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Effetti dei diversi metodi utilizzati per prelevare campioni di sangue sulle misurazioni della glicemia

23 luglio 2020 aggiornato da: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Scopi e obiettivi: Lo scopo di questo studio è confrontare se vi è o meno una differenza tra campioni di sangue venoso e capillare nelle misurazioni della glicemia e indagare gli effetti dei diversi metodi asettici utilizzati nella pulizia della pelle prima di raccogliere campioni di sangue sui risultati della misurazione.

Sfondo: La misurazione della glicemia capillare è un metodo di misurazione utilizzato frequentemente sia in ambienti clinici che in ambiente domestico. Tuttavia, nella raccolta dei campioni di sangue per la misurazione del glucosio vengono utilizzate diverse tecniche asettiche.

Disegno e metodi: si trattava di uno studio quasi sperimentale condotto su 109 pazienti che hanno visitato l'unità di raccolta del sangue di un ospedale universitario situato nella Turchia occidentale per OGTT da 75 gr tra novembre 2017 e aprile 2018. Sono stati confrontati i valori della prima e della seconda goccia di sangue capillare prelevati dai pazienti dopo il digiuno e due ore dopo l'OGTT e i valori della glicemia capillare e venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti dal ricercatore presso la sala d'attesa dell'unità di raccolta del sangue a breve distanza dal gabinetto. Un infermiere che lavora presso l'unità di prelievo del sangue venoso ha raccolto campioni di sangue venoso a digiuno e 2 ore dopo l'OGTT dalle persone che sono arrivate all'unità di prelievo del sangue per 75 gr di OGTT. Tutti i campioni di sangue venoso e capillare sono stati ottenuti in un tempo inferiore a 5 minuti. In questo studio, i campioni di sangue capillare sono stati prelevati dallo stesso partecipante in quattro modi diversi:

  • Come primo intervento, il dito medio delle persone che hanno accettato di partecipare allo studio è stato strofinato e asciugato con un batuffolo di cotone infuso con alcool al 70% e sono stati concessi 10 secondi perché si asciugasse. Successivamente, perforando il dito con una lancetta, è stato misurato prima il valore di glicemia della prima goccia di sangue e poi il valore di glicemia della seconda goccia di sangue.
  • Come secondo intervento, dopo essersi assicurati che le persone si lavassero le mani con il sapone nel gabinetto dell'unità di raccolta del sangue e si asciugassero le mani con salviette di carta, il dito medio della mano destra è stato strofinato, perforato con una lancetta, e in primo luogo il primo sono stati misurati il ​​valore glicemico della goccia di sangue e quindi il valore glicemico della seconda goccia di sangue.
  • Come terzo intervento, per le persone le cui mani erano state lavate, il dito medio della mano sinistra è stato strofinato e asciugato con cotone infuso con alcol al 70% e sono stati concessi 10 secondi perché si asciugasse. Il dito è stato perforato con una lancetta e sono stati registrati i valori glicemici della prima e della seconda goccia di sangue.
  • Come quarto intervento, 2 ore dopo che le persone hanno bevuto una bevanda contenente 75 gr di zucchero per OGTT, in uno stato in cui le loro mani erano state lavate, il dito è stato asciugato con alcool al 70%, lasciato asciugare, perforato con una lancetta, e sono stati misurati e registrati i valori glicemici della prima e della seconda goccia di sangue

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che aveva entrambe le estremità superiori,
  • buona saturazione capillare,
  • richieste di monitoraggio della glicemia per OGTT,
  • che erano a digiuno da 8-12 ore prima di donare il sangue,
  • che aveva richieste di carico di zucchero da 75 gr
  • che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • che ha rifiutato di partecipare allo studio,
  • la cui glicemia capillare non poteva essere osservata dopo il carico di zucchero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I dati sono stati raccolti dal ricercatore presso la sala d'attesa dell'unità di raccolta del sangue a breve distanza dal gabinetto. Sono stati confrontati i valori della prima e della seconda goccia di sangue capillare prelevati dai pazienti dopo il digiuno e due ore dopo l'OGTT e i valori della glicemia capillare e venosa.
Altro: campioni di sangue capillare
Il dito del paziente è stato asciugato con alcol, lasciato asciugare e sono state lette la prima e la seconda goccia di sangue. Al paziente è stato chiesto di lavarsi le mani, il suo dito è stato perforato con una striscia e sono state lette la prima e la seconda goccia di sangue. il paziente a cui erano state lavate le mani è stato asciugato con alcol, lasciato asciugare e sono state lette la prima e la seconda goccia di sangue È stato prelevato sangue venoso per la misurazione della glicemia 2 ore dopo che il paziente ha assunto una bevanda contenente 75 gr di zucchero per OGTT Il paziente è stato assicurato di lavarsi le mani, il dito è stato asciugato con alcool e sono stati misurati e registrati i valori di glucosio della prima e della seconda goccia di sangue
Altri nomi:
  • campioni di sangue capillare sono stati prelevati dallo stesso partecipante in quattro modi diversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: a 6 mesi
10 domande sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti come età, sesso, altezza-peso, stato di diagnosi di DM in famiglia, stato di avere un'altra malattia cronica e stato di fumo e consumo di alcol
a 6 mesi
Modulo di registrazione dei dati
Lasso di tempo: a 6 mesi
I valori della glicemia venosa degli individui, i valori di prima e seconda goccia di sangue capillare a digiuno misurati con tecniche asettiche e i valori di prima e seconda goccia di sangue della glicemia venosa e capillare 2 ore dopo l'OGTT sono stati registrati in un "Modulo di registrazione dati". . Come dispositivo glucometrico nello studio, è stato utilizzato il dispositivo di misurazione del marchio Accu-Chek® Performa Nano di Roche
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Collaboratori

Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Altro identificatore: Ege University, Turkey, İzmir)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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