Un enfoque digital para mejorar los comportamientos de periodización de carbohidratos en atletas: estudio SMART+
Enfoques digitales para mejorar el comportamiento de periodización de carbohidratos en atletas utilizando un diseño piloto de prueba aleatoria de asignación múltiple secuencial.
El marco de periodización de carbohidratos es una estrategia de intervención nutricional ampliamente aceptada en el campo de la nutrición deportiva. Sin embargo, a pesar de la validez de este enfoque, se informa que a los atletas les resulta difícil mantener este comportamiento y que el apoyo requerido es altamente personalizado y, como resultado, consume mucho tiempo para el entrenador. Investigaciones anteriores han sugerido que un entorno digital puede ofrecer mejores intervenciones dietéticas personalizadas para apoyar mejor a los atletas.
El objetivo general de este estudio es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de un enfoque digital (una aplicación de planificación de menús con apoyo de un entrenador) y comprender mejor la estrategia para implementar el apoyo de un entrenador de acuerdo con la participación de la aplicación en el enfoque digital para mejorar la periodización de carbohidratos en la dieta. Comportamientos en deportistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se desarrolla en dos partes consecutivas.
Para la primera parte, para evaluar la viabilidad y aceptabilidad del enfoque digital, se recluta a los participantes para que usen la aplicación durante 6 semanas y se les brinda apoyo de entrenadores, donde los entrenadores envían mensajes (MesC) y llaman (llamada ad-hoc) a los participantes. También se recluta por separado un grupo de control (sin aplicación) para compararlo con el grupo del planificador de menús.
Para la segunda parte, para obtener una mejor comprensión de la estrategia para implementar el apoyo del entrenador con la aplicación del planificador de menús de acuerdo con la participación de la aplicación, se lleva a cabo un diseño piloto de prueba aleatoria de asignación múltiple (SMART). Los participantes son igualmente aleatorizados para recibir una estrategia de criterios de compromiso estrictos o una estrategia de criterios de adherencia relajados. Una estrategia de criterios de participación estrictos requiere que el usuario use la aplicación al menos dos veces por semana en la etapa 1 y al menos 3 veces por semana en la etapa 2 para ser considerado un respondedor en la etapa 1 y la etapa 2 (R1 y R2).
Una estrategia de criterios de participación relajados requiere que el usuario use la aplicación al menos una vez a la semana en la semana 1 de usar la aplicación en la etapa 1, y al menos 2 veces a la semana en la etapa 2, para ser considerado un respondedor en la etapa 1 y 2 (R1 y R2). Los que no respondieron a las estrategias de ambos criterios en la etapa 1 y 2 (NR1 y NR2) se volverán a aleatorizar para continuar solo con la aplicación o recibir asistencia adicional del entrenador (MesC + Llamada ad-hoc).
Línea de tiempo sabia,
Etapa 1: los participantes primero recibirán la aplicación durante 1 semana y se clasificarán como respondedores (R1) o no respondedores (NR1) al final de la 1 semana.
Etapa 2: los que respondieron a la etapa 1 (R1) continuarán con el planificador de menús durante 1 semana. Los que no respondieron a la etapa 1 (NR1) continuarán con el planificador de menús o recibirán apoyo de entrenador adicional (MesC + Llamada ad-hoc) durante 1 semana. Los participantes se clasifican nuevamente como respondedores (R2) o no respondedores (NR2) al final de la semana.
Etapa 3: los que respondieron a la etapa 2 (R2) solo tendrán un planificador de menús durante 2 semanas. Los que no respondieron a la etapa 2 (NR2) solo tendrán un planificador de menús o recibirán/continuarán con apoyo de entrenador adicional (MesC + Llamada ad-hoc) durante 2 semanas.
El ensayo SMART tardará un total de 4 semanas en completarse y tendrá hasta dos puntos de aleatorización por participante. Todas las reasignaciones aleatorias se realizan con una proporción de asignación de 1:1.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Dunne, PGDip
- Número de teléfono: +44 7798872877
- Correo electrónico: d.m.dunne@2015.ljmu.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Reclutamiento
- Liverpool John Moores University
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Contacto:
- David Dunne, PGDip
- Número de teléfono: +44 7798872877
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener acceso a un teléfono inteligente personal.
- Un deportista de élite o de entrenamiento.
- Tener un objetivo físico de pérdida de peso o mantenimiento de peso relacionado con el rendimiento.
- No tener o no tener antecedentes de trastornos alimentarios o trastornos alimentarios.
Criterio de exclusión:
- A los participantes con antecedentes de trastornos alimentarios o trastornos alimentarios diagnosticados médicamente se les pedirá que se autoexcluyan del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Parte I: No Digital (Control)
Los participantes que actualmente reciben apoyo nutricional para el rendimiento, a través de un médico calificado según lo indicado por un miembro del equipo de ciencias del deporte en su organización deportiva, serán asignados al enfoque no digital (control).
Estos participantes no recibirán ninguna intervención del equipo de investigación durante la duración de este estudio (6 semanas).
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Experimental: Parte I: MP+ Call + MesC [6 semanas]
Para la primera parte del estudio, los participantes que actualmente no reciben apoyo de nutrición para el rendimiento tendrán acceso a un planificador de menú (MP) basado en una aplicación durante 6 semanas con apoyo de un entrenador que brinda mensajes y llamadas ad-hoc.
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El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
Una consulta de coaching de 30-45 minutos por teléfono/llamada de Skype del coach de nutrición para brindar apoyo social.
El BCT subyacente a la intervención es el objetivo y la planificación, el apoyo social, las consecuencias naturales.
La mensajería dirigida por el entrenador de nutrición (MesC) es donde la aplicación móvil (MP) tiene activada la función de mensajes de texto, y el entrenador de nutrición inicia de manera proactiva una conversación a través de mensajes de texto hasta tres veces por semana para ofrecer apoyo nutricional al participante.
El BCT subyacente a la intervención es el objetivo y la planificación, el apoyo social, las consecuencias naturales.
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Experimental: Parte II: Etapa 1- MP [1 semana]
Para el ensayo piloto SMART (segunda parte del estudio), los participantes (no los mismos participantes de la primera parte) que actualmente no reciben apoyo nutricional para el rendimiento tendrán acceso a una aplicación de planificación de menús (MP) durante 4 semanas.
En la primera semana, los participantes solo recibirán MP.
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El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
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Experimental: Parte II: Etapa 2 - R1-MP [1 semana]
Para los participantes en la Parte II: Etapa 1- MP [1 semana], después de la primera semana, este grupo de participantes se considera respondedores (R1), por lo que continúan con MP solo durante otra 1 semana. El estado de respuesta de los participantes depende de si se asignan al azar para usar los criterios de compromiso estrictos o relajados, como se describe en los detalles del estudio. |
El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
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Experimental: Parte II: Etapa 2 - NR1-MP [1 semana]
Para los participantes en la Parte II: Etapa 1- MP [1 semana], después de la primera semana, este grupo de participantes se considera que no responde (NR1) y se vuelve a aleatorizar para continuar con MP solo durante otra 1 semana. El estado de respuesta de los participantes depende de si se asignan al azar para usar los criterios de compromiso estrictos o relajados, como se describe en los detalles del estudio. |
El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
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Experimental: Parte II: Etapa 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 semana]
Para los participantes en la Parte II: Etapa 1- MP [1 semana], después de la primera semana, este grupo de participantes se considera que no responde (NR1) y se vuelve a aleatorizar para recibir MP y apoyo adicional del entrenador durante otra 1 semana. El soporte del entrenador consta de hasta 3 mensajes iniciados por el entrenador y llamadas ad-hoc al participante. El estado de respuesta de los participantes depende de si se asignan al azar para usar los criterios de compromiso estrictos o relajados, como se describe en los detalles del estudio. |
El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
Una consulta de coaching de 30-45 minutos por teléfono/llamada de Skype del coach de nutrición para brindar apoyo social.
El BCT subyacente a la intervención es el objetivo y la planificación, el apoyo social, las consecuencias naturales.
La mensajería dirigida por el entrenador de nutrición (MesC) es donde la aplicación móvil (MP) tiene activada la función de mensajes de texto, y el entrenador de nutrición inicia de manera proactiva una conversación a través de mensajes de texto hasta tres veces por semana para ofrecer apoyo nutricional al participante.
El BCT subyacente a la intervención es el objetivo y la planificación, el apoyo social, las consecuencias naturales.
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Experimental: Parte II: Etapa 3 - R2-MP [2 semanas]
Después de pasar por la Parte II: Etapa 2, este grupo de participantes se considera respondedores (R2), por lo que continúan con MP solo durante 2 semanas. El estado de respuesta de los participantes depende de si se asignan al azar para usar los criterios de compromiso estrictos o relajados, como se describe en los detalles del estudio. |
El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
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Experimental: Parte II: Etapa 3 - NR2-MP [2 semanas]
Después de pasar por la Parte II: Etapa 2, este grupo de participantes se considera que no responde (NR2) y se vuelve a aleatorizar para usar MP solo durante otras 2 semanas. El estado de respuesta de los participantes depende de si se asignan al azar para usar los criterios de compromiso estrictos o relajados, como se describe en los detalles del estudio. |
El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
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Experimental: Parte II: Etapa 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 semanas]
Después de pasar por la Parte II: Etapa 2, este grupo de participantes se considera que no responde (NR2) y se vuelve a aleatorizar para recibir MP y apoyo adicional de un entrenador durante otras 2 semanas. El soporte del entrenador consta de hasta 3 mensajes iniciados por el entrenador y llamadas ad-hoc al participante. El estado de respuesta de los participantes depende de si se asignan al azar para usar los criterios de compromiso estrictos o relajados, como se describe en los detalles del estudio. |
El planificador de menús (MP) basado en una aplicación que se entrega a los participantes tiene una herramienta de planificación de menús de periodización de carbohidratos automatizada, un contenido nutricional educativo y motivacional (infografías, videos y artículos de texto) y recetas.
Los participantes que utilicen la aplicación ingresarán su programa de capacitación en la aplicación para producir sus propios planes de menú.
Las técnicas de cambio de comportamiento (BCT, por sus siglas en inglés) que subyacen a la intervención son el objetivo y la planificación, la retroalimentación y el seguimiento, la formación del conocimiento, las consecuencias naturales, la comparación del comportamiento, la comparación del resultado, las asociaciones, las repeticiones, la recompensa y la amenaza, la regulación y los antecedentes.
Una consulta de coaching de 30-45 minutos por teléfono/llamada de Skype del coach de nutrición para brindar apoyo social.
El BCT subyacente a la intervención es el objetivo y la planificación, el apoyo social, las consecuencias naturales.
La mensajería dirigida por el entrenador de nutrición (MesC) es donde la aplicación móvil (MP) tiene activada la función de mensajes de texto, y el entrenador de nutrición inicia de manera proactiva una conversación a través de mensajes de texto hasta tres veces por semana para ofrecer apoyo nutricional al participante.
El BCT subyacente a la intervención es el objetivo y la planificación, el apoyo social, las consecuencias naturales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de éxito del comportamiento de periodización de carbohidratos en la semana 4, 6
Periodo de tiempo: En la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Un éxito binario de si el comportamiento de periodización dietética ha mejorado en el participante medido por el "cuestionario de comportamiento de periodización" (en el proceso de envío del documento sobre validación del cuestionario).
La escala es 1- no periodiza, 2-periodiza la energía pero no los carbohidratos, y 3-periodiza ambos.
Una puntuación más alta indica un mejor comportamiento de periodización.
Solo una puntuación de 3 se considera éxito.
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En la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia dietética desde el inicio hasta la semana 4, 6
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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La autoeficacia dietética se evaluará mediante una escala de autoeficacia.
Este cuestionario ha sido validado en población general (Stich, Knauper y Tint, 2009).
La escala es una escala de 5 puntos de 1 para nada seguro, a 5 para muy seguro.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Al inicio (semana 0) y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Cambio en las creencias sobre las consecuencias desde el inicio hasta la semana 4, 6.
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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La escala de creencias sobre las consecuencias aún no se ha validado, pero se ha adaptado de investigaciones previas sobre creencias sobre las capacidades de Wallin, Boström y Gustavsson (2012).
La escala es una venta de 5 puntos de 1- nada a 5- extremadamente.
Las puntuaciones más altas indican creencias más altas sobre las consecuencias.
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Al inicio (semana 0) y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 4,6
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Peso autoinformado (en kg/lb) recolectado al inicio y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Línea de base (semana 0) y en la semana 6 (para la parte I del estudio) y la semana 4 (parte II del estudio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgos de personalidad en un cuestionario BFI-2S al inicio
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0)
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El cuestionario BFI-2S (Soto y John, 2017) es un cuestionario validado para evaluar los cinco grandes dominios de personalidad de un individuo.
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Al inicio (semana 0)
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Nivel de necesidad de autonomía en la escala de orientación de causalidad nutricional al inicio del estudio.
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0)
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La escala de orientación de causalidad nutricional es una medida de la necesidad de autonomía en las decisiones relacionadas con la nutrición.
Todavía no está validado, pero está adaptado de investigaciones anteriores sobre la escala de orientación de causalidad en salud validada (Smit y Bol, 2020).
La escala es una escala de 7 puntos, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
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Al inicio (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20/NSP/027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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