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Une approche numérique pour améliorer les comportements de périodisation des glucides chez les athlètes : étude SMART+

24 novembre 2020 mis à jour par: David Dunne, Liverpool John Moores University

Approches numériques pour améliorer le comportement de périodisation des glucides chez les athlètes à l'aide d'un modèle d'essai randomisé pilote séquentiel à affectations multiples.

Le cadre de périodisation des glucides est une stratégie d'intervention nutritionnelle largement acceptée dans le domaine de la nutrition sportive. Cependant, malgré la validité de cette approche, il est rapporté que les athlètes ont du mal à s'en tenir à ce comportement et que le soutien requis est très personnalisé, et par conséquent chronophage pour l'entraîneur. Des recherches antérieures ont suggéré qu'un environnement numérique peut fournir de meilleures interventions diététiques personnalisées pour mieux soutenir les athlètes.

L'objectif général de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une approche numérique (une application de planification de menus avec l'assistance d'un entraîneur) et de mieux comprendre la stratégie de mise en œuvre de l'assistance d'un entraîneur en fonction de l'engagement de l'application dans l'approche numérique pour améliorer la périodisation des glucides alimentaires. comportements chez les sportifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est menée en deux parties consécutives.

Pour la première partie, afin d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'approche numérique, les participants sont recrutés pour utiliser l'application pendant 6 semaines et ont reçu un soutien de coach, où les coachs envoient un message (MesC) et appellent (appel ad-hoc) et les participants. Un groupe de contrôle (sans application) est également recruté séparément pour comparer avec le groupe de planificateurs de menus.

Pour la deuxième partie, afin de mieux comprendre la stratégie de mise en œuvre de l'assistance aux entraîneurs avec l'application de planification de menus en fonction de l'engagement de l'application, une conception pilote d'essai randomisé à affectations multiples (SMART) est menée. Les participants sont également randomisés pour recevoir soit une stratégie de critères d'engagement rigoureux, soit une stratégie de critères d'adhésion assouplie. Une stratégie de critères d'engagement stricte exige que l'utilisateur utilise l'application au moins deux fois par semaine à l'étape 1 et au moins 3 fois par semaine à l'étape 2 pour être considéré comme un intervenant aux étapes 1 et 2 (R1 et R2).

Une stratégie de critères d'engagement assoupli exige que l'utilisateur utilise l'application au moins une fois par semaine au cours de la semaine 1 d'utilisation de l'application à l'étape 1, et au moins 2 fois par semaine à l'étape 2, pour être considéré comme un répondeur à l'étape 1 et à l'étape 2 (R1 et R2). Les non-répondants pour les deux stratégies de critères aux étapes 1 et 2 (NR1 et NR2) seront re-randomisés pour continuer avec l'application uniquement ou un soutien supplémentaire de l'entraîneur (MesC + appel ad hoc).

En termes de chronologie,

Étape 1 : Les participants recevront d'abord l'application pendant 1 semaine et seront classés comme répondeur (R1) ou non-répondant (NR1) à la fin de la 1 semaine.

Étape 2 : Les répondants à l'étape 1 (R1) continueront avec le planificateur de menu pendant 1 semaine. Les non-répondants à l'étape 1 (NR1) continueront avec le planificateur de menu ou recevront un soutien supplémentaire de l'entraîneur (MesC + appel ad hoc) pendant 1 semaine. Les participants sont à nouveau classés comme répondeurs (R2) ou non-répondeurs (NR2) à la fin de la semaine.

Étape 3 : Les répondants à l'étape 2 (R2) n'auront un planificateur de menu que pendant 2 semaines. Les non-répondants à l'étape 2 (NR2) auront soit un planificateur de menu uniquement, soit recevront/continueront avec un soutien de coach supplémentaire (MesC + appel ad hoc) pendant 2 semaines.

L'essai SMART prendra un total de 4 semaines et comportera jusqu'à deux points de randomisation par participant. Toutes les re-randomisations sont effectuées à un ratio d'allocation de 1:1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni, L3 3AF
        • Recrutement
        • Liverpool John Moores University
        • Contact:
          • David Dunne, PGDip
          • Numéro de téléphone: +44 7798872877

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir accès à un téléphone intelligent personnel.
  • Athlète d'élite ou d'entraînement.
  • Avoir un objectif physique de perte de poids ou de maintien du poids lié à la performance.
  • Ne pas avoir ou n'avoir pas d'antécédents de troubles de l'alimentation ou de troubles de l'alimentation.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents médicaux de troubles de l'alimentation ou de troubles de l'alimentation seront invités à s'auto-exclure de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Partie I : non numérique (contrôle)
Les participants qui bénéficient actuellement d'un soutien nutritionnel de performance, via un praticien qualifié désigné par un membre de l'équipe des sciences du sport de leur organisation sportive, seront affectés à l'approche non numérique (contrôle). Ces participants ne recevront aucune intervention de l'équipe de recherche pendant la durée de cette étude (6 semaines).
Expérimental: Partie I : Appel MP+ + MesC [6 semaines]
Pour la première partie de l'étude, les participants qui ne reçoivent actuellement pas de soutien nutritionnel de performance auront accès à un planificateur de menus (MP) basé sur une application pendant 6 semaines avec un soutien d'entraîneur qui donne des messages et des appels ad hoc.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Comportemental: Appel
Une consultation de coaching de 30 à 45 minutes par téléphone/appel Skype du coaching nutritionnel pour apporter un soutien social. Le BCT sous-jacent à l'intervention est l'objectif et la planification, le soutien social, les conséquences naturelles.
Comportemental: MesC
La messagerie dirigée par le coach en nutrition (MesC) est l'endroit où l'application mobile (MP) a la fonction de messagerie texte activée, et le coach en nutrition initie de manière proactive une conversation par SMS jusqu'à trois fois par semaine pour offrir un soutien nutritionnel au participant. Le BCT sous-jacent à l'intervention est l'objectif et la planification, le soutien social, les conséquences naturelles.
Expérimental: Partie II : Étape 1 - MP [1 semaine]
Pour l'essai pilote SMART (deuxième partie de l'étude), les participants (différents des participants de la première partie) qui ne reçoivent actuellement pas de soutien nutritionnel de performance auront accès à une application de planification de menus (MP) pendant 4 semaines. Au cours de la première semaine, les participants ne recevront que des MP.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Expérimental: Partie II : Étape 2 - R1-MP [1 semaine]

Pour les participants à la Partie II : Étape 1 - MP [1 semaine], après la première semaine, ce groupe de participants est considéré comme des répondeurs (R1) et continue donc avec la MP uniquement pendant une autre semaine.

Le statut de réponse des participants dépend du fait qu'ils sont randomisés pour utiliser les critères d'engagement stricts ou assouplis, comme décrit dans les détails de l'étude.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Expérimental: Partie II : Étape 2 - NR1-MP [1 semaine]

Pour les participants à la Partie II : Étape 1 - MP [1 semaine], après la première semaine, ce groupe de participants est considéré comme des non-répondeurs (NR1) et est re-randomisé pour continuer avec la MP uniquement pendant encore 1 semaine.

Le statut de réponse des participants dépend du fait qu'ils sont randomisés pour utiliser les critères d'engagement stricts ou assouplis, comme décrit dans les détails de l'étude.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Expérimental: Partie II : Étape 2 - NR1-MP + Appel + MesC [1 semaine]

Pour les participants de la Partie II : Étape 1 - MP [1 semaine], après la première semaine, ce groupe de participants est considéré comme des non-répondants (NR1) et est re-randomisé pour bénéficier d'un MP et d'un entraîneur supplémentaire pendant 1 semaine supplémentaire. L'assistance du coach comprend jusqu'à 3 messages initiés par le coach et des appels ponctuels au participant.

Le statut de réponse des participants dépend du fait qu'ils sont randomisés pour utiliser les critères d'engagement stricts ou assouplis, comme décrit dans les détails de l'étude.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Comportemental: Appel
Une consultation de coaching de 30 à 45 minutes par téléphone/appel Skype du coaching nutritionnel pour apporter un soutien social. Le BCT sous-jacent à l'intervention est l'objectif et la planification, le soutien social, les conséquences naturelles.
Comportemental: MesC
La messagerie dirigée par le coach en nutrition (MesC) est l'endroit où l'application mobile (MP) a la fonction de messagerie texte activée, et le coach en nutrition initie de manière proactive une conversation par SMS jusqu'à trois fois par semaine pour offrir un soutien nutritionnel au participant. Le BCT sous-jacent à l'intervention est l'objectif et la planification, le soutien social, les conséquences naturelles.
Expérimental: Partie II : Étape 3 - R2-MP [2 semaines]

Après avoir traversé la partie II : étape 2, ce groupe de participants est considéré comme des répondeurs (R2) et continue donc avec la MP pendant 2 semaines seulement.

Le statut de réponse des participants dépend du fait qu'ils sont randomisés pour utiliser les critères d'engagement stricts ou assouplis, comme décrit dans les détails de l'étude.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Expérimental: Partie II : Étape 3 - NR2-MP [2 semaines]

Après avoir traversé la partie II : étape 2, ce groupe de participants est considéré comme des non-répondeurs (NR2) et est re-randomisé pour utiliser la MP uniquement pendant encore 2 semaines.

Le statut de réponse des participants dépend du fait qu'ils sont randomisés pour utiliser les critères d'engagement stricts ou assouplis, comme décrit dans les détails de l'étude.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Expérimental: Partie II : Étape 3 - NR2-MP + Appel + MesC [2 semaines]

Après avoir traversé la partie II : étape 2, ce groupe de participants est considéré comme des non-répondants (NR2) et est re-randomisé pour bénéficier d'un MP et d'un entraîneur supplémentaire pendant 2 semaines supplémentaires. L'assistance du coach comprend jusqu'à 3 messages initiés par le coach et des appels ponctuels au participant.

Le statut de réponse des participants dépend du fait qu'ils sont randomisés pour utiliser les critères d'engagement stricts ou assouplis, comme décrit dans les détails de l'étude.
Comportemental: Député
Le planificateur de menus (MP) basé sur une application remis aux participants dispose d'un outil de planification de menus automatisé de périodisation des glucides, d'un contenu nutritionnel éducatif et motivant (infographies, articles vidéo et textuels) et de recettes. Les participants utilisant l'application saisiront leur programme de formation dans l'application pour produire leurs propres plans de menus. Les techniques de changement de comportement (BCT) qui sous-tendent l'intervention sont l'objectif et la planification, la rétroaction et le suivi, la formation des connaissances, les conséquences naturelles, la comparaison des comportements, la comparaison des résultats, les associations, les répétitions, la récompense et la menace, la régulation et les antécédents.
Comportemental: Appel
Une consultation de coaching de 30 à 45 minutes par téléphone/appel Skype du coaching nutritionnel pour apporter un soutien social. Le BCT sous-jacent à l'intervention est l'objectif et la planification, le soutien social, les conséquences naturelles.
Comportemental: MesC
La messagerie dirigée par le coach en nutrition (MesC) est l'endroit où l'application mobile (MP) a la fonction de messagerie texte activée, et le coach en nutrition initie de manière proactive une conversation par SMS jusqu'à trois fois par semaine pour offrir un soutien nutritionnel au participant. Le BCT sous-jacent à l'intervention est l'objectif et la planification, le soutien social, les conséquences naturelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite du comportement de périodisation des glucides aux semaines 4, 6
Délai: À la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
Un succès binaire de l'amélioration du comportement de périodisation alimentaire chez le participant mesuré par le "questionnaire sur le comportement de périodisation" (en cours de soumission de l'article sur la validation du questionnaire). L'échelle est 1- ne périodise pas, 2-périodise l'énergie mais pas les glucides, et 3-périodise les deux. Un score plus élevé indique un meilleur comportement de périodisation. Seul un score de 3 est considéré comme un succès.
À la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité alimentaire de la ligne de base à la semaine 4, 6
Délai: Au départ (semaine 0) et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
L'auto-efficacité alimentaire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'auto-efficacité. Ce questionnaire a été validé en population générale (Stich, Knauper et Tint, 2009). L'échelle est une échelle de 5 points allant de 1 pour pas confiant du tout à 5 pour très confiant. Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée.
Au départ (semaine 0) et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
Changement dans les croyances sur les conséquences de la ligne de base à la semaine 4, 6.
Délai: Au départ (semaine 0) et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
L'échelle des croyances sur les conséquences n'a pas encore été validée mais a été adaptée des recherches précédentes sur les croyances sur les capacités par Wallin, Boström et Gustavsson (2012). L'échelle est une vente en 5 points allant de 1-pas du tout à 5-extrêmement. Des scores plus élevés indiquent des croyances plus élevées sur les conséquences.
Au départ (semaine 0) et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
Modification du poids corporel entre le départ et la semaine 4,6
Délai: Au départ (semaine 0) et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
Poids autodéclaré (en kg/lb) recueilli au départ et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)
Au départ (semaine 0) et à la semaine 6 (pour la partie I de l'étude) et à la semaine 4 (partie II de l'étude)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traits de personnalité sur un questionnaire BFI-2S au départ
Délai: Au départ (semaine 0)
Le questionnaire BFI-2S (Soto et John, 2017) est un questionnaire validé pour évaluer les domaines de la personnalité des Big Five d'un individu.
Au départ (semaine 0)
Niveau de besoin d'autonomie sur l'échelle d'orientation de la causalité nutritionnelle au départ.
Délai: Au départ (semaine 0)
L'échelle d'orientation de la causalité nutritionnelle est une mesure du besoin d'autonomie dans les décisions liées à la nutrition. Elle n'est pas encore validée mais est adaptée de recherches antérieures sur l'échelle d'orientation de causalité sanitaire validée (Smit et Bol, 2020). L'échelle est une échelle de 7 points, 1 étant fortement en désaccord à 7 étant fortement d'accord.
Au départ (semaine 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liverpool John Moores University

Collaborateurs

University College, London
Duke-NUS Graduate Medical School
Applied Behaviour Systems Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/NSP/027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants peuvent être partagées avec d'autres chercheurs au cas par cas sur demande et sous réserve de l'approbation du délégué à la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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