- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486183
Влияние различных методов взятия проб крови на измерение уровня глюкозы в крови
Цели и задачи. Целью данного исследования является сравнение различий между образцами венозной и капиллярной крови при измерении уровня глюкозы в крови и исследование влияния различных асептических методов, используемых при очистке кожи перед взятием образцов крови, на результаты измерения.
Справочная информация. Измерение уровня глюкозы в капиллярной крови является часто используемым методом измерения как в клинических условиях, так и в домашних условиях. Однако при сборе образцов крови для измерения уровня глюкозы используется несколько различных асептических методов.
Дизайн и методы. Это было квазиэкспериментальное исследование, в котором приняли участие 109 пациентов, посетивших отделение сбора крови университетской больницы, расположенной в Западной Турции, для проведения ПГТТ с дозой 75 г в период с ноября 2017 г. по апрель 2018 г. Сравнивали показатели капиллярной первой и второй капли крови, взятые у больных натощак и через 2 часа после ПГТТ, с показателями глюкозы в капиллярной и венозной крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны исследователем в приемной отделения для сбора крови на близком расстоянии от туалета. Медицинская сестра, работающая в отделении венозной крови, собирала натощак и через 2 часа после ПГТТ образцы венозной крови у лиц, прибывших в отделение забора крови на 75 гр ОГТТ. Все образцы венозной крови и капиллярной крови были получены менее чем за 5 минут. В этом исследовании образцы капиллярной крови были взяты у одного и того же участника четырьмя различными способами:
- В качестве первого вмешательства средний палец лиц, согласившихся участвовать в исследовании, протирали и протирали ватой, смоченной 70% спиртом, и давали ему 10 секунд для высыхания. После этого путем перфорации пальца ланцетом сначала измеряли значение глюкозы в первой капле крови, а затем значение глюкозы во второй капле крови.
- В качестве второго вмешательства, после обеспечения того, чтобы люди вымыли руки с мылом в туалете отделения для сбора крови и вытерли руки бумажными полотенцами, средний палец правой руки был протерт, проколот ланцетом, и сначала первый измеряли значение глюкозы в капле крови, а затем измеряли второе значение глюкозы в капле крови.
- В качестве третьего вмешательства, для лиц, чьи руки были вымыты, средний палец левой руки протирали и протирали ватой, пропитанной 70% спиртом, и давали ему 10 секунд, чтобы он высох. Палец перфорировали ланцетом и регистрировали значения глюкозы в первой и второй капле крови.
- В качестве четвертого вмешательства через 2 часа после того, как испытуемые выпили напиток, содержащий 75 г сахара для ПГТТ, в состоянии, когда их руки были вымыты, палец протирали 70%-ным спиртом, оставляли высохнуть, перфорировали ланцетом и были измерены и записаны значения глюкозы в первой и второй капле крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у кого были обе верхние конечности,
- хорошее капиллярное насыщение,
- запросы на мониторинг уровня глюкозы в крови для OGTT,
- которые голодали 8-12 часов перед сдачей крови,
- у кого были запросы на загрузку 75 гр сахара
- кто вызвался участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- отказавшихся от участия в исследовании,
- чей уровень глюкозы в капиллярной крови нельзя было определить после сахарной нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Данные были собраны исследователем в приемной отделения для сбора крови на близком расстоянии от туалета.
Сравнивали показатели капиллярной первой и второй капли крови, взятые у больных натощак и через 2 часа после ПГТТ, с показателями глюкозы в капиллярной и венозной крови.
|
Больному протирали палец спиртом, оставляли сохнуть и считывали первую и вторую капли крови. Больного просили вымыть руки, полоской перфорировали палец и считывали первую и вторую капли крови. больному с вымытыми руками протерли спиртом, дали высохнуть и считывали первую и вторую капли крови. Венозную кровь для измерения сахара в крови забрали через 2 часа после приема больным напитка с содержанием 75 г сахара для ПГТТ. им давали вымыть руки, палец протирали спиртом, измеряли и записывали значения глюкозы в первой и второй капле крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
10 вопросов о социально-демографических характеристиках участников, таких как возраст, пол, рост-вес, статус диагноза СД в семье, наличие другого хронического заболевания и статус курения и употребления алкоголя
|
в 6 месяцев
|
Форма записи данных
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Значения глюкозы в венозной крови индивидуумов, значения глюкозы в первой и второй капле капиллярной крови натощак, измеренные с помощью асептических методов, и значения глюкозы в первой и второй капле крови для глюкозы в венозной и капиллярной крови через 2 часа после ПГТТ были записаны в «Форму регистрации данных». .
В качестве глюкометра в исследовании использовался измерительный прибор марки Accu-Chek® Performa Nano компании Roche.
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Другой идентификатор: Ege University, Turkey, İzmir)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пробы капиллярной крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты