- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486183
Effecten van verschillende methoden die worden gebruikt om bloedmonsters te nemen op bloedglucosemetingen
Doelstellingen: Het doel van deze studie is om te vergelijken of er al dan niet een verschil is tussen veneuze en capillaire bloedmonsters bij bloedglucosemetingen en om de effecten te onderzoeken van verschillende aseptische methoden die worden gebruikt bij het reinigen van de huid voordat bloedmonsters worden afgenomen op de meetresultaten.
Achtergrond: Capillaire bloedglucosemeting is een veelgebruikte meetmethode in zowel klinische omgevingen als thuis. Er worden echter verschillende aseptische technieken gebruikt bij het verzamelen van bloedmonsters voor glucosemeting.
Ontwerp en methoden: Dit was een quasi-experimenteel onderzoek dat werd uitgevoerd met 109 patiënten die tussen november 2017 en april 2018 de bloedafname-eenheid van een academisch ziekenhuis in West-Turkije bezochten voor 75 gr OGTT. De capillaire eerste en tweede bloeddruppelwaarden van de patiënten na vasten en twee uur na OGTT en capillaire en veneuze bloedglucosewaarden werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens zijn door de onderzoeker verzameld in de wachtkamer van de bloedafname-unit op korte afstand van het toilet. Een verpleegster die op de afdeling veneuze bloedafname werkte, nam nuchter en 2 uur na OGTT veneuze bloedmonsters af van de personen die bij de bloedafname-eenheid aankwamen voor 75 gr OGTT. Alle monsters van veneus bloed en capillair bloed werden verkregen in een kortere tijd dan 5 minuten. In deze studie werden op vier verschillende manieren capillaire bloedmonsters genomen van dezelfde deelnemer:
- Als eerste interventie werd de middelvinger van de personen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, gewreven en afgeveegd met een katoen doordrenkt met 70% alcohol, en kreeg het 10 seconden de tijd om te drogen. Daarna werd, door de vinger met een lancet te perforeren, eerst de eerste bloeddruppelglucosewaarde en daarna de tweede bloeddruppelglucosewaarde gemeten.
- Als tweede interventie, na ervoor te hebben gezorgd dat de personen hun handen met zeep wasten in het toilet van de bloedafname-eenheid en hun handen afdroogden met keukenpapier, werd de middelvinger van de rechterhand gewreven, geperforeerd met een lancet, en eerst de eerste bloeddruppelglucosewaarde en vervolgens werd de tweede bloeddruppelglucosewaarde gemeten.
- Als derde interventie, voor de personen van wie de handen waren gewassen, werd de middelvinger van de linkerhand gewreven en afgeveegd met 70% met alcohol doordrenkt katoen, en kreeg het 10 seconden de tijd om te drogen. De vinger werd geperforeerd met een lancet en de glucosewaarden van de eerste en tweede bloeddruppel werden geregistreerd.
- Als vierde interventie, 2 uur nadat de individuen een drank met 75 gr suiker voor OGTT dronken, in een staat waarin hun handen waren gewassen, werd de vinger afgeveegd met 70% alcohol, laten drogen, geperforeerd met een lancet, en de eerste en tweede bloeddruppelglucosewaarden werden gemeten en geregistreerd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die beide bovenste extremiteiten had,
- goede capillaire verzadiging,
- verzoeken om bloedglucosemeting voor OGTT,
- die 8-12 uur aan het vasten waren voordat ze bloed gaven,
- die verzoeken hadden om 75 gr suiker te laden
- die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
- wiens capillaire bloedglucose niet kon worden bekeken na het laden van suiker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De gegevens zijn door de onderzoeker verzameld in de wachtkamer van de bloedafname-unit op korte afstand van het toilet.
De capillaire eerste en tweede bloeddruppelwaarden van de patiënten na vasten en twee uur na OGTT en capillaire en veneuze bloedglucosewaarden werden vergeleken.
|
De vinger van de patiënt werd met alcohol afgeveegd, gedroogd en de eerste en tweede bloeddruppel werden gelezen. De patiënt werd gevraagd zijn handen te wassen, zijn vinger werd geperforeerd met een strook en de eerste en tweede bloeddruppel werden gelezen. de patiënt van wie de handen waren gewassen werd met alcohol afgeveegd, gedroogd en de eerste en tweede bloeddruppel werden afgelezen Veneus bloed werd verzameld voor bloedsuikermeting 2 uur nadat de patiënt een drank met 75 gr suiker voor OGTT had gedronken De patiënt werd ervoor gezorgd dat ze hun handen wasten, hun vinger werd afgeveegd met alcohol en de eerste en tweede bloeddruppelglucosewaarden werden gemeten en geregistreerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
10 vragen over de sociodemografische kenmerken van de deelnemers zoals leeftijd, geslacht, lengte/gewicht, status van DM-diagnose in de familie, status van het hebben van een andere chronische ziekte en status van roken en alcoholgebruik
|
op 6 maanden
|
|
Formulier gegevensregistratie
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
De veneuze bloedglucosewaarden van de individuen, capillaire nuchtere bloedglucose eerste en tweede bloeddruppelwaarden gemeten met aseptische technieken en de eerste en tweede bloeddruppelwaarden van de veneuze en capillaire bloedglucose 2 uur na OGTT werden vastgelegd in een "Data Record Form" .
Als glucometerapparaat in het onderzoek werd Roche's Accu-Chek® Performa Nano-meetapparaat gebruikt
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Andere identificatie: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedglucose, laag
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooidThoracale Chirurgie | Low-flow anesthesieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...VoltooidSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesieSpanje
Klinische onderzoeken op capillaire bloedmonsters
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie