Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av tidlig palliativ intervensjon for høyrisikopasienter i intensivavdelingen - En pilotstudie

20. februar 2025 oppdatert av: West Virginia University

Utfall av tidlig palliativ intervensjon for høyrisikopasienter på intensivavdelingen – en pilotstudie

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en mulighetsstudie for å identifisere ICU-pasienter med høy risiko ved bruk av tidligere validert integrert prediksjonsmodell og bruk av tidlig palliativ intervensjon. Studien vil bestå av to fire-måneders tidsperioder: vanlig omsorg i periode én og vanlig omsorg pluss målrettet proaktiv palliativ intervensjon innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen i tidsperiode to.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nye utfordringen i kritisk omsorgsmedisin fokuserer på å forbedre pasient- og familiesentrerte utfall. (1) Gullstandarden for pasientsentrert omsorg er den som samsvarer med pasientenes verdier, preferanser og mål. (2) Palliative Care Consultants er kjent for å bruke delte beslutningssamtaler i intensivavdelingen (ICU) der de fremkaller pasienters verdier og mål. Nøyaktig prognostisk informasjon basert på pasientens overordnede tilstand setter konteksten for delt beslutningstaking. Med tyngdekraften i beslutningene som tas hver dag i ICU, er prognostisk informasjon uvurderlig for pasienter, familier og klinikere. Historisk sett har prognostiske modeller i ICU fokusert på kortvarig dødelighet, for eksempel død før utskrivning av sykehus, men studier har vist at informasjon om etter-ICU-kvalitet på livsresultatene er viktig for pasienter og familier som informasjon om overlevelse for seks måneder eller mer. Forskere har identifisert at fremtidig arbeid i ICU-prognostisering må fokusere på nøyaktig å forutsi omfanget av pasientsentrerte utfall uten å miste synet på den høyere dødelighetsrisikoen som ICU-pasienter og overlevende står overfor. Etterforskerne foreslår å utføre et bevis på konseptstudie basert på vår tidligere validerte integrerte prognostiske modell for å identifisere medisinske ICU -pasienter med høy risiko for dødelighet på seks måneder og bestemme bruken av denne modellen når det gjelder å forbedre livskvaliteten og kvaliteten på omsorgen. Studien vil bestå av to 4-måneders tidsperioder: vanlig pleie og vanlig pleie + målrettet pro-aktivt palliativ omsorgsinngrep innen 48 timer etter ICU-innleggelse. For begge faser vil etterforskerne bruke den tidligere validerte og publiserte integrerte prognostiske modellen som består av "overraskelsesspørsmålet" av "ville du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av det neste halvåret?" Med et svar på "NO", score Apache IV, og Charlson Comorbidity Index (CCI) for å identifisere ICU-pasienter innen 24 timer etter ICU-opptaket med et sannsynlighetsestimat på seks måneders dødelighet større enn 40 prosent.

Seks uker etter utskrivning av ICU vil vi kontakte den juridiske beslutningstakeren for pasienten (familiemedlem eller venn som er medisinsk fullmakt eller helsetjenester surrogat) angående deres tilfredshet med kritiske omsorgstjenester pasienten fikk under ICU -oppholdet. Etter å ha innhentet muntlig samtykke, vil det bli stilt spørsmål fra Modified Family Survey-ICU (FS-ICU) og Global Performance-tiltaket #18 fra Bereaded Family Survey (BFS). Etterforskerne antar at den systematiske identifiseringen av ICU-pasienter med høyest risiko for seks måneders dødelighet som en rask om en målrettet proaktiv palliativ omsorgstilnærming vil redusere lengden på ICU og sykehusopphold, redusere ICU-tilbaketakinger, føre til tidligere behandlingsbegrensningsordrer i henhold til ordre til pasientenes ønsker, og øke familietilfredsheten med kvaliteten på omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år innlagt på medisinsk intensivavdeling ved West Virginia University Hospital.
  • Pasienter med en spådd seks måneders dødelighet større enn 40 % på den integrerte prognostiske modellen.
  • Pasienter som lever lenger enn 48 timer etter medisinsk intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene vil bli ekskludert.
  • Gravide kvinnelige/fengslede pasienter vil bli ekskludert.
  • Siden dette er en studie i en voksen pasientpopulasjon, vil barn bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter på intensivavdelingen med dårlig prognose vil motta vanlig behandling i tidsperiode én.
Eksperimentell: Vanlig omsorg pluss palliativ behandling
Pasienter på intensivavdelingen med dårlig prognose vil motta vanlig behandling pluss målrettet proaktiv palliativ intervensjon innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen i tidsperiode to.
Pasienter med høy risiko for dødelighet på intensivavdeling vil bli identifisert ved hjelp av vår tidligere validerte prognostiske modell. Intervensjonsfasen vil bruke proaktiv palliativ behandling på kvalifiserte pasienter etter at de overlever 48 timer på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på oppholdet (LOS) i medisinsk ICU
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning fra ICU, i gjennomsnitt 24 uker
Antall dager emne ble innlagt på den medisinske ICU
Fra påmelding til utskrivning fra ICU, i gjennomsnitt 24 uker
Lengden på sykehuset på sykehus
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 24 uker
Antall emner for totalt dager ble innlagt på sykehus
Fra påmelding til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 24 uker
Medisinsk ICU re-grep under sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning fra sykehuset, opptil 16 uker
Antall ganger en pasient ble gitt på nytt til den medisinske ICU
Fra påmelding til utskrivning fra sykehuset, opptil 16 uker
Behandlingsbegrensningsordrer innen 48 timer etter innleggelse
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 24 uker
Antall fag som hadde eller fullført eventuelle behandlingsbegrensningsordrer (gjør ikke-resuscitate, gjør-ikke-intubate, ingen vasopressorer osv.) Innen 48 timer etter opptak
Fra påmelding til utskrivning fra sykehuset, i gjennomsnitt 24 uker
Familietilfredshet med omsorg i ICU
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Six Weeks Post Discharge, en telefonundersøkelse vil bli gjennomført med surrogat eller medisinsk strømadvokat for helsevesenet for å bestemme deres tilfredshet med omsorgen mottatt i ICU. 5 poengskala med 1 = veldig misfornøyd og 5 = helt fornøyd
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Forhåndsdirektiv fullføring
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning på sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Forskjell i fullføringsgraden for forhåndsdirektiver [en skriftlig uttalelse om en persons ønsker om medisinsk behandling] mellom baseline -perioden (standard for omsorgspasienter) og etter intervensjonen (tidlig palliativ omsorgspasienter)
Fra påmelding til utskrivning på sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Legebestillinger om omfang av behandling (post) form fullføring
Tidsramme: Fra påmelding til utskrivning på sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Forskjell i fullføringsgraden for legebestillinger om behandlingsomfang (POST) mellom baseline -perioden (standard for omsorgspasienter) og etter intervensjonen (tidlig palliativ omsorgspasienter)
Fra påmelding til utskrivning på sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Utladningsutfallssted
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Forskjell i utskrivningsutfallsplassering fra grunnlinjeperioden (standard for omsorgspasienter) og etter intervensjonen (tidlig palliativ omsorgspasienter)
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Utslippsutfallssted-dyktige sykepleieranlegg
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Forskjell i utskrivningsutfallsplassering fra grunnlinjeperioden (standard for omsorgspasienter) og etter intervensjonen (tidlig palliativ omsorgspasienter)
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Utladningsutbytte Loksjon-lTach
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Forskjell i utskrivningsutfallsplassering fra grunnlinjeperioden (standard for omsorgspasienter) og etter intervensjonen (tidlig palliativ omsorgspasienter)
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Utslippsresultater-død
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Forskjell i utskrivningsutfallsplassering fra grunnlinjeperioden (standard for omsorgspasienter) og etter intervensjonen (tidlig palliativ omsorgspasienter)
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Dødssted-ICU
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Antall fag som gikk på bestemte steder.
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Døds-sykehus
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Antall fag som gikk på bestemte steder.
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Nettsted for dødshjem
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Antall fag som gikk på bestemte steder.
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Nettsted for død-sykehus
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Antall fag som gikk på bestemte steder.
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Nettsted for dødsutøvd sykepleieranlegg
Tidsramme: Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU
Antall fag som gikk på bestemte steder.
Fra påmelding til seks uker etter utskrivning av ICU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere