Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých metod používaných k odběru krevních vzorků na měření krevní glukózy

23. července 2020 aktualizováno: Eda Ergin, Izmir Bakircay University

Cíle a cíle: Účelem této studie je porovnat, zda existuje rozdíl mezi vzorky žilní a kapilární krve při měření glukózy v krvi, a prozkoumat účinky různých aseptických metod používaných při čištění kůže před odběrem vzorků krve na výsledky měření.

Východiska: Měření glykémie v kapilární krvi je často používaná metoda měření jak v klinickém prostředí, tak v domácím prostředí. Při odběru krevních vzorků pro měření glukózy se však používá několik různých aseptických technik.

Design a metody: Jednalo se o kvaziexperimentální studii, která byla provedena se 109 pacienty, kteří v období od listopadu 2017 do dubna 2018 navštívili jednotku pro odběr krve univerzitní nemocnice v západním Turecku pro 75 g OGTT. Byly porovnány hodnoty první a druhé kapilární kapky krve odebrané pacientům po hladovění a dvě hodiny po OGTT a hodnoty glykémie v kapilárách a žilách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Data byla sbírána výzkumníkem v čekárně odběrové jednotky v těsné blízkosti toalety. Sestra pracující na jednotce odběru žilní krve odebírala nalačno a 2 hodiny po OGTT vzorky žilní krve od jedinců, kteří dorazili na jednotku pro odběr krve na 75 g OGTT. Všechny vzorky žilní krve a kapilární krve byly získány v kratším čase než 5 minut. V této studii byly vzorky kapilární krve odebrány stejnému účastníkovi čtyřmi různými způsoby:

  • Jako první zásah byl prostředníček jedinců, kteří souhlasili s účastí ve studii, otřen a otřen vatou napuštěnou 70% alkoholem a bylo dáno 10 sekund na zaschnutí. Následně byla perforací prstu lancetou změřena nejprve hodnota glykémie v první kapce krve a poté hodnota glukózy v druhé kapce krve.
  • Jako druhý zásah, po zajištění mytí rukou mýdlem na záchodě odběrové stanice a osušení rukou papírovými ubrousky, byl prostředník pravé ruky prodřen, proděravěn lancetou a nejprve první byla měřena hodnota glukózy v kapce krve a poté hodnota glukózy v druhé kapce krve.
  • Jako třetí zásah byl u jedinců s umytými rukama prostředník levé ruky potřen a otřen vatou napuštěnou 70% alkoholem a bylo dáno 10 sekund na zaschnutí. Prst byl perforován lancetou a byly zaznamenány hodnoty glukózy v první a druhé kapce krve.
  • Jako čtvrtý zásah, 2 hodiny poté, co jedinci vypili nápoj obsahující 75 g cukru pro OGTT, ve stavu, kdy měli umyté ruce, byl prst otřen 70% alkoholem, ponechán oschnout, perforován lancetou a byly změřeny a zaznamenány hodnoty první a druhé krevní kapky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan, 35665
        • Izmir Bakırçay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • který měl obě horní končetiny,
  • dobrá kapilární saturace,
  • požadavky na monitorování hladiny glukózy v krvi pro OGTT,
  • kteří byli před podáním krve 8-12 hodin nalačno,
  • kteří požadovali naložení 75 g cukru
  • kteří se dobrovolně přihlásili k účasti na studii.

Kritéria vyloučení:

  • kteří se odmítli zúčastnit studie,
  • jejichž kapilární glykémii nebylo možné po zatížení cukrem sledovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Data byla sbírána výzkumníkem v čekárně odběrové jednotky v těsné blízkosti toalety. Byly porovnány hodnoty první a druhé kapilární kapky krve odebrané pacientům po hladovění a dvě hodiny po OGTT a hodnoty glykémie v kapilárách a žilách.
Pacientův prst byl otřen alkoholem, ponechán oschnout a byla odečtena první a druhá kapka krve Pacient byl požádán, aby si umyl ruce, prst byl perforován proužkem a byla odečtena první a druhá kapka krve. pacient, jehož ruce byly umyté, byl otřen alkoholem, ponechán oschnout a byla odečtena první a druhá kapka krve Žilní krev byla odebrána pro měření krevního cukru 2 hodiny poté, co pacient vypil nápoj obsahující 75 g cukru na OGTT Pacient byl zajistili si umytí rukou, otřeli jim prst alkoholem a změřili a zaznamenali první a druhou kapku krve
Ostatní jména:
  • vzorky kapilární krve byly odebrány stejnému účastníkovi čtyřmi různými způsoby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: v 6 měsících
10 otázek na sociodemografické charakteristiky účastníků, jako je věk, pohlaví, výška-váha, stav diagnózy DM v rodině, stav jiného chronického onemocnění a stav kouření a konzumace alkoholu
v 6 měsících
Formulář pro záznam dat
Časové okno: v 6 měsících
Hodnoty glykémie ve žilní krvi jednotlivců, hodnoty první a druhé kapky krve v kapilární krvi nalačno měřené aseptickými technikami a hodnoty glykémie z první a druhé kapky krve v žilní a kapilární krvi 2 hodiny po OGTT byly zaznamenány do „Formuláře pro záznam dat“ . Jako glukometr ve studii bylo použito měřicí zařízení značky Roche Accu-Chek® Performa Nano
v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Eda ERGIN, PhD,RN
  • Ayten Zaybak (Jiný identifikátor: Ege University, Turkey, İzmir)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina glukózy v krvi, nízká

Klinické studie na vzorky kapilární krve

Předplatit