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Auswirkungen verschiedener Methoden zur Blutentnahme auf Blutzuckermessungen

23. Juli 2020 aktualisiert von: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Ziele und Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es, zu vergleichen, ob es einen Unterschied zwischen venösen und kapillaren Blutproben bei Blutzuckermessungen gibt, und die Auswirkungen verschiedener aseptischer Methoden zu untersuchen, die bei der Hautreinigung vor der Entnahme von Blutproben auf die Messergebnisse angewendet werden.

Hintergrund: Die kapillare Blutzuckermessung ist sowohl im klinischen als auch im häuslichen Umfeld ein häufig eingesetztes Messverfahren. Es werden jedoch mehrere unterschiedliche aseptische Techniken beim Sammeln von Blutproben für die Glukosemessung verwendet.

Design und Methoden: Dies war eine quasi-experimentelle Studie, die mit 109 Patienten durchgeführt wurde, die zwischen November 2017 und April 2018 die Blutentnahmeeinheit eines Universitätskrankenhauses in der Westtürkei für 75 g oGTT aufsuchten. Die kapillaren ersten und zweiten Blutstropfenwerte, die den Patienten nach dem Fasten und zwei Stunden nach dem OGTT entnommen wurden, und die kapillaren und venösen Blutglukosewerte wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden von der Forscherin im Wartezimmer der Blutentnahmestelle in unmittelbarer Nähe zur Toilette erhoben. Eine Krankenschwester, die an der venösen Blutentnahmeeinheit arbeitet, entnahm nüchtern und 2 Stunden nach dem OGTT venöse Blutproben von den Personen, die für 75 g OGTT in der Blutentnahmeeinheit ankamen. Alle venösen Blut- und Kapillarblutproben wurden in kürzerer Zeit als 5 Minuten erhalten. In dieser Studie wurden Kapillarblutproben desselben Teilnehmers auf vier verschiedene Arten entnommen:

  • Als erste Intervention wurde der Mittelfinger der Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, mit einer mit 70 % Alkohol angereicherten Watte gerieben und abgewischt, und es wurden 10 Sekunden zum Trocknen gegeben. Anschließend wurde durch Perforation des Fingers mit einer Lanzette zunächst der erste Blutstropfen-Glukosewert und dann der zweite Blutstropfen-Glukosewert gemessen.
  • Als zweiter Eingriff, nachdem sichergestellt wurde, dass sich die Personen auf der Toilette der Blutentnahmeeinheit die Hände mit Seife gewaschen und ihre Hände mit Papiertüchern abgetrocknet haben, wurde der Mittelfinger der rechten Hand gerieben, mit einer Lanzette perforiert und zuerst der erste Blutstropfenglukosewert und dann der zweite Blutstropfenglukosewert wurden gemessen.
  • Als dritte Intervention wurde bei den Personen, deren Hände gewaschen worden waren, der Mittelfinger der linken Hand mit 70%iger, mit Alkohol angereicherter Baumwolle gerieben und abgewischt, und es wurden 10 Sekunden zum Trocknen gegeben. Der Finger wurde mit einer Lanzette perforiert und der erste und zweite Blutzuckerwert wurden aufgezeichnet.
  • Als vierte Intervention wurde 2 Stunden, nachdem die Personen ein Getränk mit 75 g Zucker für OGTT getrunken hatten, in einem Zustand, in dem ihre Hände gewaschen worden waren, der Finger mit 70% Alkohol abgewischt, zum Trocknen stehen gelassen, mit einer Lanzette perforiert und die Glukosewerte des ersten und zweiten Blutstropfens wurden gemessen und aufgezeichnet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • der beide oberen Extremitäten hatte,
  • gute Kapillarsättigung,
  • Anfragen zur Blutzuckerüberwachung für OGTT,
  • die vor der Blutspende 8-12 Stunden gefastet haben,
  • die Anfragen nach 75 g Zuckerladung hatten
  • die freiwillig an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen,
  • deren kapillärer Blutzucker nach der Zuckerbelastung nicht betrachtet werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Daten wurden von der Forscherin im Wartezimmer der Blutentnahmestelle in unmittelbarer Nähe zur Toilette erhoben. Die kapillaren ersten und zweiten Blutstropfenwerte, die den Patienten nach dem Fasten und zwei Stunden nach dem OGTT entnommen wurden, und die kapillaren und venösen Blutglukosewerte wurden verglichen.
Der Finger des Patienten wurde mit Alkohol abgewischt, trocknen gelassen und der erste und zweite Blutstropfen wurden abgelesen. Der Patient wurde gebeten, sich die Hände zu waschen, sein Finger wurde mit einem Streifen perforiert und der erste und zweite Blutstropfen wurden abgelesen. Der Finger von der Patient, dessen Hände gewaschen worden waren, wurde mit Alkohol abgewischt, trocknen gelassen und der erste und der zweite Blutstropfen wurden abgelesen. Venöses Blut wurde zur Blutzuckermessung 2 Stunden nachdem der Patient ein Getränk mit 75 g Zucker für oGTT getrunken hatte, entnommen sichergestellt, ihre Hände zu waschen, ihre Finger wurden mit Alkohol abgewischt, und der erste und zweite Blutzuckerwert wurden gemessen und aufgezeichnet
Andere Namen:
  • Kapillarblutproben wurden demselben Teilnehmer auf vier verschiedene Arten entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: mit 6 Monaten
10 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Größe-Gewicht, Status der DM-Diagnose in der Familie, Status einer anderen chronischen Erkrankung und Status des Rauchens und Alkoholkonsums
mit 6 Monaten
Datensatzformular
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Die venösen Blutglukosewerte der Personen, die kapillaren Nüchternblutglukosewerte des ersten und zweiten Blutstropfens, gemessen mit aseptischen Techniken, und die ersten und zweiten Blutstropfenwerte des venösen und kapillaren Blutglukosewerts 2 Stunden nach dem oGTT wurden in einem "Datenaufzeichnungsformular" aufgezeichnet. . Als Blutzuckermessgerät in der Studie wurde das Messgerät der Marke Accu-Chek® Performa Nano von Roche verwendet
mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Andere Kennung: Ege University, Turkey, İzmir)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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