Uma Abordagem Digital para Melhorar os Comportamentos de Periodização de Carboidratos em Atletas: Estudo SMART+
Abordagens Digitais para Melhorar o Comportamento de Periodização de Carboidratos em Atletas Usando um Projeto de Ensaio Randomizado de Atribuição Múltipla Sequencial Piloto.
A estrutura de periodização de carboidratos é uma estratégia de intervenção nutricional amplamente aceita no campo da nutrição esportiva. No entanto, apesar da validade dessa abordagem, é relatado que os atletas têm dificuldade em manter esse comportamento e que o suporte necessário é altamente personalizado e, como resultado, demorado para o treinador. Pesquisas anteriores sugeriram que um ambiente digital pode oferecer melhores intervenções dietéticas personalizadas para melhor apoiar os atletas.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma abordagem digital (um aplicativo planejador de menu com suporte de treinador) e entender a estratégia para implementar o suporte de treinador de acordo com o envolvimento do aplicativo na abordagem digital para melhorar a periodização de carboidratos na dieta comportamentais em atletas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado em duas partes consecutivas.
Para a primeira parte, para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da abordagem digital, os participantes são recrutados para usar o aplicativo por 6 semanas e recebem suporte do treinador, onde os treinadores enviam mensagens (MesC) e ligam (chamada ad-hoc) e os participantes. Um grupo de controle (sem aplicativo) também é recrutado separadamente para comparar com o grupo planejador de cardápio.
Para a parte dois, para obter uma melhor compreensão sobre a estratégia para implementar o suporte ao treinador com o aplicativo planejador de menu de acordo com o envolvimento do aplicativo, um projeto piloto de estudo randomizado de atribuição múltipla (SMART) é conduzido. Os participantes são igualmente randomizados para receber uma estratégia de critérios de engajamento rigorosos ou uma estratégia de critérios de adesão relaxada. Uma estratégia rigorosa de critérios de engajamento exige que o usuário use o aplicativo pelo menos duas vezes por semana no estágio 1 e pelo menos 3 vezes por semana no estágio 2 para ser considerado um respondente no estágio 1 e no estágio 2 (R1 e R2).
Uma estratégia de critérios de engajamento relaxados exige que o usuário use o aplicativo pelo menos uma vez por semana na semana 1 de uso do aplicativo no estágio 1 e pelo menos 2 vezes por semana no estágio 2, para ser considerado um respondente no estágio 1 e no estágio 2 (R1 e R2). Os não respondedores para ambas as estratégias de critérios nos estágios 1 e 2 (NR1 e NR2) serão randomizados novamente para continuar apenas com o aplicativo ou suporte de treinador adicional (MesC + Chamada ad-hoc).
Linha do tempo sábia,
Etapa 1: Os participantes receberão o aplicativo pela primeira vez por 1 semana e serão categorizados como respondedores (R1) ou não respondedores (NR1) ao final de 1 semana.
Estágio 2: Os respondentes ao estágio 1 (R1) continuarão com o planejador de cardápio por 1 semana. Os que não responderem ao estágio 1 (NR1) continuarão com o planejador de menu ou receberão suporte de treinador adicional (MesC + Chamada ad-hoc) por 1 semana. Os participantes são categorizados novamente como respondedores (R2) ou não respondedores (NR2) no final da semana.
Estágio 3: Os respondentes ao estágio 2 (R2) terão apenas um planejador de cardápio por 2 semanas. Os que não responderem ao estágio 2 (NR2) terão apenas o planejador de menu ou receberão/continuarão com suporte de treinador adicional (MesC + Chamada ad-hoc) por 2 semanas.
O teste SMART levará um total de 4 semanas para ser concluído e terá até dois pontos de randomização por participante. Todas as re-randomizações são feitas na proporção de alocação de 1:1.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Recrutamento
- Liverpool John Moores University
-
Contato:
- David Dunne, PGDip
- Número de telefone: +44 7798872877
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tenha acesso a um smartphone pessoal.
- Um atleta de elite ou treinamento.
- Tenha uma meta física de perda de peso ou manutenção de peso relacionada ao desempenho.
- Não tem ou não tem histórico de transtornos alimentares ou transtornos alimentares.
Critério de exclusão:
- Os participantes com histórico médico de distúrbios alimentares ou distúrbios alimentares serão solicitados a se autoexcluir do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Parte I: Não Digital (Controle)
Os participantes que atualmente recebem suporte nutricional de desempenho, por meio de um profissional qualificado indicado por um membro da equipe de ciências do esporte em sua organização esportiva, serão designados para a abordagem não digital (controle).
Esses participantes não receberão nenhuma intervenção da equipe de pesquisa durante a duração deste estudo (6 semanas).
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Experimental: Parte I: MP+ Call + MesC [6 semanas]
Para a primeira parte do estudo, os participantes que atualmente não recebem suporte nutricional de desempenho terão acesso a um planejador de menu (MP) baseado em aplicativo por 6 semanas com suporte de treinador que fornece mensagens e chamadas ad-hoc.
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O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
Uma consulta de coaching por telefone/skype de 30 a 45 minutos do coaching nutricional para dar suporte social.
O BCT subjacente à intervenção é objetivo e planejamento, apoio social, consequências naturais.
Mensagens conduzidas pelo coach nutricional (MesC) é onde o aplicativo móvel (MP) tem o recurso de mensagens de texto ativado, e o coach nutricional inicia proativamente uma conversa por meio de mensagens de texto até três vezes por semana para oferecer suporte nutricional ao participante.
O BCT subjacente à intervenção é objetivo e planejamento, apoio social, consequências naturais.
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Experimental: Parte II: Estágio 1- MP [1 semana]
Para o teste piloto SMART (segunda parte do estudo), os participantes (não os mesmos participantes da primeira parte) que atualmente não recebem suporte nutricional de desempenho terão acesso a um aplicativo planejador de menu (MP) por 4 semanas.
Na primeira 1 semana, os participantes receberão apenas MP.
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O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
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Experimental: Parte II: Estágio 2 - R1-MP [1 semana]
Para os participantes da Parte II: Estágio 1- MP [1 semana], após a primeira 1 semana, este grupo de participantes é considerado respondedor (R1), portanto, continua com MP apenas por mais 1 semana. O status da resposta dos participantes depende se eles são randomizados para usar os critérios de envolvimento rigorosos ou relaxados, conforme descrito nos detalhes do estudo. |
O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
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Experimental: Parte II: Estágio 2 - NR1-MP [1 semana]
Para os participantes da Parte II: Estágio 1- MP [1 semana], após a primeira semana, esse grupo de participantes é considerado não respondedor (NR1) e é randomizado novamente para continuar com MP apenas por mais uma semana. O status da resposta dos participantes depende se eles são randomizados para usar os critérios de envolvimento rigorosos ou relaxados, conforme descrito nos detalhes do estudo. |
O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
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Experimental: Parte II: Fase 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 semana]
Para os participantes da Parte II: Estágio 1- MP [1 semana], após a primeira 1 semana, este grupo de participantes é considerado não respondedor (NR1) e é randomizado novamente para ter MP e suporte adicional de treinador por mais 1 semana. O suporte ao coach consiste em até 3 mensagens iniciadas pelo coach e chamadas ad hoc para o participante. O status da resposta dos participantes depende se eles são randomizados para usar os critérios de envolvimento rigorosos ou relaxados, conforme descrito nos detalhes do estudo. |
O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
Uma consulta de coaching por telefone/skype de 30 a 45 minutos do coaching nutricional para dar suporte social.
O BCT subjacente à intervenção é objetivo e planejamento, apoio social, consequências naturais.
Mensagens conduzidas pelo coach nutricional (MesC) é onde o aplicativo móvel (MP) tem o recurso de mensagens de texto ativado, e o coach nutricional inicia proativamente uma conversa por meio de mensagens de texto até três vezes por semana para oferecer suporte nutricional ao participante.
O BCT subjacente à intervenção é objetivo e planejamento, apoio social, consequências naturais.
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Experimental: Parte II: Estágio 3 - R2-MP [2 semanas]
Depois de passar pela Parte II: Estágio 2, esse grupo de participantes é considerado respondedor (R2), portanto, continua com o MP por apenas 2 semanas. O status da resposta dos participantes depende se eles são randomizados para usar os critérios de envolvimento rigorosos ou relaxados, conforme descrito nos detalhes do estudo. |
O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
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Experimental: Parte II: Estágio 3 - NR2-MP [2 semanas]
Depois de passar pela Parte II: Estágio 2, esse grupo de participantes é considerado não respondedor (NR2) e é randomizado novamente para usar MP apenas por mais 2 semanas. O status da resposta dos participantes depende se eles são randomizados para usar os critérios de envolvimento rigorosos ou relaxados, conforme descrito nos detalhes do estudo. |
O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
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Experimental: Parte II: Fase 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 semanas]
Depois de passar pela Parte II: Estágio 2, esse grupo de participantes é considerado não respondedor (NR2) e é randomizado novamente para receber suporte de MP e treinador adicional por mais 2 semanas. O suporte ao coach consiste em até 3 mensagens iniciadas pelo coach e chamadas ad hoc para o participante. O status da resposta dos participantes depende se eles são randomizados para usar os critérios de envolvimento rigorosos ou relaxados, conforme descrito nos detalhes do estudo. |
O planejador de menu baseado em aplicativo (MP) fornecido aos participantes possui uma ferramenta automatizada de planejamento de menu de periodização de carboidratos, um conteúdo nutricional educacional e motivacional (infográficos, artigos de vídeo e texto) e receitas.
Os participantes que usam o aplicativo inserirão sua programação de treinamento no aplicativo para produzir seus próprios planos de menu.
As técnicas de mudança de comportamento (BCT) subjacentes à intervenção são meta e planejamento, feedback e monitoramento, formação de conhecimento, consequências naturais, comparação de comportamento, comparação de resultado, associações, repetições, recompensa e ameaça, regulação e antecedentes.
Uma consulta de coaching por telefone/skype de 30 a 45 minutos do coaching nutricional para dar suporte social.
O BCT subjacente à intervenção é objetivo e planejamento, apoio social, consequências naturais.
Mensagens conduzidas pelo coach nutricional (MesC) é onde o aplicativo móvel (MP) tem o recurso de mensagens de texto ativado, e o coach nutricional inicia proativamente uma conversa por meio de mensagens de texto até três vezes por semana para oferecer suporte nutricional ao participante.
O BCT subjacente à intervenção é objetivo e planejamento, apoio social, consequências naturais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sucesso do comportamento de periodização de carboidratos na semana 4, 6
Prazo: Na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Um sucesso binário de se o comportamento de periodização alimentar melhorou no participante medido pelo "questionário de comportamento de periodização" (no processo de envio do artigo sobre a validação do questionário).
A escala é 1- não periodiza, 2-periodiza energia mas não hidratos de carbono e 3-periodiza ambos.
Maior pontuação indica melhor comportamento de periodização.
Apenas a pontuação de 3 é considerada sucesso.
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Na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia alimentar desde o início até a semana 4, 6
Prazo: No início (semana 0) e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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A autoeficácia alimentar será avaliada por meio de uma escala de autoeficácia.
Este questionário foi validado na população em geral (Stich, Knauper e Tint, 2009).
A escala é uma escala de 5 pontos de 1 para nada confiante a 5 para muito confiante.
Maior pontuação indica maior autoeficácia.
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No início (semana 0) e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Mudança nas crenças sobre as consequências desde o início até a semana 4, 6.
Prazo: No início (semana 0) e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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A escala de crenças sobre consequências ainda não foi validada, mas foi adaptada de pesquisas anteriores sobre crenças sobre capacidades de Wallin, Boström e Gustavsson (2012).
A escala é uma venda de 5 pontos de 1- nada a 5- extremamente.
Pontuações mais altas indicam crenças mais altas sobre as consequências.
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No início (semana 0) e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Mudança no peso corporal desde o início até a semana 4,6
Prazo: Linha de base (semana 0) e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Peso autorreferido (em kg/lbs) coletado na linha de base e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Linha de base (semana 0) e na semana 6 (para a parte I do estudo) e na semana 4 (parte II do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traços de personalidade em um questionário BFI-2S na linha de base
Prazo: No início (semana 0)
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O questionário BFI-2S (Soto e John, 2017) é um questionário validado para avaliar os cinco grandes domínios da personalidade de um indivíduo.
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No início (semana 0)
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Nível de necessidade de autonomia na escala de orientação de causalidade nutricional na linha de base.
Prazo: No início (semana 0)
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A escala de orientação de causalidade nutricional é uma medida da necessidade de autonomia nas decisões relacionadas à nutrição.
Ainda não está validado, mas é adaptado de pesquisas anteriores sobre a escala validada de orientação de causalidade em saúde (Smit e Bol, 2020).
A escala é uma escala de 7 pontos, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente.
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No início (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20/NSP/027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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