운동선수의 탄수화물 주기화 행동을 개선하기 위한 디지털 방식: SMART+ 연구
파일럿 순차 다중 할당 무작위 시험 설계를 사용하여 운동선수의 탄수화물 주기화 행동을 개선하기 위한 디지털 접근 방식.
탄수화물 주기화 체계는 스포츠 영양 분야에서 널리 받아들여지는 영양 개입 전략입니다. 그러나 이러한 접근 방식의 타당성에도 불구하고 선수들은 이러한 행동을 고수하기 어렵고 필요한 지원이 고도로 개인화되어 있어 코치에게 시간이 많이 소요되는 것으로 보고되었습니다. 이전 연구에서는 디지털 환경이 운동선수를 더 잘 지원하기 위해 더 나은 맞춤형 식이 개입을 제공할 수 있다고 제안했습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 디지털 접근 방식(코치가 지원하는 메뉴 플래너 앱)의 타당성과 수용 가능성을 평가하고, 식이 탄수화물 주기화를 개선하기 위해 디지털 접근 방식에서 앱 참여에 따라 코치 지원을 구현하는 전략에 대한 이해를 얻는 것입니다. 운동 선수의 행동.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 연속적으로 수행됩니다.
1부에서는 디지털 접근 방식의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 참가자를 모집하여 6주 동안 앱을 사용하고 코치 지원을 받았습니다. 여기서 코치는 메시지(MesC)와 전화(임시 통화) 및 참가자를 받습니다. 메뉴 플래너 그룹과 비교하기 위해 통제 그룹(앱 없음)도 별도로 모집합니다.
2부에서는 앱 인게이지먼트에 따라 메뉴 플래너 앱으로 코치 지원을 구현하는 전략에 대한 이해를 높이기 위해 파일럿 다중 할당 무작위 시험(SMART) 설계를 수행합니다. 참가자는 엄격한 참여 기준 전략 또는 완화된 준수 기준 전략을 받도록 균등하게 무작위 배정됩니다. 엄격한 참여 기준 전략은 사용자가 1단계에서 주 2회 이상, 2단계에서 주 3회 이상 앱을 사용해야 1단계 및 2단계(R1 및 R2)에서 응답자로 간주됩니다.
완화된 참여 기준 전략은 사용자가 1단계에서 앱을 사용하는 1주에 최소 주 1회, 2단계에서 최소 주 2회 앱을 사용해야 1단계와 2단계에서 응답자로 간주됩니다. (R1 및 R2). 1단계와 2단계(NR1 및 NR2)에서 두 가지 기준 전략에 대한 비응답자는 앱만 계속 사용하거나 추가 코치 지원(MesC + ad-hoc Call)을 계속 사용하도록 다시 무작위 배정됩니다.
타임라인 현명한,
1단계: 참가자는 1주일 동안 처음으로 앱을 받고 1주가 끝날 때 응답자(R1) 또는 비응답자(NR1)로 분류됩니다.
2단계: 1단계(R1)에 대한 응답자는 1주일 동안 메뉴 플래너를 사용합니다. 1단계(NR1)에 응답하지 않는 사람은 메뉴 플래너를 계속 사용하거나 1주일 동안 추가 코치 지원(MesC + ad-hoc Call)을 받습니다. 참가자는 주말에 응답자(R2) 또는 비응답자(NR2)로 다시 분류됩니다.
3단계: 2단계(R2) 응답자는 2주 동안만 메뉴 플래너를 갖게 됩니다. 2단계(NR2)에 응답하지 않는 사람은 메뉴 플래너만 사용하거나 2주 동안 추가 코치 지원(MesC + ad-hoc Call)을 받고/계속합니다.
SMART 시험은 완료하는 데 총 4주가 소요되며 참가자당 최대 2개의 무작위 포인트가 있습니다. 모든 재무작위화는 1:1 할당 비율로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Liverpool, 영국, L3 3AF
- 모병
- Liverpool John Moores University
-
연락하다:
- David Dunne, PGDip
- 전화번호: +44 7798872877
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개인 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
- 엘리트 또는 훈련 선수.
- 성과와 관련된 체중 감소 또는 체중 유지의 신체적 목표가 있어야 합니다.
- 섭식 장애 또는 섭식 장애의 병력이 없거나 없습니다.
제외 기준:
- 섭식 장애 또는 섭식 장애의 병력이 의학적으로 진단된 참가자는 연구에서 스스로 제외하도록 요청받을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 파트 I: 비디지털(제어)
스포츠 조직의 스포츠 과학 팀 구성원이 지정한 대로 자격을 갖춘 개업의를 통해 현재 성과 영양 지원을 받는 참가자는 비디지털 접근 방식(제어)에 할당됩니다.
이 참가자는 본 연구 기간(6주) 동안 연구팀으로부터 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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실험적: 1부: MP+ 통화 + MesC[6주]
연구 1부의 경우 현재 성과 영양 지원을 받지 않는 참가자는 임시 메시지 및 전화를 제공하는 코치 지원과 함께 6주 동안 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에 액세스할 수 있습니다.
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참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
사회적 지원을 제공하기 위해 영양 코칭에서 30-45분 코칭 상담 전화/Skype 통화.
중재의 기본이 되는 BCT는 목표 및 계획, 사회적 지원, 자연스러운 결과입니다.
MesC(영양 코치 주도 메시징)는 모바일 앱(MP)에서 문자 메시지 기능을 활성화하고 영양 코치가 참가자에게 영양 지원을 제공하기 위해 일주일에 최대 3회 문자 메시지를 통해 적극적으로 대화를 시작하는 곳입니다.
중재의 기본이 되는 BCT는 목표 및 계획, 사회적 지원, 자연스러운 결과입니다.
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실험적: 2부: 1단계 - MP [1주]
파일럿 SMART 시험(연구 2부)의 경우 현재 성과 영양 지원을 받지 않는 참가자(1부와 동일한 참가자가 아님)는 4주 동안 메뉴 플래너 앱(MP)에 액세스할 수 있습니다.
처음 1주일 동안 참가자는 MP만 받습니다.
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참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
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실험적: 파트 II: 2단계 - R1-MP [1주]
파트 II 참가자의 경우: 1단계 - MP[1주], 첫 1주 후 이 참가자 그룹은 반응자(R1)로 간주되므로 다른 1주 동안만 MP를 계속합니다. 참가자의 응답 상태는 연구 세부 사항에 설명된 대로 엄격한 또는 완화된 참여 기준을 사용하여 무작위로 배정되는지 여부에 따라 달라집니다. |
참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
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실험적: 파트 II: 2단계 - NR1-MP[1주]
파트 II 참가자의 경우: 1단계 - MP[1주], 첫 1주 후, 이 참가자 그룹은 무응답자(NR1)로 간주되고 다시 무작위 배정되어 MP를 추가로 1주 동안만 계속합니다. 참가자의 응답 상태는 연구 세부 사항에 설명된 대로 엄격한 또는 완화된 참여 기준을 사용하여 무작위로 배정되는지 여부에 따라 달라집니다. |
참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
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실험적: 파트 II: 2단계 - NR1-MP + 통화 + MesC[1주]
파트 II 참가자의 경우: 1단계 - MP[1주], 첫 1주 후, 이 참가자 그룹은 비응답자(NR1)로 간주되며 MP 및 추가 코치 지원을 받도록 다시 무작위 배정됩니다. 코치 지원은 최대 3개의 코치 시작 메시징 및 참가자에 대한 임시 통화로 구성됩니다. 참가자의 응답 상태는 연구 세부 사항에 설명된 대로 엄격한 또는 완화된 참여 기준을 사용하여 무작위로 배정되는지 여부에 따라 달라집니다. |
참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
사회적 지원을 제공하기 위해 영양 코칭에서 30-45분 코칭 상담 전화/Skype 통화.
중재의 기본이 되는 BCT는 목표 및 계획, 사회적 지원, 자연스러운 결과입니다.
MesC(영양 코치 주도 메시징)는 모바일 앱(MP)에서 문자 메시지 기능을 활성화하고 영양 코치가 참가자에게 영양 지원을 제공하기 위해 일주일에 최대 3회 문자 메시지를 통해 적극적으로 대화를 시작하는 곳입니다.
중재의 기본이 되는 BCT는 목표 및 계획, 사회적 지원, 자연스러운 결과입니다.
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실험적: 2부: 3기 - R2-MP[2주]
2부: 2단계를 거친 후 이 참가자 그룹은 응답자(R2)로 간주되므로 2주 동안만 MP를 계속합니다. 참가자의 응답 상태는 연구 세부 사항에 설명된 대로 엄격한 또는 완화된 참여 기준을 사용하여 무작위로 배정되는지 여부에 따라 달라집니다. |
참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
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실험적: 파트 II: 3기 - NR2-MP[2주]
2부: 2단계를 거친 후, 이 참가자 그룹은 무반응자(NR2)로 간주되고 다시 2주 동안 MP만 사용하도록 다시 무작위 배정됩니다. 참가자의 응답 상태는 연구 세부 사항에 설명된 대로 엄격한 또는 완화된 참여 기준을 사용하여 무작위로 배정되는지 여부에 따라 달라집니다. |
참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
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실험적: 2부: 3단계 - NR2-MP + 통화 + MesC[2주]
2부: 2단계를 거친 후 이 참가자 그룹은 비응답자(NR2)로 간주되며 MP 및 추가 코치 지원을 2주 더 받도록 다시 무작위 배정됩니다. 코치 지원은 최대 3개의 코치 시작 메시징 및 참가자에 대한 임시 통화로 구성됩니다. 참가자의 응답 상태는 연구 세부 사항에 설명된 대로 엄격한 또는 완화된 참여 기준을 사용하여 무작위로 배정되는지 여부에 따라 달라집니다. |
참가자에게 제공되는 앱 기반 메뉴 플래너(MP)에는 자동화된 탄수화물 주기화 메뉴 계획 도구, 교육 및 동기 부여 영양 콘텐츠(인포그래픽, 비디오 및 텍스트 기사) 및 레시피가 있습니다.
앱을 사용하는 참가자는 자신의 훈련 일정을 앱에 입력하여 자신의 메뉴 계획을 생성합니다.
중재의 기본이 되는 행동 변화 기법(BCT)은 목표 및 계획, 피드백 및 모니터링, 지식 형성, 자연적 결과, 행동 비교, 결과 비교, 연관성, 반복, 보상 및 위협, 규제 및 선례입니다.
사회적 지원을 제공하기 위해 영양 코칭에서 30-45분 코칭 상담 전화/Skype 통화.
중재의 기본이 되는 BCT는 목표 및 계획, 사회적 지원, 자연스러운 결과입니다.
MesC(영양 코치 주도 메시징)는 모바일 앱(MP)에서 문자 메시지 기능을 활성화하고 영양 코치가 참가자에게 영양 지원을 제공하기 위해 일주일에 최대 3회 문자 메시지를 통해 적극적으로 대화를 시작하는 곳입니다.
중재의 기본이 되는 BCT는 목표 및 계획, 사회적 지원, 자연스러운 결과입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4, 6주차에 탄수화물 주기화 행동의 성공률
기간: 6주차(연구 파트 I) 및 4주차(연구 파트 II)
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"주기화 행동 설문지"에 의해 측정된 참가자의 식이 주기화 행동이 개선되었는지 여부에 대한 이항 성공(설문지 검증에 대한 논문 제출 과정에서).
척도는 1-주기화하지 않음, 2-에너지를 주기화하지만 탄수화물은 주기화하지 않음, 3-둘 다 주기화함입니다.
점수가 높을수록 더 나은 주기화 행동을 나타냅니다.
3점만 성공으로 간주됩니다.
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6주차(연구 파트 I) 및 4주차(연구 파트 II)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주차, 6주차까지 식이 자기효능감의 변화
기간: 기준선(0주) 및 6주(연구 파트 I) 및 4주(연구 파트 II)
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식이 자기 효능감은 자기 효능 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 일반 인구에서 검증되었습니다(Stich, Knauper 및 Tint, 2009).
척도는 1점(전혀 자신 없음)에서 5점(매우 자신 있음)까지입니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선(0주) 및 6주(연구 파트 I) 및 4주(연구 파트 II)
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기준선에서 4주차, 6주차까지의 결과에 대한 믿음의 변화.
기간: 기준선(0주) 및 6주(연구 파트 I) 및 4주(연구 파트 II)
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결과 규모에 대한 신념은 아직 검증되지 않았지만 Wallin, Boström 및 Gustavsson(2012)의 역량에 대한 신념에 대한 이전 연구에서 채택되었습니다.
척도는 1-전혀 그렇지 않다에서 5-극히 그렇다까지 5점 판매입니다.
점수가 높을수록 결과에 대한 믿음이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주) 및 6주(연구 파트 I) 및 4주(연구 파트 II)
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기준선에서 4,6주까지의 체중 변화
기간: 기준선(0주) 및 6주(연구 파트 I) 및 4주(연구 파트 II)
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기준선과 6주차(연구 파트 I) 및 4주차(연구 파트 II)에 수집된 자가 보고 체중(kg/lbs)
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기준선(0주) 및 6주(연구 파트 I) 및 4주(연구 파트 II)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 BFI-2S 설문지의 성격 특성
기간: 기준선에서(주 0)
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BFI-2S 설문지(Soto and John, 2017)는 개인의 5대 성격 영역을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
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기준선에서(주 0)
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기준선에서 영양 인과 관계 척도에 대한 자율성의 필요성 수준.
기간: 기준선에서(주 0)
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영양 인과 관계 척도는 영양 관련 결정에서 자율성의 필요성을 측정한 것입니다.
아직 검증되지는 않았지만 검증된 건강 인과관계 척도에 대한 이전 연구에서 채택되었습니다(Smit and Bol, 2020).
척도는 7점 척도이며, 1은 매우 동의하지 않음, 7은 매우 동의함을 의미합니다.
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기준선에서(주 0)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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의원에 대한 임상 시험
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Khon Kaen University완전한
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The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...완전한
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Murata Vios, Inc.University of Minnesota아직 모집하지 않음
-
Sarepta Therapeutics, Inc.Baim Institute for Clinical Research완전한
-
Murata Vios, Inc.Sonoma State University아직 모집하지 않음