- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486183
Effekter av forskjellige metoder som brukes til å ta blodprøver på blodsukkermålinger
Mål og mål: Hensikten med denne studien er å sammenligne hvorvidt det er forskjell mellom venøse og kapillære blodprøver i blodsukkermålinger og undersøke effekten av ulike aseptiske metoder som brukes i hudrengjøring før innsamling av blodprøver på måleresultater.
Bakgrunn: Kapillær blodsukkermåling er en hyppig brukt målemetode både i kliniske miljøer og hjemmemiljø. Imidlertid brukes flere forskjellige aseptiske teknikker ved innsamling av blodprøver for glukosemåling.
Design og metoder: Dette var en kvasi-eksperimentell studie som ble utført med 109 pasienter som besøkte blodinnsamlingsenheten på et universitetssykehus i Vest-Tyrkia for 75 gr OGTT mellom november 2017 og april 2018. Verdiene av kapillær første og andre bloddråpe tatt fra pasientene etter faste og to timer etter OGTT og kapillære og venøse blodsukkerverdier ble sammenlignet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dataene ble samlet inn av forskeren ved venterommet til blodoppsamlingsenheten i nær avstand til toalettet. En sykepleier som jobbet ved venøs blodprøveenhet tok fastende og 2 timer etter OGTT venøse blodprøver fra personene som ankom blodprøveenheten for 75 gr OGTT. Alle venøse blod- og kapillærblodprøver ble tatt på kortere tid enn 5 minutter. I denne studien ble det tatt kapillære blodprøver fra samme deltaker på fire forskjellige måter:
- Som den første intervensjonen ble langfingeren til individene som godtok å delta i studien gnidd og tørket med en bomullsdott tilsatt 70 % alkohol, og 10 sekunder ble gitt for å tørke. Etterpå, ved å perforere fingeren med en lansett, ble først den første bloddråpen glukoseverdi og deretter den andre bloddråpen glukoseverdi målt.
- Som den andre intervensjonen, etter å ha sørget for at personene vasket hendene med såpe på toalettet til blodoppsamlingsenheten og tørket hendene med papirhåndklær, ble langfingeren på høyre hånd gnidd, perforert med en lansett, og først den første bloddråpeglukoseverdi og deretter den andre bloddråpeglukoseverdien ble målt.
- Som den tredje intervensjonen ble langfingeren på venstre hånd gnidd og tørket med 70 % alkoholinfundert bomull for personene hvis hender hadde blitt vasket, og det ble gitt 10 sekunder før den tørket. Fingeren ble perforert med en lansett og den første og andre bloddråpen glukoseverdier ble registrert.
- Som den fjerde intervensjonen, 2 timer etter at individene drakk en drikk som inneholdt 75 gr sukker for OGTT, i en tilstand der hendene deres var vasket, ble fingeren tørket med 70 % alkohol, latt tørke, perforert med en lansett, og de første og andre bloddråpene glukoseverdier ble målt og registrert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35665
- İzmir Bakırçay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som hadde begge øvre ekstremiteter,
- god kapillærmetning,
- forespørsler om blodsukkerovervåking for OGTT,
- som fastet i 8-12 timer før de ga blod,
- som hadde ønsker om 75 gr sukkerlasting
- som meldte seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- som nektet å delta i studien,
- hvis kapillære blodsukker ikke kunne ses etter sukkerinnlasting.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Dataene ble samlet inn av forskeren ved venterommet til blodoppsamlingsenheten i nær avstand til toalettet.
Verdiene av kapillær første og andre bloddråpe tatt fra pasientene etter faste og to timer etter OGTT og kapillære og venøse blodsukkerverdier ble sammenlignet.
|
Pasientens finger ble tørket av med alkohol, lot tørke, og den første og andre bloddråpen ble avlest. Pasienten ble bedt om å vaske hendene, fingeren ble perforert med en stripe, og den første og andre bloddråpen ble avlest. pasienten hvis hender var vasket ble tørket av med alkohol, lot tørke, og den første og andre bloddråpen ble avlest. Venøst blod ble samlet inn for blodsukkermåling 2 timer etter at pasienten hadde en drikk som inneholdt 75 gr sukker for OGTT. sørget for å vaske hendene, fingeren ble tørket med alkohol, og den første og andre bloddråpen glukoseverdier ble målt og registrert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: ved 6 måneder
|
10 spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne som alder, kjønn, høyde-vekt, status for DM-diagnose i familien, status for å ha en annen kronisk sykdom og status for røyking og alkoholforbruk
|
ved 6 måneder
|
|
Dataregistreringsskjema
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Individenes venøse blodsukkerverdier, første og andre bloddråpeverdier for blodsukker ved fastende kapillær målt med aseptiske teknikker og de første og andre bloddråpeverdiene for venøs og kapillært blodsukker 2 timer etter OGTT ble registrert i et "Data Record Form" .
Som glukometerenhet i studien ble Roches Accu-Chek® Performa Nano-merkemåleenhet brukt.
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Eda ERGIN, PhD,RN
- Ayten Zaybak (Annen identifikator: Ege University, Turkey, İzmir)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodglukose, lav
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpFullførtLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
Kliniske studier på kapillære blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater