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Efeitos de diferentes métodos usados ​​para coletar amostras de sangue nas medições de glicose no sangue

23 de julho de 2020 atualizado por: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Metas e Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar se há ou não diferença entre amostras de sangue venoso e capilar nas medições de glicemia e investigar os efeitos de diferentes métodos assépticos usados ​​na limpeza da pele antes da coleta de amostras de sangue nos resultados das medições.

Antecedentes: A medição da glicemia capilar é um método de medição frequentemente utilizado em ambientes clínicos e domésticos. No entanto, várias técnicas assépticas diferentes são usadas na coleta de amostras de sangue para medição de glicose.

Desenho e Métodos: Este foi um estudo quase experimental realizado com 109 pacientes que visitaram a unidade de coleta de sangue de um Hospital Universitário localizado no oeste da Turquia para 75 gr OGTT entre novembro de 2017 e abril de 2018. Foram comparados os valores da primeira e da segunda gota de sangue capilar dos pacientes após jejum e duas horas após o TOTG e os valores da glicemia capilar e venosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados foram coletados pelo pesquisador na sala de espera da unidade de coleta de sangue, próximo ao lavatório. Uma enfermeira da unidade de coleta de sangue venoso coletou amostras de sangue venoso em jejum e 2 horas após o TOTG dos indivíduos que chegaram à unidade de coleta de sangue para 75 gr de TOTG. Todas as amostras de sangue venoso e capilar foram obtidas em tempo inferior a 5 minutos. Neste estudo, amostras de sangue capilar foram coletadas do mesmo participante de quatro maneiras diferentes:

  • Como primeira intervenção, o dedo médio dos indivíduos que concordaram em participar do estudo foi friccionado e enxugado com um algodão embebido em álcool 70%, e foram dados 10 segundos para que secasse. Em seguida, perfurando o dedo com uma lanceta, mediu-se primeiro o valor da glicemia da primeira gota de sangue e depois o valor da glicemia da segunda gota do sangue.
  • Como segunda intervenção, após garantir que os indivíduos lavassem as mãos com sabão no lavatório da unidade de coleta de sangue e enxugassem as mãos com papel toalha, esfregou-se o dedo médio da mão direita, perfurou-se com lanceta e, primeiramente, o primeiro valor de glicose no sangue e, em seguida, o segundo valor de glicose no sangue foram medidos.
  • Como terceira intervenção, para os indivíduos cujas mãos foram lavadas, o dedo médio da mão esquerda foi esfregado e enxugado com algodão embebido em álcool 70%, e foram dados 10 segundos para secar. O dedo foi perfurado com uma lanceta e os valores de glicemia da primeira e da segunda gota de sangue foram registrados.
  • Como quarta intervenção, 2 horas após os indivíduos ingerirem uma bebida contendo 75 gr de açúcar para TOTG, em estado de lavagem das mãos, o dedo foi enxugado com álcool 70%, deixado secar, perfurado com lanceta e o primeiro e o segundo valores de glicemia foram medidos e registrados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35665
        • İzmir Bakırçay University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • que tinham ambas as extremidades superiores,
  • boa saturação capilar,
  • solicitações de monitoramento de glicemia para OGTT,
  • que estavam em jejum de 8 a 12 horas antes de doar sangue,
  • que tiveram pedidos de carregamento de 75 gr de açúcar
  • que se voluntariaram para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • que se recusaram a participar do estudo,
  • cuja glicemia capilar não pôde ser observada após o carregamento de açúcar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os dados foram coletados pelo pesquisador na sala de espera da unidade de coleta de sangue, próximo ao lavatório. Foram comparados os valores da primeira e da segunda gota de sangue capilar dos pacientes após jejum e duas horas após o TOTG e os valores da glicemia capilar e venosa.
O dedo do paciente foi enxugado com álcool, deixado secar e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O paciente foi solicitado a lavar as mãos, o dedo foi perfurado com uma tira e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O dedo do o paciente cujas mãos foram lavadas foi enxugado com álcool, deixado para secar e a primeira e a segunda gotas de sangue foram lidas O sangue venoso foi coletado para medição de glicemia 2 horas após o paciente ter tomado uma bebida contendo 75 gr de açúcar para OGTT O paciente foi garantiram a lavagem das mãos, o dedo foi limpo com álcool e a primeira e a segunda gota de sangue foram medidas e registradas
Outros nomes:
  • amostras de sangue capilar foram coletadas do mesmo participante de quatro maneiras diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações do paciente
Prazo: aos 6 meses
10 questões sobre as características sociodemográficas dos participantes como idade, sexo, altura-peso, situação de diagnóstico de DM na família, situação de ser portador de outra doença crônica e situação de tabagismo e etilismo
aos 6 meses
Formulário de registro de dados
Prazo: aos 6 meses
Os valores de glicemia venosa dos indivíduos, a glicemia capilar em jejum e os valores da primeira e segunda gota de sangue medidos com técnicas assépticas e os valores da primeira e segunda gota de sangue da glicemia venosa e capilar 2 horas após o OGTT foram registrados em um "Formulário de registro de dados" . Como dispositivo de glicosímetro no estudo, foi usado o dispositivo de medição da marca Accu-Chek® Performa Nano da Roche
aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Outro identificador: Ege University, Turkey, İzmir)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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