Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen palliatiivisen hoidon tulokset tehohoitoyksikössä oleville korkean riskin potilaille - Pilottitutkimus

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: West Virginia University

Varhaisen palliatiivisen hoidon tulokset tehohoitoyksikössä oleville korkean riskin potilaille - pilottitutkimus

Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimusta korkean riskin tehohoitopotilaiden tunnistamiseksi käyttämällä aiemmin validoitua integroitua ennustemallia ja käyttämällä varhaista palliatiivista hoitoa. Tutkimus koostuu kahdesta neljän kuukauden ajanjaksosta: normaalihoito ajanjaksolla yksi ja tavanomainen hoito sekä kohdennettu ennakoiva palliatiivisen hoidon interventio 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ajanjaksolla kaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisen hoidon lääketieteen nouseva haaste keskittyy potilas- ja perhekeskeisten tulosten parantamiseen. (1) Potilaskeskeisen hoidon kultastandardi on se, joka vastaa potilaiden arvoja, mieltymyksiä ja tavoitteita. (2) Palliatiivisen hoidon konsultit tunnetaan hyödyntämällä yhteisiä päätöksentekokeskusteluja tehohoitoyksikössä (ICU), jossa he saavat potilaiden arvot ja tavoitteet. Tarkat ennustetiedot potilaan kokonaistilan perusteella asetetaan yhteisen päätöksenteon kontekstin. Joka päivä ICU: ssa tehtyjen päätösten painovoima, ennustetiedot ovat korvaamatonta potilaille, perheille ja lääkäreille. Historiallisesti ICU: n prognostiset mallit ovat keskittyneet lyhytaikaiseen kuolleisuuteen, kuten kuolemaan ennen sairaalan vastuuvapautta, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että tietoa ICU: n jälkeisestä elämänlaadun tuloksista on tärkeää potilaille ja perheille, kuten on tietoa selviytymisestä kuuden ajan kuukausia tai enemmän. Tutkijat ovat havainneet, että tulevan työn ICU-ennusteessa on keskityttävä potilaskeskeisten tulosten laajuuden tarkkaan ennustamiseen unohtamatta ICU-potilaiden ja eloonjääneiden suurempaa kuolleisuusriskiä. Tutkijat ehdottavat todisteita konseptitutkimuksesta, joka perustuu aiemmin validoituun integroidun prognostisen mallimme, joka tunnistaa lääketieteelliset ICU -potilaat, joilla on suuri kuolleisuusriski kuudessa kuukaudessa, ja määrittämään tämän mallin hyödyllisyys elämänlaadun ja hoidon laadun parantamiseksi. Tutkimus koostuu kahdesta 4 kuukauden ajanjaksosta: tavanomainen hoito ja tavanomainen hoito + kohdennettu pro-aktiivinen palliatiivisen hoidon interventio 48 tunnin kuluessa ICU: n pääsystä. Molemmissa vaiheissa tutkijat käyttävät aiemmin validoitua ja julkaistua integroitua prognostiikkamallia, joka koostuu "yllätyskysymyksestä" ", olisitko yllättynyt, jos tämä potilas kuoli seuraavan kuuden kuukauden aikana?" "Ei", Apache IV -pistemäärä ja Charlson Comorbidity Index (CCI) -pistemäärä vasteena ICU-potilaiden tunnistamiseksi 24 tunnin kuluessa heidän ICU: n pääsystä todennäköisyysarvio kuuden kuukauden kuolleisuudesta yli 40 prosenttia.

Kuusi viikkoa ICU -vastuuvapauden jälkeen otamme yhteyttä potilaan (perheenjäsen tai ystävä, joka on lääketieteellinen valtakirja tai terveydenhuollon korvike) oikeudelliseen päätöksentekijään heidän tyytyväisyydestään ICU -oleskelun aikana saaman potilaan saamiin kriittisiin hoitopalveluihin. Sanallisen suostumuksensa jälkeen esitetään kysymyksiä modified Family Survey-ICU: lta (FS-ICU) ja Global Performance Moment #18: lta Bereaved Family Survey (BFS). Tutkijat olettavat, että ICU-potilaiden systemaattinen tunnistaminen, jolla on suurin kuuden kuukauden kuolleisuuden riski, joka on kohdennettu proktiivisen palliatiivisen hoidon lähestymistapa, joka vähentää ICU: n ja sairaalahoidon kestoa, vähentää ICU Potilaiden toiveisiin ja lisää perheen tyytyväisyyttä hoidon laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu länsi-Virginian yliopistollisen sairaalan teho-osastolle.
  • Potilaat, joiden ennustettu kuuden kuukauden kuolleisuus on yli 40 % integroidulla ennustemallilla.
  • Potilaat, jotka elävät yli 48 tuntia lääketieteellisen teho-osaston saapumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois.
  • Raskaana olevat naiset/vangitut potilaat suljetaan pois.
  • Koska tämä on tutkimus aikuispotilaspopulaatiolla, lapset suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tehoosastolla olevat koehenkilöt, joiden ennuste on huono, saavat tavanomaista hoitoa ajanjaksolla yksi.
Kokeellinen: Tavallinen hoito ja palliatiivinen hoito
Tehoosastolla olevat koehenkilöt, joiden ennuste on huono, saavat tavanomaista hoitoa sekä kohdennettua ennakoivaa palliatiivista hoitoa 48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta ajanjaksolla kaksi.
Potilas, jolla on korkea kuolleisuusriski teho-osastolla, tunnistetaan käyttämällä aiemmin validoitua ennustemalliamme. Interventiovaiheessa käytetään proaktiivista palliatiivista hoitoa kelvollisille potilaille sen jälkeen, kun he ovat selvinneet 48 tuntia teho-osastolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun pituus (LOS) lääketieteellisessä ICU: ssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ICU: n vastuuvapautumiseen, keskimäärin 24 viikkoa
Päivien lukumäärä hyväksyttiin lääketieteelliseen ICU: hon
Ilmoittautumisesta ICU: n vastuuvapautumiseen, keskimäärin 24 viikkoa
Oleskelun pituus sairaalassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalasta, keskimäärin 24 viikkoa
Kokonaispäivien lukumäärä aiheeseen oli sairaalahoidossa
Ilmoittautumisesta sairaalasta, keskimäärin 24 viikkoa
Lääketieteellinen ICU: n uudelleentodistus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalasta, jopa 16 viikkoon
Kuinka monta kertaa potilas otettiin uudelleen lääketieteelliseen ICU: hon
Ilmoittautumisesta sairaalasta, jopa 16 viikkoon
Hoitoa rajoitusmääräys 48 tunnin sisällä pääsystä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalasta, keskimäärin 24 viikkoa
Lukumäärä henkilöistä, jotka olivat suorittaneet tai suorittaneet minkä tahansa hoidon rajoitusmääräykset (tee-ei-ruokailu, tee-ei-intubate, ei vasopressoreita jne.)
Ilmoittautumisesta sairaalasta, keskimäärin 24 viikkoa
Perheen tyytyväisyys hoitoon ICU: ssa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Kuusi viikon jälkeinen vastuuvapaus, terveydenhuollon korvikkeen tai lääketieteellisen vallan asianajajan kanssa tehdään puhelinkysely, joka määrittää heidän tyytyväisyytensä ICU: ssa saatuun hoitoon. 5 pisteen asteikko 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = täysin tyytyväinen
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Ennakkodirektiivin valmistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalahoitoon, keskimäärin 24 viikkoa
Erotusdirektiivien valmistumisaste [kirjallinen lausunto ihmisen lääketieteellisestä hoidosta koskevista toiveista] lähtöjakson (hoitopotilaiden standardi) ja intervention jälkeen (varhaiset palliatiivisen hoidon potilaat) välillä
Ilmoittautumisesta sairaalahoitoon, keskimäärin 24 viikkoa
Lääkärin määräykset hoidon laajuudesta (post) lomakkeen täyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta sairaalahoitoon, keskimäärin 24 viikkoa
Ero lääkärin suorittamisasteiden valmistumisasteelle (Post) muodon (hoitopotilaiden standardi) ja intervention jälkeen (varhainen palliatiivisen hoidon potilaat) välisen muodon (post) välillä (POST).
Ilmoittautumisesta sairaalahoitoon, keskimäärin 24 viikkoa
Vastuuvapaustulos koti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Ero vastuuvapauden lopputuloksen sijainnissa lähtöjaksosta (hoitopotilaiden standardi) ja intervention jälkeen (varhaiset palliatiivisen hoidon potilaat)
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Vastuuvapaus lopputulosten koulutettu hoitolaitos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Ero vastuuvapauden lopputuloksen sijainnissa lähtöjaksolta (hoitopotilaiden standardi) ja intervention jälkeen (varhaiset palliatiivisen hoidon potilaat)
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Vastuuvapauden tulos sijainti-ltach
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Ero vastuuvapauden lopputuloksen sijainnissa lähtöjaksosta (hoitopotilaiden standardi) ja intervention jälkeen (varhaiset palliatiivisen hoidon potilaat)
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Purkautumistulot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Ero vastuuvapauden lopputuloksen sijainnissa lähtöjaksolta (hoitopotilaiden standardi) ja intervention jälkeen (varhaiset palliatiivisen hoidon potilaat)
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Kuolema-Icu-sivusto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Määrä henkilöitä, jotka kulkivat tietyissä paikoissa.
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Kuolema-sairaalan paikka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Määrä henkilöitä, jotka kulkivat tietyissä paikoissa.
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Kuolemankoti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Määrä henkilöitä, jotka kulkivat tietyissä paikoissa.
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Kuolema-ja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Määrä henkilöitä, jotka kulkivat tietyissä paikoissa.
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Kuoleman koulutettu hoitolaitos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen
Määrä henkilöitä, jotka kulkivat tietyissä paikoissa.
Ilmoittautumisesta kuuteen viikkoon ICU -vastuuvapauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1711863473

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa