Un approccio digitale per migliorare i comportamenti di periodizzazione dei carboidrati negli atleti: studio SMART+
Approcci digitali per migliorare il comportamento di periodizzazione dei carboidrati negli atleti utilizzando un progetto di prova randomizzato con assegnazione multipla sequenziale pilota.
Il quadro di periodizzazione dei carboidrati è una strategia di intervento nutrizionale ampiamente accettata nel campo della nutrizione sportiva. Tuttavia, nonostante la validità di questo approccio, è stato riferito che gli atleti trovano difficile attenersi a questo comportamento e che il supporto richiesto è altamente personalizzato e, di conseguenza, richiede tempo per l'allenatore. Ricerche precedenti hanno suggerito che un ambiente digitale può fornire migliori interventi dietetici personalizzati per supportare meglio gli atleti.
Lo scopo generale di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un approccio digitale (un'app per la pianificazione dei menu con il supporto del coach) e comprendere la strategia per implementare il supporto del coach in base al coinvolgimento dell'app nell'approccio digitale per migliorare la periodizzazione dei carboidrati nella dieta comportamenti negli atleti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è condotto in due parti consecutive.
Per la prima parte, per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'approccio digitale, i partecipanti vengono reclutati per utilizzare l'app per 6 settimane e ricevono il supporto del coach, dove i coach inviano messaggi (MesC) e chiamano (chiamata ad-hoc) e i partecipanti. Un gruppo di controllo (nessuna app) viene inoltre reclutato separatamente per il confronto con il gruppo di pianificatori di menu.
Per la seconda parte, per ottenere una migliore comprensione della strategia per implementare il supporto del coach con l'app di pianificazione del menu in base al coinvolgimento dell'app, viene condotto un progetto pilota di assegnazione multipla randomizzata (SMART). I partecipanti sono ugualmente randomizzati per ricevere una strategia di criteri di coinvolgimento rigorosi o una strategia di criteri di aderenza rilassata. Una strategia di criteri di coinvolgimento rigorosi richiede che l'utente utilizzi l'app almeno due volte alla settimana nella fase 1 e almeno 3 volte alla settimana nella fase 2 per essere considerato un risponditore nella fase 1 e nella fase 2 (R1 e R2).
Una strategia basata su criteri di coinvolgimento semplificati richiede che l'utente utilizzi l'app almeno una volta alla settimana nella settimana 1 di utilizzo dell'app nella fase 1 e almeno 2 volte alla settimana nella fase 2, per essere considerato un risponditore nella fase 1 e nella fase 2 (R1 e R2). I non-responder per entrambe le strategie dei criteri nella fase 1 e 2 (NR1 e NR2) verranno nuovamente randomizzati per continuare solo con l'app o con il supporto aggiuntivo del coach (MesC + chiamata ad hoc).
Cronologia saggia,
Fase 1: i partecipanti riceveranno prima l'app per 1 settimana e saranno classificati come responder (R1) o non responder (NR1) alla fine della 1 settimana.
Fase 2: i rispondenti alla fase 1 (R1) continueranno con il pianificatore di menu per 1 settimana. I non rispondenti alla fase 1 (NR1) continueranno con il pianificatore di menu o riceveranno ulteriore supporto da coach (MesC + chiamata ad hoc) per 1 settimana. I partecipanti vengono nuovamente classificati come responder (R2) o non responder (NR2) alla fine della settimana.
Fase 3: i rispondenti alla fase 2 (R2) avranno solo un pianificatore di menu per 2 settimane. I non rispondenti alla fase 2 (NR2) avranno solo il pianificatore di menu o riceveranno/continueranno con il supporto aggiuntivo del coach (MesC + chiamata ad hoc) per 2 settimane.
Lo studio SMART richiederà un totale di 4 settimane per essere completato e avrà fino a due punti di randomizzazione per partecipante. Tutte le ri-randomizzazioni vengono eseguite con un rapporto di allocazione 1:1.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Liverpool, Regno Unito, L3 3AF
- Reclutamento
- Liverpool John Moores University
-
Contatto:
- David Dunne, PGDip
- Numero di telefono: +44 7798872877
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere accesso a uno smartphone personale.
- Un atleta d'élite o in allenamento.
- Avere un obiettivo fisico correlato alla perdita di peso o al mantenimento del peso.
- Non hanno o non hanno una storia di disturbi alimentari o alimentazione disordinata.
Criteri di esclusione:
- Ai partecipanti con una storia clinicamente diagnosticata di disturbi alimentari o disturbi alimentari verrà chiesto di autoescludersi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Parte I: non digitale (controllo)
I partecipanti che attualmente ricevono supporto nutrizionale per le prestazioni, tramite un professionista qualificato come indicato da un membro del team di scienze dello sport presso la loro organizzazione sportiva, saranno assegnati all'approccio non digitale (controllo).
Questi partecipanti non riceveranno alcun intervento dal gruppo di ricerca per la durata di questo studio (6 settimane).
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Sperimentale: Parte I: MP+ Bando + MesC [6 settimane]
Per la prima parte dello studio, i partecipanti che attualmente non ricevono supporto nutrizionale per le prestazioni, avranno accesso a un pianificatore di menu basato su app (MP) per 6 settimane con il supporto del coach che fornisce messaggi e chiamate ad hoc.
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Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
Una consultazione telefonica/chiamata Skype di 30-45 minuti da parte del coaching nutrizionale per fornire supporto sociale.
Il BCT alla base dell'intervento è l'obiettivo e la pianificazione, il supporto sociale, le conseguenze naturali.
La messaggistica guidata dal coach nutrizionale (MesC) è il punto in cui l'app mobile (MP) ha attivato la funzione di messaggistica di testo e il coach nutrizionale avvia in modo proattivo una conversazione tramite messaggi di testo fino a tre volte alla settimana per offrire supporto nutrizionale al partecipante.
Il BCT alla base dell'intervento è l'obiettivo e la pianificazione, il supporto sociale, le conseguenze naturali.
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Sperimentale: Parte II: Fase 1- MP [1settimana]
Per lo studio pilota SMART (seconda parte dello studio), i partecipanti (non gli stessi partecipanti della prima parte) che attualmente non ricevono supporto nutrizionale per le prestazioni, avranno accesso a un'app di pianificazione del menu (MP) per 4 settimane.
Nella prima settimana, i partecipanti riceveranno solo MP.
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Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
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Sperimentale: Parte II: Fase 2 - R1-MP [1 settimana]
Per i partecipanti alla Parte II: Fase 1- MP [1 settimana], dopo la prima settimana, questo gruppo di partecipanti è considerato responder (R1), quindi continua con MP solo per un'altra settimana. Lo stato di risposta dei partecipanti dipende dal fatto che siano randomizzati a utilizzare i criteri di coinvolgimento rigorosi o rilassati come descritto nei dettagli dello studio. |
Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
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Sperimentale: Parte II: Fase 2 - NR1-MP [1 settimana]
Per i partecipanti alla Parte II: Fase 1- MP [1 settimana], dopo la prima settimana, questo gruppo di partecipanti è considerato non-responder (NR1) e viene nuovamente randomizzato per continuare con MP solo per un'altra settimana. Lo stato di risposta dei partecipanti dipende dal fatto che siano randomizzati a utilizzare i criteri di coinvolgimento rigorosi o rilassati come descritto nei dettagli dello studio. |
Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
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Sperimentale: Parte II: Fase 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 settimana]
Per i partecipanti alla Parte II: Fase 1- MP [1 settimana], dopo la prima 1 settimana, questo gruppo di partecipanti è considerato non-responder (NR1) e viene nuovamente randomizzato per avere MP e ulteriore supporto tecnico per un'altra 1 settimana. Il supporto del coach consiste in un massimo di 3 messaggi avviati dal coach e chiamate ad hoc al partecipante. Lo stato di risposta dei partecipanti dipende dal fatto che siano randomizzati a utilizzare i criteri di coinvolgimento rigorosi o rilassati come descritto nei dettagli dello studio. |
Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
Una consultazione telefonica/chiamata Skype di 30-45 minuti da parte del coaching nutrizionale per fornire supporto sociale.
Il BCT alla base dell'intervento è l'obiettivo e la pianificazione, il supporto sociale, le conseguenze naturali.
La messaggistica guidata dal coach nutrizionale (MesC) è il punto in cui l'app mobile (MP) ha attivato la funzione di messaggistica di testo e il coach nutrizionale avvia in modo proattivo una conversazione tramite messaggi di testo fino a tre volte alla settimana per offrire supporto nutrizionale al partecipante.
Il BCT alla base dell'intervento è l'obiettivo e la pianificazione, il supporto sociale, le conseguenze naturali.
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Sperimentale: Parte II: Fase 3 - R2-MP [2 settimane]
Dopo aver attraversato la Parte II: Fase 2, questo gruppo di partecipanti è considerato responder (R2) quindi continua con MP solo per 2 settimane. Lo stato di risposta dei partecipanti dipende dal fatto che siano randomizzati a utilizzare i criteri di coinvolgimento rigorosi o rilassati come descritto nei dettagli dello studio. |
Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
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Sperimentale: Parte II: Fase 3 - NR2-MP [2 settimane]
Dopo aver attraversato la Parte II: Fase 2, questo gruppo di partecipanti è considerato non-responder (NR2) e viene nuovamente randomizzato per utilizzare MP solo per altre 2 settimane. Lo stato di risposta dei partecipanti dipende dal fatto che siano randomizzati a utilizzare i criteri di coinvolgimento rigorosi o rilassati come descritto nei dettagli dello studio. |
Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
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Sperimentale: Parte II: Fase 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 settimane]
Dopo aver attraversato la Parte II: Fase 2, questo gruppo di partecipanti è considerato non-responder (NR2) e viene nuovamente randomizzato per avere supporto MP e coach aggiuntivo per altre 2 settimane. Il supporto del coach consiste in un massimo di 3 messaggi avviati dal coach e chiamate ad hoc al partecipante. Lo stato di risposta dei partecipanti dipende dal fatto che siano randomizzati a utilizzare i criteri di coinvolgimento rigorosi o rilassati come descritto nei dettagli dello studio. |
Il pianificatore di menu basato su app (MP) fornito ai partecipanti ha uno strumento di pianificazione automatica del menu di periodizzazione dei carboidrati, un contenuto nutrizionale educativo e motivazionale (infografica, video e articoli di testo) e ricette.
I partecipanti che utilizzano l'app inseriranno il loro programma di allenamento nell'app per produrre i propri piani di menu.
Le tecniche di cambiamento comportamentale (BCT) alla base dell'intervento sono obiettivo e pianificazione, feedback e monitoraggio, formazione della conoscenza, conseguenze naturali, confronto del comportamento, confronto del risultato, associazioni, ripetizioni, ricompensa e minaccia, regolazione e antecedenti.
Una consultazione telefonica/chiamata Skype di 30-45 minuti da parte del coaching nutrizionale per fornire supporto sociale.
Il BCT alla base dell'intervento è l'obiettivo e la pianificazione, il supporto sociale, le conseguenze naturali.
La messaggistica guidata dal coach nutrizionale (MesC) è il punto in cui l'app mobile (MP) ha attivato la funzione di messaggistica di testo e il coach nutrizionale avvia in modo proattivo una conversazione tramite messaggi di testo fino a tre volte alla settimana per offrire supporto nutrizionale al partecipante.
Il BCT alla base dell'intervento è l'obiettivo e la pianificazione, il supporto sociale, le conseguenze naturali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuali di successo del comportamento di periodizzazione dei carboidrati alla settimana 4, 6
Lasso di tempo: Alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Un successo binario del fatto che il comportamento di periodizzazione dietetica sia migliorato nel partecipante misurato dal "questionario sul comportamento di periodizzazione" (nel processo di presentazione del documento sulla convalida del questionario).
La scala è 1- non periodizza, 2-periodizza l'energia ma non i carboidrati e 3-periodizza entrambi.
Un punteggio più alto indica un migliore comportamento di periodizzazione.
Solo il punteggio di 3 è considerato un successo.
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Alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'autoefficacia alimentare dal basale alla settimana 4, 6
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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L'autoefficacia alimentare sarà valutata utilizzando una scala di autoefficacia.
Questo questionario è stato validato nella popolazione generale (Stich, Knauper e Tint, 2009).
La scala è una scala a 5 punti da 1 per per niente fiducioso, a 5 per molto fiducioso.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
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Al basale (settimana 0) e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Cambiamento delle convinzioni sulle conseguenze dal basale alla settimana 4, 6.
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0) e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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La scala delle convinzioni sulle conseguenze non è stata ancora convalidata, ma è stata adattata da precedenti ricerche sulle convinzioni sulle capacità di Wallin, Boström e Gustavsson (2012).
La scala è una vendita a 5 punti da 1- per niente a 5- estremamente.
Punteggi più alti indicano convinzioni più alte sulle conseguenze.
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Al basale (settimana 0) e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Variazione del peso corporeo dal basale alla settimana 4,6
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Peso autodichiarato (in kg/libbre) raccolto al basale e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Basale (settimana 0) e alla settimana 6 (per la parte I dello studio) e alla settimana 4 (parte II dello studio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tratti di personalità su un questionario BFI-2S al basale
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0)
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Il questionario BFI-2S (Soto e John, 2017) è un questionario convalidato per valutare i domini della Big Five Personality di un individuo.
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Al basale (settimana 0)
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Livello di bisogno di autonomia sulla scala di orientamento alla causalità nutrizionale al basale.
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0)
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La scala di orientamento alla causalità nutrizionale è una misura della necessità di autonomia nelle decisioni relative alla nutrizione.
Non è ancora stato convalidato, ma è stato adattato da precedenti ricerche sulla scala di orientamento alla causalità sanitaria convalidata (Smit e Bol, 2020).
La scala è una scala a 7 punti, con 1 fortemente in disaccordo e 7 fortemente d'accordo.
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Al basale (settimana 0)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/NSP/027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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