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중환자실 내 고위험 환자에 대한 조기완화의료 중재 결과-A 파일럿 연구

2025년 2월 20일 업데이트: West Virginia University

중환자실 내 고위험 환자에 대한 조기완화의료 개입의 결과 - 파일럿 연구

연구자들은 이전에 검증된 통합 예측 모델을 사용하고 조기 완화 치료 개입을 사용하여 고위험 ICU 환자를 식별하는 타당성 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 연구는 두 개의 4개월 기간으로 구성됩니다: 기간 1의 일반적인 치료 및 기간 2의 ICU 입원 48시간 이내에 일반적인 치료와 표적화된 사전 예방적 완화 치료 개입.

연구 개요

상세 설명

Critical Care Medicine의 새로운 도전은 환자 및 가족 중심 결과를 개선하는 데 중점을 둡니다. (1) 환자 중심 치료의 금 표준은 환자의 가치, 선호도 및 목표와 일치하는 것입니다. (2) 완화 치료 컨설턴트는 환자의 가치와 목표를 이끌어내는 중환자 실 (ICU)에서 공유 의사 결정 대화를 활용하는 것으로 알려져 있습니다. 환자의 전반적인 상태를 기반으로하는 정확한 예후 정보는 공유 의사 결정의 맥락을 설정합니다. ICU에서 매일 내린 결정의 중력으로 인해 예후 정보는 환자, 가족 및 임상의에게 매우 중요합니다. 역사적으로 ICU의 예후 모델은 병원 퇴원 전 사망과 같은 단기 사망률에 중점을 두었지만 연구 결과는 ICU 이후의 삶의 질에 대한 정보가 6의 생존에 대한 정보와 마찬가지로 환자와 가족에게 중요하다는 것을 보여주었습니다. 몇 달 이상. 연구원들은 ICU 예후의 미래의 작업이 ICU 환자와 생존자가 직면 한 더 높은 사망률 위험을 잃지 않고 환자 중심 결과의 범위를 정확하게 예측하는 데 중점을 두어야한다고 밝혔다. 연구자들은 이전에 검증 된 통합 예후 모델을 기반으로 개념 증명 연구를 수행하여 6 개월 동안 사망률이 높은 의료 ICU 환자를 식별하고 삶의 질과 치료의 질 향상 측면 에서이 모델의 유용성을 결정합니다. 이 연구는 두 가지 4 개월의 4 개월 기간으로 구성됩니다 : 일반적인 치료 및 일반적인 치료 + 타겟팅 사전 완화 치료 개입은 각각 48 시간 ICU 입학 후 48 시간 이내에 있습니다. 두 단계의 경우, 조사관은 "이 환자가 다음 6 개월 안에이 환자가 사망하면 놀랄 것인가?" "NO", Apache IV 점수 및 Charlson Comorbidity Index (CCI)의 반응으로 40 % 이상의 6 개월 사망률의 확률 추정치로 ICU 입원 후 24 시간 이내에 ICU 환자를 식별하기 위해 ICU 환자를 식별합니다.

ICU 퇴원 6 주 후, 우리는 ICU 체류 기간 동안 환자가받은 중환자 서비스에 대한 만족도와 관련하여 환자 (변호사 또는 의료 대리의 의료력 인 가족 또는 친구)의 법적 의사 결정자에게 연락 할 것입니다. 언어 동의를 얻은 후, 수정 된 가족 설문 조사 -ICU (FS-ICU)와 BFS (Beeacved Family Survey)의 글로벌 성과 측정 #18로부터 질문이 질문을받습니다. 조사자들은 6 개월의 사망률이 가장 높은 ICU 환자의 체계적인 식별이 대상의 사전 완화 치료 접근법의 프롬프트로 ICU와 입원 길이를 줄이고, ICU 재 입원을 줄이며, 초기 치료 제한 도로를 이끌어 낼 것이라고 가설을 세웠다. 환자의 소원에, 치료의 질에 대한 가족 만족도를 높입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자가 웨스트버지니아 대학 병원의 의료 ICU에 입원했습니다.
  • 통합 예후 모델에서 6개월 사망률이 40% 이상으로 예상되는 환자.
  • 의료 ICU 입원 후 48시간 이상 생존한 환자.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못한 환자는 제외됩니다.
  • 임신한 여성/수감된 환자는 제외됩니다.
  • 이것은 성인 환자 모집단에 대한 연구이므로 어린이는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
예후가 불량한 ICU의 피험자는 기간 1에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 일반 진료 + 완화 진료
예후가 좋지 않은 ICU의 대상자는 두 번째 기간의 ICU 입원 후 48시간 이내에 일반적인 치료와 표적화된 사전 예방적 완화 치료 개입을 받게 됩니다.
ICU에서 사망 위험이 높은 환자는 이전에 검증된 예후 모델을 사용하여 식별됩니다. 개입 단계는 자격이 있는 환자가 ICU에서 48시간 생존한 후 예방적 완화 치료를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료용 중환자 실에서 체류 기간 (LOS)
기간: 등록에서 ICU에서 퇴원에 이르기까지 평균 24 주
의료 ICU에 주제가 입학 한 일 수
등록에서 ICU에서 퇴원에 이르기까지 평균 24 주
병원에서의 체류 기간
기간: 등록에서 병원 퇴원까지 평균 24 주
총 일수 대상이 입원했습니다
등록에서 병원 퇴원까지 평균 24 주
입원 기간 동안 의료용 ICU 재 입원
기간: 등록에서 병원 퇴원까지, 최대 16 주
환자가 의료용 ICU에 다시 알리는 횟수
등록에서 병원 퇴원까지, 최대 16 주
입원 후 48 시간 이내에 치료 제한 주문
기간: 등록에서 병원 퇴원까지 평균 24 주
입원 한 48 시간 이내에 치료 제한 명령 (취약 해지지, intubate, vasopressors, vasopressors) 등을 완료 한 피험자 수
등록에서 병원 퇴원까지 평균 24 주
ICU의 관리에 대한 가족 만족
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
퇴원 후 6 주, 전화 조사는 ICU에서받은 치료에 대한 만족도를 결정하기 위해 의료 대리 또는 의료 전력 변호사와 함께 진행됩니다. 1 = 매우 불만족스럽고 5 = 완전히 만족 한 5 포인트 스케일
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
사전 지침 완료
기간: 등록에서 병원 퇴원, 평균 24 주
사전 지침의 완료율 차이 (의학적 치료에 관한 개인의 소원에 대한 서면 진술] 기준 기간 (표준 치료 환자)과 중재 후 (초기 완화 치료 환자) 사이의 차이
등록에서 병원 퇴원, 평균 24 주
치료 범위 (Post) 양식 완료 의사 주문
기간: 등록에서 병원 퇴원까지 평균 24 주
기준 기간 (표준 치료 환자)과 중재 후 (초기 완화 치료 환자) 사이의 치료 범위 (POST) 양식의 의사 주문의 완료율 차이
등록에서 병원 퇴원까지 평균 24 주
배출 결과 위치 집
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
기준 기간 (표준 치료 환자)과 중재 후 퇴원 결과 위치의 차이 (초기 완화 치료 환자)
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
퇴원 결과 위치-숙련 간호 시설
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
기준 기간 (표준 치료 환자)과 중재 후 퇴원 결과 위치의 차이 (초기 완화 치료 환자)
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
배출 결과 위치 ltach
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
기준 기간 (표준 치료 환자)과 중재 후 퇴원 결과 위치의 차이 (초기 완화 치료 환자)
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
방전 결과 죽음
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
기준 기간 (표준 치료 환자)과 중재 후 퇴원 결과 위치의 차이 (초기 완화 치료 환자)
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
죽음의 사이트
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
특정 위치에서 통과 한 피험자 수.
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
죽음의 현장
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
특정 위치에서 통과 한 피험자 수.
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
죽음의 집의 사이트
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
특정 위치에서 통과 한 피험자 수.
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
죽음의 사격장
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
특정 위치에서 통과 한 피험자 수.
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
사망 숙련 간호 시설의 사이트
기간: ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지
특정 위치에서 통과 한 피험자 수.
ICU 퇴원 후 등록에서 6 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1711863473

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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