Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital tilgang til forbedring af kulhydratperiodiseringsadfærd hos atleter: SMART+ undersøgelse

24. november 2020 opdateret af: David Dunne, Liverpool John Moores University

Digitale tilgange til forbedring af kulhydratperiodiseringsadfærd hos idrætsudøvere ved hjælp af en pilot-sekventiel multiple tildeling tilfældigt forsøgsdesign.

Kulhydratperiodiseringsrammen er en bredt accepteret ernæringsinterventionsstrategi inden for sportsernæring. Men på trods af gyldigheden af ​​denne tilgang, rapporteres det, at atleter har svært ved at holde fast i denne adfærd, og at den nødvendige støtte er meget personlig og som et resultat tidskrævende for træneren. Tidligere forskning har antydet, at et digitalt miljø kan levere bedre tilpassede kostinterventioner for bedre at støtte atleter.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en digital tilgang (en menuplanlægger-app med coach-støtte) og opnå forståelse for strategien for at implementere coach-support i henhold til app-engagement i den digitale tilgang til forbedring af kostkulhydratperiodisering adfærd hos atleter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres i to på hinanden følgende dele.

For del 1, for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​den digitale tilgang, rekrutteres deltagerne til at bruge appen i 6 uger og fik coachsupport, hvor coaches besked (MesC) og ringer (ad-hoc Call) og deltagerne. En kontrolgruppe (ingen app) rekrutteres også separat til at sammenligne med menuplanlæggergruppen.

For del to, for at få en bedre forståelse af strategien til at implementere coachsupport med menuplanlægger-appen i henhold til app-engagement, udføres et pilotdesign med flere tildelinger, randomiseret forsøg (SMART). Deltagerne er lige så randomiserede til enten at modtage en stringent engagementskriteriestrategi eller en afslappet overholdelseskriteriestrategi. En strategi for strenge engagementskriterier kræver, at brugeren bruger appen mindst to gange om ugen i trin 1 og mindst 3 gange om ugen i trin 2 for at blive betragtet som en responder i trin 1 og 2 (R1 og R2).

En strategi for afslappede engagementskriterier kræver, at brugeren bruger appen mindst én gang om ugen i uge 1 af brug af appen på trin 1 og mindst 2 gange om ugen i trin 2 for at blive betragtet som en responder i trin 1 og trin 2 (R1 og R2). Ikke-responderere for begge kriteriestrategier på trin 1 og 2 (NR1 og NR2) vil blive randomiseret igen til enten at fortsætte med kun appen eller yderligere coachsupport (MesC + ad-hoc Call).

Tidslinjemæssigt,

Trin 1: Deltagerne modtager først app i 1 uge og vil blive kategoriseret som responder (R1) eller non-responders (NR1) i slutningen af ​​1 uge.

Trin 2: Respondenter til trin 1 (R1) fortsætter med menuplanlæggeren i 1 uge. Ikke-responderere til fase 1 (NR1) vil enten fortsætte med menuplanlæggeren eller modtage yderligere coachsupport (MesC + ad-hoc Call) i 1 uge. Deltagerne kategoriseres igen som responder (R2) eller non-responders (NR2) i slutningen af ​​ugen.

Trin 3: Respondenter til fase 2 (R2) vil kun have menuplanlægger i 2 uger. Ikke-responderere på fase 2 (NR2) vil enten kun have menuplanlægger eller modtage/fortsætte med yderligere coachsupport (MesC + ad-hoc Call) i 2 uger.

SMART-forsøget vil tage i alt 4 uger at gennemføre og have op til to randomiseringspoint pr. deltager. Alle re-randomiseringer udføres ved 1:1 tildelingsforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
        • Rekruttering
        • Liverpool John Moores University
        • Kontakt:
          • David Dunne, PGDip
          • Telefonnummer: +44 7798872877

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har adgang til en personlig smartphone.
  • En elite- eller træningsatlet.
  • Har et præstationsrelateret vægttab eller vægtvedligeholdelse fysisk mål.
  • Har ikke eller har ikke tidligere haft spiseforstyrrelser eller spiseforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en medicinsk diagnosticeret historie med spiseforstyrrelser eller spiseforstyrrelser vil blive bedt om at udelukke sig selv fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Del I: Ikke-digital (kontrol)
Deltagere, der i øjeblikket modtager præstationsernæringsstøtte via en kvalificeret praktiserende læge som angivet af et medlem af det sportsvidenskabelige team hos deres sportsorganisation, vil blive tildelt den ikke-digitale tilgang (kontrol). Disse deltagere vil ikke modtage nogen intervention fra forskerholdet i denne undersøgelses varighed (6 uger).
Eksperimentel: Del I: MP+ Call + MesC [6 uger]
For del et af undersøgelsen vil deltagere, der i øjeblikket ikke modtager ydeevne ernæringsstøtte, få adgang til en app-baseret menuplanlægger (MP) i 6 uger med coachsupport, der giver ad-hoc beskeder og opkald.
Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
En 30-45 minutters coachingkonsultationstelefon/Skype-opkald fra ernæringscoachingen for at give social støtte. Den BCT, der ligger til grund for interventionen, er mål og planlægning, social støtte, naturlige konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) er hvor mobilappen (MP) har sms-funktionen aktiveret, og ernæringscoachen starter proaktivt en samtale via sms op til tre gange om ugen for at tilbyde ernæringsstøtte til deltageren. Den BCT, der ligger til grund for interventionen, er mål og planlægning, social støtte, naturlige konsekvenser.
Eksperimentel: Del II: Etape 1 - MP [1 uge]
Til SMART-pilotforsøget (del to af undersøgelsen) vil deltagere (ikke de samme deltagere som del et), som i øjeblikket ikke modtager ydeevne ernæringsstøtte, få adgang til en menuplanlægningsapp (MP) i 4 uger. I den første 1 uge vil deltagerne kun modtage MP.
Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
Eksperimentel: Del II: Trin 2 - R1-MP [1 uge]

For deltagere i del II: Trin 1- MP [1 uge], efter den første 1 uge, betragtes denne gruppe deltagere som respondere (R1), så de fortsætter med MP kun i yderligere 1 uge.

Deltageres svarstatus afhænger af, om de er randomiseret til at bruge de stringente eller afslappede engagementskriterier som beskrevet i undersøgelsesdetaljerne.

Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
Eksperimentel: Del II: Trin 2 - NR1-MP [1 uge]

For deltagere i del II: Trin 1 - MP [1 uge], efter den første 1 uge, betragtes denne gruppe af deltagere som ikke-responderende (NR1) og er genrandomiseret til kun at fortsætte med MP i yderligere 1 uge.

Deltageres svarstatus afhænger af, om de er randomiseret til at bruge de stringente eller afslappede engagementskriterier som beskrevet i undersøgelsesdetaljerne.

Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
Eksperimentel: Del II: Stage 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 uge]

For deltagere i Del II: Trin 1- MP [1 uge], efter den første 1 uge, betragtes denne gruppe af deltagere som ikke-responderende (NR1) og er randomiseret igen til at have MP og yderligere trænerstøtte i yderligere 1 uge. Coachsupporten består af op til 3 coach-initierede beskeder og ad hoc-opkald til deltageren.

Deltageres svarstatus afhænger af, om de er randomiseret til at bruge de stringente eller afslappede engagementskriterier som beskrevet i undersøgelsesdetaljerne.

Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
En 30-45 minutters coachingkonsultationstelefon/Skype-opkald fra ernæringscoachingen for at give social støtte. Den BCT, der ligger til grund for interventionen, er mål og planlægning, social støtte, naturlige konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) er hvor mobilappen (MP) har sms-funktionen aktiveret, og ernæringscoachen starter proaktivt en samtale via sms op til tre gange om ugen for at tilbyde ernæringsstøtte til deltageren. Den BCT, der ligger til grund for interventionen, er mål og planlægning, social støtte, naturlige konsekvenser.
Eksperimentel: Del II: Trin 3 - R2-MP [2 uger]

Efter at have gennemgået del II: Fase 2, betragtes denne gruppe deltagere som respondere (R2), så de fortsætter med MP kun i 2 uger.

Deltageres svarstatus afhænger af, om de er randomiseret til at bruge de stringente eller afslappede engagementskriterier som beskrevet i undersøgelsesdetaljerne.

Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
Eksperimentel: Del II: Trin 3 - NR2-MP [2 uger]

Efter at have gennemgået del II: Fase 2, betragtes denne gruppe af deltagere som ikke-responderende (NR2) og bliver genrandomiseret til kun at bruge MP i yderligere 2 uger.

Deltageres svarstatus afhænger af, om de er randomiseret til at bruge de stringente eller afslappede engagementskriterier som beskrevet i undersøgelsesdetaljerne.

Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
Eksperimentel: Del II: Trin 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 uger]

Efter at have gennemgået del II: Fase 2, betragtes denne gruppe af deltagere som ikke-responderende (NR2) og bliver randomiseret igen til at have MP og yderligere trænerstøtte i yderligere 2 uger. Coachsupporten består af op til 3 coach-initierede beskeder og ad hoc-opkald til deltageren.

Deltageres svarstatus afhænger af, om de er randomiseret til at bruge de stringente eller afslappede engagementskriterier som beskrevet i undersøgelsesdetaljerne.

Den app-baserede menuplanlægger (MP) givet til deltagerne har et automatiseret kulhydratperiodiseringsmenuplanlægningsværktøj, et pædagogisk og motiverende ernæringsindhold (infografik, video- og tekstartikler) og opskrifter. Deltagere, der bruger appen, vil indtaste deres træningsplan i appen for at lave deres egne menuplaner. De adfærdsændringsteknikker (BCT), der ligger til grund for interventionen, er mål & planlægning, feedback & overvågning, formning af viden, naturlige konsekvenser, sammenligning af adfærd, sammenligning af udfald, associationer, gentagelser, belønning & trussel, regulering og forudgående.
En 30-45 minutters coachingkonsultationstelefon/Skype-opkald fra ernæringscoachingen for at give social støtte. Den BCT, der ligger til grund for interventionen, er mål og planlægning, social støtte, naturlige konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) er hvor mobilappen (MP) har sms-funktionen aktiveret, og ernæringscoachen starter proaktivt en samtale via sms op til tre gange om ugen for at tilbyde ernæringsstøtte til deltageren. Den BCT, der ligger til grund for interventionen, er mål og planlægning, social støtte, naturlige konsekvenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrater for kulhydratperiodiseringsadfærd i uge 4, 6
Tidsramme: I uge 6 (for del I af studiet) og uge 4 (del II af studiet)
En binær succes af, om kostperiodiseringsadfærd er blevet forbedret hos deltageren målt ved "periodiseringsadfærdsspørgeskemaet" (i færd med at indsende papiret om validering af spørgeskema). Skalaen er 1- periodiserer ikke, 2-periodiserer energi, men ikke kulhydrat, og 3-periodiserer begge. Højere score indikerer bedre periodiseringsadfærd. Kun score på 3 betragtes som succes.
I uge 6 (for del I af studiet) og uge 4 (del II af studiet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostens selveffektivitet fra baseline til uge 4, 6
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)
Den diætetiske self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af en self-efficacy-skala. Dette spørgeskema er blevet valideret i den generelle befolkning (Stich, Knauper og Tint, 2009). Skalaen er en 5-trins skala fra 1 for slet ikke selvsikker til 5 for meget selvsikker. Højere score indikerer højere self-efficacy.
Ved baseline (uge 0) og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)
Ændring i overbevisninger om konsekvenser fra baseline til uge 4, 6.
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)
Overbevisningerne om konsekvensskalaen er endnu ikke blevet valideret, men er blevet tilpasset fra tidligere forskning om overbevisninger om kapaciteter af Wallin, Boström og Gustavsson (2012). Skalaen er et 5-punkts salg fra 1- slet ikke til 5- ekstremt. Højere score indikerer højere overbevisninger om konsekvenser.
Ved baseline (uge 0) og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)
Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 4,6
Tidsramme: Baseline (uge 0) og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)
Selvrapporteret vægt (i kg/lbs) indsamlet ved baseline og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)
Baseline (uge 0) og i uge 6 (for del I af undersøgelsen) og uge 4 (del II af undersøgelsen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlighedstræk på et BFI-2S spørgeskema ved baseline
Tidsramme: Ved baseline (uge 0)
BFI-2S-spørgeskemaet (Soto og John, 2017) er et valideret spørgeskema til vurdering af de fem store personlighedsdomæner for en person.
Ved baseline (uge 0)
Niveau af behov for autonomi på ernæringskausalitetsorienteringsskalaen ved baseline.
Tidsramme: Ved baseline (uge 0)
Ernæringskausalitetsorienteringsskalaen er et mål for behovet for autonomi i ernæringsrelaterede beslutninger. Den er endnu ikke valideret, men er tilpasset fra tidligere forskning på den validerede sundhedskausalitetsorienteringsskala (Smit og Bol, 2020). Skalaen er en 7-trins skala, hvor 1 er meget uenig og 7 er meget enig.
Ved baseline (uge 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede individuelle deltagerdata kan deles med andre forskere fra sag til sag efter anmodning og med forbehold af databeskyttelsesrådgiverens godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

Kliniske forsøg med MP

3
Abonner