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Effets des différentes méthodes utilisées pour prélever des échantillons de sang sur les mesures de glycémie

23 juillet 2020 mis à jour par: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Buts et objectifs : Le but de cette étude est de comparer s'il existe ou non une différence entre les échantillons de sang veineux et capillaire dans les mesures de la glycémie et d'étudier les effets de différentes méthodes aseptiques utilisées dans le nettoyage de la peau avant de prélever des échantillons de sang sur les résultats de mesure.

Contexte : La mesure de la glycémie capillaire est une méthode de mesure fréquemment utilisée dans les environnements cliniques et à domicile. Cependant, plusieurs techniques aseptiques différentes sont utilisées dans la collecte d'échantillons de sang pour la mesure du glucose.

Conception et méthodes : Il s'agissait d'une étude quasi-expérimentale menée auprès de 109 patients qui ont visité l'unité de prélèvement sanguin d'un hôpital universitaire situé dans l'ouest de la Turquie pour 75 gr HGPO entre novembre 2017 et avril 2018. Les valeurs de la première et de la deuxième goutte de sang capillaire prélevées sur les patients après le jeûne et à deux heures après l'OGTT et les valeurs de glycémie capillaire et veineuse ont été comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données ont été recueillies par le chercheur dans la salle d'attente de l'unité de collecte de sang à proximité des toilettes. Une infirmière travaillant à l'unité de prélèvement sanguin veineux a prélevé à jeun et 2 heures après l'OGTT des échantillons de sang veineux des individus arrivés à l'unité de prélèvement sanguin pour 75 gr d'OGTT. Tous les échantillons de sang veineux et de sang capillaire ont été obtenus en moins de 5 minutes. Dans cette étude, des échantillons de sang capillaire ont été prélevés sur le même participant de quatre manières différentes :

  • Comme première intervention, le majeur des individus acceptant de participer à l'étude a été frotté et essuyé avec un coton imbibé d'alcool à 70 %, et 10 secondes ont été accordées pour qu'il sèche. Ensuite, en perforant le doigt avec une lancette, d'abord la valeur de glucose de la première goutte de sang, puis la valeur de glucose de la seconde goutte de sang ont été mesurées.
  • Comme deuxième intervention, après s'être assuré que les individus se lavaient les mains au savon aux toilettes de l'unité de collecte de sang et s'essuyaient les mains avec des serviettes en papier, le majeur de la main droite a été frotté, perforé avec une lancette, et d'abord le premier la valeur de glucose de la goutte de sang, puis la deuxième valeur de glucose de la goutte de sang ont été mesurées.
  • Comme troisième intervention, pour les personnes dont les mains avaient été lavées, le majeur de la main gauche a été frotté et essuyé avec du coton infusé à 70% d'alcool, et 10 secondes ont été données pour qu'il sèche. Le doigt a été perforé avec une lancette et les valeurs de glucose de la première et de la seconde goutte de sang ont été enregistrées.
  • Comme quatrième intervention, 2 heures après que les individus ont bu une boisson contenant 75 gr de sucre pour OGTT, dans un état où leurs mains avaient été lavées, le doigt a été essuyé avec de l'alcool à 70%, laissé sécher, perforé avec une lancette, et les valeurs de glucose de la première et de la seconde goutte de sang ont été mesurées et enregistrées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • qui avait les deux membres supérieurs,
  • bonne saturation capillaire,
  • les demandes de suivi glycémique pour HGPO,
  • qui jeûnaient depuis 8 à 12 heures avant de donner du sang,
  • qui avait des demandes de chargement de 75 gr de sucre
  • qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • qui a refusé de participer à l'étude,
  • dont la glycémie capillaire n'a pas pu être examinée après la charge en sucre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les données ont été recueillies par le chercheur dans la salle d'attente de l'unité de collecte de sang à proximité des toilettes. Les valeurs de la première et de la deuxième goutte de sang capillaire prélevées sur les patients après le jeûne et à deux heures après l'OGTT et les valeurs de glycémie capillaire et veineuse ont été comparées.
Autre: échantillons de sang capillaire
Le doigt du patient a été essuyé avec de l'alcool, laissé sécher et les première et deuxième gouttes de sang ont été lues Le patient a été invité à se laver les mains, son doigt a été perforé avec une bandelette et les première et deuxième gouttes de sang ont été lues Le doigt de le patient dont les mains avaient été lavées a été essuyé avec de l'alcool, laissé sécher et les première et deuxième gouttes de sang ont été lues Du sang veineux a été prélevé pour la mesure de la glycémie 2 heures après que le patient a pris une boisson contenant 75 gr de sucre pour HGPO Le patient a été se sont assurés de se laver les mains, leur doigt a été essuyé avec de l'alcool et les valeurs de glucose de la première et de la deuxième goutte de sang ont été mesurées et enregistrées
Autres noms:
  • des échantillons de sang capillaire ont été prélevés sur le même participant de quatre manières différentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations sur les patients
Délai: à 6 mois
10 questions sur les caractéristiques sociodémographiques des participants telles que l'âge, le sexe, la taille et le poids, le statut de diagnostic de DM dans la famille, le statut d'avoir une autre maladie chronique et le statut de tabagisme et de consommation d'alcool
à 6 mois
Formulaire d'enregistrement de données
Délai: à 6 mois
Les valeurs de glycémie veineuse des individus, les premières et deuxièmes valeurs de gouttes de sang de la glycémie capillaire à jeun mesurées avec des techniques aseptiques et les premières et deuxièmes valeurs de gouttes de sang de la glycémie veineuse et capillaire 2 heures après l'OGTT ont été enregistrées dans un "Formulaire d'enregistrement de données" . Comme glucomètre dans l'étude, l'appareil de mesure de marque Accu-Chek® Performa Nano de Roche a été utilisé
à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Collaborateurs

Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

24 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Autre identifiant: Ege University, Turkey, İzmir)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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