Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális megközelítés a sportolók szénhidrát-periodizációs viselkedésének javítására: SMART+ tanulmány

2020. november 24. frissítette: David Dunne, Liverpool John Moores University

Digitális megközelítések a sportolók szénhidrát-periodizálási viselkedésének javítására kísérleti szekvenciális többszörös kiosztású véletlenszerű próbaterv segítségével.

A szénhidrát periodizációs keretrendszer széles körben elfogadott táplálkozási beavatkozási stratégia a sporttáplálkozás területén. Ennek a megközelítésnek az érvényessége ellenére azonban a jelentések szerint a sportolók nehezen ragaszkodnak ehhez a magatartáshoz, és hogy a szükséges támogatás erősen személyre szabott, és ennek következtében időigényes az edző számára. Korábbi kutatások azt sugallták, hogy a digitális környezet jobban személyre szabott étrendi beavatkozásokat tud nyújtani a sportolók jobb támogatása érdekében.

Ennek a tanulmánynak az általános célja egy digitális megközelítés (étlaptervező alkalmazás edzői támogatással) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése, valamint az étrendi szénhidrátok periodizálásának javítása érdekében alkalmazott digitális megközelítésben való alkalmazás-elkötelezettség szerinti coach-támogatás megvalósításának stratégiájának megértése. sportolók viselkedése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány két egymást követő részben zajlik.

Az első részben, a digitális megközelítés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése érdekében, a résztvevőket az alkalmazás használatára toborozták 6 hétig, és coach-támogatást kaptak, ahol az edzők üzenetet (MesC) és telefonhívást (ad-hoc Call) és a résztvevőket küldenek. Egy kontrollcsoport (nincs alkalmazás) külön is felvehető a menütervező csoporttal való összehasonlításhoz.

A második részben, hogy jobban megértsük a coach-támogatás megvalósításának stratégiáját a menütervező alkalmazással az alkalmazás elköteleződésének megfelelően, kísérleti többszörös hozzárendelésű randomizált próba (SMART) tervezést hajtanak végre. A résztvevők egyformán véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy vagy szigorú elkötelezettségi kritérium stratégiát kapjanak, vagy laza betartási kritériumokat alkalmazzanak. A szigorú elköteleződési kritériumokra vonatkozó stratégia megköveteli, hogy a felhasználó az 1. szakaszban hetente legalább kétszer, a 2. szakaszban pedig hetente legalább háromszor használja az alkalmazást, hogy az 1. és 2. szakaszban válaszadónak minősüljön (R1 és R2).

A laza elköteleződési kritériumokra vonatkozó stratégia megköveteli, hogy a felhasználó az alkalmazás használatának 1. hetében az 1. szakaszban hetente legalább egyszer, a 2. szakaszban pedig hetente legalább kétszer használja az alkalmazást, hogy az 1. és 2. szakaszban válaszadónak minősüljön. (R1 és R2). Az 1. és 2. szakaszban mindkét kritériumstratégiára (NR1 és NR2) nem válaszolókat újra randomizáljuk, hogy csak az alkalmazással vagy további coach támogatással (MesC + ad-hoc hívás) folytathassák.

Idővonal bölcs,

1. szakasz: A résztvevők először 1 hétig kapnak alkalmazást, majd az 1 hét végén válaszoló (R1) vagy nem válaszoló (NR1) kategóriába sorolják őket.

2. szakasz: Az 1. szakaszra (R1) válaszolók 1 hétig folytatják a menütervezőt. Az 1. szakaszra (NR1) nem válaszolók vagy folytatják a menütervezőt, vagy további edzői támogatást (MesC + ad-hoc Call) kapnak 1 hétig. A résztvevőket a hét végén ismét reagáló (R2) vagy nem válaszoló (NR2) kategóriába sorolják.

3. szakasz: A 2. szakaszra (R2) válaszolók csak 2 hétig rendelkeznek menütervezővel. A 2. szakaszra (NR2) nem reagálók vagy csak menütervezővel rendelkeznek, vagy további coach-támogatást (MesC + ad-hoc Call) kapnak/folytatják 2 hétig.

A SMART-próba összesen 4 hetet vesz igénybe, és résztvevőnként legfeljebb két randomizációs ponttal jár. Minden újrarandomizálás 1:1 kiosztási arányban történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Liverpool, Egyesült Királyság, L3 3AF
        • Toborzás
        • Liverpool John Moores University
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Dunne, PGDip
          • Telefonszám: +44 7798872877

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzáférhet egy személyes okostelefonhoz.
  • Élsportoló vagy edzősportoló.
  • Legyen teljesítménnyel kapcsolatos fogyás vagy súlymegtartás fizikai célja.
  • Nincs vagy nem fordult elő evészavar vagy étkezési zavar.

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a résztvevőket, akiknek orvosilag diagnosztizált kórtörténetében étkezési zavarok vagy étkezési zavarok szerepelnek, arra kérik, hogy zárják ki magukat a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: I. rész: Nem digitális (vezérlés)
Azok a résztvevők, akik jelenleg teljesítmény-táplálkozási támogatásban részesülnek a sportszervezetüknél a sporttudományi csapat egyik tagja által megjelölt szakképzett szakemberen keresztül, a nem digitális megközelítéshez (kontroll) lesznek rendelve. Ezek a résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást a kutatócsoporttól a tanulmány időtartama alatt (6 hét).
Kísérleti: I. rész: MP+ Call + MesC [6 hét]
A vizsgálat első részében azok a résztvevők, akik jelenleg nem kapnak teljesítménytáplálási támogatást, 6 hétig hozzáférést kapnak egy app-alapú menütervezőhöz (MP) edzői támogatással, amely ad hoc üzeneteket és hívásokat ad.
A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
30-45 perces coaching konzultációs telefonos/Skype hívás a táplálkozási coachingtól szociális támogatás céljából. A beavatkozás alapjául szolgáló BCT a cél és tervezés, a szociális támogatás, a természetes következmények.
Táplálkozási tanácsadó által vezetett üzenetküldés (MesC) az a hely, ahol a mobilalkalmazás (MP) szöveges üzenetküldési funkciója aktiválva van, és a táplálkozási tanácsadó hetente legfeljebb háromszor kezdeményezi a beszélgetést szöveges üzenetekkel, hogy táplálkozási támogatást nyújtson a résztvevőnek. A beavatkozás alapjául szolgáló BCT a cél és tervezés, a szociális támogatás, a természetes következmények.
Kísérleti: II. rész: 1. szakasz – MP [1 hét]
A kísérleti SMART-próba (a tanulmány második része) során a résztvevők (nem ugyanazok a résztvevők, mint az első rész), akik jelenleg nem kapnak teljesítménytáplálási támogatást, 4 hétig hozzáférést kapnak egy menütervező alkalmazáshoz (MP). Az első 1 hétben a résztvevők csak MP-t kapnak.
A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
Kísérleti: II. rész: 2. szakasz – R1-MP [1 hét]

A II. rész: 1. szakasz – MP [1 hét] résztvevői esetében az első 1 hét után a résztvevők ezen csoportja válaszadónak (R1) számít, így csak további 1 hétig folytatják az MP-vel.

A résztvevők válaszstátusza attól függ, hogy véletlenszerűen kiválasztották-e őket a szigorú vagy laza elkötelezettségi kritériumok alkalmazására, amint azt a vizsgálat részleteiben leírtuk.

A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
Kísérleti: II. rész: 2. szakasz – NR1-MP [1 hét]

A II. rész: 1. szakasz – MP [1 hét] résztvevői esetében az első 1 hét után a résztvevők ezen csoportja nem válaszolónak minősül (NR1), és újra randomizálják őket, hogy csak további 1 hétig folytassák az MP-vel.

A résztvevők válaszstátusza attól függ, hogy véletlenszerűen kiválasztották-e őket a szigorú vagy laza elkötelezettségi kritériumok alkalmazására, amint azt a vizsgálat részleteiben leírtuk.

A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
Kísérleti: II. rész: 2. szakasz – NR1-MP + hívás + MesC [1 hét]

A II. rész: 1. szakasz – MP [1 hét] résztvevői esetében az első 1 hét után a résztvevők ezen csoportja nem válaszolónak (NR1) minősül, és újra randomizálják őket, hogy további 1 hétig MP és további edzői támogatást kapjanak. Az edzői támogatás legfeljebb 3 coach által kezdeményezett üzenetküldésből és ad hoc hívásból áll a résztvevők felé.

A résztvevők válaszstátusza attól függ, hogy véletlenszerűen kiválasztották-e őket a szigorú vagy laza elkötelezettségi kritériumok alkalmazására, amint azt a vizsgálat részleteiben leírtuk.

A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
30-45 perces coaching konzultációs telefonos/Skype hívás a táplálkozási coachingtól szociális támogatás céljából. A beavatkozás alapjául szolgáló BCT a cél és tervezés, a szociális támogatás, a természetes következmények.
Táplálkozási tanácsadó által vezetett üzenetküldés (MesC) az a hely, ahol a mobilalkalmazás (MP) szöveges üzenetküldési funkciója aktiválva van, és a táplálkozási tanácsadó hetente legfeljebb háromszor kezdeményezi a beszélgetést szöveges üzenetekkel, hogy táplálkozási támogatást nyújtson a résztvevőnek. A beavatkozás alapjául szolgáló BCT a cél és tervezés, a szociális támogatás, a természetes következmények.
Kísérleti: II. rész: 3. szakasz – R2-MP [2 hét]

A II. rész: 2. szakasz elvégzése után a résztvevők ezen csoportja reagálónak számít (R2), így csak 2 hétig folytatják az MP-t.

A résztvevők válaszstátusza attól függ, hogy véletlenszerűen kiválasztották-e őket a szigorú vagy laza elkötelezettségi kritériumok alkalmazására, amint azt a vizsgálat részleteiben leírtuk.

A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
Kísérleti: II. rész: 3. szakasz – NR2-MP [2 hét]

A II. rész: 2. szakasz átesése után a résztvevők ezen csoportja nem válaszolónak (NR2) minősül, és újra randomizálják őket, hogy csak további 2 hétig használják az MP-t.

A résztvevők válaszstátusza attól függ, hogy véletlenszerűen kiválasztották-e őket a szigorú vagy laza elkötelezettségi kritériumok alkalmazására, amint azt a vizsgálat részleteiben leírtuk.

A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
Kísérleti: II. rész: 3. szakasz – NR2-MP + hívás + MesC [2 hét]

A II. rész: 2. szakasz átesése után a résztvevők ezen csoportja nem válaszolónak (NR2) minősül, és újra randomizálják őket, hogy további 2 hétig kapjanak MP és további edzői támogatást. Az edzői támogatás legfeljebb 3 coach által kezdeményezett üzenetküldésből és ad hoc hívásból áll a résztvevők felé.

A résztvevők válaszstátusza attól függ, hogy véletlenszerűen kiválasztották-e őket a szigorú vagy laza elkötelezettségi kritériumok alkalmazására, amint azt a vizsgálat részleteiben leírtuk.

A résztvevőknek adott alkalmazás-alapú menütervező (MP) automatizált szénhidrát periodizációs menütervező eszközzel, oktató és motivációs táplálkozási tartalommal (infografikák, videós és szöveges cikkek), valamint receptekkel rendelkezik. Az alkalmazást használó résztvevők beírják edzéstervüket az alkalmazásba, hogy elkészítsék saját menütervüket. A beavatkozás alapjául szolgáló viselkedésmódosítási technikák (BCT) a cél és tervezés, a visszacsatolás és a monitorozás, a tudás formálása, a természetes következmények, a viselkedés összehasonlítása, az eredmények összehasonlítása, az asszociációk, az ismétlések, a jutalmazás és a fenyegetés, a szabályozás és az előzmények.
30-45 perces coaching konzultációs telefonos/Skype hívás a táplálkozási coachingtól szociális támogatás céljából. A beavatkozás alapjául szolgáló BCT a cél és tervezés, a szociális támogatás, a természetes következmények.
Táplálkozási tanácsadó által vezetett üzenetküldés (MesC) az a hely, ahol a mobilalkalmazás (MP) szöveges üzenetküldési funkciója aktiválva van, és a táplálkozási tanácsadó hetente legfeljebb háromszor kezdeményezi a beszélgetést szöveges üzenetekkel, hogy táplálkozási támogatást nyújtson a résztvevőnek. A beavatkozás alapjául szolgáló BCT a cél és tervezés, a szociális támogatás, a természetes következmények.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szénhidrát periodizációs viselkedés sikerességi aránya a 4., 6. héten
Időkeret: A 6. héten (a vizsgálat I. részéhez) és a 4. héten (a tanulmány II. részéhez)
Bináris siker, hogy javult-e az étrendi periodizációs viselkedés a résztvevőnél a "periodizációs viselkedés kérdőívével" mérve (a kérdőív validálásáról szóló dokumentum benyújtásának folyamatában). A skála 1- nem periodizál, 2-periodizálja az energiát, de nem a szénhidrátot, és 3-periodizálja mindkettőt. A magasabb pontszám jobb periodizációs viselkedést jelez. Csak a 3-as pontszám számít sikeresnek.
A 6. héten (a vizsgálat I. részéhez) és a 4. héten (a tanulmány II. részéhez)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi önhatékonyság változása a kiindulási értékről a 4., 6. hétre
Időkeret: A kiinduláskor (0. hét) és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része)
Az étrend önhatékonyságát önhatékonysági skála segítségével értékeljük. Ezt a kérdőívet az általános populációban validálták (Stich, Knauper és Tint, 2009). A skála egy 5 fokozatú skála, amely 1-től az egyáltalán nem biztos 5-ig, ha nagyon magabiztos. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
A kiinduláskor (0. hét) és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része)
A következményekkel kapcsolatos hiedelmek megváltozása a kiindulási állapotról a 4., 6. hétre.
Időkeret: A kiinduláskor (0. hét) és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része)
A következményekkel kapcsolatos hiedelmeket még nem erősítették meg, de Wallin, Boström és Gustavsson (2012) korábbi kutatásaiból adaptálták a képességekkel kapcsolatos hiedelmekkel kapcsolatban. A skála egy 5 pontos eladás 1-től egyáltalán nem az 5-ig, rendkívül. A magasabb pontszámok magasabb meggyőződést jeleznek a következményekkel kapcsolatban.
A kiinduláskor (0. hét) és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része)
A testtömeg változása a kiindulási értékről a 4., 6. hétre
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része)
A kiinduláskor és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része) gyűjtött saját testsúly (kg/lb-ban)
Kiindulási állapot (0. hét) és a 6. héten (a vizsgálat I. része esetén) és a 4. héten (a vizsgálat II. része)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyiségvonások egy BFI-2S kérdőíven az alaphelyzetben
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét)
A BFI-2S kérdőív (Soto és John, 2017) egy validált kérdőív az egyén öt nagy személyiségtartományának felmérésére.
Kiinduláskor (0. hét)
Az autonómia iránti igény szintje a táplálkozási oksági orientációs skálán az alapvonalon.
Időkeret: Kiinduláskor (0. hét)
A táplálkozási oksági orientációs skála a táplálkozással kapcsolatos döntések autonómiájának szükségességét méri. Még nincs validálva, de a validált egészségügyi oksági orientációs skálán végzett korábbi kutatásokból adaptálták (Smit és Bol, 2020). A skála egy 7 fokozatú skála, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 azt jelenti, hogy teljesen egyetértek.
Kiinduláskor (0. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevő adatai kérésre és az adatvédelmi tisztviselő jóváhagyásával eseti alapon megoszthatók más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel