- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04486183
A különböző vérmintavételi módszerek hatása a vércukorszint mérésére
Célok és célkitűzések: Jelen tanulmány célja annak összehasonlítása, hogy van-e különbség a vénás és a kapilláris vérminták között a vércukorszint mérése során, és megvizsgáljuk a bőrtisztításban alkalmazott különböző aszeptikus módszerek hatását a vérmintavétel előtt a mérési eredményekre.
Háttér: A kapilláris vércukormérés gyakran használt mérési módszer mind klinikai, mind otthoni környezetben. A glükózméréshez azonban számos különböző aszeptikus technikát alkalmaznak a vérminták gyűjtésére.
Tervezés és módszerek: Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat volt, amelyet 109 beteg bevonásával végeztek, akik 2017 novembere és 2018 áprilisa között egy nyugat-törökországi Egyetemi Kórház vérvételi osztályát keresték fel 75 grammos OGTT-re. Összehasonlítottuk a betegektől éhezés után és OGTT után két órával vett kapilláris első és második véresés értékeit, valamint a kapilláris és vénás vércukor értékeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatokat a kutató a vérvételi egység várótermében gyűjtötte, közel a mellékhelyiséghez. A vénás vérminta osztályon dolgozó ápolónő éhgyomri és OGTT után 2 órával vénás vérmintát vett azoktól, akik 75 gr OGTT-re érkeztek a vérvételre. Az összes vénás vér és kapilláris vérminta 5 percnél rövidebb idő alatt készült. Ebben a vizsgálatban ugyanattól a résztvevőtől négy különböző módon vettek kapilláris vérmintát:
- Első beavatkozásként a vizsgálatban részt vevő egyének középső ujját megdörzsölték és letörölték 70%-os alkohollal átitatott vattával, és 10 másodpercet adtak rá, hogy megszáradjon. Ezt követően az ujj lándzsával történő perforálásával először az első vércsepp glükóz értéket, majd a második vércsepp glükóz értéket mértük meg.
- Második beavatkozásként, miután az egyének a vérvételi egység mosdójában szappannal kezet mostak és papírtörlővel megszárították a kezüket, a jobb kéz középső ujját dörzsölték, lándzsával perforálták, majd először az elsőt. vércsepp glükóz értéket, majd a második vércsepp glükóz értéket mértük.
- Harmadik beavatkozásként a kezet mosott személyeknél a bal kéz középső ujját dörzsölték és törölték le 70%-os alkohollal átitatott vattával, és 10 másodpercet adtak a száradásra. Az ujjat lándzsával perforáltuk, és feljegyeztük az első és második vércsepp glükóz értékeket.
- Negyedik beavatkozásként 2 órával azután, hogy az egyének megittak egy 75 gr cukrot tartalmazó italt OGTT-hez, kézmosott állapotban, az ujjukat 70%-os alkohollal letörölték, száradni hagyták, lándzsával perforálták, majd megmértük és feljegyeztük az első és második vércsepp glükóz értékeket
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akinek mindkét felső végtagja volt,
- jó kapilláris telítettség,
- vércukorszint-ellenőrzési kérések az OGTT-hez,
- akik véradás előtt 8-12 órát éheztek,
- akinek 75 gr-os cukorrakodási kérése volt
- akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- aki nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- akinek a kapilláris vércukorszintjét a cukorterhelés után nem lehetett megnézni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az adatokat a kutató a vérvételi egység várótermében gyűjtötte, közel a mellékhelyiséghez.
Összehasonlítottuk a betegektől éhezés után és OGTT után két órával vett kapilláris első és második véresés értékeit, valamint a kapilláris és vénás vércukor értékeket.
|
A páciens ujját alkohollal letöröltük, megszáradni hagytuk, majd leolvastuk az első és a második vércseppet. Megkértük a pácienst, hogy mosson kezet, ujját csíkkal perforáltuk, majd az első és második vércseppet leolvastuk. a kezet megmosott beteget alkohollal letörölték, megszáradni hagyták, majd leolvasták az első és a második vércseppet. Vénás vért vettünk vércukorméréshez 2 órával azután, hogy a beteg 75 gr cukrot tartalmazó italt fogyasztott az OGTT-hez. gondoskodtak a kézmosásról, az ujjukat alkohollal megtörölték, az első és második vércukorszintet megmérték és rögzítették.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: 6 hónaposan
|
10 kérdés a résztvevők szociodemográfiai jellemzőiről, mint például életkor, nem, magasság-súly, a DM diagnózis státusza a családban, más krónikus betegség állapota, valamint a dohányzás és alkoholfogyasztás státusza
|
6 hónaposan
|
|
Adatrögzítési űrlap
Időkeret: 6 hónaposan
|
Az egyének vénás vércukor értékeit, aszeptikus technikával mért kapilláris éhgyomri vércukor első és második vércsepp értékeit, valamint a vénás és kapilláris vércukor első és második véresés értékét 2 órával az OGTT után rögzítettük egy "Adatfelvételi űrlapon". .
A vizsgálatban glükométerként a Roche Accu-Chek® Performa Nano márkájú mérőeszközét használták.
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Egyéb azonosító: Ege University, Turkey, İzmir)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .