- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04486183
Efectos de los diferentes métodos utilizados para tomar muestras de sangre en las mediciones de glucosa en sangre
Propósitos y objetivos: El propósito de este estudio es comparar si existe o no una diferencia entre las muestras de sangre venosa y capilar en las mediciones de glucosa en sangre e investigar los efectos de los diferentes métodos asépticos utilizados en la limpieza de la piel antes de recolectar muestras de sangre en los resultados de la medición.
Antecedentes: la medición de glucosa en sangre capilar es un método de medición utilizado con frecuencia tanto en entornos clínicos como en el hogar. Sin embargo, se utilizan varias técnicas asépticas diferentes para recolectar muestras de sangre para medir la glucosa.
Diseño y Métodos: Este fue un estudio cuasi-experimental que se realizó con 109 pacientes que visitaron la unidad de extracción de sangre de un Hospital Universitario ubicado en el oeste de Turquía para PTGO de 75 gr entre noviembre de 2017 y abril de 2018. Se compararon los valores de la primera y segunda gota de sangre capilar tomados de los pacientes después del ayuno y dos horas después de la OGTT y los valores de glucosa en sangre capilar y venosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos fueron recogidos por el investigador en la sala de espera de la unidad de extracción de sangre, a poca distancia del baño. Una enfermera que trabajaba en la unidad de extracción de sangre venosa recolectó muestras de sangre venosa en ayunas y 2 horas después de la PTOG de los individuos que llegaron a la unidad de recolección de sangre para PTOG de 75 gr. Todas las muestras de sangre venosa y sangre capilar se obtuvieron en un tiempo inferior a 5 minutos. En este estudio, se tomaron muestras de sangre capilar del mismo participante de cuatro maneras diferentes:
- Como primera intervención, se frotó el dedo medio de las personas que aceptaron participar en el estudio y se secó con un algodón infundido con alcohol al 70%, y se le dio 10 segundos para que se secara. Posteriormente, perforando el dedo con una lanceta, se midió primero el valor de glucosa de la primera gota de sangre y luego el valor de glucosa de la segunda gota de sangre.
- Como segunda intervención, después de asegurarse de que los individuos se lavaran las manos con jabón en el lavabo de la unidad de extracción de sangre y se secaran las manos con toallas de papel, se frotó el dedo medio de la mano derecha, se perforó con una lanceta y, en primer lugar, el primero. se midió el valor de glucosa de la gota de sangre y luego el segundo valor de glucosa de la gota de sangre.
- Como tercera intervención, para los individuos cuyas manos se habían lavado, se frotó y secó el dedo medio de la mano izquierda con algodón infundido con alcohol al 70% y se le dio 10 segundos para que se secara. Se perforó el dedo con una lanceta y se registraron los valores de glucosa de la primera y segunda gota de sangre.
- Como cuarta intervención, 2 horas después de que los individuos ingerieran una bebida que contenía 75 gr de azúcar para SOG, en estado de lavado de manos, se limpió el dedo con alcohol al 70%, se dejó secar, se perforó con lanceta y se midieron y registraron los valores de glucosa de la primera y segunda gota de sangre
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35665
- İzmir Bakırçay University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que tenía ambas extremidades superiores,
- buena saturación capilar,
- solicitudes de monitoreo de glucosa en sangre para OGTT,
- que estuvieron en ayunas durante 8-12 horas antes de donar sangre,
- quien tenia pedidos de carga de azucar de 75 gr
- que se ofrecieron a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- que se negaron a participar en el estudio,
- cuya glucosa en sangre capilar no se pudo observar después de la carga de azúcar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los datos fueron recogidos por el investigador en la sala de espera de la unidad de extracción de sangre, a poca distancia del baño.
Se compararon los valores de la primera y segunda gota de sangre capilar tomados de los pacientes después del ayuno y dos horas después de la OGTT y los valores de glucosa en sangre capilar y venosa.
|
Se limpió el dedo del paciente con alcohol, se dejó secar y se leyeron la primera y segunda gota de sangre Se le pidió al paciente que se lavara las manos, se le perforó el dedo con una tira y se leyó la primera y segunda gota de sangre El dedo de al paciente al que se le lavaron las manos se le limpió con alcohol, se le dejó secar y se le leyeron la primera y la segunda gota de sangre Se recolectó sangre venosa para medir la glucemia 2 horas después de que el paciente ingiera una bebida con 75 gr de azúcar para SOG El paciente fue Se aseguró de lavarse las manos, se limpió el dedo con alcohol y se midieron y registraron los valores de glucosa de la primera y segunda gota de sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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10 preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes como edad, sexo, talla-peso, estado de diagnóstico de DM en la familia, estado de tener otra enfermedad crónica y estado de tabaquismo y consumo de alcohol
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a los 6 meses
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Formulario de registro de datos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Los valores de glucosa en sangre venosa de los individuos, los valores de primera y segunda gota de sangre de glucosa en sangre capilar en ayunas medidos con técnicas asépticas y los valores de la primera y segunda gota de sangre de la glucosa en sangre venosa y capilar 2 horas después de la OGTT se registraron en un "Formulario de registro de datos" .
Como dispositivo de glucómetro en el estudio, se utilizó el dispositivo de medición de la marca Accu-Chek® Performa Nano de Roche.
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Otro identificador: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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