- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04486183
Auswirkungen verschiedener Methoden zur Blutentnahme auf Blutzuckermessungen
Ziele und Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es, zu vergleichen, ob es einen Unterschied zwischen venösen und kapillaren Blutproben bei Blutzuckermessungen gibt, und die Auswirkungen verschiedener aseptischer Methoden zu untersuchen, die bei der Hautreinigung vor der Entnahme von Blutproben auf die Messergebnisse angewendet werden.
Hintergrund: Die kapillare Blutzuckermessung ist sowohl im klinischen als auch im häuslichen Umfeld ein häufig eingesetztes Messverfahren. Es werden jedoch mehrere unterschiedliche aseptische Techniken beim Sammeln von Blutproben für die Glukosemessung verwendet.
Design und Methoden: Dies war eine quasi-experimentelle Studie, die mit 109 Patienten durchgeführt wurde, die zwischen November 2017 und April 2018 die Blutentnahmeeinheit eines Universitätskrankenhauses in der Westtürkei für 75 g oGTT aufsuchten. Die kapillaren ersten und zweiten Blutstropfenwerte, die den Patienten nach dem Fasten und zwei Stunden nach dem OGTT entnommen wurden, und die kapillaren und venösen Blutglukosewerte wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten wurden von der Forscherin im Wartezimmer der Blutentnahmestelle in unmittelbarer Nähe zur Toilette erhoben. Eine Krankenschwester, die an der venösen Blutentnahmeeinheit arbeitet, entnahm nüchtern und 2 Stunden nach dem OGTT venöse Blutproben von den Personen, die für 75 g OGTT in der Blutentnahmeeinheit ankamen. Alle venösen Blut- und Kapillarblutproben wurden in kürzerer Zeit als 5 Minuten erhalten. In dieser Studie wurden Kapillarblutproben desselben Teilnehmers auf vier verschiedene Arten entnommen:
- Als erste Intervention wurde der Mittelfinger der Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, mit einer mit 70 % Alkohol angereicherten Watte gerieben und abgewischt, und es wurden 10 Sekunden zum Trocknen gegeben. Anschließend wurde durch Perforation des Fingers mit einer Lanzette zunächst der erste Blutstropfen-Glukosewert und dann der zweite Blutstropfen-Glukosewert gemessen.
- Als zweiter Eingriff, nachdem sichergestellt wurde, dass sich die Personen auf der Toilette der Blutentnahmeeinheit die Hände mit Seife gewaschen und ihre Hände mit Papiertüchern abgetrocknet haben, wurde der Mittelfinger der rechten Hand gerieben, mit einer Lanzette perforiert und zuerst der erste Blutstropfenglukosewert und dann der zweite Blutstropfenglukosewert wurden gemessen.
- Als dritte Intervention wurde bei den Personen, deren Hände gewaschen worden waren, der Mittelfinger der linken Hand mit 70%iger, mit Alkohol angereicherter Baumwolle gerieben und abgewischt, und es wurden 10 Sekunden zum Trocknen gegeben. Der Finger wurde mit einer Lanzette perforiert und der erste und zweite Blutzuckerwert wurden aufgezeichnet.
- Als vierte Intervention wurde 2 Stunden, nachdem die Personen ein Getränk mit 75 g Zucker für OGTT getrunken hatten, in einem Zustand, in dem ihre Hände gewaschen worden waren, der Finger mit 70% Alkohol abgewischt, zum Trocknen stehen gelassen, mit einer Lanzette perforiert und die Glukosewerte des ersten und zweiten Blutstropfens wurden gemessen und aufgezeichnet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35665
- Izmir Bakırçay University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der beide oberen Extremitäten hatte,
- gute Kapillarsättigung,
- Anfragen zur Blutzuckerüberwachung für OGTT,
- die vor der Blutspende 8-12 Stunden gefastet haben,
- die Anfragen nach 75 g Zuckerladung hatten
- die freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen,
- deren kapillärer Blutzucker nach der Zuckerbelastung nicht betrachtet werden konnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Daten wurden von der Forscherin im Wartezimmer der Blutentnahmestelle in unmittelbarer Nähe zur Toilette erhoben.
Die kapillaren ersten und zweiten Blutstropfenwerte, die den Patienten nach dem Fasten und zwei Stunden nach dem OGTT entnommen wurden, und die kapillaren und venösen Blutglukosewerte wurden verglichen.
|
Der Finger des Patienten wurde mit Alkohol abgewischt, trocknen gelassen und der erste und zweite Blutstropfen wurden abgelesen. Der Patient wurde gebeten, sich die Hände zu waschen, sein Finger wurde mit einem Streifen perforiert und der erste und zweite Blutstropfen wurden abgelesen. Der Finger von der Patient, dessen Hände gewaschen worden waren, wurde mit Alkohol abgewischt, trocknen gelassen und der erste und der zweite Blutstropfen wurden abgelesen. Venöses Blut wurde zur Blutzuckermessung 2 Stunden nachdem der Patient ein Getränk mit 75 g Zucker für oGTT getrunken hatte, entnommen sichergestellt, ihre Hände zu waschen, ihre Finger wurden mit Alkohol abgewischt, und der erste und zweite Blutzuckerwert wurden gemessen und aufgezeichnet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteninformationsformular
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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10 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Größe-Gewicht, Status der DM-Diagnose in der Familie, Status einer anderen chronischen Erkrankung und Status des Rauchens und Alkoholkonsums
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mit 6 Monaten
|
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Datensatzformular
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Die venösen Blutglukosewerte der Personen, die kapillaren Nüchternblutglukosewerte des ersten und zweiten Blutstropfens, gemessen mit aseptischen Techniken, und die ersten und zweiten Blutstropfenwerte des venösen und kapillaren Blutglukosewerts 2 Stunden nach dem oGTT wurden in einem "Datenaufzeichnungsformular" aufgezeichnet. .
Als Blutzuckermessgerät in der Studie wurde das Messgerät der Marke Accu-Chek® Performa Nano von Roche verwendet
|
mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Andere Kennung: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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