Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe podejście do poprawy zachowań związanych z periodyzacją węglowodanów u sportowców: badanie SMART+

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: David Dunne, Liverpool John Moores University

Podejścia cyfrowe mające na celu poprawę zachowania periodyzacji węglowodanów u sportowców za pomocą pilotażowego, sekwencyjnego, losowego projektu próbnego wielokrotnego przypisania.

Ramy periodyzacji węglowodanów są powszechnie akceptowaną strategią interwencji żywieniowej w żywieniu sportowców. Jednak pomimo zasadności tego podejścia, zgłasza się, że sportowcom trudno jest wytrwać w tym zachowaniu, a wymagane wsparcie jest wysoce spersonalizowane, aw rezultacie czasochłonne dla trenera. Wcześniejsze badania sugerowały, że środowisko cyfrowe może zapewnić lepiej spersonalizowane interwencje dietetyczne, aby lepiej wspierać sportowców.

Ogólnym celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności podejścia cyfrowego (aplikacja do planowania menu ze wsparciem trenera) oraz zrozumienie strategii wdrażania wsparcia trenera zgodnie z zaangażowaniem aplikacji w podejście cyfrowe w celu poprawy periodyzacji węglowodanów w diecie zachowania u sportowców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prowadzone jest w dwóch następujących po sobie częściach.

W części pierwszej, aby ocenić wykonalność i akceptowalność podejścia cyfrowego, uczestnicy są rekrutowani do korzystania z aplikacji przez 6 tygodni i otrzymują wsparcie trenera, podczas którego trenerzy wysyłają wiadomość (MesC) i dzwonią (rozmowa ad-hoc) oraz uczestnicy. Grupa kontrolna (bez aplikacji) jest również rekrutowana oddzielnie w celu porównania z grupą planującą menu.

W części drugiej, aby lepiej zrozumieć strategię wdrażania wsparcia trenera za pomocą aplikacji do planowania menu zgodnie z zaangażowaniem aplikacji, przeprowadzany jest projekt pilotażowej próby losowej z wielokrotnym przydziałem (SMART). Uczestnicy są losowo wybierani w równym stopniu, aby otrzymać strategię rygorystycznych kryteriów zaangażowania lub złagodzoną strategię kryteriów przestrzegania. Strategia rygorystycznych kryteriów zaangażowania wymaga, aby użytkownik korzystał z aplikacji co najmniej dwa razy w tygodniu na etapie 1 i co najmniej 3 razy w tygodniu na etapie 2, aby zostać uznanym za respondenta na etapie 1 i etapie 2 (R1 i R2).

Strategia luźnych kryteriów zaangażowania wymaga, aby użytkownik korzystał z aplikacji co najmniej raz w tygodniu w pierwszym tygodniu korzystania z aplikacji na etapie 1 i co najmniej 2 razy w tygodniu na etapie 2, aby zostać uznanym za respondenta na etapie 1 i etapie 2 (R1 i R2). Osoby nieodpowiadające na obie strategie kryteriów na etapie 1 i 2 (NR1 i NR2) zostaną ponownie losowo przydzielone do kontynuacji korzystania z samej aplikacji lub dodatkowego wsparcia trenera (MesC + połączenie ad-hoc).

Mądra oś czasu,

Etap 1: Uczestnicy najpierw otrzymają aplikację na 1 tydzień i zostaną sklasyfikowani jako respondenci (R1) lub niereagujący (NR1) pod koniec 1 tygodnia.

Etap 2: Osoby reagujące na etap 1 (R1) będą kontynuować planowanie menu przez 1 tydzień. Osoby, które nie odpowiedziały na etap 1 (NR1), będą kontynuować planowanie menu lub otrzymają dodatkowe wsparcie trenera (MesC + połączenie ad-hoc) przez 1 tydzień. Uczestnicy są ponownie kategoryzowani jako respondenci (R2) lub niereagujący (NR2) pod koniec tygodnia.

Etap 3: Osoby odpowiadające na etapie 2 (R2) będą miały planer menu tylko przez 2 tygodnie. Osoby, które nie zgłoszą się na etap 2 (NR2), będą miały tylko planer menu lub otrzymają/kontynuują dodatkowe wsparcie trenera (MesC + połączenie ad-hoc) przez 2 tygodnie.

Badanie SMART potrwa łącznie 4 tygodnie i będzie miało maksymalnie dwa punkty randomizacji na uczestnika. Wszystkie ponowne randomizacje są przeprowadzane przy stosunku alokacji 1:1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool John Moores University
        • Kontakt:
          • David Dunne, PGDip
          • Numer telefonu: +44 7798872877

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dostęp do osobistego smartfona.
  • Elitarny lub trenujący sportowiec.
  • Mieć fizyczny cel związany z utratą wagi lub utrzymaniem wagi.
  • Nie mają lub nie miały historii zaburzeń odżywiania lub zaburzeń odżywiania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z medycznie zdiagnozowaną historią zaburzeń odżywiania lub zaburzeń odżywiania zostaną poproszeni o samowykluczenie z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Część I: Niecyfrowe (kontrola)
Uczestnicy, którzy obecnie otrzymują wsparcie w zakresie żywienia wyczynowego za pośrednictwem wykwalifikowanego lekarza wskazanego przez członka zespołu ds. nauki o sporcie w ich organizacji sportowej, zostaną przydzieleni do podejścia niecyfrowego (kontrola). Ci uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji ze strony zespołu badawczego przez czas trwania tego badania (6 tygodni).
Eksperymentalny: Część I: MP+ Call + MesC [6 tygodni]
W pierwszej części badania uczestnicy, którzy obecnie nie otrzymują wsparcia żywieniowego, otrzymają dostęp do opartego na aplikacji narzędzia do planowania menu (MP) przez 6 tygodni ze wsparciem trenera, który zapewnia wiadomości i połączenia ad hoc.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Behawioralne: Dzwonić
30-45 minutowa konsultacja coachingowa telefoniczna/rozmowa przez Skype z coachingu żywieniowego w celu udzielenia wsparcia społecznego. BCT leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, wsparcie społeczne, naturalne konsekwencje.
Behawioralne: MesC
Wiadomości kierowane przez trenera żywieniowego (MesC) to miejsce, w którym aplikacja mobilna (MP) ma aktywną funkcję wiadomości tekstowych, a trener żywieniowy proaktywnie inicjuje rozmowę za pośrednictwem wiadomości tekstowych do trzech razy w tygodniu, aby zaoferować uczestnikowi wsparcie żywieniowe. BCT leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, wsparcie społeczne, naturalne konsekwencje.
Eksperymentalny: Część II: Etap 1- MP [1 tydzień]
W przypadku pilotażowego badania SMART (część druga badania) uczestnicy (nie ci sami uczestnicy, co w części pierwszej), którzy obecnie nie otrzymują wsparcia żywieniowego w zakresie wydajności, otrzymają dostęp do aplikacji do planowania menu (MP) na 4 tygodnie. W pierwszym tygodniu uczestnicy otrzymają tylko MP.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Eksperymentalny: Część II: Etap 2 - R1-MP [1 tydzień]

W przypadku uczestników Części II: Etap 1 – MP [1 tydzień], po pierwszym tygodniu ta grupa uczestników jest uważana za reagującą (R1), więc kontynuują MP tylko przez kolejny tydzień.

Status odpowiedzi uczestników zależy od tego, czy są oni losowo przydzieleni do stosowania surowych lub złagodzonych kryteriów zaangażowania, jak opisano w szczegółach badania.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Eksperymentalny: Część II: Etap 2 - NR1-MP [1 tydzień]

W przypadku uczestników Części II: Etap 1 – MP [1 tydzień], po pierwszym 1 tygodniu ta grupa uczestników jest uważana za niereagującą (NR1) i ponownie losowo przydzielana do kontynuacji MP tylko przez kolejny 1 tydzień.

Status odpowiedzi uczestników zależy od tego, czy są oni losowo przydzieleni do stosowania surowych lub złagodzonych kryteriów zaangażowania, jak opisano w szczegółach badania.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Eksperymentalny: Część II: Etap 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 tydzień]

W przypadku uczestników Części II: Etap 1 – MP [1 tydzień], po pierwszym 1 tygodniu ta grupa uczestników jest uważana za niereagującą (NR1) i jest ponownie losowo przydzielana do MP i dodatkowego wsparcia trenera przez kolejny 1 tydzień. Wsparcie trenera składa się z maksymalnie 3 komunikatów inicjowanych przez trenera i połączeń ad-hoc z uczestnikiem.

Status odpowiedzi uczestników zależy od tego, czy są oni losowo przydzieleni do stosowania surowych lub złagodzonych kryteriów zaangażowania, jak opisano w szczegółach badania.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Behawioralne: Dzwonić
30-45 minutowa konsultacja coachingowa telefoniczna/rozmowa przez Skype z coachingu żywieniowego w celu udzielenia wsparcia społecznego. BCT leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, wsparcie społeczne, naturalne konsekwencje.
Behawioralne: MesC
Wiadomości kierowane przez trenera żywieniowego (MesC) to miejsce, w którym aplikacja mobilna (MP) ma aktywną funkcję wiadomości tekstowych, a trener żywieniowy proaktywnie inicjuje rozmowę za pośrednictwem wiadomości tekstowych do trzech razy w tygodniu, aby zaoferować uczestnikowi wsparcie żywieniowe. BCT leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, wsparcie społeczne, naturalne konsekwencje.
Eksperymentalny: Część II: Etap 3 - R2-MP [2 tygodnie]

Po przejściu przez Część II: Etap 2, ta grupa uczestników jest uważana za respondentów (R2), więc kontynuują MP tylko przez 2 tygodnie.

Status odpowiedzi uczestników zależy od tego, czy są oni losowo przydzieleni do stosowania surowych lub złagodzonych kryteriów zaangażowania, jak opisano w szczegółach badania.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Eksperymentalny: Część II: Etap 3 - NR2-MP [2 tygodnie]

Po przejściu przez Część II: Etap 2, ta grupa uczestników jest uważana za niereagującą (NR2) i ponownie losowo przydzielana do stosowania tylko MP przez kolejne 2 tygodnie.

Status odpowiedzi uczestników zależy od tego, czy są oni losowo przydzieleni do stosowania surowych lub złagodzonych kryteriów zaangażowania, jak opisano w szczegółach badania.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Eksperymentalny: Część II: Etap 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 tygodnie]

Po przejściu przez Część II: Etap 2, ta grupa uczestników jest uważana za niereagującą (NR2) i ponownie losowo przydzielana do MP i dodatkowego wsparcia trenera przez kolejne 2 tygodnie. Wsparcie trenera składa się z maksymalnie 3 komunikatów inicjowanych przez trenera i połączeń ad-hoc z uczestnikiem.

Status odpowiedzi uczestników zależy od tego, czy są oni losowo przydzieleni do stosowania surowych lub złagodzonych kryteriów zaangażowania, jak opisano w szczegółach badania.
Behawioralne: Poseł
Oparte na aplikacji narzędzie do planowania menu (MP) udostępniane uczestnikom zawiera zautomatyzowane narzędzie do planowania menu z periodyzacją węglowodanów, edukacyjną i motywacyjną zawartość żywieniową (infografiki, artykuły wideo i tekstowe) oraz przepisy kulinarne. Uczestnicy korzystający z aplikacji wprowadzą do aplikacji swój harmonogram treningów, aby opracować własne plany menu. Techniki zmiany zachowania (BCT) leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, informacje zwrotne i monitorowanie, kształtowanie wiedzy, naturalne konsekwencje, porównanie zachowania, porównanie wyników, skojarzenia, powtórzenia, nagroda i zagrożenie, regulacja i czynniki poprzedzające.
Behawioralne: Dzwonić
30-45 minutowa konsultacja coachingowa telefoniczna/rozmowa przez Skype z coachingu żywieniowego w celu udzielenia wsparcia społecznego. BCT leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, wsparcie społeczne, naturalne konsekwencje.
Behawioralne: MesC
Wiadomości kierowane przez trenera żywieniowego (MesC) to miejsce, w którym aplikacja mobilna (MP) ma aktywną funkcję wiadomości tekstowych, a trener żywieniowy proaktywnie inicjuje rozmowę za pośrednictwem wiadomości tekstowych do trzech razy w tygodniu, aby zaoferować uczestnikowi wsparcie żywieniowe. BCT leżące u podstaw interwencji to cel i planowanie, wsparcie społeczne, naturalne konsekwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki sukcesu periodyzacji węglowodanów w tygodniu 4, 6
Ramy czasowe: W 6 tygodniu (dla części I badania) i 4 tygodniu (część II badania)
Binarny sukces, czy zachowanie periodyzacji żywieniowej uległo poprawie u uczestnika mierzone „kwestionariuszem zachowań periodyzacyjnych” (w trakcie składania pracy dotyczącej walidacji kwestionariusza). Skala jest następująca: 1 – nie periodyzuje, 2 – periodyzuje energię, ale nie węglowodany, a 3 – periodyzuje oba. Wyższy wynik wskazuje na lepsze zachowanie periodyzacji. Tylko wynik 3 jest uważany za sukces.
W 6 tygodniu (dla części I badania) i 4 tygodniu (część II badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności dietetycznej od wartości wyjściowej do tygodnia 4, 6
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0) oraz w 6. tygodniu (dla części I badania) i w 4. tygodniu (część II badania)
Poczucie własnej skuteczności w diecie zostanie ocenione za pomocą skali samoskuteczności. Kwestionariusz ten został zwalidowany w populacji ogólnej (Stich, Knauper i Tint, 2009). Skala jest pięciostopniowa, od 1 – brak pewności siebie do 5 – duża pewność siebie. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Na początku badania (tydzień 0) oraz w 6. tygodniu (dla części I badania) i w 4. tygodniu (część II badania)
Zmiana przekonań na temat konsekwencji od punktu początkowego do tygodnia 4, 6.
Ramy czasowe: Na początku badania (tydzień 0) oraz w 6. tygodniu (dla części I badania) i w 4. tygodniu (część II badania)
Skala przekonań na temat konsekwencji nie została jeszcze zweryfikowana, ale została zaadaptowana z wcześniejszych badań nad przekonaniami na temat możliwości autorstwa Wallina, Boströma i Gustavssona (2012). Skala to 5-punktowa sprzedaż od 1 – wcale do 5 – bardzo. Wyższe wyniki wskazują na wyższe przekonania na temat konsekwencji.
Na początku badania (tydzień 0) oraz w 6. tygodniu (dla części I badania) i w 4. tygodniu (część II badania)
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 4, 6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i tydzień 6 (dla części I badania) i tydzień 4 (część II badania)
Zgłoszona przez siebie waga (w kg/funtach) zebrana na początku badania oraz w 6. tygodniu (w przypadku części I badania) i w 4. tygodniu (część II badania)
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i tydzień 6 (dla części I badania) i tydzień 4 (część II badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy osobowości w kwestionariuszu BFI-2S na początku badania
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0)
Kwestionariusz BFI-2S (Soto i John, 2017) to zatwierdzony kwestionariusz do oceny domen osobowości Wielkiej Piątki danej osoby.
Na początku (tydzień 0)
Poziom potrzeby autonomii na skali orientacji przyczynowości żywieniowej na początku badania.
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0)
Skala orientacji przyczynowo-skutkowej żywienia jest miarą potrzeby autonomii w podejmowaniu decyzji żywieniowych. Nie została jeszcze zwalidowana, ale została zaadaptowana z wcześniejszych badań nad zwalidowaną skalą orientacji na przyczynowość zdrowotną (Smit i Bol, 2020). Skala jest siedmiostopniowa, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam.
Na początku (tydzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

University College, London
Duke-NUS Graduate Medical School
Applied Behaviour Systems Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/NSP/027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane innym badaczom w indywidualnych przypadkach na żądanie i pod warunkiem uzyskania zgody inspektora ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poseł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj