Цифровой подход к улучшению периодизации потребления углеводов у спортсменов: исследование SMART+
Цифровые подходы к улучшению поведения спортсменов в периодизации потребления углеводов с использованием экспериментального рандомизированного исследования с последовательным множественным назначением.
Схема периодизации углеводов является широко распространенной стратегией диетического вмешательства в области спортивного питания. Однако, несмотря на обоснованность этого подхода, сообщается, что спортсменам трудно придерживаться такого поведения, и что необходимая поддержка является в высшей степени индивидуальной и, как следствие, отнимает много времени у тренера. Предыдущие исследования показали, что цифровая среда может обеспечить более персонализированные диетические вмешательства для лучшей поддержки спортсменов.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость цифрового подхода (приложение для планирования меню с поддержкой тренера) и получить представление о стратегии реализации поддержки тренера в соответствии с участием приложения в цифровом подходе для улучшения периодизации пищевых углеводов. поведения у спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится в двух последовательных частях.
В первой части, чтобы оценить осуществимость и приемлемость цифрового подхода, участники набираются для использования приложения в течение 6 недель и получают поддержку тренера, где тренеры отправляют сообщения (MesC) и звонят (ad-hoc Call) и участники. Контрольная группа (без приложения) также набирается отдельно для сравнения с группой планировщика меню.
Во второй части, чтобы лучше понять стратегию реализации поддержки тренера с помощью приложения планировщика меню в соответствии с взаимодействием с приложением, проводится экспериментальное рандомизированное исследование с несколькими заданиями (SMART). Участники в равной степени рандомизированы для получения либо стратегии строгих критериев участия, либо стратегии смягченных критериев приверженности. Стратегия строгих критериев вовлечения требует, чтобы пользователь использовал приложение не менее двух раз в неделю на этапе 1 и не менее 3 раз в неделю на этапе 2, чтобы считаться респондентом на этапе 1 и этапе 2 (R1 и R2).
Стратегия смягченных критериев вовлечения требует, чтобы пользователь использовал приложение не реже одного раза в неделю на первой неделе использования приложения на этапе 1 и не менее 2 раз в неделю на этапе 2, чтобы считаться ответчиком на этапе 1 и этапе 2. (R1 и R2). Не ответившие на стратегии по обоим критериям на этапах 1 и 2 (NR1 и NR2) будут повторно рандомизированы, чтобы либо продолжить работу только с приложением, либо получить дополнительную поддержку тренера (MesC + специальный звонок).
Временная шкала мудрая,
Этап 1: Участники сначала получат приложение на 1 неделю и будут классифицированы как отвечающие (R1) или не отвечающие (NR1) в конце 1 недели.
Этап 2: Респонденты на этапе 1 (R1) продолжат пользоваться планировщиком меню в течение 1 недели. Лица, не ответившие на этап 1 (NR1), либо продолжат пользоваться планировщиком меню, либо получат дополнительную поддержку тренера (MesC + специальный звонок) в течение 1 недели. Участники снова классифицируются как ответившие (R2) или не ответившие (NR2) в конце недели.
Этап 3: Респонденты на этапе 2 (R2) будут иметь планировщик меню только на 2 недели. Лица, не ответившие на этап 2 (NR2), получат либо только планировщик меню, либо получат/продолжат дополнительную поддержку тренера (MesC + специальный звонок) в течение 2 недель.
Испытание SMART займет в общей сложности 4 недели и будет иметь до двух точек рандомизации на каждого участника. Все повторные рандомизации выполняются с соотношением распределения 1:1.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Рекрутинг
- Liverpool John Moores University
-
Контакт:
- David Dunne, PGDip
- Номер телефона: +44 7798872877
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь доступ к личному смартфону.
- Элитный или тренирующийся спортсмен.
- Имейте физическую цель по снижению или поддержанию веса, связанную с производительностью.
- Не иметь или не иметь в анамнезе расстройств пищевого поведения или неупорядоченного питания.
Критерий исключения:
- Участникам с медицинским диагнозом в анамнезе расстройств пищевого поведения или расстройством пищевого поведения будет предложено самоисключиться из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Часть I: Нецифровое (управление)
Участникам, которые в настоящее время получают поддержку спортивного питания от квалифицированного практикующего врача, как указано членом спортивной научной группы в их спортивной организации, будет назначен нецифровой подход (контроль).
Эти участники не будут подвергаться никакому вмешательству со стороны исследовательской группы на протяжении всего исследования (6 недель).
|
|
|
Экспериментальный: Часть I: MP+ Call + MesC [6 недель]
В первой части исследования участники, которые в настоящее время не получают поддержку в области питания, получат доступ к планировщику меню на основе приложения (MP) на 6 недель с поддержкой тренера, который будет отправлять специальные сообщения и звонки.
|
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
30–45-минутная коуч-консультация по телефону/скайпу от тренера по питанию для оказания социальной поддержки.
BCT, лежащий в основе вмешательства, - это цель и планирование, социальная поддержка, естественные последствия.
Обмен сообщениями под руководством тренера по питанию (MesC) — это когда в мобильном приложении (MP) активирована функция обмена текстовыми сообщениями, а тренер по питанию активно инициирует разговор с помощью текстовых сообщений до трех раз в неделю, чтобы предложить участнику поддержку в области питания.
BCT, лежащий в основе вмешательства, - это цель и планирование, социальная поддержка, естественные последствия.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 1 - МП [1 неделя]
В пилотном испытании SMART (вторая часть исследования) участники (не те же участники, что и в первой части), которые в настоящее время не получают поддержку спортивного питания, получат доступ к приложению для составления меню (MP) на 4 недели.
В первую неделю участники будут получать только MP.
|
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 2 - R1-MP [1 неделя]
Для участников части II: Этап 1 — МП [1 неделя] после первой 1 недели эта группа участников считается респондентами (R1), поэтому они продолжают МП только еще 1 неделю. Статус ответа участников зависит от того, рандомизированы ли они для использования строгих или смягченных критериев участия, как описано в деталях исследования. |
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 2 - NR1-MP [1 неделя]
Для участников части II: Этап 1 — МП [1 неделя] после первой 1 недели эта группа участников считается не ответившей на лечение (NR1) и повторно рандомизируется для продолжения МП только еще на 1 неделю. Статус ответа участников зависит от того, рандомизированы ли они для использования строгих или смягченных критериев участия, как описано в деталях исследования. |
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 2 — NR1-MP + Call + MesC [1 неделя]
Для участников части II: Этап 1 — МП [1 неделя] после первой 1 недели эта группа участников считается не ответившей (NR1) и повторно рандомизируется для получения МП и дополнительной поддержки тренера еще на 1 неделю. Поддержка тренера включает до 3 инициированных тренером сообщений и специальных звонков участнику. Статус ответа участников зависит от того, рандомизированы ли они для использования строгих или смягченных критериев участия, как описано в деталях исследования. |
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
30–45-минутная коуч-консультация по телефону/скайпу от тренера по питанию для оказания социальной поддержки.
BCT, лежащий в основе вмешательства, - это цель и планирование, социальная поддержка, естественные последствия.
Обмен сообщениями под руководством тренера по питанию (MesC) — это когда в мобильном приложении (MP) активирована функция обмена текстовыми сообщениями, а тренер по питанию активно инициирует разговор с помощью текстовых сообщений до трех раз в неделю, чтобы предложить участнику поддержку в области питания.
BCT, лежащий в основе вмешательства, - это цель и планирование, социальная поддержка, естественные последствия.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 3 - R2-MP [2 недели]
После прохождения части II: этап 2 эта группа участников считается респондентами (R2), поэтому они продолжают использовать MP только в течение 2 недель. Статус ответа участников зависит от того, рандомизированы ли они для использования строгих или смягченных критериев участия, как описано в деталях исследования. |
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 3 - NR2-MP [2 недели]
После прохождения части II: этап 2 эта группа участников считается не ответившей (NR2) и повторно рандомизируется для использования МП только в течение еще 2 недель. Статус ответа участников зависит от того, рандомизированы ли они для использования строгих или смягченных критериев участия, как описано в деталях исследования. |
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
|
|
Экспериментальный: Часть II: Этап 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 недели]
После прохождения Части II: Этап 2 эта группа участников считается не ответившей (NR2) и повторно рандомизируется для получения МП и дополнительной поддержки тренера еще на 2 недели. Поддержка тренера включает до 3 инициированных тренером сообщений и специальных звонков участнику. Статус ответа участников зависит от того, рандомизированы ли они для использования строгих или смягченных критериев участия, как описано в деталях исследования. |
Планировщик меню на основе приложения (MP), предоставленный участникам, включает в себя инструмент планирования меню с автоматической периодизацией углеводов, образовательный и мотивационный контент о питании (инфографика, видео и текстовые статьи) и рецепты.
Участники, использующие приложение, будут вводить свой график тренировок в приложение, чтобы составить собственное меню.
Методы изменения поведения (BCT), лежащие в основе вмешательства, включают цель и планирование, обратную связь и мониторинг, формирование знаний, естественные последствия, сравнение поведения, сравнение результатов, ассоциации, повторения, вознаграждение и угрозу, регулирование и предшествующие факторы.
30–45-минутная коуч-консультация по телефону/скайпу от тренера по питанию для оказания социальной поддержки.
BCT, лежащий в основе вмешательства, - это цель и планирование, социальная поддержка, естественные последствия.
Обмен сообщениями под руководством тренера по питанию (MesC) — это когда в мобильном приложении (MP) активирована функция обмена текстовыми сообщениями, а тренер по питанию активно инициирует разговор с помощью текстовых сообщений до трех раз в неделю, чтобы предложить участнику поддержку в области питания.
BCT, лежащий в основе вмешательства, - это цель и планирование, социальная поддержка, естественные последствия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели успеха поведения периодизации углеводов на 4, 6 неделе
Временное ограничение: На неделе 6 (для части I исследования) и неделе 4 (часть II исследования)
|
Бинарный успех того, улучшилось ли поведение периодизации диеты у участника, измеренное с помощью «опросника поведения периодизации» (в процессе подачи документа о проверке вопросника).
Шкала 1- не периодизируется, 2-периодизирует энергию, но не углеводы, и 3-периодизирует и то, и другое.
Более высокий балл указывает на лучшее поведение при периодизации.
Успехом считается только 3 балла.
|
На неделе 6 (для части I исследования) и неделе 4 (часть II исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диетической самоэффективности по сравнению с исходным уровнем на 4, 6 неделе
Временное ограничение: На исходном уровне (0-я неделя), на 6-й неделе (для части I исследования) и на 4-й неделе (для части II исследования)
|
Диетическая самоэффективность будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности.
Этот опросник был апробирован среди населения в целом (Stich, Knauper and Tint, 2009).
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу от 1 — совсем не уверен, до 5 — очень уверен.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
На исходном уровне (0-я неделя), на 6-й неделе (для части I исследования) и на 4-й неделе (для части II исследования)
|
|
Изменение убеждений о последствиях по сравнению с исходным уровнем до недель 4, 6.
Временное ограничение: На исходном уровне (0-я неделя), на 6-й неделе (для части I исследования) и на 4-й неделе (для части II исследования)
|
Убеждения о шкале последствий еще не были подтверждены, но были адаптированы из предыдущего исследования убеждений о возможностях, проведенного Валлином, Бострёмом и Густавссоном (2012).
Шкала представляет собой 5-балльную продажу от 1 — совсем не до 5 — крайне.
Более высокие баллы указывают на более высокие убеждения о последствиях.
|
На исходном уровне (0-я неделя), на 6-й неделе (для части I исследования) и на 4-й неделе (для части II исследования)
|
|
Изменение массы тела от исходного уровня к 4,6 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и на неделе 6 (для части I исследования) и неделе 4 (часть II исследования)
|
Самооценка массы тела (в кг/фунтах), полученная в начале исследования, на 6-й неделе (для части I исследования) и на 4-й неделе (для части II исследования)
|
Исходный уровень (неделя 0) и на неделе 6 (для части I исследования) и неделе 4 (часть II исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Черты личности по опроснику BFI-2S на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0)
|
Опросник BFI-2S (Soto and John, 2017) представляет собой утвержденный опросник для оценки личностных областей Большой пятерки человека.
|
На исходном уровне (неделя 0)
|
|
Уровень потребности в автономии по шкале причинно-следственной связи питания на исходном уровне.
Временное ограничение: На исходном уровне (неделя 0)
|
Шкала причинно-следственной связи с питанием является мерой потребности в автономии при принятии решений, связанных с питанием.
Она еще не подтверждена, но адаптирована из предыдущих исследований утвержденной шкалы причинно-следственной связи со здоровьем (Smit and Bol, 2020).
Шкала представляет собой 7-балльную шкалу, где 1 — категорически не согласен, 7 — полностью согласен.
|
На исходном уровне (неделя 0)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20/NSP/027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Депутат
-
Murata Vios, Inc.University of MinnesotaЕще не набирают
-
Murata Vios, Inc.Sonoma State UniversityЕще не набираютТемпература тела | ЛихорадочныйСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineЗавершенныйГрыжа вентральнаяСоединенные Штаты
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийАутизм | АСД | Спектр аутистических расстройствТайвань
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruЗавершенный
-
Swiss Federal Institute of TechnologyKantonsspital BadenЗавершенный
-
Tanabe Pharma CorporationЗавершенныйСахарный диабет 2 типаПольша, Соединенное Королевство, Германия, Румыния, Венгрия, Дания, Литва
-
Centocor, Inc.ЗавершенныйБолезнь КронаСоединенные Штаты, Франция, Соединенное Королевство, Германия, Испания, Бельгия, Израиль, Австралия, Канада, Нидерланды, Новая Зеландия, Австрия
-
BayerЗавершенныйКомпьютерная томографияАвстралия, Нидерланды
-
Ramos Mejía HospitalЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромАргентина