Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En digital tilnærming til å forbedre karbohydratperiodiseringsatferd hos idrettsutøvere: SMART+-studie

24. november 2020 oppdatert av: David Dunne, Liverpool John Moores University

Digitale tilnærminger for å forbedre karbohydratperiodiseringsatferd hos idrettsutøvere som bruker en pilot-sekvensiell multippeloppdrag randomisert prøvedesign.

Karbohydratperiodiseringsrammeverket er en allment akseptert ernæringsintervensjonsstrategi innen idrettsernæring. Til tross for gyldigheten av denne tilnærmingen, rapporteres det at idrettsutøvere synes det er vanskelig å holde seg til denne oppførselen og at støtten som kreves er svært personlig, og som et resultat tidkrevende for treneren. Tidligere forskning har antydet at et digitalt miljø kan levere bedre tilpassede kosttiltak for å bedre støtte idrettsutøvere.

Det overordnede formålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en digital tilnærming (en menyplanlegger-app med coach-støtte), og få forståelse for strategien for å implementere coach-støtte i henhold til app-engasjement i den digitale tilnærmingen for å forbedre kostholdskarbohydratperiodisering oppførsel hos idrettsutøvere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien gjennomføres i to påfølgende deler.

For del én, for å vurdere gjennomførbarheten og aksepterbarheten av den digitale tilnærmingen, rekrutteres deltakerne til å bruke appen i 6 uker og fikk coachstøtte, der trenere melder (MesC) og ringer (ad-hoc Call) og deltakerne. En kontrollgruppe (ingen app) rekrutteres også separat for å sammenligne med menyplanleggergruppen.

For del to, for å få bedre forståelse av strategien for å implementere trenerstøtte med menyplanlegger-appen i henhold til appengasjement, utføres en pilot-design med flere oppdrag, randomisert utprøving (SMART). Deltakerne er like randomisert til enten å motta en streng engasjementskriteriestrategi eller en avslappet overholdelseskriteriestrategi. En strategi for strenge engasjementskriterier krever at brukeren bruker appen minst to ganger i uken på trinn 1, og minst 3 ganger i uken på trinn 2 for å bli betraktet som en responder på trinn 1 og trinn 2 (R1 og R2).

En avslappet engasjementskriteriestrategi krever at brukeren bruker appen minst én gang i uken i uke 1 med bruk av appen på trinn 1, og minst 2 ganger i uken på trinn 2, for å bli betraktet som en responder på trinn 1 og trinn 2 (R1 og R2). Ikke-responderere for begge kriteriestrategiene på trinn 1 og 2 (NR1 og NR2) vil bli randomisert på nytt til enten å fortsette med bare appen eller ekstra trenerstøtte (MesC + ad-hoc Call).

Tidslinjemessig,

Trinn 1: Deltakerne vil først motta app i 1 uke og vil bli kategorisert som responder (R1) eller non-responders (NR1) på slutten av 1 uke.

Trinn 2: Respondenter på trinn 1 (R1) vil fortsette med menyplanleggeren i 1 uke. De som ikke svarer på trinn 1 (NR1) vil enten fortsette med menyplanleggeren eller motta ekstra trenerstøtte (MesC + ad-hoc Call) i 1 uke. Deltakerne blir igjen kategorisert som respondere (R2) eller ikke-respondere (NR2) ved slutten av uken.

Trinn 3: Svar på trinn 2 (R2) vil kun ha menyplanlegger i 2 uker. De som ikke svarer på trinn 2 (NR2) vil enten kun ha menyplanlegger eller motta/fortsette med ekstra trenerstøtte (MesC + ad-hoc Call) i 2 uker.

SMART-prøven vil ta totalt 4 uker å fullføre og har opptil to randomiseringspoeng per deltaker. Alle re-randomiseringer gjøres med 1:1 tildelingsforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liverpool, Storbritannia, L3 3AF
        • Rekruttering
        • Liverpool John Moores University
        • Ta kontakt med:
          • David Dunne, PGDip
          • Telefonnummer: +44 7798872877

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha tilgang til en personlig smarttelefon.
  • En elite- eller treningsutøver.
  • Ha et prestasjonsrelatert vekttap eller vektopprettholdende fysisk mål.
  • Har ikke eller har ikke hatt en historie med spiseforstyrrelser eller spiseforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en medisinsk diagnostisert historie med spiseforstyrrelser eller spiseforstyrrelser vil bli bedt om å ekskludere seg selv fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Del I: Ikke-digital (kontroll)
Deltakere som for øyeblikket mottar ytelsesernæringsstøtte, via en kvalifisert utøver som angitt av et medlem av idrettsvitenskapsteamet ved deres sportsorganisasjon, vil bli tildelt den ikke-digitale tilnærmingen (kontroll). Disse deltakerne vil ikke motta intervensjon fra forskningsteamet i løpet av denne studien (6 uker).
Eksperimentell: Del I: MP+ Call + MesC [6 uker]
For del én av studien vil deltakere som for øyeblikket ikke mottar ytelsesernæringsstøtte, få tilgang til en appbasert menyplanlegger (MP) i 6 uker med coachstøtte som gir ad-hoc meldinger og samtaler.
Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
En 30-45 minutters coachingkonsultasjonstelefon/Skype-samtale fra ernæringscoachen for å gi sosial støtte. BCT som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, sosial støtte, naturlige konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) er der mobilappen (MP) har tekstmeldingsfunksjonen aktivert, og ernæringscoachen starter proaktivt en samtale via tekstmeldinger opptil tre ganger i uken for å tilby ernæringsstøtte til deltakeren. BCT som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, sosial støtte, naturlige konsekvenser.
Eksperimentell: Del II: Trinn 1 – MP [1 uke]
For SMART-pilotstudien (del to av studien), vil deltakere (ikke de samme deltakerne som del én) som for øyeblikket ikke mottar ytelsesernæringsstøtte, få tilgang til en menyplanlegger-app (MP) i 4 uker. I den første 1 uken vil deltakerne kun motta MP.
Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
Eksperimentell: Del II: Trinn 2 - R1-MP [1 uke]

For deltakere i del II: Trinn 1- MP [1 uke], etter den første 1 uken, regnes denne gruppen med deltakere som respondere (R1), så de fortsetter med MP bare i ytterligere 1 uke.

Deltakernes responsstatus er avhengig av om de er randomisert til å bruke de strenge eller avslappede engasjementskriteriene som beskrevet i studiedetaljer.

Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
Eksperimentell: Del II: Trinn 2 - NR1-MP [1 uke]

For deltakere i del II: Trinn 1- MP [1 uke], etter den første 1 uken, regnes denne gruppen med deltakere som ikke-respondere (NR1) og blir re-randomisert til å fortsette med MP bare i ytterligere 1 uke.

Deltakernes responsstatus er avhengig av om de er randomisert til å bruke de strenge eller avslappede engasjementskriteriene som beskrevet i studiedetaljer.

Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
Eksperimentell: Del II: Trinn 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 uke]

For deltakere i del II: Trinn 1- MP [1 uke], etter den første 1 uken, regnes denne gruppen av deltakere som ikke-respondere (NR1) og blir randomisert på nytt for å ha MP og ekstra trenerstøtte i ytterligere 1 uke. Trenerstøtten består av opptil 3 coach-initierte meldinger og ad-hoc-anrop til deltaker.

Deltakernes responsstatus er avhengig av om de er randomisert til å bruke de strenge eller avslappede engasjementskriteriene som beskrevet i studiedetaljer.

Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
En 30-45 minutters coachingkonsultasjonstelefon/Skype-samtale fra ernæringscoachen for å gi sosial støtte. BCT som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, sosial støtte, naturlige konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) er der mobilappen (MP) har tekstmeldingsfunksjonen aktivert, og ernæringscoachen starter proaktivt en samtale via tekstmeldinger opptil tre ganger i uken for å tilby ernæringsstøtte til deltakeren. BCT som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, sosial støtte, naturlige konsekvenser.
Eksperimentell: Del II: Trinn 3 - R2-MP [2 uker]

Etter å ha gått gjennom del II: trinn 2, regnes denne gruppen med deltakere som respondere (R2), så de fortsetter med MP bare i 2 uker.

Deltakernes responsstatus er avhengig av om de er randomisert til å bruke de strenge eller avslappede engasjementskriteriene som beskrevet i studiedetaljer.

Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
Eksperimentell: Del II: Trinn 3 - NR2-MP [2 uker]

Etter å ha gått gjennom del II: trinn 2, anses denne gruppen av deltakere som ikke-respondere (NR2) og blir randomisert på nytt til å bruke MP bare i ytterligere 2 uker.

Deltakernes responsstatus er avhengig av om de er randomisert til å bruke de strenge eller avslappede engasjementskriteriene som beskrevet i studiedetaljer.

Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
Eksperimentell: Del II: Trinn 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 uker]

Etter å ha gått gjennom del II: trinn 2, anses denne gruppen av deltakere som ikke-respondere (NR2) og blir randomisert på nytt for å ha MP og ekstra trenerstøtte i ytterligere 2 uker. Trenerstøtten består av opptil 3 coach-initierte meldinger og ad-hoc-anrop til deltaker.

Deltakernes responsstatus er avhengig av om de er randomisert til å bruke de strenge eller avslappede engasjementskriteriene som beskrevet i studiedetaljer.

Den appbaserte menyplanleggeren (MP) gitt til deltakerne har et automatisert verktøy for planlegging av karbohydratperiodiseringsmeny, et pedagogisk og motiverende ernæringsinnhold (infografikk, video- og tekstartikler) og oppskrifter. Deltakere som bruker appen vil legge inn treningsplanen sin i appen for å lage sine egne menyplaner. Atferdsendringsteknikkene (BCT) som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, tilbakemelding og overvåking, forming av kunnskap, naturlige konsekvenser, sammenligning av atferd, sammenligning av utfall, assosiasjoner, repetisjoner, belønning og trussel, regulering og antecedenter.
En 30-45 minutters coachingkonsultasjonstelefon/Skype-samtale fra ernæringscoachen for å gi sosial støtte. BCT som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, sosial støtte, naturlige konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) er der mobilappen (MP) har tekstmeldingsfunksjonen aktivert, og ernæringscoachen starter proaktivt en samtale via tekstmeldinger opptil tre ganger i uken for å tilby ernæringsstøtte til deltakeren. BCT som ligger til grunn for intervensjonen er mål og planlegging, sosial støtte, naturlige konsekvenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrater for karbohydratperiodiseringsatferd ved uke 4, 6
Tidsramme: Ved uke 6 (for del I av studiet) og uke 4 (del II av studiet)
En binær suksess av om diettperiodiseringsatferd har forbedret seg hos deltakeren målt med "periodiseringsatferdsspørreskjemaet" (i ferd med å sende inn papiret om validering av spørreskjema). Skalaen er 1- periodiserer ikke, 2-periodiserer energi, men ikke karbohydrat, og 3-periodiserer begge. Høyere skår indikerer bedre periodiseringsatferd. Bare poengsum på 3 regnes som suksess.
Ved uke 6 (for del I av studiet) og uke 4 (del II av studiet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdseffektivitet fra baseline til uke 4, 6
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)
Kostholdets egeneffektivitet vil bli vurdert ved hjelp av en egeneffektivitetsskala. Dette spørreskjemaet er validert i den generelle befolkningen (Stich, Knauper og Tint, 2009). Skalaen er en 5-punkts skala fra 1 for ikke selvsikker i det hele tatt, til 5 for veldig trygg. Høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
Ved baseline (uke 0) og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)
Endring i oppfatninger om konsekvenser fra baseline til uke 4, 6.
Tidsramme: Ved baseline (uke 0) og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)
Troen på konsekvensskalaen er ennå ikke validert, men er tilpasset fra tidligere forskning på tro om evner av Wallin, Boström og Gustavsson (2012). Skalaen er et 5-punkts salg fra 1- ikke i det hele tatt til 5- ekstremt. Høyere score indikerer høyere tro på konsekvenser.
Ved baseline (uke 0) og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)
Endring i kroppsvekt fra baseline til uke 4,6
Tidsramme: Baseline (uke 0) og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)
Egenrapportert vekt (i kg/lbs) samlet ved baseline og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)
Baseline (uke 0) og ved uke 6 (for del I av studien) og uke 4 (del II av studien)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlighetstrekk på et BFI-2S spørreskjema ved baseline
Tidsramme: Ved baseline (uke 0)
BFI-2S spørreskjemaet (Soto og John, 2017) er et validert spørreskjema for å vurdere de fem store personlighetsdomenene til en person.
Ved baseline (uke 0)
Nivå av behov for autonomi på ernæringskausalitetsorienteringsskalaen ved baseline.
Tidsramme: Ved baseline (uke 0)
Skalaen for ernæringskausalitetsorientering er et mål på behovet for autonomi i ernæringsrelaterte beslutninger. Den er ennå ikke validert, men er tilpasset fra tidligere forskning på validert helseårsaksorienteringsskala (Smit og Bol, 2020). Skalaen er en 7-punkts skala, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig.
Ved baseline (uke 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte individuelle deltakerdataene kan deles med andre forskere fra sak til sak på forespørsel og med forbehold om godkjenning fra databeskyttelsesansvarlig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvane

Kliniske studier på MP

Abonnere