz status palenia i spożywania alkoholu
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Formularz zapisu danych
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Wartości glukozy we krwi żylnej poszczególnych osób, wartości pierwszej i drugiej kropli glukozy we krwi włośniczkowej na czczo mierzone technikami aseptycznymi oraz wartości pierwszej i drugiej kropli krwi żylnej i włośniczkowej 2 godziny po OGTT zapisywano w „Formularzu zapisu danych” .
Jako glukometr w badaniu wykorzystano glukometr marki Roche Accu-Chek® Performa Nano
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Inny identyfikator: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom glukozy we krwi, niski
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SARejestracja na zaproszeniePacjenci z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi leczyli T-DXD | Pacjenci z zaawansowanym rakiem piersi Her2-Low leczyli T-DXDKorea Południowa
-
AstraZenecaDaiichi SankyoZakończonyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
Badania kliniczne na próbki krwi kapilarnej
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur