- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486183
Effekter af forskellige metoder brugt til at tage blodprøver på blodsukkermålinger
Mål og formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvorvidt der er forskel mellem venøse og kapillære blodprøver i blodsukkermålinger og undersøge virkningerne af forskellige aseptiske metoder, der anvendes til hudrensning, før blodprøver tages på måleresultater.
Baggrund: Kapillær blodsukkermåling er en hyppigt anvendt målemetode i både kliniske miljøer og hjemmemiljø. Imidlertid bruges flere forskellige aseptiske teknikker til at indsamle blodprøver til glukosemåling.
Design og metoder: Dette var en kvasi-eksperimentel undersøgelse, der blev udført med 109 patienter, som besøgte blodopsamlingsenheden på et universitetshospital i det vestlige Tyrkiet for 75 gr OGTT mellem november 2017 og april 2018. Værdierne for kapillær første og anden bloddråbe taget fra patienterne efter faste og to timer efter OGTT og kapillære og venøse blodglucoseværdier blev sammenlignet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dataene blev indsamlet af forskeren i venteværelset på blodopsamlingsenheden i tæt afstand til toilettet. En sygeplejerske, der arbejdede på veneblodprøveenheden, tog fastende og 2 timer efter OGTT venøse blodprøver fra de personer, der ankom til blodprøvetagningsenheden for 75 gr OGTT. Alle venøse blod- og kapillærblodprøver blev taget på kortere tid end 5 minutter. I denne undersøgelse blev kapillærblodprøver taget fra den samme deltager på fire forskellige måder:
- Som den første intervention blev langfingeren på de personer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, gnedet og tørret af med en bomuld infunderet med 70 % alkohol, og 10 sekunder blev givet til at tørre. Efterfølgende, ved at perforere fingeren med en lancet, blev først den første bloddråbe glukoseværdi og derefter den anden bloddråbe glukoseværdi målt.
- Som den anden intervention, efter at have sikret, at personerne vaskede deres hænder med sæbe på toilettet i blodopsamlingsenheden og tørrede deres hænder med køkkenrulle, blev langfingeren på højre hånd gnidet, perforeret med en lancet, og først den første bloddråbe glukoseværdi og derefter den anden bloddråbe glukoseværdi blev målt.
- Som den tredje intervention, for de personer, hvis hænder var blevet vasket, blev langfingeren på venstre hånd gnedet og tørret af med 70% alkohol-infunderet bomuld, og 10 sekunder blev givet til at tørre. Fingeren blev perforeret med en lancet, og den første og anden bloddråbe-glukoseværdi blev registreret.
- Som den fjerde intervention, 2 timer efter at individerne havde drukket en drik indeholdende 75 g sukker til OGTT, i en tilstand hvor deres hænder var blevet vasket, blev fingeren tørret af med 70 % alkohol, ladet tørre, perforeret med en lancet og den første og anden bloddråbe glukoseværdier blev målt og registreret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35665
- Izmir Bakırçay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som havde begge overekstremiteter,
- god kapillærmætning,
- anmodninger om blodsukkerovervågning for OGTT,
- som fastede i 8-12 timer, før de gav blod,
- der havde ønsker om 75 gr sukkerladning
- som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- som nægtede at deltage i undersøgelsen,
- hvis kapillære blodsukker ikke kunne ses efter sukkerbelastning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Dataene blev indsamlet af forskeren i venteværelset på blodopsamlingsenheden i tæt afstand til toilettet.
Værdierne for kapillær første og anden bloddråbe taget fra patienterne efter faste og to timer efter OGTT og kapillære og venøse blodglucoseværdier blev sammenlignet.
|
Patientens finger blev tørret af med alkohol, ladet tørre, og den første og anden bloddråbe blev aflæst. Patienten blev bedt om at vaske hænder, deres finger blev perforeret med en strimmel, og den første og anden bloddråbe blev aflæst. patienten, hvis hænder var vasket, blev tørret af med alkohol, ladet tørre, og den første og anden bloddråbe blev aflæst Venøst blod blev opsamlet til blodsukkermåling 2 timer efter, at patienten havde fået en drik indeholdende 75 gr sukker til OGTT. sørget for at vaske deres hænder, deres finger blev tørret af med alkohol, og den første og anden bloddråbe glukoseværdier blev målt og registreret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: ved 6 måneder
|
10 spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika såsom alder, køn, højde-vægt, status for DM-diagnose i familien, status for at have en anden kronisk sygdom og status for rygning og alkoholforbrug
|
ved 6 måneder
|
|
Formular til dataregistrering
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Individernes venøse blodsukkerværdier, første og anden bloddråbeværdier for blodsukker ved fastende kapillærer målt med aseptiske teknikker og værdierne for første og anden bloddråbe for det venøse og kapillære blodsukker 2 timer efter OGTT blev registreret i en "Data Record Form" .
Som glukometeranordning i undersøgelsen blev Roches Accu-Chek® Performa Nano-mærkemåleanordning brugt.
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Anden identifikator: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodglukose, lav
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
Kliniske forsøg med kapillære blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk