Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av tidlig palliativ intervensjon for høyrisikopasienter i intensivavdelingen - En pilotstudie

24. juli 2020 oppdatert av: Rahul Sangani, West Virginia University

Utfall av tidlig palliativ intervensjon for høyrisikopasienter på intensivavdelingen – en pilotstudie

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en mulighetsstudie for å identifisere ICU-pasienter med høy risiko ved bruk av tidligere validert integrert prediksjonsmodell og bruk av tidlig palliativ intervensjon. Studien vil bestå av to fire-måneders tidsperioder: vanlig omsorg i periode én og vanlig omsorg pluss målrettet proaktiv palliativ intervensjon innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen i tidsperiode to.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år innlagt på medisinsk intensivavdeling ved West Virginia University Hospital.
  • Pasienter med en spådd seks måneders dødelighet større enn 40 % på den integrerte prognostiske modellen.
  • Pasienter som lever lenger enn 48 timer etter medisinsk intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene vil bli ekskludert.
  • Gravide kvinnelige/fengslede pasienter vil bli ekskludert.
  • Siden dette er en studie i en voksen pasientpopulasjon, vil barn bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter på intensivavdelingen med dårlig prognose vil motta vanlig behandling i tidsperiode én.
Eksperimentell: Vanlig omsorg pluss palliativ behandling
Pasienter på intensivavdelingen med dårlig prognose vil motta vanlig behandling pluss målrettet proaktiv palliativ intervensjon innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen i tidsperiode to.
Annen: Proaktiv palliativ behandling
Pasienter med høy risiko for dødelighet på intensivavdeling vil bli identifisert ved hjelp av vår tidligere validerte prognostiske modell. Intervensjonsfasen vil bruke proaktiv palliativ behandling på kvalifiserte pasienter etter at de overlever 48 timer på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdslengde (LOS) på medisinsk intensivavdeling
Tidsramme: Fra innskrivning til utskrivning fra intensivavdelingen, i gjennomsnitt 24 uker
Fra innskrivning til utskrivning fra intensivavdelingen, i gjennomsnitt 24 uker
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innskriving til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Fra innskriving til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Reinnleggelse av medisinsk intensivavdeling under sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra innskrivning til utskrivning fra sykehuset, inntil 16 uker
Fra innskrivning til utskrivning fra sykehuset, inntil 16 uker
Begrensningsordre for behandling (ikke-resusciter, ikke-intuber, ingen vasopressorer osv.) innen 48 timer etter innleggelse
Tidsramme: Fra innskriving til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Fra innskriving til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 24 uker
Familietilfredshet med omsorg i intensivavdelingen (modifisert fra FS-ICU 24 og Bereaved Family Survey (BFS) globale ytelsesmål #18)
Tidsramme: Fra innskrivning til seks uker etter utskrivning av intensivavdelingen
Seks uker etter utskrivning vil det bli utført en telefonundersøkelse med helsevesenets surrogat eller medisinsk fullmakt for å fastslå deres tilfredshet med behandlingen mottatt på intensivavdelingen. Resultatene vil bli sammenlignet mellom deltakere som mottok tidlig palliativ intervensjon og de som ikke fikk det.
Fra innskrivning til seks uker etter utskrivning av intensivavdelingen
Forhåndsfullføring av direktiv [en skriftlig erklæring om en persons ønsker angående medisinsk behandling]
Tidsramme: Fra innskrivning til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 24 uker
Forskjellen i fullføringsgrad for forhåndsdirektivet mellom basisperioden og etter intervensjonen
Fra innskrivning til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 24 uker
Legeordre for behandlingsomfang (POST) skjema utfylling
Tidsramme: Fra innskrivning til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 24 uker
Forskjell i fullføringsgrad for skjemaet Legeordrer for behandlingsomfang (POST) mellom grunnlinjeperioden og etter intervensjonen
Fra innskrivning til sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 24 uker
Utslippsresultater
Tidsramme: Fra innskrivning til seks uker etter utskrivning av intensivavdelingen
Forskjell i utfallsutfall (lokalisering) mellom baseline-perioden og etter intervensjonen
Fra innskrivning til seks uker etter utskrivning av intensivavdelingen
Dødssted (ICU, sykehus, hjem, hospice sykehjem)
Tidsramme: Fra innskrivning til seks uker etter utskrivning av intensivavdelingen
Fra innskrivning til seks uker etter utskrivning av intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1711863473

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere