- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04486183
Účinky různých metod používaných k odběru krevních vzorků na měření krevní glukózy
Cíle a cíle: Účelem této studie je porovnat, zda existuje rozdíl mezi vzorky žilní a kapilární krve při měření glukózy v krvi, a prozkoumat účinky různých aseptických metod používaných při čištění kůže před odběrem vzorků krve na výsledky měření.
Východiska: Měření glykémie v kapilární krvi je často používaná metoda měření jak v klinickém prostředí, tak v domácím prostředí. Při odběru krevních vzorků pro měření glukózy se však používá několik různých aseptických technik.
Design a metody: Jednalo se o kvaziexperimentální studii, která byla provedena se 109 pacienty, kteří v období od listopadu 2017 do dubna 2018 navštívili jednotku pro odběr krve univerzitní nemocnice v západním Turecku pro 75 g OGTT. Byly porovnány hodnoty první a druhé kapilární kapky krve odebrané pacientům po hladovění a dvě hodiny po OGTT a hodnoty glykémie v kapilárách a žilách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data byla sbírána výzkumníkem v čekárně odběrové jednotky v těsné blízkosti toalety. Sestra pracující na jednotce odběru žilní krve odebírala nalačno a 2 hodiny po OGTT vzorky žilní krve od jedinců, kteří dorazili na jednotku pro odběr krve na 75 g OGTT. Všechny vzorky žilní krve a kapilární krve byly získány v kratším čase než 5 minut. V této studii byly vzorky kapilární krve odebrány stejnému účastníkovi čtyřmi různými způsoby:
- Jako první zásah byl prostředníček jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii, otřen a otřen vatou napuštěnou 70% alkoholem a bylo dáno 10 sekund na zaschnutí. Následně byla perforací prstu lancetou změřena nejprve hodnota glykémie v první kapce krve a poté hodnota glukózy v druhé kapce krve.
- Jako druhý zásah, po zajištění mytí rukou mýdlem na záchodě odběrové stanice a osušení rukou papírovými ubrousky, byl prostředník pravé ruky prodřen, proděravěn lancetou a nejprve první byla měřena hodnota glukózy v kapce krve a poté hodnota glukózy v druhé kapce krve.
- Jako třetí zásah byl u jedinců s umytými rukama prostředník levé ruky potřen a otřen vatou napuštěnou 70% alkoholem a bylo dáno 10 sekund na zaschnutí. Prst byl perforován lancetou a byly zaznamenány hodnoty glukózy v první a druhé kapce krve.
- Jako čtvrtý zásah, 2 hodiny poté, co jedinci vypili nápoj obsahující 75 g cukru pro OGTT, ve stavu, kdy měli umyté ruce, byl prst otřen 70% alkoholem, ponechán oschnout, perforován lancetou a byly změřeny a zaznamenány hodnoty první a druhé krevní kapky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35665
- Izmir Bakırçay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- který měl obě horní končetiny,
- dobrá kapilární saturace,
- požadavky na monitorování hladiny glukózy v krvi pro OGTT,
- kteří byli před podáním krve 8-12 hodin nalačno,
- kteří požadovali naložení 75 g cukru
- kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- kteří se odmítli zúčastnit studie,
- jejichž kapilární glykémii nebylo možné po zatížení cukrem sledovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Data byla sbírána výzkumníkem v čekárně odběrové jednotky v těsné blízkosti toalety.
Byly porovnány hodnoty první a druhé kapilární kapky krve odebrané pacientům po hladovění a dvě hodiny po OGTT a hodnoty glykémie v kapilárách a žilách.
|
Pacientův prst byl otřen alkoholem, ponechán oschnout a byla odečtena první a druhá kapka krve Pacient byl požádán, aby si umyl ruce, prst byl perforován proužkem a byla odečtena první a druhá kapka krve. pacient, jehož ruce byly umyté, byl otřen alkoholem, ponechán oschnout a byla odečtena první a druhá kapka krve Žilní krev byla odebrána pro měření krevního cukru 2 hodiny poté, co pacient vypil nápoj obsahující 75 g cukru na OGTT Pacient byl zajistili si umytí rukou, otřeli jim prst alkoholem a změřili a zaznamenali první a druhou kapku krve
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: v 6 měsících
|
10 otázek na sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, výška-váha, stav diagnózy DM v rodině, stav jiného chronického onemocnění a stav kouření a konzumace alkoholu
|
v 6 měsících
|
|
Formulář pro záznam dat
Časové okno: v 6 měsících
|
Hodnoty glykémie ve žilní krvi jednotlivců, hodnoty první a druhé kapky krve v kapilární krvi nalačno měřené aseptickými technikami a hodnoty glykémie z první a druhé kapky krve v žilní a kapilární krvi 2 hodiny po OGTT byly zaznamenány do „Formuláře pro záznam dat“ .
Jako glukometr ve studii bylo použito měřicí zařízení značky Roche Accu-Chek® Performa Nano
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Jiný identifikátor: Ege University, Turkey, İzmir)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina glukózy v krvi, nízká
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeRakovina Prsu S Metastázou Mozku | HER2-low Exprimující rakovina prsuČína
-
Nefise Nazlı YENIGULDokončenoNeplodnost, žena | IVF | Neplodnost Low Over ReserveKrocan
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámePokročilý/metastatický karcinom prsu | HER2+, Low nebo Ultralow pokročilý/metastazující karcinom prsuČína
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborHER2-Low neresekovatelný/metastatický rakovina prsu komplikovaná viscerální krizíČína
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER2 Low Advanced nebo metastatický karcinom prsu
Klinické studie na vzorky kapilární krve
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno