- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04486183
Efeitos de diferentes métodos usados para coletar amostras de sangue nas medições de glicose no sangue
Metas e Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar se há ou não diferença entre amostras de sangue venoso e capilar nas medições de glicemia e investigar os efeitos de diferentes métodos assépticos usados na limpeza da pele antes da coleta de amostras de sangue nos resultados das medições.
Antecedentes: A medição da glicemia capilar é um método de medição frequentemente utilizado em ambientes clínicos e domésticos. No entanto, várias técnicas assépticas diferentes são usadas na coleta de amostras de sangue para medição de glicose.
Desenho e Métodos: Este foi um estudo quase experimental realizado com 109 pacientes que visitaram a unidade de coleta de sangue de um Hospital Universitário localizado no oeste da Turquia para 75 gr OGTT entre novembro de 2017 e abril de 2018. Foram comparados os valores da primeira e da segunda gota de sangue capilar dos pacientes após jejum e duas horas após o TOTG e os valores da glicemia capilar e venosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados pelo pesquisador na sala de espera da unidade de coleta de sangue, próximo ao lavatório. Uma enfermeira da unidade de coleta de sangue venoso coletou amostras de sangue venoso em jejum e 2 horas após o TOTG dos indivíduos que chegaram à unidade de coleta de sangue para 75 gr de TOTG. Todas as amostras de sangue venoso e capilar foram obtidas em tempo inferior a 5 minutos. Neste estudo, amostras de sangue capilar foram coletadas do mesmo participante de quatro maneiras diferentes:
- Como primeira intervenção, o dedo médio dos indivíduos que concordaram em participar do estudo foi friccionado e enxugado com um algodão embebido em álcool 70%, e foram dados 10 segundos para que secasse. Em seguida, perfurando o dedo com uma lanceta, mediu-se primeiro o valor da glicemia da primeira gota de sangue e depois o valor da glicemia da segunda gota do sangue.
- Como segunda intervenção, após garantir que os indivíduos lavassem as mãos com sabão no lavatório da unidade de coleta de sangue e enxugassem as mãos com papel toalha, esfregou-se o dedo médio da mão direita, perfurou-se com lanceta e, primeiramente, o primeiro valor de glicose no sangue e, em seguida, o segundo valor de glicose no sangue foram medidos.
- Como terceira intervenção, para os indivíduos cujas mãos foram lavadas, o dedo médio da mão esquerda foi esfregado e enxugado com algodão embebido em álcool 70%, e foram dados 10 segundos para secar. O dedo foi perfurado com uma lanceta e os valores de glicemia da primeira e da segunda gota de sangue foram registrados.
- Como quarta intervenção, 2 horas após os indivíduos ingerirem uma bebida contendo 75 gr de açúcar para TOTG, em estado de lavagem das mãos, o dedo foi enxugado com álcool 70%, deixado secar, perfurado com lanceta e o primeiro e o segundo valores de glicemia foram medidos e registrados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que tinham ambas as extremidades superiores,
- boa saturação capilar,
- solicitações de monitoramento de glicemia para OGTT,
- que estavam em jejum de 8 a 12 horas antes de doar sangue,
- que tiveram pedidos de carregamento de 75 gr de açúcar
- que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- que se recusaram a participar do estudo,
- cuja glicemia capilar não pôde ser observada após o carregamento de açúcar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os dados foram coletados pelo pesquisador na sala de espera da unidade de coleta de sangue, próximo ao lavatório.
Foram comparados os valores da primeira e da segunda gota de sangue capilar dos pacientes após jejum e duas horas após o TOTG e os valores da glicemia capilar e venosa.
|
O dedo do paciente foi enxugado com álcool, deixado secar e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O paciente foi solicitado a lavar as mãos, o dedo foi perfurado com uma tira e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O dedo do o paciente cujas mãos foram lavadas foi enxugado com álcool, deixado para secar e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O sangue venoso foi coletado para medição de glicemia 2 horas após o paciente ter tomado uma bebida contendo 75 gr de açúcar para OGTT O paciente foi garantiram a lavagem das mãos, o dedo foi limpo com álcool e a primeira e a segunda gota de sangue foram medidas e registradas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de informações do paciente
Prazo: aos 6 meses
|
10 questões sobre as características sociodemográficas dos participantes como idade, sexo, altura-peso, situação de diagnóstico de DM na família, situação de ser portador de outra doença crônica e situação de tabagismo e etilismo
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aos 6 meses
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Formulário de registro de dados
Prazo: aos 6 meses
|
Os valores de glicemia venosa dos indivíduos, a glicemia capilar em jejum e os valores da primeira e segunda gota de sangue medidos com técnicas assépticas e os valores da primeira e segunda gota de sangue da glicemia venosa e capilar 2 horas após o OGTT foram registrados em um "Formulário de registro de dados" .
Como dispositivo de glicosímetro no estudo, foi usado o dispositivo de medição da marca Accu-Chek® Performa Nano da Roche
|
aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Outro identificador: Ege University, Turkey, İzmir)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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