- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486183
Verinäytteiden ottamiseen käytettyjen eri menetelmien vaikutukset verensokerimittauksiin
Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, onko laskimo- ja kapillaariverinäytteiden välillä eroa verensokerimittauksissa ja tutkia erilaisten ihonpuhdistuksessa käytettyjen aseptisten menetelmien vaikutuksia mittaustuloksiin ennen verinäytteen ottoa.
Taustaa: Kapillaariveren glukoosimittaus on usein käytetty mittausmenetelmä sekä kliinisissä ympäristöissä että kotiympäristössä. Verinäytteiden keräämisessä glukoosin mittausta varten käytetään kuitenkin useita erilaisia aseptisia tekniikoita.
Suunnittelu ja menetelmät: Tämä oli lähes kokeellinen tutkimus, joka suoritettiin 109 potilaalla, jotka vierailivat Länsi-Turkissa sijaitsevan yliopistollisen sairaalan verenkeräysyksikössä 75 g OGTT:tä varten marraskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Potilailta paaston jälkeen ja kaksi tuntia OGTT:n jälkeen otettuja kapillaarin ensimmäisen ja toisen verenpudotuksen arvoja verrattiin sekä kapillaari- ja laskimoveren glukoosiarvoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija keräsi tiedot verenkeräysyksikön odotushuoneesta, joka on lähellä wc:tä. Laskimoverinäyteyksikössä työskentelevä sairaanhoitaja keräsi paasto- ja 2 tuntia OGTT:n jälkeen laskimoverinäytteet henkilöiltä, jotka saapuivat verenkeräysyksikköön 75 gr OGTT:tä varten. Kaikki laskimoveri- ja kapillaariverinäytteet otettiin alle 5 minuutissa. Tässä tutkimuksessa samalta osallistujalta otettiin kapillaariverinäytteitä neljällä eri tavalla:
- Ensimmäisenä toimenpiteenä tutkimukseen osallistuvien henkilöiden keskisormea hierottiin ja pyyhittiin 70-prosenttisella alkoholilla infusoidulla vanulla ja annettiin 10 sekuntia kuivua. Myöhemmin, rei'ittäen sormi lansetilla, mitattiin ensin ensimmäinen veripisaran glukoosiarvo ja sitten toinen veripisaran glukoosiarvo.
- Toisena toimenpiteenä, sen jälkeen kun henkilöt pesivät kätensä saippualla verenkeräysyksikön wc:ssä ja kuivasivat kätensä talouspaperilla, oikean käden keskisormea hierottiin, rei'itettiin lansetilla ja ensin ensimmäinen. verenpisaran glukoosiarvo ja sitten toinen verenpisaran glukoosiarvo mitattiin.
- Kolmantena toimenpiteenä henkilöille, joiden kädet oli pesty, vasemman käden keskisormi hierottiin ja pyyhittiin 70-prosenttisella alkoholilla täytetyllä puuvillalla ja annettiin 10 sekuntia kuivua. Sormi rei'itettiin lansetilla ja ensimmäinen ja toinen verenpisaran glukoosiarvot kirjattiin.
- Neljäntenä interventiona 2 tuntia sen jälkeen, kun henkilöt joivat 75 grammaa sokeria sisältävän juoman OGTT:tä varten, kädet pestyssä tilassa, sormi pyyhittiin 70 % alkoholilla, jätettiin kuivumaan, rei'itettiin lansetilla ja ensimmäinen ja toinen veripisaran glukoosiarvot mitattiin ja kirjattiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla oli molemmat yläraajat,
- hyvä kapillaarien kyllästyminen,
- verensokerin seurantapyynnöt OGTT:tä varten,
- jotka paastosivat 8-12 tuntia ennen verenluovutusta,
- joka oli pyytänyt 75 g sokerin lastausta
- jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
- joiden kapillaariveren glukoosia ei voitu tarkastella sokerilatauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkija keräsi tiedot verenkeräysyksikön odotushuoneesta, joka on lähellä wc:tä.
Potilailta paaston jälkeen ja kaksi tuntia OGTT:n jälkeen otettuja kapillaarin ensimmäisen ja toisen verenpudotuksen arvoja verrattiin sekä kapillaari- ja laskimoveren glukoosiarvoja.
|
Potilaan sormi pyyhittiin alkoholilla, jätettiin kuivumaan ja luettiin ensimmäinen ja toinen veripisara. Potilasta pyydettiin pesemään kätensä, sormi perforoitiin nauhalla ja luettiin ensimmäinen ja toinen veripisara. potilas, jonka kädet oli pesty, pyyhittiin alkoholilla, jätettiin kuivumaan ja luettiin ensimmäinen ja toinen veripisara. Laskimoveri otettiin verensokerin mittausta varten 2 tuntia sen jälkeen, kun potilas oli nauttinut 75 g sokeria sisältävän juoman OGTT:tä varten. pestä kätensä, sormi pyyhittiin alkoholilla ja ensimmäinen ja toinen verensokeriarvot mitattiin ja kirjattiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
10 kysymystä osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista, kuten ikä, sukupuoli, pituus-paino, DM-diagnoosin tila perheessä, muun kroonisen sairauden tila sekä tupakoinnin ja alkoholinkäytön tila
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tietojen kirjauslomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Yksilöiden laskimoveren glukoosiarvot, kapillaarin paastoverensokerin ensimmäisen ja toisen verenpudotuksen arvot mitattuna aseptisilla tekniikoilla sekä laskimo- ja kapillaariveren glukoosin ensimmäinen ja toinen verenpudotusarvot 2 tuntia OGTT:n jälkeen tallennettiin "Tietorekisterilomakkeeseen". .
Glukometrilaitteena tutkimuksessa käytettiin Rochen Accu-Chek® Performa Nano -merkkistä mittauslaitetta.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Muu tunniste: Ege University, Turkey, İzmir)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensokeri, alhainen
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kapillaariverinäytteet
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi