Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky intervence časné paliativní péče u vysoce rizikových pacientů na jednotce intenzivní péče – pilotní studie

20. února 2025 aktualizováno: West Virginia University

Výsledky časné intervence paliativní péče u vysoce rizikových pacientů na jednotce intenzivní péče – pilotní studie

Vyšetřovatelé navrhují provést studii proveditelnosti identifikace vysoce rizikových pacientů na JIP za použití dříve ověřeného integrovaného predikčního modelu a za použití včasné intervence paliativní péče. Studie se bude skládat ze dvou čtyřměsíčních časových úseků: obvyklá péče v časovém úseku 1 a obvyklá péče plus cílená proaktivní intervence paliativní péče do 48 hodin od přijetí na JIP v časovém úseku 2.

Přehled studie

Detailní popis

Vznikající výzva v medicíně kritické péče se zaměřuje na zlepšení výsledků zaměřených na pacienta a rodinu. (1) Zlatým standardem péče zaměřené na pacienta je to, co odpovídá hodnotám pacientů, preferencemi a cíli. (2) Konzultanti paliativní péče jsou známí tím, že využívají konverzace sdíleného rozhodování v jednotce intenzivní péče (ICU), ve kterých vyvolávají hodnoty a cíle pacientů. Přesné prognostické informace založené na celkovém stavu pacienta stanoví kontext pro sdílené rozhodování. S gravitací rozhodnutí učiněných každý den na JIP jsou prognostické informace neocenitelné pro pacienty, rodiny a kliniky. Historicky se prognostické modely na JIP zaměřily na krátkodobou úmrtnost, jako je smrt před propuštěním nemocnice, ale studie ukázaly, že informace o kvalitě životních výsledků po ICU jsou pro pacienty a rodiny důležité, stejně jako informace o přežití po dobu šesti měsíce nebo více. Vědci zjistili, že budoucí práce v prognostikaci JIP se musí zaměřit na přesnou předpovídání rozsahu výsledků zaměřených na pacienta, aniž by ztratila ze zřetele vyšší riziko úmrtnosti, kterému čelí pacienti a přeživší ICU. Vyšetřovatelé navrhují provést důkaz o koncepční studii založené na našem dříve ověřeném integrovaném prognostickém modelu k identifikaci lékařských pacientů s JIP s vysokým rizikem úmrtnosti za šest měsíců a určit užitečnost tohoto modelu z hlediska zlepšení kvality života a kvality péče. Studie se bude skládat ze dvou čtyřměsíčních časových období: obvyklá péče a obvyklá péče + cílený zásah proaktivní paliativní péče do 48 hodin od přijetí na JIP. Pro obě fáze budou vyšetřovatelé používat dříve ověřený a publikovaný integrovaný prognostický model sestávající z „překvapivé otázky“ „Byli byste překvapeni, kdyby tento pacient zemřel v příštích šesti měsících?“ S reakcí „ne“, skóre Apache IV a skóre Charlsona Comorbidity Index (CCI), aby identifikovali pacienty ICU do 24 hodin od přijetí na JIP s pravděpodobností odhadu šestiměsíční úmrtnosti vyšší než 40 procent.

Šest týdnů po propuštění na JIP budeme kontaktovat právníka s právním rozhodováním pro pacienta (člen rodiny nebo přítel, který je lékařskou plnou mocí nebo náhradní zdravotnickou náhradou) ohledně jejich spokojenosti se službami kritické péče, které pacient obdržel během pobytu na JIP. Po získání verbálního souhlasu budou položeny otázky z modifikovaného průzkumu rodiny ICU (FS-ICU) a globálního opatření na výkonu č. 18 z průzkumu pozůstalé rodiny (BFS). Vyšetřovatelé předpokládají, že systematická identifikace pacientů na JIP s nejvyšším rizikem šestiměsíční úmrtnosti jako výzvy k cílené proaktivní přístupu paliativní péče zkrátí délku pobytu na JIP a pobytu v nemocnici, sníží readmise na ICU, což povede k dřívějším příkazům omezení léčby podle příkazů. na přání pacientů a zvyšuje spokojenost rodiny s kvalitou péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let byli přijati na lékařskou JIP ve Fakultní nemocnici West Virginia.
  • Pacienti s předpokládanou šestiměsíční mortalitou vyšší než 40 % na integrovaném prognostickém modelu.
  • Pacienti, kteří žijí déle než 48 hodin po přijetí na lékařskou JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nesplnil kritéria pro zařazení, bude vyloučen.
  • Těhotné ženy/uvězněné pacientky budou vyloučeny.
  • Protože se jedná o studii na populaci dospělých pacientů, děti budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Subjektům na JIP se špatnou prognózou se dostane obvyklé péče v prvním období.
Experimentální: Obvyklá péče plus paliativní péče
Subjektům na JIP se špatnou prognózou bude poskytnuta obvyklá péče plus cílená proaktivní intervence paliativní péče do 48 hodin od přijetí na JIP v časovém úseku dvě.
Pacient s vysokým rizikem mortality na JIP bude identifikován pomocí našeho dříve ověřeného prognostického modelu. Intervenční fáze bude využívat proaktivní paliativní péči u vhodných pacientů poté, co přežijí 48 hodin na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu (LOS) na lékařské JIP
Časové okno: Od zápisu do propuštění z ICU, v průměru 24 týdnů
Na lékařskou JIP byl přijat počet dnů předmětem
Od zápisu do propuštění z ICU, v průměru 24 týdnů
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice, v průměru 24 týdnů
Počet celkových dnů byl hospitalizován
Od zápisu do propuštění z nemocnice, v průměru 24 týdnů
Lékařské opětovné přijetí během pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice až 16 týdnů
Početkrát byl pacient znovu přihlášen na lékařskou JIP.
Od zápisu do propuštění z nemocnice až 16 týdnů
Příkazy k omezení léčby do 48 hodin od přijetí
Časové okno: Od zápisu do propuštění z nemocnice, v průměru 24 týdnů
Počet subjektů, které měly nebo dokončily jakékoli příkazy k omezení léčby (ne-rozsvícení, ne-intubátu, žádné vazopresory atd.) Do 48 hodin od přijetí
Od zápisu do propuštění z nemocnice, v průměru 24 týdnů
Spokojenost rodiny s péčí na ICU
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Po propuštění šest týdnů bude provedeno telefonní průzkum s náhradníkem zdravotnické péče nebo právnicí lékařské energie, aby se určilo jejich spokojenost s péčí obdrženou na JIP. 5 bodová stupnice s 1 = velmi nespokojená a 5 = zcela spokojená
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Doplnění směrnice
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice v průměru 24 týdnů
Rozdíl v míře dokončení směrnic [písemné prohlášení o přáních osoby týkající se lékařského ošetření] mezi výchozím obdobím (standard péče) a po zásahu (pacienti s ranou paliativní péčí)
Od zápisu do propuštění nemocnice v průměru 24 týdnů
Dokončení formuláře lékaře pro rozsah léčby (post)
Časové okno: Od zápisu do propuštění nemocnice v průměru 24 týdnů
Rozdíl v míře dokončení lékařů pro rozsah léčby (post) forma mezi výchozím obdobím (standard pacientů s péčí) a po intervenci (pacienti s časnou paliativní péčí)
Od zápisu do propuštění nemocnice v průměru 24 týdnů
Výsledek propuštění umístění domova
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Rozdíl v umístění výsledku propuštění od výchozího období (standard péče) a po intervenci (pacienti s časnou paliativní péčí)
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Ošetřovatelské zařízení pro vypouštění výsledek umístění
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Rozdíl v umístění výsledku propuštění od výchozího období (standard péče) a po intervenci (pacienti s časnou paliativní péčí)
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Výsledek propuštění lokality-Ltach
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Rozdíl v umístění výsledku propuštění od výchozího období (standard péče) a po intervenci (pacienti s časnou paliativní péčí)
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Vypouštění výsledků smrt
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Rozdíl v umístění výsledku propuštění od výchozího období (standard péče) a po intervenci (pacienti s časnou paliativní péčí)
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Místo smrti-icu
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Počet subjektů, které prošly na konkrétních místech.
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Místo smrtelného nemocnic
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Počet subjektů, které prošly na konkrétních místech.
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Místo smrti domů
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Počet subjektů, které prošly na konkrétních místech.
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Místo smrti hospice
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Počet subjektů, které prošly na konkrétních místech.
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Místo ošetřovatelského zařízení na kvalifikaci smrti
Časové okno: Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP
Počet subjektů, které prošly na konkrétních místech.
Od zápisu do šesti týdnů po propuštění na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1711863473

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit