一种改善运动员碳水化合物周期化行为的数字方法：SMART+ 研究
使用试点序贯多重分配随机试验设计改善运动员碳水化合物周期行为的数字方法。
碳水化合物周期框架是运动营养领域广泛接受的营养干预策略。 然而，尽管这种方法有效，但据报道，运动员发现很难坚持这种行为，而且所需的支持是高度个性化的，因此对教练来说非常耗时。 先前的研究表明，数字环境可以提供更好的个性化饮食干预，以更好地支持运动员。
本研究的总体目的是评估数字方法（具有教练支持的菜单计划应用程序）的可行性和可接受性，并了解根据应用程序参与数字方法以改善膳食碳水化合物分期的实施教练支持的策略运动员的行为。
研究概览
详细说明
该研究分两个连续部分进行。
第一部分，为了评估数字方法的可行性和可接受性，招募参与者使用该应用程序 6 周，并提供教练支持，其中教练消息 (MesC) 和呼叫 (ad-hoc Call) 和参与者。 还单独招募了一个对照组（没有应用程序）来与菜单计划组进行比较。
对于第二部分，为了更好地了解根据应用程序参与度使用菜单规划器应用程序实施教练支持的策略，进行了试点多项分配随机试验 (SMART) 设计。 参与者同样随机接受严格的参与标准策略或宽松的遵守标准策略。 严格的参与标准策略要求用户在第 1 阶段每周至少使用应用程序两次，在第 2 阶段每周至少使用 3 次才能被视为第 1 阶段和第 2 阶段（R1 和 R2）的响应者。
宽松的参与标准策略要求用户在第 1 阶段使用应用程序的第 1 周至少每周使用一次应用程序，在第 2 阶段至少每周使用 2 次，才能被视为第 1 阶段和第 2 阶段的响应者（R1 和 R2）。 在第 1 阶段和第 2 阶段（NR1 和 NR2），两种标准策略都没有反应的人将被重新随机分配到继续使用应用程序或额外的教练支持（MesC + 临时呼叫）。
时间线明智，
第 1 阶段：参与者将首先收到为期 1 周的应用程序，并在第 1 周结束时被归类为响应者 (R1) 或无响应者 (NR1)。
第 2 阶段：第 1 阶段 (R1) 的响应者将继续使用菜单计划器 1 周。 第 1 阶段 (NR1) 的无响应者将继续使用菜单规划器或接受额外的教练支持（MesC + 临时呼叫）1 周。 在周末将参与者再次分类为响应者 (R2) 或无响应者 (NR2)。
第 3 阶段：第 2 阶段 (R2) 的响应者将只有 2 周的菜单计划器。 第 2 阶段 (NR2) 的无响应者将仅拥有菜单计划器或接受/继续额外的教练支持（MesC + 临时呼叫）2 周。
SMART 试验总共需要 4 周才能完成，每个参与者最多有两个随机点。 所有重新随机化均按 1:1 的分配比例进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Liverpool、英国、L3 3AF
- 招聘中
- Liverpool John Moores University
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接触：
- David Dunne, PGDip
- 电话号码：+44 7798872877
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 可以使用个人智能手机。
- 精英或训练运动员。
- 有一个与表现相关的减肥或维持体重的身体目标。
- 没有或没有饮食失调或饮食失调的病史。
排除标准：
- 具有进食障碍或饮食失调的医学诊断史的参与者将被要求自我排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第一部分：非数字（控制）
目前通过其体育组织的运动科学团队成员指定的合格从业者获得运动表现营养支持的参与者将被分配到非数字方法（对照）。
在本研究期间（6 周），这些参与者将不会接受研究团队的任何干预。
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实验性的：第一部分：MP+ Call + MesC [6 周]
对于研究的第一部分，目前未获得运动表现营养支持的参与者将获得为期 6 周的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 的访问权限，并获得提供临时消息和电话的教练支持。
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提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
营养教练30-45分钟的教练咨询电话/Skype电话，给予社会支持。
干预背后的 BCT 是目标和计划、社会支持、自然后果。
营养教练主导的消息传递 (MesC) 是移动应用程序 (MP) 激活短信功能的地方，营养教练每周最多通过短信主动发起对话 3 次，为参与者提供营养支持。
干预背后的 BCT 是目标和计划、社会支持、自然后果。
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实验性的：第二部分：第 1 阶段- MP [1周]
对于 SMART 试点试验（研究的第二部分），目前未接受性能营养支持的参与者（与第一部分不同的参与者）将获得为期 4 周的菜单计划应用程序 (MP) 访问权限。
在前 1 周内，参与者将仅获得 MP。
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提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
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实验性的：第二部分：第 2 阶段 - R1-MP [1 周]
对于第 II 部分的参与者：第 1 阶段 - MP [1 周]，在第一个 1 周后，这组参与者被视为响应者 (R1)，因此他们仅再继续使用 MP 1 周。 参与者的反应状态取决于他们是否被随机分配到使用研究细节中描述的严格或宽松的参与标准。 |
提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
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实验性的：第二部分：第 2 阶段 - NR1-MP [1 周]
对于第 II 部分的参与者：第 1 阶段 - MP [1 周]，在第一个 1 周后，这组参与者被视为无反应者 (NR1)，并被重新随机分配以仅再继续使用 MP 1 周。 参与者的反应状态取决于他们是否被随机分配到使用研究细节中描述的严格或宽松的参与标准。 |
提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
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实验性的：第二部分：第 2 阶段 - NR1-MP + Call + MesC [1 周]
对于第 II 部分的参与者：第 1 阶段 - MP [1 周]，在第一个 1 周后，这组参与者被视为无反应者 (NR1)，并被重新随机分配以再接受 MP 和额外教练支持 1 周。 教练支持包括最多 3 条教练发起的消息传递和对参与者的临时呼叫。 参与者的反应状态取决于他们是否被随机分配到使用研究细节中描述的严格或宽松的参与标准。 |
提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
营养教练30-45分钟的教练咨询电话/Skype电话，给予社会支持。
干预背后的 BCT 是目标和计划、社会支持、自然后果。
营养教练主导的消息传递 (MesC) 是移动应用程序 (MP) 激活短信功能的地方，营养教练每周最多通过短信主动发起对话 3 次，为参与者提供营养支持。
干预背后的 BCT 是目标和计划、社会支持、自然后果。
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实验性的：第二部分：第 3 阶段 - R2-MP [2 周]
在完成第二部分：第 2 阶段后，这组参与者被视为响应者 (R2)，因此他们仅继续使用 MP 两周。 参与者的反应状态取决于他们是否被随机分配到使用研究细节中描述的严格或宽松的参与标准。 |
提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
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实验性的：第二部分：第 3 阶段 - NR2-MP [2 周]
在完成第二部分：第 2 阶段后，这组参与者被视为无反应者 (NR2)，并被重新随机分配为仅再使用 MP 两周。 参与者的反应状态取决于他们是否被随机分配到使用研究细节中描述的严格或宽松的参与标准。 |
提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
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实验性的：第二部分：第 3 阶段 - NR2-MP + Call + MesC [2 周]
在完成第二部分：第 2 阶段后，这组参与者被视为无反应者 (NR2)，并被重新随机分配到 MP 和额外的教练支持下，再持续 2 周。 教练支持包括最多 3 条教练发起的消息传递和对参与者的临时呼叫。 参与者的反应状态取决于他们是否被随机分配到使用研究细节中描述的严格或宽松的参与标准。 |
提供给参与者的基于应用程序的菜单规划器 (MP) 具有自动碳水化合物周期菜单规划工具、教育和激励营养内容（信息图表、视频和文本文章）和食谱。
使用该应用程序的参与者将他们的培训计划输入到该应用程序中，以制定自己的菜单计划。
干预背后的行为改变技术 (BCT) 是目标和计划、反馈和监控、塑造知识、自然后果、行为比较、结果比较、关联、重复、奖励和威胁、监管和前因。
营养教练30-45分钟的教练咨询电话/Skype电话，给予社会支持。
干预背后的 BCT 是目标和计划、社会支持、自然后果。
营养教练主导的消息传递 (MesC) 是移动应用程序 (MP) 激活短信功能的地方，营养教练每周最多通过短信主动发起对话 3 次，为参与者提供营养支持。
干预背后的 BCT 是目标和计划、社会支持、自然后果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4、6 周碳水化合物周期化行为的成功率
大体时间：在第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）
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通过“周期行为问卷”（在提交问卷验证文件的过程中）测量的参与者的饮食周期行为是否有所改善的二元成功。
量表是 1- 不周期化，2-周期化能量但不周期化碳水化合物，3-周期化两者。
较高的分数表示更好的周期化行为。
只有 3 分才被认为是成功的。
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在第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食自我效能从基线到第 4、6 周的变化
大体时间：在基线（第 0 周）和第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）
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饮食自我效能将使用自我效能量表进行评估。
该问卷已在一般人群中得到验证（Stich、Knauper 和 Tint，2009 年）。
该量表采用 5 分制，从 1 分表示完全没有信心，到 5 分表示非常有信心。
得分越高表明自我效能感越高。
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在基线（第 0 周）和第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）
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从基线到第 4、6 周，对后果的看法发生了变化。
大体时间：在基线（第 0 周）和第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）
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关于后果量表的信念尚未得到验证，但已改编自 Wallin、Boström 和 Gustavsson（2012 年）之前对能力信念的研究。
量表是从 1- 完全没有到 5- 非常多的 5 分销售。
分数越高表示对后果的信念越高。
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在基线（第 0 周）和第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）
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体重从基线到第 4,6 周的变化
大体时间：基线（第 0 周）和第 6 周（研究第一部分）和第 4 周（研究第二部分）
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在基线和第 6 周（研究的第一部分）和第 4 周（研究的第二部分）收集的自我报告体重（公斤/磅）
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基线（第 0 周）和第 6 周（研究第一部分）和第 4 周（研究第二部分）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时 BFI-2S 问卷的人格特质
大体时间：在基线（第 0 周）
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BFI-2S 问卷（Soto 和 John，2017 年）是经过验证的问卷，用于评估个人的大五人格领域。
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在基线（第 0 周）
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基线时营养因果关系定向量表的自主需求水平。
大体时间：在基线（第 0 周）
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营养因果关系定向量表是衡量营养相关决策自主权需求的量度。
它尚未经过验证，但改编自之前关于经过验证的健康因果关系定向量表的研究（Smit 和 Bol，2020 年）。
该量表采用 7 点计分，1 表示非常不同意，7 表示非常同意。
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在基线（第 0 周）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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