- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486183
Effekter av olika metoder som används för att ta blodprover på blodsockermätningar
Syfte och mål: Syftet med denna studie är att jämföra om det finns en skillnad mellan venösa och kapillära blodprover i blodsockermätningar och undersöka effekterna av olika aseptiska metoder som används vid hudrengöring innan blodprov tas på mätresultat.
Bakgrund: Kapillär blodsockermätning är en flitigt använd mätmetod i både klinisk miljö och hemmiljö. Flera olika aseptiska tekniker används dock för att ta blodprover för glukosmätning.
Design och metoder: Detta var en kvasi-experimentell studie som genomfördes med 109 patienter som besökte bloduppsamlingsenheten på ett universitetssjukhus i västra Turkiet för 75 gr OGTT mellan november 2017 och april 2018. Värdena för första och andra bloddroppar i kapillären tagna från patienterna efter fasta och två timmar efter OGTT och värden för kapillär och venös blodsocker jämfördes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Data samlades in av forskaren i väntrummet på bloduppsamlingsenheten på nära avstånd från toaletten. En sjuksköterska som arbetade på venblodprovsenheten samlade fastande och 2 timmar efter OGTT venblodprov från de individer som anlände till blodprovsenheten för 75 gr OGTT. Alla prover av venöst blod och kapillärblod togs på kortare tid än 5 minuter. I denna studie togs kapillärblodprover från samma deltagare på fyra olika sätt:
- Som den första interventionen gnuggades långfingret på de individer som gick med på att delta i studien och torkades av med en bomull som infunderats med 70 % alkohol, och 10 sekunder gavs för att det skulle torka. Efteråt, genom att perforera fingret med en lansett, mättes först det första bloddroppens glukosvärde och sedan den andra bloddroppens glukosvärde.
- Som den andra interventionen, efter att ha sett till att individerna tvättade sina händer med tvål vid toaletten i bloduppsamlingsenheten och torkade sina händer med pappershanddukar, gnuggades långfingret på höger hand, perforerades med en lansett, och först den första bloddroppens glukosvärde och sedan det andra bloddroppens glukosvärde mättes.
- Som den tredje interventionen, för de individer vars händer hade tvättats, gnuggades långfingret på vänster hand och torkades med 70 % alkoholinfunderad bomull, och 10 sekunder gavs för att det skulle torka. Fingret perforerades med en lansett och de första och andra bloddroppens glukosvärden registrerades.
- Som den fjärde interventionen, 2 timmar efter att individerna drack en dryck innehållande 75 g socker för OGTT, i ett tillstånd där deras händer hade tvättats, torkades fingret med 70 % alkohol, lämnades att torka, perforerades med en lansett och de första och andra bloddroppens glukosvärden mättes och registrerades
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som hade båda övre extremiteterna,
- bra kapillärmättnad,
- förfrågningar om blodsockerövervakning för OGTT,
- som fastade i 8-12 timmar innan de gav blod,
- som hade önskemål om 75 gr sockerladdning
- som frivilligt deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- som vägrade att delta i studien,
- vars kapillärblodsocker inte gick att titta på efter sockerladdning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Data samlades in av forskaren i väntrummet på bloduppsamlingsenheten på nära avstånd från toaletten.
Värdena för första och andra bloddroppar i kapillären tagna från patienterna efter fasta och två timmar efter OGTT och värden för kapillär och venös blodsocker jämfördes.
|
Patientens finger torkades med alkohol, lämnades att torka och den första och andra bloddropparna avlästes. Patienten ombads tvätta händerna, fingret perforerades med en remsa och de första och andra bloddropparna avlästes. patienten vars händer hade tvättats torkades med alkohol, fick torka och de första och andra bloddropparna avlästes Venöst blod samlades in för blodsockermätning 2 timmar efter att patienten hade tagit en dryck innehållande 75 gr socker för OGTT. försäkrade sig om att tvätta händerna, deras finger torkades med alkohol och de första och andra bloddroppens glukosvärden mättes och registrerades
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinformationsformulär
Tidsram: vid 6 månader
|
10 frågor om deltagarnas sociodemografiska egenskaper såsom ålder, kön, längdvikt, status för DM-diagnos i familjen, status för att ha en annan kronisk sjukdom och status för rökning och alkoholkonsumtion
|
vid 6 månader
|
|
Datapostformulär
Tidsram: vid 6 månader
|
Individernas venösa blodsockervärden, första och andra blodsockervärden för blodsocker under fastande kapillär mätt med aseptiska tekniker och de första och andra bloddroppevärdena för venöst och kapillärt blodsocker 2 timmar efter OGTT registrerades i en "Data Record Form" .
Som glukosmätare i studien användes Roches Accu-Chek® Performa Nano-mätenhet.
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Annan identifierare: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .