Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van vroegtijdige palliatieve zorginterventie voor hoogrisicopatiënten in de Intensive Care Unit-A pilotstudie

20 februari 2025 bijgewerkt door: West Virginia University

Resultaten van vroegtijdige palliatieve zorginterventie voor hoogrisicopatiënten op de intensive care - een pilootstudie

De onderzoekers stellen voor om een ​​haalbaarheidsstudie uit te voeren om IC-patiënten met een hoog risico te identificeren met behulp van een eerder gevalideerd geïntegreerd voorspellingsmodel en gebruik te maken van vroege palliatieve zorginterventie. Het onderzoek zal bestaan ​​uit twee perioden van vier maanden: gebruikelijke zorg in tijdsperiode één en gebruikelijke zorg plus gerichte proactieve palliatieve zorginterventie binnen 48 uur na IC-opname in tijdsperiode twee.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De opkomende uitdaging in kritieke zorggeneeskunde richt zich op het verbeteren van de resultaten van patiënt- en gezinsgerichte resultaten. (1) De gouden standaard voor patiëntgerichte zorg is die welke aansluit bij de waarden, voorkeuren en doelen van patiënten. (2) Palliatieve zorgadviseurs staan ​​bekend om het gebruik van gedeelde besluitvormingsgesprekken op de intensive care (ICU) waarin ze de waarden en doelen van patiënten oproepen. Nauwkeurige prognostische informatie op basis van de algemene toestand van de patiënt stelt de context in voor gedeelde besluitvorming. Met de ernst van de beslissingen die elke dag op de IC worden genomen, is prognostische informatie van onschatbare waarde voor patiënten, families en clinici. Historisch gezien hebben prognostische modellen op de ICU zich gericht op kortetermijnsterfte, zoals de dood voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, maar studies hebben aangetoond dat informatie over post-ICU-kwaliteit van levensresultaten belangrijk is voor patiënten en gezinnen, net als informatie over de overleving voor zes maanden of meer. Onderzoekers hebben vastgesteld dat toekomstig werk in de ICU-voorspellingen zich moet richten op het nauwkeurig voorspellen van de reikwijdte van patiëntgerichte resultaten zonder het hogere sterftecisico van IC-patiënten en overlevenden te verliezen. De onderzoekers stellen voor om een ​​proof of concept -onderzoek uit te voeren op basis van ons eerder gevalideerde geïntegreerde prognostische model om medische IC -patiënten met een hoog risico op mortaliteit in zes maanden te identificeren en het nut van dit model te bepalen in termen van het verbeteren van de kwaliteit van leven en kwaliteit van zorg. De studie zal bestaan ​​uit twee periodes van 4 maanden: gebruikelijke zorg en gebruikelijke zorg + gerichte proactieve palliatieve zorginterventie binnen 48 uur na ICU-opname, respectievelijk. Voor beide fasen zullen de onderzoekers het eerder gevalideerde en gepubliceerde geïntegreerde prognostische model gebruiken dat bestaat uit de 'verrassingsvraag' van 'Zou je verrast zijn als deze patiënt in de komende zes maanden stierf?' Met een respons van "NO", de Apache IV-score en de Charlson Comorbidity Index (CCI) -score om ICU-patiënten binnen 24 uur na hun ICU-opname te identificeren met een kansschatting van zes maanden mortaliteit groter dan 40 procent.

Zes weken na ICU -ontslag nemen we contact op met de juridische beslisser voor de patiënt (familielid of vriend die de medische volmacht of advocaat of surrogaat voor de gezondheidszorg is) met betrekking tot hun tevredenheid met kritieke zorgdiensten die de patiënt ontving tijdens het ICU -verblijf. Na het verkrijgen van verbale toestemming worden er vragen gesteld van de Modified Family Survey-ICU (FS-ICU) en de Global Performance Maatregel #18 van de Bereveded Family Survey (BFS). De onderzoekers veronderstellen dat de systematische identificatie van IC-patiënten met een hoogste risico van zes maanden mortaliteit als een prompt voor een gerichte pro-actieve palliatieve zorgbenadering zal verminderen, de lengte van de IC en het verblijf in het ziekenhuis, de ICU-heropname vermindert, de IC-heropname verminder naar de wensen van patiënten en verhoogt de gezinstevredenheid met de kwaliteit van de zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar opgenomen op de medische ICU van het West Virginia University Hospital.
  • Patiënten met een voorspelde mortaliteit na zes maanden van meer dan 40% volgens het geïntegreerde prognostische model.
  • Patiënten die langer dan 48 uur leven na medische IC-opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldeden, worden uitgesloten.
  • Zwangere vrouwelijke/gedetineerde patiënten worden uitgesloten.
  • Aangezien dit een studie is bij een volwassen patiëntenpopulatie, worden kinderen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten op de IC met een slechte prognose krijgen in tijdsperiode één de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus palliatieve zorg
Patiënten op de IC met een slechte prognose krijgen de gebruikelijke zorg plus gerichte proactieve palliatieve zorginterventie binnen 48 uur na IC-opname in tijdsperiode twee.
Patiënt met een hoog risico op overlijden op de IC zal worden geïdentificeerd met behulp van ons eerder gevalideerde prognostische model. In de interventiefase wordt proactieve palliatieve zorg toegepast op in aanmerking komende patiënten nadat ze 48 uur op de IC hebben overleefd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur (LOS) in de medische ICU
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit de ICU, gemiddeld 24 weken
Aantal dagen van de dagen werd toegelaten tot de medische ICU
Van inschrijving tot ontslag uit de ICU, gemiddeld 24 weken
Verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Aantal totale dagen dat het ziekenhuis in het ziekenhuis werd opgenomen
Van de inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Medische ICU-heropname tijdens het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 16 weken
Aantal keren dat een patiënt opnieuw werd toegelaten tot de medische ICU
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 16 weken
Behandelingsbeperkingsopdrachten binnen 48 uur na opname
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Tellen van proefpersonen die beheersingsbeperkingsopdrachten hadden of voltooiden (niet-reanimeren, niet-intuberen, geen vasopressoren, enz.) Binnen 48 uur na opname
Van de inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Gezinstevredenheid met zorg op de ICU
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Zes weken na ontslag, zal een telefoononderzoek worden uitgevoerd met Surrogate of Medical Power Attorney voor de gezondheidszorg om hun tevredenheid te bepalen over de in ICU ontvangen zorg. 5 -puntsschaal met 1 = zeer ontevreden en 5 = volledig tevreden
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Voorafgaande richtlijn voltooiing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Verschil in voltooiingspercentage van voorschotrichtlijnen [een schriftelijke verklaring van de wensen van een persoon met betrekking tot medische behandeling] tussen de basisperiode (standaard van zorgpatiënten) en na de interventie (vroege palliatieve zorgpatiënten)
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Artsenbestellingen voor de omvang van de behandeling (post) vormen voltooiing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Verschil in voltooiingspercentage van de artsorders voor de reikwijdte van de behandeling (POST) tussen de basisperiode (standaard van zorgpatiënten) en na de interventie (vroege palliatieve zorgpatiënten)
Van inschrijving tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 24 weken
Ontslagresultaat Locatie-thuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Verschil in de locatie van de ontslag uitkomsten uit de basisperiode (standaard van zorgpatiënten) en na de interventie (vroege palliatieve zorgpatiënten)
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Ontslag uitkomst locatie-geschoolde verpleegfaciliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Verschil in de locatie van de ontslag uitkomsten uit de basisperiode (standaard van zorgpatiënten) en na de interventie (vroege palliatieve zorgpatiënten)
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Loze uitkomst locatie-ltach
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Verschil in de locatie van de ontslag uitkomsten uit de basisperiode (standaard van zorgpatiënten) en na de interventie (vroege palliatieve zorgpatiënten)
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Ontladingsuitkomsten-death
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Verschil in de locatie van de ontslag uitkomsten uit de basisperiode (standaard van zorgpatiënten) en na de interventie (vroege palliatieve zorgpatiënten)
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Site of Death-ICU
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Telling van onderwerpen die op specifieke locaties zijn geslaagd.
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Site of Death-Hospital
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Telling van onderwerpen die op specifieke locaties zijn geslaagd.
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Site of Death-Home
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Telling van onderwerpen die op specifieke locaties zijn geslaagd.
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Site of Death-Hospice
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Telling van onderwerpen die op specifieke locaties zijn geslaagd.
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Site van de doodgeschoolde verpleegfaciliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag
Telling van onderwerpen die op specifieke locaties zijn geslaagd.
Van inschrijving tot zes weken na de ICU -ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1711863473

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren