Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты раннего вмешательства паллиативной помощи для пациентов с высоким риском в отделении интенсивной терапии - пилотное исследование

20 февраля 2025 г. обновлено: West Virginia University
Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование выявления пациентов с высоким риском в отделении интенсивной терапии с использованием ранее проверенной интегрированной модели прогнозирования и раннего вмешательства паллиативной помощи. Исследование будет состоять из двух четырехмесячных периодов времени: обычный уход в первый период времени и обычный уход плюс целевое профилактическое паллиативное вмешательство в течение 48 часов после поступления в ОИТ во второй период времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Новая проблема в медицине интенсивной терапии фокусируется на улучшении результатов, ориентированных на пациент и семью. (1) Золотой стандарт для ухода, ориентированного на пациента,-это то, что соответствует ценностям, предпочтениям и целям пациентов. (2) Консультанты по паллиативной помощи известны тем, что используют общие беседы в отделении интенсивной терапии (ICU), в которых они выявляют ценности и цели пациентов. Точная прогностическая информация, основанная на общем состоянии пациента, устанавливает контекст для принятия общих решений. С серьезностью решений, принятых каждый день в отделении интенсивной терапии, прогностическая информация неоценима для пациентов, семей и клиницистов. Исторически, что прогностические модели в отделении интенсивной терапии были сосредоточены на краткосрочной смертности, такой как смерть до выписки из больницы, но исследования показали, что информация о качеством жизненных результатов после ИЦУ важна для пациентов и семей, как и информация о выживании для шести месяцы или более. Исследователи определили, что будущая работа по прогнозированию ОИТ должна сосредоточиться на точном прогнозировании масштаба ориентированных на пациента результатов, не теряя из виду более высокий риск смертности, с которыми сталкиваются пациенты с отделением интенсивной терапии и выжившие. Исследователи предлагают выполнить доказательство концепции, основанное на нашей ранее подтвержденной интегрированной прогностической модели, чтобы выявить пациентов с медицинскими ОИТ с высоким риском смертности в течение шести месяцев и определить полезность этой модели с точки зрения повышения качества жизни и качества медицинской помощи. Исследование будет состоять из двух 4-месячных периодов времени: обычного ухода и обычного ухода + целенаправленное проактивное вмешательство паллиативной помощи в течение 48 часов после поступления в ОИТ соответственно. На обоих этапах следователи будут использовать ранее подтвержденную и опубликованную интегрированную прогностическую модель, состоящую из «неожиданного вопроса» «Не могли бы вы удивлены, если этот пациент умер в ближайшие шесть месяцев?» С ответом «Нет», оценка Apache IV и оценку индекса коморбидности Чарльсона (CCI) для выявления пациентов с ОИТ в течение 24 часов после приема в ОИТ с оценкой вероятности шестимесячной смертности более 40 процентов.

Через шесть недель после выписки ICU мы свяжемся с юридическим лицом, принимающим решения, для пациента (члена семьи или друга, который является медицинской доверенной доверенностью или суррогатом здравоохранения) относительно их удовлетворенности услугами интенсивной терапии, которые пациент получил во время пребывания в отделении интенсивной терапии. После получения устного согласия будут заданы вопросы из модифицированного обследования семьи-ICU (FS-ICU) и глобального показателя эффективности № 18 из обследования семейства погибших (BFS). Исследователи предполагают, что систематическая идентификация пациентов с ОИТ с наивысшим риском смертности от шестимесячной степени в качестве операции для целевого проактивного подхода к паллиативной помощи уменьшит длину отделения интенсивной терапии и больницы, уменьшит повторные комиссии отделения интенсивной терапии, приведет к более ранним порядкам на лечение, согласно данным, согласно заказу о ограничении лечения в соответствии с к пожеланиям пациентов и повышают удовлетворенность семью качеством ухода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Западной Вирджинии.
  • Пациенты с прогнозируемой шестимесячной смертностью более 40% по интегрированной прогностической модели.
  • Пациенты, которые живут дольше 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациент, не соответствующий критериям включения, будет исключен.
  • Беременные женщины/заключенные пациенты будут исключены.
  • Поскольку это исследование проводится на взрослой популяции пациентов, дети будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Субъекты в отделении интенсивной терапии с плохим прогнозом получат обычную помощь в первый период времени.
Экспериментальный: Обычная помощь плюс паллиативная помощь
Субъекты в отделении интенсивной терапии с плохим прогнозом будут получать обычную помощь плюс целевое профилактическое паллиативное вмешательство в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии во второй период времени.
Пациент с высоким риском смертности в отделении интенсивной терапии будет идентифицирован с использованием нашей ранее проверенной прогностической модели. На этапе вмешательства будет применяться проактивная паллиативная помощь подходящим пациентам после того, как они проживут 48 часов в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания (LOS) в медицинском отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От зачисления до выписки из ОИТ, в среднем 24 недели
Количество дней субъекта было принято в медицинскую отделение интенсивной терапии
От зачисления до выписки из ОИТ, в среднем 24 недели
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Количество общего дня субъекта было госпитализировано
От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Медицинская интенсивная отделение интенсивной терапии во время пребывания в больнице
Временное ограничение: От зачисления до выписки из больницы, до 16 недель
Количество раз пациент был повторно добавлен в медицинскую отделение интенсивной терапии
От зачисления до выписки из больницы, до 16 недель
Заказы о ограничении лечения в течение 48 часов после поступления
Временное ограничение: От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Подсчет субъектов, которые или выполнили любые заказы на ограничение лечения (не-не-не-результат, не интубировать, без вазопрессоров и т. Д.) В течение 48 часов после поступления
От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Удовлетворенность семью заботой в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Шесть недель после выписки, телефонное обследование будет проведено с суррогатом или адвокатом по медицинской власти, чтобы определить их удовлетворение уходом, полученной в отделении интенсивной терапии. 5 -точечная шкала с 1 = очень недовольным и 5 = полностью удовлетворенным
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Предварительное завершение директивы
Временное ограничение: От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Разница в скорости завершения предварительных директив [письменное заявление о желаниях человека в отношении медицинского лечения] между базовым периодом (стандарт пациентов с лечением) и после вмешательства (пациенты с ранней паллиативной помощи))
От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Заказы врача по объему лечения (POST) Заполнение формы
Временное ограничение: От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Разница в скорости завершения приказов врачей по объему лечения (после) формы между исходным периодом (стандарт пациентов с медицинской помощью) и после вмешательства (пациенты с ранней паллиативной помощи))
От зачисления до выписки из больницы, в среднем 24 недели
Результат разряда местоположение дома
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Разница в местоположении результата выписки из исходного периода (стандарт пациентов с лечением) и после вмешательства (ранняя паллиативная помощь)
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Результат выписки напротив медсестер
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Разница в местоположении результата выписки из исходного периода (стандарт пациентов с лечением) и после вмешательства (ранняя паллиативная помощь)
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Результат разряда местоположение
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Разница в местоположении результата выписки из исходного периода (стандарт пациентов с лечением) и после вмешательства (ранняя паллиативная помощь)
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Результаты сброса смерть
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Разница в местоположении результата выписки из исходного периода (стандарт пациентов с лечением) и после вмешательства (ранняя паллиативная помощь)
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Место смерти-ни
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Подсчет субъектов, которые проходили в определенных местах.
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Место смерти-госпиталя
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Подсчет субъектов, которые проходили в определенных местах.
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Место смерти-дома
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Подсчет субъектов, которые проходили в определенных местах.
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Место смерти
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Подсчет субъектов, которые проходили в определенных местах.
От зачисления до шести недель после выписки ICU
Место, нанесенное на смерть медсестер
Временное ограничение: От зачисления до шести недель после выписки ICU
Подсчет субъектов, которые проходили в определенных местах.
От зачисления до шести недель после выписки ICU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1711863473

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться