Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een digitale aanpak voor het verbeteren van koolhydraatperiodiseringsgedrag bij sporters: SMART+-onderzoek

24 november 2020 bijgewerkt door: David Dunne, Liverpool John Moores University

Digitale benaderingen om het gedrag van koolhydraatperiodisering bij sporters te verbeteren met behulp van een proefopzet met sequentieel meervoudige toewijzing, gerandomiseerd proefontwerp.

Het koolhydraatperiodiseringskader is een breed geaccepteerde voedingsinterventiestrategie op het gebied van sportvoeding. Ondanks de deugdelijkheid van deze aanpak, wordt echter gemeld dat sporters het moeilijk vinden om dit gedrag vol te houden en dat de ondersteuning die nodig is zeer persoonlijk is, en daardoor tijdrovend voor de coach. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een digitale omgeving betere gepersonaliseerde voedingsinterventies kan bieden om atleten beter te ondersteunen.

Het algemene doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitale aanpak (een menuplanner-app met coachondersteuning) te beoordelen en inzicht te krijgen in de strategie om coachondersteuning te implementeren volgens app-engagement in de digitale aanpak om de periodisering van koolhydraten in de voeding te verbeteren. gedrag bij sporters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee opeenvolgende delen.

Voor deel één, om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de digitale aanpak te beoordelen, werden deelnemers geworven om de app 6 weken te gebruiken en kregen ze coachondersteuning, waarbij coaches berichten (MesC) en bellen (ad-hoc Call) en de deelnemers. Ook wordt er apart een controlegroep (geen app) geworven om te vergelijken met de menuplannergroep.

Voor deel twee, om een ​​beter begrip te krijgen van de strategie om coachondersteuning te implementeren met de menuplanner-app op basis van app-engagement, wordt een pilot met een meervoudige opdracht gerandomiseerde trial (SMART) uitgevoerd. Deelnemers worden even willekeurig verdeeld om ofwel een strikte strategie voor betrokkenheidscriteria of een ontspannen strategie voor nalevingscriteria te ontvangen. Een strikte strategie voor betrokkenheidscriteria vereist dat de gebruiker de app ten minste twee keer per week gebruikt in fase 1 en ten minste 3 keer per week in fase 2 om als responder te worden beschouwd in fase 1 en fase 2 (R1 en R2).

Een ontspannen strategie voor betrokkenheidscriteria vereist dat de gebruiker de app minstens één keer per week gebruikt in week 1 van het gebruik van de app in fase 1, en minstens 2 keer per week in fase 2, om te worden beschouwd als een responder in fase 1 en fase 2 (R1 en R2). Niet-respondenten voor beide criteriastrategieën in fase 1 en 2 (NR1 en NR2) zullen opnieuw worden gerandomiseerd om ofwel door te gaan met alleen de app of aanvullende coachondersteuning (MesC + ad-hoc-oproep).

Tijdlijn wijs,

Fase 1: Deelnemers ontvangen eerst een app voor 1 week en worden aan het einde van de 1 week gecategoriseerd als responder (R1) of non-responder (NR1).

Fase 2: Responders van fase 1 (R1) gaan 1 week verder met de menuplanner. Non-responders op fase 1 (NR1) gaan óf verder met de menuplanner óf krijgen gedurende 1 week extra coachondersteuning (MesC + ad-hoc Call). Deelnemers worden aan het einde van de week opnieuw gecategoriseerd als responder (R2) of non-responder (NR2).

Fase 3: Hulpverleners in fase 2 (R2) hebben slechts 2 weken een menuplanner. Niet-respondenten op fase 2 (NR2) hebben alleen een menuplanner of ontvangen/gaan door met extra coachondersteuning (MesC + ad-hoc oproep) gedurende 2 weken.

De SMART-proef duurt in totaal 4 weken en heeft maximaal twee randomisatiepunten per deelnemer. Alle herrandomisaties worden uitgevoerd met een toewijzingsratio van 1:1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
        • Werving
        • Liverpool John Moores University
        • Contact:
          • David Dunne, PGDip
          • Telefoonnummer: +44 7798872877

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang hebben tot een persoonlijke smartphone.
  • Een elite- of trainingsatleet.
  • Een prestatiegerelateerd fysiek doel hebben voor gewichtsverlies of gewichtsbehoud.
  • Geen of geen voorgeschiedenis van eetstoornissen of eetstoornissen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een medisch gediagnosticeerde geschiedenis van eetstoornissen of eetstoornissen zullen worden gevraagd om zichzelf uit te sluiten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Deel I: niet-digitaal (controle)
Deelnemers die momenteel prestatievoedingsondersteuning krijgen, via een gekwalificeerde behandelaar zoals aangegeven door een lid van het sportwetenschappelijk team van hun sportorganisatie, worden toegewezen aan de niet-digitale aanpak (controle). Deze deelnemers krijgen tijdens de duur van dit onderzoek (6 weken) geen tussenkomst van het onderzoeksteam.
Experimenteel: Deel I: MP+ Bellen + MesC [6 weken]
Voor deel één van de studie krijgen deelnemers die momenteel geen prestatievoedingsondersteuning krijgen, gedurende 6 weken toegang tot een app-gebaseerde menuplanner (MP) met coachondersteuning die ad-hoc berichten en telefoontjes geeft.
De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Een coachingsgesprek van 30-45 minuten telefonisch/Skypegesprek van de voedingscoaching om sociale steun te geven. De BCT die ten grondslag ligt aan de interventie is doel & planning, sociale steun, natuurlijke gevolgen.
Voedingscoach-led messaging (MesC) is waar de mobiele app (MP) de sms-functie heeft geactiveerd, en de voedingscoach initieert proactief een gesprek via sms tot drie keer per week om voedingsondersteuning te bieden aan de deelnemer. De BCT die ten grondslag ligt aan de interventie is doel & planning, sociale steun, natuurlijke gevolgen.
Experimenteel: Deel II: Fase 1 - MP [1 week]
Voor de pilot SMART-studie (deel twee van de studie) krijgen deelnemers (niet dezelfde deelnemers als deel één) die momenteel geen prestatievoedingsondersteuning krijgen, gedurende 4 weken toegang tot een menuplanner-app (MP). In de eerste 1 week ontvangen deelnemers alleen MP.
De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Experimenteel: Deel II: Fase 2 - R1-MP [1 week]

Voor deelnemers in Deel II: Fase 1 - MP [1 week], na de eerste week wordt deze groep deelnemers beschouwd als responders (R1), dus gaan ze nog maar één week door met MP.

De responsstatus van deelnemers hangt af van het feit of ze gerandomiseerd zijn om de strikte of ontspannen betrokkenheidscriteria te gebruiken, zoals beschreven in de details van het onderzoek.

De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Experimenteel: Deel II: Fase 2 - NR1-MP [1 week]

Voor deelnemers in Deel II: Fase 1 - MP [1 week], wordt deze groep deelnemers na de eerste 1 week beschouwd als non-responders (NR1) en opnieuw gerandomiseerd om nog 1 week met MP door te gaan.

De responsstatus van deelnemers hangt af van het feit of ze gerandomiseerd zijn om de strikte of ontspannen betrokkenheidscriteria te gebruiken, zoals beschreven in de details van het onderzoek.

De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Experimenteel: Deel II: Fase 2 - NR1-MP + Bellen + MesC [1 week]

Voor deelnemers in Deel II: Fase 1 - MP [1 week], wordt deze groep deelnemers na de eerste 1 week beschouwd als non-responders (NR1) en worden ze opnieuw gerandomiseerd om MP en extra coachondersteuning te hebben voor nog eens 1 week. De coachondersteuning bestaat uit maximaal 3 door de coach geïnitieerde berichten en ad-hocoproepen naar de deelnemer.

De responsstatus van deelnemers hangt af van het feit of ze gerandomiseerd zijn om de strikte of ontspannen betrokkenheidscriteria te gebruiken, zoals beschreven in de details van het onderzoek.

De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Een coachingsgesprek van 30-45 minuten telefonisch/Skypegesprek van de voedingscoaching om sociale steun te geven. De BCT die ten grondslag ligt aan de interventie is doel & planning, sociale steun, natuurlijke gevolgen.
Voedingscoach-led messaging (MesC) is waar de mobiele app (MP) de sms-functie heeft geactiveerd, en de voedingscoach initieert proactief een gesprek via sms tot drie keer per week om voedingsondersteuning te bieden aan de deelnemer. De BCT die ten grondslag ligt aan de interventie is doel & planning, sociale steun, natuurlijke gevolgen.
Experimenteel: Deel II: Fase 3 - R2-MP [2 weken]

Na deel II: Fase 2 te hebben doorlopen, wordt deze groep deelnemers beschouwd als responders (R2), dus gaan ze slechts 2 weken door met MP.

De responsstatus van deelnemers hangt af van het feit of ze gerandomiseerd zijn om de strikte of ontspannen betrokkenheidscriteria te gebruiken, zoals beschreven in de details van het onderzoek.

De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Experimenteel: Deel II: Fase 3 - NR2-MP [2 weken]

Na deel II: Fase 2 te hebben doorlopen, wordt deze groep deelnemers beschouwd als non-responders (NR2) en worden ze opnieuw gerandomiseerd om nog 2 weken alleen MP te gebruiken.

De responsstatus van deelnemers hangt af van het feit of ze gerandomiseerd zijn om de strikte of ontspannen betrokkenheidscriteria te gebruiken, zoals beschreven in de details van het onderzoek.

De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Experimenteel: Deel II: Fase 3 - NR2-MP + Bellen + MesC [2 weken]

Na deel II: Fase 2 te hebben doorlopen, wordt deze groep deelnemers beschouwd als non-responders (NR2) en worden ze opnieuw gerandomiseerd om MP en extra coachondersteuning te hebben voor nog eens 2 weken. De coachondersteuning bestaat uit maximaal 3 door de coach geïnitieerde berichten en ad-hocoproepen naar de deelnemer.

De responsstatus van deelnemers hangt af van het feit of ze gerandomiseerd zijn om de strikte of ontspannen betrokkenheidscriteria te gebruiken, zoals beschreven in de details van het onderzoek.

De app-gebaseerde menuplanner (MP) die aan de deelnemers wordt gegeven, heeft een geautomatiseerde koolhydraatperiodiseringsmenuplanningstool, een educatieve en motiverende voedingsinhoud (infographics, video- en tekstartikelen) en recepten. Deelnemers die de app gebruiken, voeren hun trainingsschema in de app in om hun eigen menuplannen te maken. De gedragsveranderingstechnieken (BCT) die ten grondslag liggen aan de interventie zijn doel & planning, feedback & monitoring, kennisvorming, natuurlijke consequenties, vergelijking van gedrag, vergelijking van uitkomst, associaties, herhalingen, beloning & dreiging, regulering en antecedenten.
Een coachingsgesprek van 30-45 minuten telefonisch/Skypegesprek van de voedingscoaching om sociale steun te geven. De BCT die ten grondslag ligt aan de interventie is doel & planning, sociale steun, natuurlijke gevolgen.
Voedingscoach-led messaging (MesC) is waar de mobiele app (MP) de sms-functie heeft geactiveerd, en de voedingscoach initieert proactief een gesprek via sms tot drie keer per week om voedingsondersteuning te bieden aan de deelnemer. De BCT die ten grondslag ligt aan de interventie is doel & planning, sociale steun, natuurlijke gevolgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentages van koolhydraatperiodiseringsgedrag in week 4, 6
Tijdsspanne: In week 6 (voor deel I van studie) en week 4 (deel II van studie)
Een binair succes van de vraag of het voedingsperiodiseringsgedrag bij de deelnemer is verbeterd, gemeten aan de hand van de "periodiseringsgedragsvragenlijst" (tijdens het indienen van de paper over validatie van de vragenlijst). De schaal is 1-periodiseert niet, 2-periodiseert energie maar geen koolhydraten, en 3-periodiseert beide. Een hogere score duidt op beter periodiseringsgedrag. Alleen een score van 3 wordt als succes beschouwd.
In week 6 (voor deel I van studie) en week 4 (deel II van studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfredzaamheid via voeding vanaf baseline tot week 4, 6
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0) en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)
De zelfeffectiviteit van de voeding wordt beoordeeld met behulp van een zelfeffectiviteitsschaal. Deze vragenlijst is gevalideerd in de algemene bevolking (Stich, Knauper en Tint, 2009). De schaal is een 5-puntsschaal van 1 voor helemaal geen vertrouwen tot 5 voor zeer veel vertrouwen. Een hogere score duidt op een hogere zelfredzaamheid.
Bij baseline (week 0) en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)
Verandering in opvattingen over gevolgen vanaf baseline tot week 4, 6.
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0) en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)
De schaal met overtuigingen over gevolgen is nog niet gevalideerd, maar is overgenomen uit eerder onderzoek naar overtuigingen over capaciteiten door Wallin, Boström en Gustavsson (2012). De schaal is een 5-punts verkoop van 1- helemaal niet tot 5- extreem. Hogere scores duiden op hogere overtuigingen over gevolgen.
Bij baseline (week 0) en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline tot week 4,6
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)
Zelfgerapporteerd gewicht (in kg/lbs) verzameld bij baseline en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)
Basislijn (week 0) en in week 6 (voor deel I van onderzoek) en week 4 (deel II van onderzoek)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijkheidskenmerken op een BFI-2S-vragenlijst bij baseline
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0)
De BFI-2S-vragenlijst (Soto en John, 2017) is een gevalideerde vragenlijst om de Big Five-persoonlijkheidsdomeinen van een individu te beoordelen.
Bij baseline (week 0)
Niveau van behoefte aan autonomie op de voedingscausaliteitsoriëntatieschaal bij baseline.
Tijdsspanne: Bij baseline (week 0)
De voedingscausaliteitsoriëntatieschaal is een maat voor de behoefte aan autonomie bij voedingsgerelateerde beslissingen. Het is nog niet gevalideerd, maar is een aanpassing van eerder onderzoek naar de gevalideerde gezondheidscausaliteitsoriëntatieschaal (Smit en Bol, 2020). De schaal is een 7-puntsschaal, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens tot 7 voor helemaal mee eens.
Bij baseline (week 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen op verzoek van geval tot geval met andere onderzoekers worden gedeeld, op verzoek en onder voorbehoud van goedkeuring door de functionaris voor gegevensbescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MP

Abonneren